Elektronisk psyko-onkologisk adaptiv screeningprogram (EPAS)

Bakgrunn: Psykologisk belastning hos kreftpasienter kan forverre livskvaliteten og til og med medisinske utfall som dødelighet. Likevel blir mange nødlidende pasienter ikke gjenkjent av behandlende klinikere og blir ikke behandlet selv om effektive psykososiale intervensjoner eksisterer. Eksisterende screeninger har i sin tur flere begrensninger: For å være effektive i å redusere nød, må screeningsresultater tolkes adekvat og transformeres til individuelle støtteplaner. De fleste av dagens screeningprogrammer forventer at det kliniske personalet påtar seg denne oppgaven, som igjen krever omfattende og gjentatt opplæring. En annen kritisk problemstilling er vurderingen: For å begrense gjennomføringstiden til et minimum, inneholder konvensjonelle screeningsinstrumenter så få elementer som mulig, noe som igjen begrenser deres diagnostiske nøyaktighet. Til slutt antar de fleste screeningsprogrammene at det er en klar sammenheng mellom rapporterte nivåer av plager og det individuelle behovet for psykososial omsorg. Følgelig utleder mange nåværende screeninger behovet for psykososial omsorg utelukkende fra nivået av nød rapportert av pasientene. Selvrapportert nød og selvrapportert støttende omsorgsbehov er imidlertid ikke nært relatert.

Mål med studien: For å adressere noen av begrensningene som er skissert ovenfor, utviklet vi et elektronisk psyko-onkologisk adaptivt screeningprogram (EPAS) som separat vurderer nød og psykososiale omsorgsbehov og gir umiddelbar tilbakemelding fra pasienter med individuelle anbefalinger om psykososiale omsorgstjenester.

Design: Pasienter av intervensjonen sammenlignes med en kontrolltilstand. Alle deltakerne blir vurdert ved tre målepunkter (baseline, og ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging).

Utfall: Utfall vurderer aspekter knyttet til psykososiale omsorgstjenester, trivsel og tilfredshet.

Prøvestørrelse: Vår studie tar sikte på å teste separat for gruppeforskjeller (screening vs. ingen screening) ved t1 og t2. For å oppdage en forventet liten til middels gruppeforskjell i informasjonsnivå (effektstørrelse = 0,3) med en styrke på 80 %, var det nødvendig med prøvestørrelser på 176 pasienter i hver gruppe. Gitt et forventet frafall på 30 % fra t0 til t2, planla vi i utgangspunktet å rekruttere n = 251 per gruppe (totalt = 502).

Rekruttering: Pasienter rekrutteres innenfor egnede helseinstitusjoner innenfor University Cancer Center Hamburg (UCCH) og fasiliteter i kompetansenettverket til UCCH. Pasienter sjekkes for kvalifisering via gjennomgang av det medisinske diagrammet og rekrutteres fortløpende av forskningsassistenter.

Eksempel: Vi brukte et cross-over-design: Det vil si at alle klynger mottok hver intervensjon slik at stort sett like mange pasienter fikk hver intervensjon i hver klynge. Mellom endringene av betingelsene ble rekrutteringen suspendert i en viss tid for å unngå overlapping av pasienter i de to tilstandene.

Studiets varighet: Fra oppstart av rekruttering planlegges det 2 år frem til dataanalyse. Det er planlagt 1 år for rekruttering.

Analyser: Vi gjennomfører gruppesammenlikninger i studieresultatene separat for t1 og t2. Robustheten av analysene kontrolleres ved å beregne både ubetingede og betingede (kontrollert for omsorgsrelevante kovariater) modeller. I detalj bruker vi lineære og logistiske regresjonsanalyser for henholdsvis kontinuerlige og binære utfall.

Detaljert beskrivelse av intervensjonen:

Generelt prinsipp og prosedyre: Pasientene i intervensjonsarmen gjennomgår EPAS (elektronisk psyko-onkologisk adaptiv screening), en nettbrettbasert screeningapplikasjon bestående av tre adaptive tester og en sjekkliste for støttende omsorg. EPAS gir umiddelbar tilbakemelding via en trykt resultatside, som presenterer og tolker nødnivået og inneholder individuelle anbefalinger for psykososiale tjenester. Resultatsidene skrives ut av forskningsassistenter umiddelbart etter visningen på en mobil skriver og gis til deltakerne sammen med en brosjyre som inneholder informasjon om alle psykososiale tjenester tilgjengelig ved UCCH. De behandlende legene får også en litt modifisert resultatside, men forventes ikke å diskutere disse med pasienten med mindre de er svært bekymret (se algoritmedelen). Før og under screeningen blir pasientene forklart hvordan de skal bruke programmet av forskningsassistansen og støttes ved behov. Hele screeningsprosessen inkludert de konvensjonelle testene som også vurderes av kontrollgruppen tar ca. 30 minutter.

Tiltak innenfor EPAS: Tre adaptive tester med varierende responsalternativer brukes for å vurdere depresjon (D-CAT, 64 elementer), angst (A-CAT, 50 elementer) og nød/stressreaksjon (S-CAT, 38/31 elementer). Fra varepoolene velges kun varer med høyest informasjonsverdi i henhold til både varekarakteristikker og individuelt svarmønster. Presentasjonen av elementer avsluttes hvis (i) standardfeilen var ≤ 0,32 eller (ii) maksimalt 10 elementer er nådd. Videre fyller pasientene ut en internt utviklet sjekkliste for å rapportere støttende omsorgsbehov.

Struktur og innhold på resultatsiden: Resultatsiden inneholder (i) omfanget av nød og tilleggsinformasjon for å tolke disse nivåene, (ii) en oppsummering av rapporterte støttende omsorgsbehov og (iii) individualiserte anbefalinger for bruk av psykososiale tjenester ved UCCH basert på omsorgsbehovene. Som tilleggsinformasjon for å tolke nivåene av nød, er kategorier avledet fra en psykosomatisk populasjon gitt for D-CAT og A-CAT (lav/middels/høy). Det finnes ingen slike kategorier for S-CAT, og dermed er gjennomsnittet blant en populasjon med utbrenthetssyndrom gitt som en referanseverdi. Pasient- og legeversjonen er litt forskjellige: Mens pasienter eksplisitt henvises til informasjonsbrosjyren de mottar under screeningen, er nødkategoriene i legeversjonen illustrert med farger (lav = grønn; middels = gul; høy = rød) og inneholder spesifikk informasjon i tilfelle svært bekymrede pasienter (se algoritmedelen).

Algoritme for resultatsiden: De støttende omsorgsbehovene som er rapportert i den respektive listen blir omgjort til konkrete anbefalinger om å bruke den adekvate psykososiale tjenesten ved UCCH (f.eks. et rapportert behov for støtte for å komme tilbake i arbeid resulterer i en anbefaling om å bruke sosialtjenesten ). Svært plagede pasienter, det vil si de som faller i kategorien "høy" i A-CAT eller D-CAT, anbefales å bruke psyko-onkologisk tjeneste uavhengig av om de tidligere har rapportert et slikt behov i sjekklisten. Leger til svært nødlidende pasienter anbefales på resultatsiden deres å snakke med pasienten om hans/hennes psykososiale tilstand, og ytterligere problemer innenfor en slik avtale foreslås (f.eks. se etter medisinske årsaker til plager, oppmuntre pasienter til å bruke psyko-onkologisk tjeneste) .