Elektroniskt psyko-onkologiskt adaptivt screeningprogram (EPAS)

Bakgrund: Psykologisk börda hos cancerpatienter kan försämra livskvaliteten och till och med medicinska utfall som dödlighet. Ändå är många nödställda patienter inte igenkända av de behandlande klinikerna och lämnas obehandlade även om det finns effektiva psykosociala insatser. Befintliga screeningar har i sin tur flera begränsningar: För att vara effektiva för att minska nöd måste screeningresultaten tolkas adekvat och omvandlas till individualiserade stödplaner. De flesta av nuvarande screeningprogram förväntar sig att den kliniska personalen tar sig an denna uppgift, vilket i sin tur kräver omfattande och upprepad utbildning. En annan kritisk fråga är bedömningen: För att begränsa färdigställandetiden till ett minimum innehåller konventionella screeninginstrument så få föremål som möjligt, vilket i sin tur begränsar deras diagnostiska noggrannhet. Slutligen antar de flesta screeningprogram att det finns ett tydligt samband mellan rapporterade nivåer av nöd och det individuella behovet av psykosocial vård. Följaktligen härleder många aktuella screeningar behovet av psykosocial vård uteslutande från den nödnivå som rapporterats av patienterna. Självrapporterad nöd och självrapporterat stödjande vårdbehov är dock inte nära relaterade.

Syfte med studien: För att ta itu med några av de begränsningar som beskrivs ovan utvecklade vi ett elektroniskt psyko-onkologiskt adaptivt screeningprogram (EPAS) som separat bedömer nöd och psykosociala vårdbehov och ger omedelbar patientfeedback med individuella rekommendationer om psykosociala vårdtjänster.

Design: Patienter av interventionen jämförs med ett kontrolltillstånd. Alla deltagare bedöms vid tre mätpunkter (baslinje och vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning).

Resultat: Utfall bedömer aspekter relaterade till psykosocial vård, välbefinnande och tillfredsställelse.

Urvalsstorlek: Vår studie syftar till att separat testa för gruppskillnader (screening vs. ingen screening) vid t1 och t2. För att upptäcka en förväntad liten till medelstor gruppskillnad i informationsnivå (effektstorlek = 0,3) med en styrka på 80 % behövdes provstorlekar på 176 patienter i varje grupp. Givet en förväntad avhopp på 30 % från t0 till t2, planerade vi initialt att rekrytera n = 251 per grupp (totalt = 502).

Rekrytering: Patienter rekryteras inom lämpliga vårdinrättningar inom University Cancer Center Hamburg (UCCH) och anläggningar i UCCH:s kompetensnätverk. Patienter kontrolleras för behörighet genom granskning av det medicinska diagrammet och rekryteras i följd av forskningsassistenter.

Prov: Vi tillämpade en cross-over-design: Det vill säga att alla kluster fick varje intervention så att ett stort sett lika antal patienter fick varje intervention i varje kluster. Mellan förändringarna av tillstånden avbröts rekryteringen under en viss tid för att undvika överlappning av patienter i de två tillstånden.

Studiens varaktighet: Från rekryteringsstart planeras 2 år fram till dataanalys. 1 år planeras för rekrytering.

Analyser: Vi gör gruppjämförelser i studieresultaten separat för t1 och t2. Robustheten i analyserna kontrolleras genom att beräkna både ovillkorliga och villkorade (kontrollerade för vårdrelevanta kovariater) modeller. I detalj tillämpar vi linjära och logistiska regressionsanalyser för kontinuerliga respektive binära utfall.

Detaljerad beskrivning av insatsen:

Allmän princip och procedur: Patienterna i interventionsarmen genomgår EPAS (elektronisk psyko-onkologisk adaptiv screening), en tablettbaserad screeningapplikation bestående av tre adaptiva test och en checklista för stödjande vård. EPAS ger omedelbar feedback via en utskriven resultatsida, som presenterar och tolkar nivån av nöd och innehåller individualiserade rekommendationer för psykosociala tjänster. Resultatsidorna skrivs ut av forskarassistenter direkt efter screeningen på en mobil skrivare och ges till deltagarna tillsammans med en broschyr som innehåller information om alla psykosociala tjänster som finns på UCCH. De behandlande läkarna får också en något modifierad resultatsida, men förväntas inte diskutera dessa med patienten om de inte är mycket bekymrade (se avsnittet algoritm). Före och under screeningen förklaras patienterna hur man använder programmet av forskningsassistansen och får stöd vid behov. Hela screeningprocessen inklusive de konventionella testerna som också bedöms av kontrollgruppen tar cirka 30 minuter.

Åtgärder inom EPAS: Tre adaptiva tester med olika svarsalternativ tillämpas för att bedöma depression (D-CAT, 64 artiklar), ångest (A-CAT, 50 artiklar) och nöd/stressreaktion (S-CAT, 38/31 artiklar). Från artikelpoolerna väljs endast objekt med högsta informationsvärde enligt både artikelegenskaper och individuellt svarsmönster. Presentationen av poster avslutas om (i) standardfelet var ≤ 0,32 eller (ii) maximalt 10 poster uppnås. Vidare fyller patienterna i en internt framtagen checklista för att rapportera stödjande vårdbehov.

Resultatsidans struktur och innehåll: Resultatsidan innehåller (i) omfattningen av nöd och ytterligare information för att tolka dessa nivåer, (ii) en sammanfattning av de rapporterade stödjande vårdbehoven och (iii) individualiserade rekommendationer för användningen av psykosociala tjänster på UCCH utifrån vårdbehoven. Som ytterligare information för att tolka nivåerna av nöd, tillhandahålls kategorier härledda från en psykosomatisk population för D-CAT och A-CAT (låg/medel/hög). Det finns inga sådana kategorier för S-CAT, och därför ges medelvärdet bland en population med utbrändhet-syndrom som referensvärde. Patient- och läkareversionerna skiljer sig något åt: Medan patienterna uttryckligen hänvisas till informationsbroschyren de får under screeningen, är nödkategorierna i läkarversionen illustrerade med färger (låg = grön; medium = gul; hög = röd) och innehåller specifik information vid mycket nödställda patienter (se avsnittet algoritm).

Algoritm för resultatsidan: De stödjande vårdbehoven som redovisas i respektive lista omvandlas till konkreta rekommendationer för att använda den adekvata psykosociala tjänsten vid UCCH (t.ex. ett rapporterat behov av stöd för att återgå till arbete resulterar i en rekommendation att använda socialtjänsten ). Mycket nödställda patienter, det vill säga de som faller i kategorin "hög" i A-CAT eller D-CAT, rekommenderas att använda psyko-onkologisk service oavsett om de tidigare har rapporterat ett sådant behov i checklistan. Läkare till mycket nödställda patienter rekommenderas på deras resultatsida att prata med patienten om hans/hennes psykosociala tillstånd och ytterligare frågor inom ett sådant möte föreslås (t.ex. kontrollera medicinska skäl för nöd, uppmuntra patienter att använda psyko-onkologisk service) .