Elektronisch psycho-oncologisch adaptief screeningprogramma (EPAS)

Achtergrond: Psychische belasting bij kankerpatiënten kan de kwaliteit van leven en zelfs medische uitkomsten zoals mortaliteit verslechteren. Desalniettemin worden veel noodlijdende patiënten niet herkend door de behandelende clinici en blijven ze onbehandeld, ook al bestaan ​​er effectieve psychosociale interventies. Bestaande screenings hebben op hun beurt meerdere beperkingen: om effectief te zijn in het verminderen van leed, moeten screeningsresultaten adequaat worden geïnterpreteerd en omgezet in geïndividualiseerde ondersteuningsplannen. De meeste huidige screeningsprogramma's verwachten dat het klinisch personeel deze taak op zich neemt, wat op zijn beurt uitgebreide en herhaalde training vereist. Een ander cruciaal punt is de beoordeling: om de doorlooptijd tot een minimum te beperken, bevatten conventionele screeningsinstrumenten zo min mogelijk items, wat op zijn beurt hun diagnostische nauwkeurigheid beperkt. Ten slotte gaan de meeste screeningsprogramma's ervan uit dat er een duidelijk verband bestaat tussen de gerapporteerde mate van ongerief en de individuele behoefte aan psychosociale zorg. Veel huidige screenings leiden dan ook de behoefte aan psychosociale zorg uitsluitend af van de mate van ongerief die door de patiënten wordt gemeld. Zelfgerapporteerde nood en zelfgerapporteerde ondersteunende zorgbehoefte zijn echter niet nauw met elkaar verbonden.

Doelen van het onderzoek: Om enkele van de hierboven geschetste beperkingen aan te pakken, hebben we een elektronisch psycho-oncologisch adaptief screeningprogramma (EPAS) ontwikkeld dat afzonderlijk de nood en de behoefte aan psychosociale zorg beoordeelt en onmiddellijke feedback van de patiënt geeft met geïndividualiseerde aanbevelingen over psychosociale zorgdiensten.

Opzet: Patiënten van de interventie worden vergeleken met een controleconditie. Alle deelnemers worden beoordeeld op drie meetmomenten (baseline, en na 3 maanden en 6 maanden follow-up).

Uitkomsten: Uitkomsten beoordelen aspecten die verband houden met psychosociale zorgdiensten, welzijn en tevredenheid.

Steekproefomvang: Onze studie heeft tot doel om afzonderlijk te testen op groepsverschillen (screening vs. geen screening) op t1 en t2. Om een ​​verwacht verschil in informatieniveau van kleine tot middelgrote groepen (effectgrootte = 0,3) met een power van 80% te detecteren, waren steekproefomvang van 176 patiënten in elke groep nodig. Gegeven een verwacht uitvalpercentage van 30 % van t0 tot t2, hadden we aanvankelijk gepland om n = 251 per groep aan te werven (ntotaal = 502).

Werving: Patiënten worden geworven binnen geschikte zorginstellingen binnen het Universitair Kankercentrum Hamburg (UCCH) en faciliteiten in het competentienetwerk van de UCCH. Patiënten worden gecontroleerd op geschiktheid via beoordeling van de medische kaart en vervolgens gerekruteerd door onderzoeksassistenten.

Voorbeeld: we hebben een cross-overontwerp toegepast: dat wil zeggen dat alle clusters elke interventie kregen, zodat een grotendeels gelijk aantal patiënten elke interventie in elk cluster ontvingen. Tussen de wijzigingen van de voorwaarden door werd de rekrutering gedurende een bepaalde tijd opgeschort om overlapping van patiënten in de twee voorwaarden te voorkomen.

Duur van het onderzoek: Vanaf de start van de werving is 2 jaar gepland tot aan de data-analyse. Voor werving is 1 jaar voorzien.

Analyses: We maken groepsvergelijkingen in de onderzoeksuitkomsten apart voor t1 en t2. De robuustheid van de analyses wordt gecontroleerd door zowel onvoorwaardelijke als voorwaardelijke (gecontroleerd voor zorgrelevante covariaten) modellen te berekenen. In detail passen we lineaire en logistische regressieanalyses toe voor respectievelijk continue en binaire uitkomsten.

Gedetailleerde beschrijving van de interventie:

Algemeen principe en procedure: De patiënten in de interventie-arm ondergaan EPAS (elektronische psycho-oncologische adaptieve screening), een screeningsapplicatie op tabletbasis die bestaat uit drie adaptieve tests en één checklist voor ondersteunende zorg. EPAS geeft onmiddellijke feedback via een afgedrukte resultatenpagina, die de mate van ongerief weergeeft en interpreteert en geïndividualiseerde aanbevelingen voor psychosociale diensten bevat. De resultatenpagina's worden direct na de screening door onderzoeksassistenten afgedrukt op een mobiele printer en samen met een brochure aan de deelnemers gegeven met informatie over alle psychosociale diensten die beschikbaar zijn in het UCCH. De behandelende artsen ontvangen ook een licht gewijzigde resultatenpagina, maar worden niet geacht deze met de patiënt te bespreken, tenzij deze zeer overstuur is (zie paragraaf algoritme). Patiënten worden voor en tijdens de screening door de onderzoeksassistent uitgelegd hoe ze het programma moeten gebruiken en waar nodig ondersteund. Het hele screeningsproces inclusief de conventionele tests die ook door de controlegroep worden beoordeeld, duurt ongeveer 30 minuten.

Maatregelen binnen EPAS: Drie adaptieve tests met verschillende responsopties worden toegepast om depressie (D-CAT, 64 items), angst (A-CAT, 50 items) en angst/stressreactie (S-CAT, 38/31 items) te beoordelen. Uit de itempools worden alleen items met de hoogste informatiewaarde geselecteerd op basis van zowel itemkenmerken als individueel responspatroon. De presentatie van items eindigt als (i) de standaardfout ≤ 0,32 was of (ii) een maximum van 10 items is bereikt. Bovendien vullen patiënten een intern ontwikkelde checklist in om ondersteunende zorgbehoeften te melden.

Structuur en inhoud van de resultatenpagina: De resultatenpagina bevat (i) de mate van leed en aanvullende informatie om deze niveaus te interpreteren, (ii) een samenvatting van de gemelde ondersteunende zorgbehoeften en (iii) geïndividualiseerde aanbevelingen voor het gebruik van psychosociale diensten bij het UCCH op basis van de zorgbehoefte. Als aanvullende informatie om de niveaus van ongerief te interpreteren, worden categorieën gegeven die zijn afgeleid van een psychosomatische populatie voor D-CAT en A-CAT (laag/gemiddeld/hoog). Dergelijke categorieën bestaan ​​niet voor de S-CAT en daarom wordt het gemiddelde van een populatie met het burn-outsyndroom als referentiewaarde gegeven. De patiënt- en artsversie verschillen enigszins: waar patiënten expliciet worden verwezen naar de informatiebrochure die ze tijdens de screening ontvangen, zijn de noodcategorieën in de artsenversie geïllustreerd met kleuren (laag = groen; medium = geel; hoog = rood) en bevatten specifieke informatie in het geval van zeer noodlijdende patiënten (zie algoritmesectie).

Algoritme voor de resultatenpagina: de ondersteunende zorgbehoeften die in de respectieve lijst worden vermeld, worden omgezet in concrete aanbevelingen om de adequate psychosociale dienst van het UCCH te gebruiken (bijv. een gerapporteerde behoefte aan ondersteuning om weer aan het werk te gaan resulteert in een aanbeveling om de sociale dienst te gebruiken ). Patiënten met een hoge nood, d.w.z. patiënten die vallen in de categorie "hoog" in de A-CAT of D-CAT, wordt aangeraden gebruik te maken van psycho-oncologische diensten, ongeacht of ze eerder een dergelijke behoefte in de checklist hebben gemeld. Artsen van zeer noodlijdende patiënten wordt aanbevolen op hun resultatenpagina om met de patiënt te praten over zijn/haar psychosociale toestand en verdere kwesties binnen een dergelijke afspraak worden voorgesteld (bijv. controleren op medische redenen voor angst, patiënten aanmoedigen om gebruik te maken van psycho-oncologische diensten) .