Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.
The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.
Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pin-Yang Hu, MD.
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: u8901090@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: kuaich@kmu.edu.tw
연구 장소
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Sanmin District
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Kaohsiung, Sanmin District, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Pin-Yang Hu, MD
- 전화번호: 7035 88673121101
- 이메일: u8901090@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
- ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
- 20-65 y/o
- mouth Open > 3cm
- the systemic disease exclusion
- conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
- Mandarin or Taiwanese speaker
- agree the purpose of the study and sign the ICF
Exclusion Criteria:
- difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
- previous head neck surgery history
- upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
- reject to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
기간: During procedure
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Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
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During procedure
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
기간: During procedure
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Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
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During procedure
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time taken advancement(TTI)
기간: During procedure
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time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
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During procedure
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어려운 삽관 평가(IDS)
기간: 시술 중
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삽관 후 삽관 난이도 척도(The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997)에 의한 삽관 난이도 평가가 필요하다.
시도 횟수 > 1, 점수 "N1"; 조작자 수 >1, 점수 "N2"; 대체 기술의 수, 점수 "N3"; Comark 등급 -1, 점수 "N4"; 필요한 리프팅 힘 정상, 점수 "N5=0"; 필요한 리프팅 힘 증가, 점수 "N5=1"; 후두압 미적용, 점수 "N6=0"; 적용된 후두 압력, 점수 "N6=1"; 성대 이동성 외전, 점수 "N7=0"; 성대 이동성 추가, 점수 "N7=1".
IDS=점수 합계(N1-N7).
IDS 점수가 "0"이 되면 "쉬움", "0<IDS≤5"는 "약간 어려움", "5<IDS"는 "보통에서 주요 어려움", "IDS=∞"는 "불가능한 삽관"을 의미합니다.
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시술 중
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Glottic 등급(Cormack 등급) 평가
기간: 시술 중
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삽관 후 Glottic grade(Cormack grade) 평가가 필요합니다.
등급의 정의: 등급 1: 성문 전체 보기; 등급 2a: 성문 부분 보기; 등급 2b: 피열 연골만; 등급 3: 후두개만; 4등급: 성문이나 후두개 모두 확인되지 않음
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 후 유발된 입인두 출혈, 쉰 목소리 및 인후염
기간: 2일차(수술 다음날)
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방문 설문지를 사용하여 구인두 출혈, 인후통, 목쉼, 삼킴곤란 등 삽관 후 상태를 측정합니다.
입인두출혈, 인후통, 목쉼, 삼킴곤란을 측정하기 위한 점수는 없음, 경증, 중등도 및 중증의 4단계로 나뉩니다.
모든 평가는 수술 후 다음날 아침에 평가됩니다.
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2일차(수술 다음날)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국