Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.
The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.
Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pin-Yang Hu, MD.
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: u8901090@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: kuaich@kmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pin-Yang Hu, MD
- Puhelinnumero: 7035 88673121101
- Sähköposti: u8901090@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult(20-65 years old)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
- ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
- 20-65 y/o
- mouth Open > 3cm
- the systemic disease exclusion
- conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
- Mandarin or Taiwanese speaker
- agree the purpose of the study and sign the ICF
Exclusion Criteria:
- difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
- previous head neck surgery history
- upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
- reject to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
|
70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
|
90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Aikaikkuna: During procedure
|
Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
|
During procedure
|
|
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Aikaikkuna: During procedure
|
Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
|
During procedure
|
|
time taken advancement(TTI)
Aikaikkuna: During procedure
|
time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
|
During procedure
|
|
vaikean intuboinnin arviointi (IDS)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vaikea intubaatio on arvioitava Intubation Difficulty Scale -asteikolla (The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997) intuboinnin jälkeen.
Yritysten lukumäärä>1, pistemäärä "N1"; Operaattorien lukumäärä >1, pistemäärä "N2"; Vaihtoehtoisten tekniikoiden lukumäärä, pisteet "N3"; Comark Arvosana -1, pisteet "N4"; Vaadittu nostovoima Normaali, pisteet "N5=0"; Vaadittu nostovoima lisääntynyt, arvosana "N5=1"; Kurkunpään paine Ei käytetty, pistemäärä "N6=0"; Kurkunpään paine sovellettu, pisteet "N6=1"; Äänihuulien liikkuvuuden sieppaus, pistemäärä "N7=0"; Äänihuulien liikkuvuuden lisäys, pistemäärä "N7=1".
IDS = Pisteiden summa (N1-N7).
Jos IDS-pistemäärä nousee, "0" tarkoittaa "helppoa", "0<IDS≤5" tarkoittaa "pientä vaikeutta", "5<IDS" tarkoittaa "keskiarvoista suureen vaikeutta", "IDS=∞" tarkoittaa "mahdotonta intubaatiota".
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Glottic-luokan arviointi (Cormack Grade)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Glottic-aste (Cormack Grade) on arvioitava intuboinnin jälkeen.
Arvosanan määritelmät: Arvosana 1: täysi näkymä äänestysaukkosta; Luokka 2a: osittainen näkymä äänekkään; Luokka 2b: vain arytenoidit; luokka 3: vain kurkunpää; Aste 4: ei tunnistettu äänihuutaa tai kurkunpäätä
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaation jälkeinen suunnielun verenvuoto, käheys ja kurkkukipu
Aikaikkuna: Päivä 2 (leikkauksen jälkeinen päivä)
|
Vierailukyselyllä mitataan intubaation jälkeistä tilaa, mukaan lukien suunielun verenvuoto, kurkkukipu, käheys, nielemishäiriö.
Suunielun verenvuodon, kurkkukivun, käheyden ja nielemishäiriön mittauspisteet jaetaan neljään asteeseen: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Kaikki arviot arvioidaan seuraavana aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Päivä 2 (leikkauksen jälkeinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20200202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .