Elektronický psycho-onkologický adaptivní screeningový program (EPAS)

Východiska: Psychická zátěž u pacientů s rakovinou může zhoršit kvalitu života a dokonce i zdravotní následky, jako je mortalita. Nicméně mnoho pacientů v tísni není ošetřujícími lékaři rozpoznáno a ponecháni bez léčby, přestože existují účinné psychosociální intervence. Stávající screeningy mají zase řadu omezení: Aby byly výsledky screeningu účinné při snižování úzkosti, musí být adekvátně interpretovány a transformovány do individualizovaných plánů podpory. Většina současných screeningových programů očekává, že se tohoto úkolu zhostí klinický personál, což zase vyžaduje rozsáhlé a opakované školení. Dalším kritickým problémem je posouzení: Aby se omezil čas dokončení na minimum, konvenční screeningové nástroje obsahují co nejméně položek, což zase omezuje jejich diagnostickou přesnost. A konečně, většina screeningových programů předpokládá, že existuje jasná souvislost mezi hlášenými úrovněmi úzkosti a individuální potřebou psychosociální péče. V souladu s tím mnoho současných screeningů odvozuje potřebu psychosociální péče výhradně z úrovně úzkosti uváděné pacienty. Nicméně, self-reported tíseň a self-reportovaná potřeba podpůrné péče spolu úzce nesouvisí.

Cíle studie: Abychom se vypořádali s některými omezeními nastíněnými výše, vyvinuli jsme elektronický psycho-onkologický adaptivní screeningový program (EPAS), který samostatně hodnotí tíseň a potřeby psychosociální péče a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu pacientům s individualizovanými doporučeními o službách psychosociální péče.

Design: Pacienti intervence jsou porovnáni s kontrolním stavem. Všichni účastníci jsou hodnoceni ve třech měřicích bodech (základní stav a po 3 a 6 měsících sledování).

Výsledky: Výsledky hodnotí aspekty související se službami psychosociální péče, pohodou a spokojeností.

Velikost vzorku: Naše studie si klade za cíl samostatně testovat skupinové rozdíly (screening vs. žádný screening) v t1 a t2. K detekci očekávaného rozdílu mezi malými a středními skupinami v úrovni informovanosti (velikost účinku = 0,3) s mocninou 80 % bylo zapotřebí velikosti vzorku 176 pacientů v každé skupině. Vzhledem k očekávané míře předčasného ukončování školní docházky ve výši 30 % od t0 do t2 jsme původně plánovali přijmout n = 251 na skupinu (ncelkem = 502).

Nábor: Pacienti jsou přijímáni do vhodných zdravotnických zařízení v rámci University Cancer Center Hamburg (UCCH) a zařízení v kompetenční síti UCCH. Pacienti jsou kontrolováni, zda jsou způsobilí, prostřednictvím přezkoumání lékařského schématu a následně jsou rekrutováni výzkumnými asistenty.

Vzorek: Použili jsme cross-over design: To znamená, že všechny shluky obdržely každý zásah, takže každý zásah v každém shluku obdržel do značné míry stejný počet pacientů. Mezi změnami podmínek byl nábor na určitou dobu pozastaven, aby se zabránilo jakémukoli překrývání pacientů v těchto dvou podmínkách.

Délka studie: Od zahájení náboru jsou plánovány 2 roky do analýzy dat. Pro nábor je plánován 1 rok.

Analýzy: Skupinová srovnání výsledků studie provádíme samostatně pro t1 a t2. Robustnost analýz je kontrolována výpočtem jak nepodmíněných, tak podmíněných (kontrolovaných pro péči relevantních kovariátů) modelů. Podrobně aplikujeme lineární a logistickou regresní analýzu pro spojité a binární výsledky.

Podrobný popis zásahu:

Obecný princip a postup: Pacienti v intervenčním rameni podstupují EPAS (elektronický psycho-onkologický adaptivní screening), tabletovou screeningovou aplikaci sestávající ze tří adaptivních testů a jednoho kontrolního seznamu podpůrné péče. EPAS poskytuje okamžitou zpětnou vazbu prostřednictvím tištěné stránky s výsledky, která představuje a interpretuje úroveň úzkosti a obsahuje individualizovaná doporučení pro psychosociální služby. Stránky s výsledky vytisknou výzkumní asistenti ihned po promítání na mobilní tiskárně a předají je účastníkům spolu s brožurou obsahující informace o všech psychosociálních službách dostupných na ÚCHCH. Ošetřující lékaři také obdrží mírně upravenou stránku s výsledky, ale neočekává se, že o nich budou diskutovat s pacientem, pokud nejsou velmi znepokojeni (viz část o algoritmech). Před a během screeningu je pacientům vysvětleno, jak program používat, a v případě potřeby je podporováno. Celý proces screeningu včetně konvenčních testů, které jsou také hodnoceny kontrolní skupinou, trvá asi 30 minut.

Opatření v rámci EPAS: Pro hodnocení deprese (D-CAT, 64 položek), úzkosti (A-CAT, 50 položek) a reakce na stres/stres (S-CAT, 38/31 položek) jsou použity tři adaptivní testy s různými možnostmi reakce. Ze skupin položek jsou vybírány pouze položky s nejvyšší informační hodnotou, a to jak podle charakteristik položky, tak podle vzoru individuální odezvy. Prezentace položek končí, pokud (i) směrodatná chyba byla ≤ 0,32 nebo (ii) je dosaženo maximálně 10 položek. Kromě toho pacienti vyplňují interně vytvořený kontrolní seznam, aby hlásili potřeby podpůrné péče.

Struktura a obsah stránky s výsledky: Stránka s výsledky obsahuje (i) rozsah tísně a další informace k interpretaci těchto úrovní, (ii) souhrn hlášených potřeb podpůrné péče a (iii) individualizovaná doporučení pro využití psychosociálních služeb na UCCH na základě potřeb péče. Jako další informace pro interpretaci úrovní úzkosti jsou uvedeny kategorie odvozené od psychosomatické populace pro D-CAT a A-CAT (nízká/střední/vysoká). Pro S-CAT žádné takové kategorie neexistují, a proto je jako referenční hodnota uveden průměr mezi populací se syndromem vyhoření. Verze pro pacienty a lékaře se mírně liší: Zatímco pacienti jsou výslovně odkázáni na informační brožuru, kterou obdrží během screeningu, kategorie nouze ve verzi pro lékaře jsou znázorněny barvami (nízká = zelená; střední = žlutá; vysoká = červená) a obsahují specifické informace v případě vysoce distresovaných pacientů (viz část algoritmus).

Algoritmus pro stránku s výsledky: Potřeby podpůrné péče uvedené v příslušném seznamu jsou převedeny do konkrétních doporučení k využívání adekvátní psychosociální služby na UCCH (např. hlášená potřeba podpory při návratu k pracovním výsledkům v doporučení k využívání sociální služby ). Velmi postiženým pacientům, tedy těm, kteří spadají do kategorie „vysoká“ v A-CAT nebo D-CAT, se doporučuje využít psychoonkologické služby bez ohledu na to, zda takovou potřebu již dříve uvedli v kontrolním seznamu. Lékařům vysoce distresových pacientů se na stránce jejich výsledků doporučuje, aby s pacientem promluvili o jeho psychosociálním stavu a jsou navrženy další záležitosti v rámci takové schůzky (např. kontrola zdravotních důvodů úzkosti, povzbuzení pacientů k využívání psychoonkologické služby) .