Elektronisches psychoonkologisches adaptives Screening-Programm (EPAS)

Hintergrund: Die psychische Belastung von Krebspatienten kann die Lebensqualität und sogar medizinische Folgen wie die Mortalität verschlechtern. Dennoch werden viele verzweifelte Patienten von den behandelnden Ärzten nicht erkannt und unbehandelt gelassen, obwohl es wirksame psychosoziale Interventionen gibt. Bestehende Screenings weisen wiederum mehrere Einschränkungen auf: Um die Belastung wirksam zu reduzieren, müssen die Screening-Ergebnisse angemessen interpretiert und in individuelle Unterstützungspläne umgewandelt werden. Die meisten aktuellen Screening-Programme erwarten, dass das klinische Personal diese Aufgabe übernimmt, was wiederum umfangreiche und wiederholte Schulungen erfordert. Ein weiterer kritischer Punkt ist die Beurteilung: Um die Bearbeitungszeit auf ein Minimum zu begrenzen, enthalten herkömmliche Screening-Instrumente möglichst wenige Items, was wiederum ihre diagnostische Genauigkeit einschränkt. Schließlich gehen die meisten Screening-Programme davon aus, dass ein klarer Zusammenhang zwischen dem gemeldeten Ausmaß der Belastung und dem individuellen Bedarf an psychosozialer Betreuung besteht. Dementsprechend leiten viele aktuelle Screenings den Bedarf an psychosozialer Betreuung ausschließlich aus dem von den Patienten berichteten Leidensdruck ab. Allerdings besteht kein enger Zusammenhang zwischen der selbstberichteten Belastung und dem selbstberichteten Bedarf an unterstützender Pflege.

Ziele der Studie: Um einige der oben genannten Einschränkungen zu beseitigen, haben wir ein elektronisches psychoonkologisches adaptives Screening-Programm (EPAS) entwickelt, das Belastung und psychosozialen Pflegebedarf separat bewertet und dem Patienten sofortiges Feedback mit individuellen Empfehlungen zu psychosozialen Pflegediensten gibt.

Design: Patienten der Intervention werden mit einer Kontrollbedingung verglichen. Alle Teilnehmer werden an drei Messpunkten beurteilt (Grundlinie und 3- und 6-monatiges Follow-up).

Ergebnisse: Die Ergebnisse bewerten Aspekte im Zusammenhang mit psychosozialen Pflegediensten, Wohlbefinden und Zufriedenheit.

Stichprobengröße: Ziel unserer Studie ist es, bei t1 und t2 getrennt auf Gruppenunterschiede (Screening vs. kein Screening) zu testen. Um einen erwarteten kleinen bis mittleren Gruppenunterschied im Informationsniveau (Effektgröße = 0,3) mit einer Trennschärfe von 80 % zu erkennen, waren Stichprobengrößen von 176 Patienten in jeder Gruppe erforderlich. Angesichts einer erwarteten Abbrecherquote von 30 % von t0 bis t2 hatten wir zunächst geplant, n = 251 pro Gruppe zu rekrutieren (ntotal = 502).

Rekrutierung: Die Patientenrekrutierung erfolgt in geeigneten Gesundheitseinrichtungen des Universitätskrebszentrums Hamburg (UCCH) und Einrichtungen im Kompetenznetzwerk des UCCH. Die Patienten werden anhand der Krankenakte auf ihre Eignung überprüft und anschließend von wissenschaftlichen Mitarbeitern rekrutiert.

Stichprobe: Wir haben ein Cross-Over-Design angewendet: Das heißt, alle Cluster erhielten jede Intervention, sodass in jedem Cluster eine weitgehend gleiche Anzahl von Patienten jede Intervention erhielt. Zwischen den Änderungen der Bedingungen wurde die Rekrutierung für einen bestimmten Zeitraum ausgesetzt, um eine Überschneidung von Patienten in den beiden Bedingungen zu vermeiden.

Dauer der Studie: Vom Beginn der Rekrutierung sind 2 Jahre bis zur Datenauswertung vorgesehen. Für die Einstellung ist 1 Jahr vorgesehen.

Analysen: Wir führen Gruppenvergleiche in den Studienergebnissen getrennt für t1 und t2 durch. Die Robustheit der Analysen wird durch die Berechnung sowohl unbedingter als auch bedingter (für pflegerelevante Kovariaten kontrollierter) Modelle überprüft. Im Detail wenden wir lineare und logistische Regressionsanalysen für kontinuierliche bzw. binäre Ergebnisse an.

Detaillierte Beschreibung des Eingriffs:

Allgemeines Prinzip und Ablauf: Die Patienten im Interventionsarm durchlaufen EPAS (elektronisches psychoonkologisches adaptives Screening), eine Tablet-basierte Screening-Anwendung bestehend aus drei adaptiven Tests und einer Checkliste für die unterstützende Pflege. EPAS gibt über eine gedruckte Ergebnisseite sofortiges Feedback, das den Grad der Belastung darstellt und interpretiert und individuelle Empfehlungen für psychosoziale Dienste enthält. Die Ergebnisseiten werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern unmittelbar nach dem Screening auf einem mobilen Drucker ausgedruckt und den Teilnehmern zusammen mit einer Broschüre mit Informationen zu allen am UCCH verfügbaren psychosozialen Angeboten ausgehändigt. Die behandelnden Ärzte erhalten ebenfalls eine leicht veränderte Ergebnisseite, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie diese mit dem Patienten besprechen, es sei denn, sie sind sehr beunruhigt (siehe Abschnitt zum Algorithmus). Vor und während des Screenings wird den Patienten durch die Forschungsassistenz die Anwendung des Programms erklärt und bei Bedarf unterstützt. Der gesamte Screening-Prozess einschließlich der konventionellen Tests, die auch von der Kontrollgruppe ausgewertet werden, dauert etwa 30 Minuten.

Maßnahmen innerhalb von EPAS: Zur Beurteilung von Depression (D-CAT, 64 Items), Angst (A-CAT, 50 Items) und Distress/Stress-Reaktion (S-CAT, 38/31 Items) werden drei adaptive Tests mit unterschiedlichen Antwortmöglichkeiten eingesetzt. Aus den Item-Pools werden nur Items mit dem höchsten Informationswert ausgewählt, sowohl hinsichtlich der Item-Merkmale als auch des individuellen Antwortmusters. Die Darstellung der Items endet, wenn (i) der Standardfehler ≤ 0,32 war oder (ii) maximal 10 Items erreicht werden. Darüber hinaus füllen Patienten eine intern entwickelte Checkliste aus, um ihren Bedarf an unterstützender Pflege zu melden.

Aufbau und Inhalt der Ergebnisseite: Die Ergebnisseite enthält (i) das Ausmaß der Belastung und zusätzliche Informationen zur Interpretation dieser Ebenen, (ii) eine Zusammenfassung des gemeldeten unterstützenden Pflegebedarfs und (iii) individuelle Empfehlungen für die Inanspruchnahme psychosozialer Dienste am UCCH je nach Pflegebedarf. Als zusätzliche Informationen zur Interpretation des Belastungsniveaus werden für D-CAT und A-CAT (niedrig/mittel/hoch) Kategorien bereitgestellt, die aus einer psychosomatischen Population abgeleitet wurden. Für den S-CAT gibt es keine solchen Kategorien, daher wird der Mittelwert einer Population mit Burnout-Syndrom als Referenzwert angegeben. Die Patienten- und Arztversion unterscheiden sich geringfügig: Während Patienten explizit auf die Informationsbroschüre verwiesen werden, die sie im Rahmen des Screenings erhalten, sind die Belastungskategorien in der Arztversion farbig dargestellt (niedrig = grün; mittel = gelb; hoch = rot) und enthalten spezifische Informationen bei stark belasteten Patienten (siehe Abschnitt Algorithmus).

Algorithmus für die Ergebnisseite: Der in der jeweiligen Liste gemeldete unterstützende Pflegebedarf wird in konkrete Empfehlungen zur Inanspruchnahme des entsprechenden psychosozialen Dienstes am UCCH umgewandelt (z. B. führt ein gemeldeter Bedarf an Unterstützung zur Rückkehr in den Beruf zu einer Empfehlung zur Inanspruchnahme des sozialen Dienstes). ). Hochgradig belasteten Patienten, also solchen, die im A-CAT oder D-CAT in die Kategorie „hoch“ fallen, wird die Inanspruchnahme psychoonkologischer Dienste empfohlen, unabhängig davon, ob sie einen solchen Bedarf zuvor in der Checkliste gemeldet haben. Ärzten von stark belasteten Patienten wird auf ihrer Ergebnisseite empfohlen, mit dem Patienten über seinen/ihren psychosozialen Zustand zu sprechen, und es werden weitere Themen im Rahmen eines solchen Termins vorgeschlagen (z. B. Prüfung der medizinischen Gründe für die Belastung, Ermutigung der Patienten, psychoonkologische Dienste in Anspruch zu nehmen). .