Elektronikus pszicho-onkológiai adaptív szűrőprogram (EPAS)

Háttér: A rákos betegek pszichés megterhelése ronthatja az életminőséget, sőt az egészségügyi következményeket, például a halálozást is. Ennek ellenére sok bajba jutott beteget nem ismernek fel a kezelő klinikusok, és nem kezelik őket, pedig léteznek hatékony pszichoszociális beavatkozások. A meglévő szűréseknek viszont számos korlátja van: Ahhoz, hogy hatékonyan csökkentsék a szorongást, a szűrések eredményeit megfelelően értelmezni kell, és egyéni támogatási tervekké kell alakítani. A legtöbb jelenlegi szűrési program a klinikai személyzettől várja el ezt a feladatot, ami viszont kiterjedt és ismételt képzést igényel. Egy másik kritikus kérdés az értékelés: A befejezési idő minimálisra csökkentése érdekében a hagyományos szűrőeszközök a lehető legkevesebb elemet tartalmazzák, ami viszont korlátozza diagnosztikai pontosságukat. Végül a legtöbb szűrési program azt feltételezi, hogy egyértelmű kapcsolat van a jelentett szorongásszintek és az egyéni pszichoszociális gondozás iránti igény között. Ennek megfelelően sok jelenlegi szűrés a pszichoszociális ellátás szükségességét kizárólag a betegek által jelentett szorongás mértékéből vezeti le. Az önbevallott szorongás és a szupportív ellátási igény azonban nem állnak szoros összefüggésben.

A tanulmány céljai: A fent vázolt korlátok egy részének megoldására kidolgoztunk egy elektronikus pszicho-onkológiai adaptív szűrőprogramot (EPAS), amely külön-külön méri fel a szorongást és a pszichoszociális gondozási igényeket, és azonnali visszajelzést ad a betegeknek személyre szabott ajánlásokkal a pszichoszociális gondozási szolgáltatásokkal kapcsolatban.

Tervezés: A beavatkozás betegeit kontrollállapothoz hasonlítják. Minden résztvevőt három mérési ponton értékelnek (alapvonal, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetés).

Eredmények: Az eredmények a pszichoszociális gondozási szolgáltatásokkal, a jólléttel és az elégedettséggel kapcsolatos szempontokat értékelik.

Mintanagyság: Vizsgálatunk célja, hogy külön-külön teszteljük a csoportbeli különbségeket (szűrés vs. szűrés nélkül) t1 és t2 időpontban. A várható kis és közepes csoportok információszintbeli különbségének kimutatásához (hatásméret = 0,3) 80%-os erővel, minden csoportban 176 betegből álló mintavételre volt szükség. Tekintettel a t0-ról t2-re várható 30%-os lemorzsolódási arányra, kezdetben azt terveztük, hogy csoportonként n = 251 főt veszünk fel (nösszesen = 502).

Toborzás: A betegeket a Hamburgi Egyetemi Rákkutató Központ (UCCH) megfelelő egészségügyi intézményeiben, valamint az UCCH kompetenciahálózatának intézményeiben toborozzák. A betegek alkalmasságát az orvosi kártya áttekintésével ellenőrzik, és egymást követően kutatási asszisztensek toborozzák őket.

Minta: Cross-over tervezést alkalmaztunk: Azaz minden klaszter kapott minden beavatkozást úgy, hogy minden klaszterben nagyjából azonos számú beteg részesült minden beavatkozásban. A feltételek változása között a toborzást egy bizonyos időre felfüggesztették, hogy elkerüljék a betegek átfedését a két kórképben.

A vizsgálat időtartama: A toborzás kezdetétől az adatelemzésig 2 év tervezett. 1 évet terveznek a toborzásra.

Elemzések: Csoportos összehasonlítást végzünk a vizsgálati eredményekben külön-külön t1 és t2 esetén. Az elemzések robusztusságát feltétel nélküli és feltételes (az ellátás szempontjából releváns kovariánsokra ellenőrzött) modellek kiszámításával ellenőrzik. Részletesebben lineáris, illetve logisztikus regressziós elemzéseket alkalmazunk a folyamatos, illetve bináris eredményekre.

A beavatkozás részletes leírása:

Általános elv és eljárás: Az intervenciós kar páciensei EPAS-on (elektronikus pszicho-onkológiai adaptív szűrés) esnek át, egy tabletta alapú szűrőalkalmazáson, amely három adaptív tesztből és egy szupportív ellátási ellenőrző listából áll. Az EPAS azonnali visszajelzést ad egy nyomtatott eredményoldalon keresztül, amely bemutatja és értelmezi a szorongás mértékét, valamint személyre szabott ajánlásokat tartalmaz a pszichoszociális szolgáltatásokhoz. Az eredményoldalakat a kutatási asszisztensek a szűrés után azonnal kinyomtatják egy mobil nyomtatón, és a résztvevőknek egy brosúrával együtt adják át, amely az UCCH-ban elérhető összes pszichoszociális szolgáltatásról információt tartalmaz. A kezelőorvosok is kapnak egy kissé módosított eredményoldalt, de nem várható el, hogy ezeket megvitassák a pácienssel, hacsak nem nagyon szenvednek (lásd az algoritmus szakaszt). A szűrés előtt és alatt a betegeket a kutatási asszisztens elmagyarázza, és szükség esetén támogatja a program használatát. A teljes szűrési folyamat, beleértve a hagyományos teszteket is, amelyeket a kontrollcsoport is értékel, körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Az EPAS-on belüli intézkedések: Három adaptív tesztet alkalmaznak különböző válaszlehetőségekkel a depresszió (D-CAT, 64 elem), a szorongás (A-CAT, 50 elem) és a szorongás/stressz reakció (S-CAT, 38/31 elem) értékelésére. A cikkkészletekből csak a legmagasabb információértékkel rendelkező tételek kerülnek kiválasztásra mind a cikk jellemzői, mind az egyéni válaszminta szerint. A tételek bemutatása akkor ér véget, ha (i) a standard hiba ≤ 0,32 volt, vagy (ii) a maximum 10 tételt eléri. Ezenkívül a betegek egy belsőleg kidolgozott ellenőrző listát töltenek ki, hogy jelentsék a támogató ellátási igényeket.

Az eredményoldal felépítése és tartalma: Az eredményoldal tartalmazza (i) a szorongás mértékét és további információkat e szintek értelmezéséhez, (ii) a bejelentett szupportív ellátási igények összefoglalását és (iii) személyre szabott ajánlásokat a pszichoszociális szolgáltatások használatára vonatkozóan. az UCCH-ban az ápolási igények alapján. További információként a szorongás szintjének értelmezéséhez pszichoszomatikus populációból származtatott kategóriák állnak rendelkezésre a D-CAT és az A-CAT (alacsony/közepes/magas) esetében. Az S-CAT esetében nem léteznek ilyen kategóriák, így a kiégési szindrómában szenvedő populáció átlaga referenciaértékként szolgál. A páciens és az orvos verziója némileg eltér: Míg a betegeket kifejezetten a szűrés során kapott tájékoztató füzetre utalják, addig az orvosi változatban a szorongáskategóriákat színekkel illusztrálják (alacsony = zöld; közepes = sárga; magas = piros) és tartalmazzák specifikus információk erősen szorongatott betegek esetén (lásd az algoritmus szakaszt).

Az eredményoldal algoritmusa: A megfelelő listában közölt támogató ellátási igények konkrét ajánlásokká alakulnak át az UCCH megfelelő pszichoszociális szolgáltatásának igénybevételére (pl. a munkába való visszatéréshez szükséges támogatási igény a szociális szolgáltatás igénybevételére vonatkozó ajánlást eredményez ). Erősen szorongatott, azaz az A-CAT vagy D-CAT „magas” kategóriába tartozó betegek számára javasolt a pszicho-onkológiai szolgáltatás igénybevétele, függetlenül attól, hogy korábban jelezték-e az igényt az ellenőrző listán. Az erősen szorongatott betegek orvosai számára azt javasoljuk, hogy az eredményoldalukon beszéljenek a pácienssel pszichoszociális állapotáról, és további kérdéseket javasolnak egy ilyen időponton belül (pl. a szorongás orvosi okainak ellenőrzése, a pszicho-onkológiai szolgáltatás igénybevételére való ösztönzés) .