Elektronisk psyko-onkologisk adaptiv screeningprogram (EPAS)

Baggrund: Psykologisk belastning hos kræftpatienter kan forværre livskvaliteten og endda medicinske udfald såsom dødelighed. Ikke desto mindre bliver mange nødlidende patienter ikke genkendt af de behandlende klinikere og efterladt ubehandlede, selvom der findes effektive psykosociale interventioner. Eksisterende screeninger har til gengæld flere begrænsninger: For at være effektive til at reducere nød, skal screeningsresultater fortolkes tilstrækkeligt og transformeres til individualiserede støtteplaner. De fleste af de nuværende screeningsprogrammer forventer, at det kliniske personale påtager sig denne opgave, som igen kræver omfattende og gentagen træning. Et andet kritisk spørgsmål er vurderingen: For at begrænse færdiggørelsestiden til et minimum indeholder konventionelle screeningsinstrumenter så få emner som muligt, hvilket igen begrænser deres diagnostiske nøjagtighed. Endelig antager de fleste screeningsprogrammer, at der er en klar sammenhæng mellem rapporterede niveauer af nød og det individuelle behov for psykosocial pleje. I overensstemmelse hermed udleder mange nuværende screeninger behovet for psykosocial pleje udelukkende fra det niveau af nød, som patienterne har rapporteret. Selvrapporteret nød og selvrapporteret støttende plejebehov er dog ikke tæt forbundet.

Formål med undersøgelsen: For at imødegå nogle af de begrænsninger, der er skitseret ovenfor, udviklede vi et elektronisk psyko-onkologisk adaptivt screeningprogram (EPAS), som separat vurderer nød og psykosociale plejebehov og giver øjeblikkelig patientfeedback med individualiserede anbefalinger om psykosociale plejeydelser.

Design: Patienter i interventionen sammenlignes med en kontroltilstand. Alle deltagere vurderes på tre målepunkter (baseline og ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning).

Resultater: Resultater vurderer aspekter relateret til psykosociale plejeydelser, trivsel og tilfredshed.

Prøvestørrelse: Vores undersøgelse har til formål at teste separat for gruppeforskelle (screening vs. ingen screening) ved t1 og t2. For at påvise en forventet lille til medium gruppeforskel i informationsniveau (effektstørrelse = 0,3) med en styrke på 80 %, var der behov for stikprøvestørrelser på 176 patienter i hver gruppe. Givet en forventet frafaldsrate på 30 % fra t0 til t2, planlagde vi oprindeligt at rekruttere n = 251 pr. gruppe (i alt = 502).

Rekruttering: Patienter rekrutteres inden for egnede sundhedsfaciliteter inden for University Cancer Center Hamburg (UCCH) og faciliteter i UCCH's kompetencenetværk. Patienter kontrolleres for berettigelse via gennemgang af det medicinske diagram og rekrutteres fortløbende af forskningsassistenter.

Prøve: Vi anvendte et cross-over design: Det vil sige, at alle klynger modtog hver intervention, så stort set lige mange patienter modtog hver intervention i hver klynge. Mellem ændringerne af betingelserne blev rekruttering suspenderet i et vist tidsrum for at undgå enhver overlapning af patienter i de to tilstande.

Studiets varighed: Fra rekrutteringsstart er der planlagt 2 år frem til dataanalyse. Der er planlagt 1 år til rekruttering.

Analyser: Vi foretager gruppesammenligninger i undersøgelsens resultater separat for t1 og t2. Robustheden af ​​analyserne kontrolleres ved at beregne både ubetingede og betingede (kontrolleret for plejerelevante covariater) modeller. I detaljer anvender vi lineære og logistiske regressionsanalyser for henholdsvis kontinuerte og binære udfald.

Detaljeret beskrivelse af interventionen:

Generelt princip og procedure: Patienterne i interventionsarmen gennemgår EPAS (elektronisk psyko-onkologisk adaptiv screening), en tabletbaseret screeningsapplikation bestående af tre adaptive tests og en tjekliste for støttende behandling. EPAS giver øjeblikkelig feedback via en udskrevet resultatside, som præsenterer og fortolker niveauet af nød og indeholder individualiserede anbefalinger til psykosociale ydelser. Resultatsiderne udskrives af forskningsassistenter umiddelbart efter screeningen på en mobil printer og gives til deltagerne sammen med en brochure med information om alle psykosociale ydelser, der er tilgængelige på UCCH. De behandlende læger modtager også en let ændret resultatside, men de forventes ikke at diskutere disse med patienten, medmindre de er meget bekymrede (se algoritmeafsnittet). Før og under screeningen får patienterne forklaret, hvordan de skal bruge programmet af forskningsassistancen og støttes om nødvendigt. Hele screeningsprocessen inklusive de konventionelle test, der også vurderes af kontrolgruppen, tager omkring 30 minutter.

Tiltag inden for EPAS: Tre adaptive tests med varierende responsmuligheder anvendes til at vurdere depression (D-CAT, 64 punkter), angst (A-CAT, 50 punkter) og nød/stress reaktion (S-CAT, 38/31 punkter). Fra varepuljerne vælges kun varer med højeste informationsværdi i henhold til både varekarakteristika og individuelt svarmønster. Præsentationen af ​​poster afsluttes, hvis (i) standardfejlen var ≤ 0,32 eller (ii) maksimalt 10 poster er nået. Endvidere udfylder patienterne en internt udviklet tjekliste for at rapportere støttende plejebehov.

Resultatsidens struktur og indhold: Resultatsiden indeholder (i) omfanget af nød og yderligere information til at fortolke disse niveauer, (ii) en oversigt over de rapporterede støttende plejebehov og (iii) individualiserede anbefalinger til brugen af ​​psykosociale tjenester på UCCH ud fra plejebehovet. Som yderligere information til at fortolke niveauerne af nød, er kategorier afledt af en psykosomatisk population tilvejebragt for D-CAT og A-CAT (lav/middel/høj). Der findes ingen sådanne kategorier for S-CAT, og derfor er gennemsnittet blandt en population med udbrændthedssyndrom angivet som referenceværdi. Patient- og lægeversionerne er lidt forskellige: Mens patienter udtrykkeligt henvises til den informationsbrochure, de modtager under screeningen, er nødkategorierne i lægeversionen illustreret med farver (lav = grøn; medium = gul; høj = rød) og indeholder specifik information i tilfælde af meget nødlidende patienter (se algoritmeafsnittet).

Algoritme for resultatsiden: De støttende omsorgsbehov, der er rapporteret på den respektive liste, omdannes til konkrete anbefalinger om at bruge den tilstrækkelige psykosociale service på UCCH (f.eks. et rapporteret behov for støtte til at vende tilbage til arbejde resulterer i en anbefaling om at bruge den sociale service ). Meget nødlidende patienter, det vil sige dem, der falder i kategorien "høj" i A-CAT eller D-CAT, anbefales at bruge psyko-onkologisk service, uanset om de tidligere har rapporteret et sådant behov i tjeklisten. Læger af meget nødlidende patienter anbefales på deres resultatside at tale med patienten om hans/hendes psykosociale tilstand, og yderligere problemer inden for en sådan aftale foreslås (f.eks. tjek for medicinske årsager til nød, opmuntre patienter til at bruge psyko-onkologisk service) .