Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation
15 agosto 2022 aggiornato da: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.
The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.
Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pin-Yang Hu, MD.
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: u8901090@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: kuaich@kmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contatto:
- Pin-Yang Hu, MD
- Numero di telefono: 7035 88673121101
- Email: u8901090@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult(20-65 years old)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
- ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
- 20-65 y/o
- mouth Open > 3cm
- the systemic disease exclusion
- conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
- Mandarin or Taiwanese speaker
- agree the purpose of the study and sign the ICF
Exclusion Criteria:
- difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
- previous head neck surgery history
- upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
- reject to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
|
70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
|
90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Lasso di tempo: During procedure
|
Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
|
During procedure
|
|
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Lasso di tempo: During procedure
|
Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
|
During procedure
|
|
time taken advancement(TTI)
Lasso di tempo: During procedure
|
time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
|
During procedure
|
|
valutazione dell'intubazione difficile (IDS)
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Dopo l'intubazione è richiesta la valutazione dell'intubazione difficile mediante l'Intubation Difficulty Scale (The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997).
Numero di tentativi>1, punteggio "N1"; Numero Operatori >1, punteggio "N2"; Numero di tecniche alternative, punteggio "N3"; Comark Grado -1, punteggio "N4"; Forza di sollevamento richiesta Normale, punteggio "N5=0"; Forza di sollevamento richiesta Aumentata, punteggio "N5=1"; Pressione laringea Non applicata, punteggio "N6=0"; Pressione laringea applicata, punteggio "N6=1"; Abduzione della mobilità delle corde vocali, punteggio "N7=0"; Aggiunta di mobilità delle corde vocali, punteggio "N7=1".
IDS=Somma dei punteggi (N1-N7).
Se il punteggio IDS guadagna "0" significa "Facile", "0<IDS≤5" significa "Difficoltà lieve", "5<IDS" significa "Difficoltà da moderata a maggiore", "IDS=∞" significa "Intubazione impossibile".
|
Durante la procedura
|
|
valutazione del grado glottico (Cormack Grade)
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Dopo l'intubazione è richiesta la valutazione del grado glottico (grado Cormack).
Le definizioni di grado: Grado 1: visione completa della glottide; Grado 2a: vista parziale della glottide; Grado 2b: solo aritenoidi; Grado 3: solo epiglottide; Grado 4: né glottide né epiglottide identificate
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sanguinamento orofaringeo indotto post-intubazione, raucedine e mal di gola
Lasso di tempo: Giorno 2 (il giorno dopo l'operazione)
|
Un questionario di visita viene utilizzato per misurare la condizione di post-intubazione, inclusi sanguinamento orofaringeo, mal di gola, raucedine, disfagia.
Il punteggio per la misurazione del sanguinamento orofaringeo, mal di gola, raucedine, disfagia è suddiviso in quattro gradi: nessuno, lieve, moderato e severo.
Tutta la valutazione sarà valutata la prossima mattina dopo il postoperatorio.
|
Giorno 2 (il giorno dopo l'operazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20200202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .