Programme électronique de dépistage adaptatif psycho-oncologique (EPAS)

Contexte : Le fardeau psychologique chez les patients atteints de cancer peut aggraver la qualité de vie et même les résultats médicaux tels que la mortalité. Néanmoins, de nombreux patients en détresse ne sont pas reconnus par les cliniciens traitants et ne sont pas traités même si des interventions psychosociales efficaces existent. Les dépistages existants ont à leur tour de multiples limites : pour être efficaces dans la réduction de la détresse, les résultats du dépistage doivent être correctement interprétés et transformés en plans de soutien individualisés. La plupart des programmes de dépistage actuels s'attendent à ce que le personnel clinique entreprenne cette tâche, ce qui nécessite à son tour une formation approfondie et répétée. Un autre problème critique est l'évaluation : pour limiter le temps d'exécution au minimum, les instruments de dépistage conventionnels contiennent le moins d'éléments possible, ce qui limite leur précision de diagnostic. Enfin, la plupart des programmes de dépistage supposent qu'il existe un lien clair entre les niveaux de détresse signalés et le besoin individuel de soins psychosociaux. En conséquence, de nombreux dépistages actuels dérivent le besoin de soins psychosociaux exclusivement du niveau de détresse signalé par les patients. Cependant, la détresse autodéclarée et le besoin de soins de soutien autodéclaré ne sont pas étroitement liés.

Objectifs de l'étude : Pour remédier à certaines des limites décrites ci-dessus, nous avons développé un programme de dépistage adaptatif psycho-oncologique électronique (EPAS) qui évalue séparément la détresse et les besoins de soins psychosociaux et fournit un retour immédiat aux patients avec des recommandations personnalisées sur les services de soins psychosociaux.

Conception : Les patients de l'intervention sont comparés à une condition de contrôle. Tous les participants sont évalués à trois points de mesure (au départ et à 3 mois et 6 mois de suivi).

Résultats : Les résultats évaluent les aspects liés aux services de soins psychosociaux, au bien-être et à la satisfaction.

Taille de l'échantillon : Notre étude vise à tester séparément les différences entre les groupes (dépistage vs pas de dépistage) à t1 et t2. Pour détecter une différence de niveau d'information entre les groupes petite à moyenne attendue (taille de l'effet = 0,3) avec une puissance de 80 %, des tailles d'échantillon de 176 patients dans chaque groupe étaient nécessaires. Compte tenu d'un taux d'abandon attendu de 30 % de t0 à t2, nous avions initialement prévu de recruter n = 251 par groupe (ntotal = 502).

Recrutement : Les patients sont recrutés dans des établissements de soins appropriés au sein du Centre universitaire de cancérologie de Hambourg (UCCH) et des établissements du réseau de compétences de l'UCCH. L'admissibilité des patients est vérifiée par l'examen du dossier médical et consécutivement recrutée par des assistants de recherche.

Échantillon : Nous avons appliqué une conception croisée : c'est-à-dire que tous les groupes ont reçu chaque intervention de sorte qu'un nombre largement égal de patients ont reçu chaque intervention dans chaque groupe. Entre les changements de conditions, le recrutement a été suspendu pendant un certain temps pour éviter tout chevauchement de patients dans les deux conditions.

Durée de l'étude : Du début du recrutement, 2 ans sont prévus jusqu'à l'analyse des données. 1 an est prévu pour le recrutement.

Analyses : Nous effectuons des comparaisons de groupe dans les résultats de l'étude séparément pour t1 et t2. La robustesse des analyses est vérifiée en calculant des modèles inconditionnels et conditionnels (contrôlés pour les covariables pertinentes pour les soins). En détail, nous appliquons des analyses de régression linéaire et logistique pour les résultats continus et binaires, respectivement.

Descriptif détaillé de l'intervention :

Principe général et mode opératoire : Les patients du bras intervention sont soumis à l'EPAS (electronic psycho-oncological adaptive screening), une application de dépistage sur tablette composée de trois tests adaptatifs et d'une check-list de soins de support. EPAS fournit une rétroaction immédiate via une page de résultats imprimée, qui présente et interprète le niveau de détresse et contient des recommandations individualisées pour les services psychosociaux. Les pages de résultats sont imprimées par les assistants de recherche immédiatement après le dépistage sur une imprimante mobile et remises aux participants avec une brochure contenant des informations sur tous les services psychosociaux disponibles à l'UCCH. Les médecins traitants reçoivent également une page de résultats légèrement modifiée, mais ne sont pas censés en discuter avec le patient à moins qu'ils ne soient très affligés (voir la section sur l'algorithme). Avant et pendant le dépistage, les patients sont expliqués comment utiliser le programme par l'assistance à la recherche et soutenus si nécessaire. L'ensemble du processus de dépistage, y compris les tests conventionnels qui sont également évalués par le groupe témoin, prend environ 30 minutes.

Mesures au sein de l'EPAS : trois tests adaptatifs avec différentes options de réponse sont appliqués pour évaluer la dépression (D-CAT, 64 items), l'anxiété (A-CAT, 50 items) et la réaction de détresse/stress (S-CAT, 38/31 items). Parmi les pools d'éléments, seuls les éléments ayant la valeur d'information la plus élevée sont sélectionnés en fonction à la fois des caractéristiques des éléments et du modèle de réponse individuel. La présentation des items se termine si (i) l'erreur type était ≤ 0,32 ou (ii) un maximum de 10 items est atteint. De plus, les patients remplissent une liste de contrôle élaborée en interne pour signaler leurs besoins en soins de soutien.

Structure et contenu de la page de résultats : La page de résultats contient (i) l'étendue de la détresse et des informations supplémentaires pour interpréter ces niveaux, (ii) un résumé des besoins en soins de soutien signalés et (iii) des recommandations individualisées pour l'utilisation des services psychosociaux à l'UCCH en fonction des besoins de soins. Comme informations supplémentaires pour interpréter les niveaux de détresse, des catégories dérivées d'une population psychosomatique sont fournies pour D-CAT et A-CAT (faible/moyen/élevé). Aucune catégorie de ce type n'existe pour le S-CAT, et la moyenne parmi une population atteinte d'un syndrome d'épuisement professionnel est donc fournie comme valeur de référence. Les versions patient et médecin diffèrent légèrement : alors que les patients sont explicitement renvoyés à la brochure d'information qu'ils reçoivent lors du dépistage, les catégories de détresse dans la version médecin sont illustrées par des couleurs (faible = vert ; moyen = jaune ; élevé = rouge) et contiennent des informations spécifiques en cas de patients très en détresse (voir la section algorithme).

Algorithme pour la page de résultats : les besoins en soins de soutien signalés dans la liste correspondante sont transformés en recommandations concrètes pour utiliser le service psychosocial adéquat à l'UCCH (par exemple, un besoin signalé de soutien pour retourner au travail entraîne une recommandation d'utiliser le service social ). Il est recommandé aux patients en grande détresse, c'est-à-dire ceux qui tombent dans la catégorie "élevé" dans l'A-CAT ou le D-CAT, d'utiliser le service psycho-oncologique, qu'ils aient ou non déjà signalé un tel besoin dans la liste de contrôle. Il est recommandé aux médecins des patients très en détresse sur leur page de résultats de parler avec le patient de son état psychosocial et d'autres problèmes lors d'un tel rendez-vous sont suggérés (par exemple, vérifier les raisons médicales de la détresse, encourager les patients à utiliser le service psycho-oncologique) .