Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation
15 de agosto de 2022 atualizado por: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.
The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.
Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pin-Yang Hu, MD.
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Locais de estudo
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Sanmin District
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Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Pin-Yang Hu, MD
- Número de telefone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult(20-65 years old)
Descrição
Inclusion Criteria:
- undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
- ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
- 20-65 y/o
- mouth Open > 3cm
- the systemic disease exclusion
- conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
- Mandarin or Taiwanese speaker
- agree the purpose of the study and sign the ICF
Exclusion Criteria:
- difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
- previous head neck surgery history
- upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
- reject to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Prazo: During procedure
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Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
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During procedure
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Prazo: During procedure
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Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
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During procedure
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time taken advancement(TTI)
Prazo: During procedure
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time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
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During procedure
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avaliação de intubação difícil (IDS)
Prazo: Durante o procedimento
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A avaliação da intubação difícil pela Escala de Dificuldade de Intubação (Escala de Dificuldade de Intubação, IDS, 1997) é necessária após a intubação.
Número de Tentativas>1, pontuação "N1"; Número de Operadores >1, nota "N2"; Número de Técnicas Alternativas, nota "N3"; Comark Grau -1, pontuação "N4"; Força de Levantamento Necessária Normal, pontuação "N5=0"; Força de Levantamento Necessária Aumentada, pontuação "N5=1"; Pressão laríngea Não aplicada, pontuação "N6=0"; Pressão laríngea aplicada, pontuação "N6=1"; Mobilidade de Corda Vocal Abdução, pontuação "N7=0"; Adução de mobilidade de cordas vocais, pontuação "N7=1".
IDS=Soma das pontuações (N1-N7).
Se a pontuação IDS aumentar "0" significa "Fácil", "0<IDS≤5" significa "Difícil Dificuldade", "5<IDS" significa "Dificuldade Moderada a Maior", "IDS=∞" significa "Intubação Impossível".
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Durante o procedimento
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avaliação do grau glótico (Grau de Cormack)
Prazo: Durante o procedimento
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A avaliação do grau glótico (Grau Cormack) é necessária após a intubação.
As definições de grau: Grau 1: visão completa da glote; Grau 2a: visão parcial da glote; Grau 2b: apenas aritenóides; Grau 3: apenas epiglote; Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento orofaríngeo induzido pela intubação, rouquidão e dor de garganta
Prazo: Dia 2 (o dia após a operação)
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Um questionário de visita é usado para medir a condição de pós-intubação, incluindo sangramento orofaríngeo, dor de garganta, rouquidão, disfagia.
O escore para mensuração de sangramento orofaríngeo, dor de garganta, rouquidão, disfagia é dividido em quatro graus: nenhum, leve, moderado e grave.
Toda a avaliação será feita na manhã seguinte ao pós-operatório.
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Dia 2 (o dia após a operação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20200202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .