Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation

15. august 2022 opdateret af: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.

The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.

Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kuang-I Cheng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7035 88673121101
  • E-mail: kuaich@kmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult(20-65 years old)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
  • ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
  • 20-65 y/o
  • mouth Open > 3cm
  • the systemic disease exclusion
  • conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
  • Mandarin or Taiwanese speaker
  • agree the purpose of the study and sign the ICF

Exclusion Criteria:

  • difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
  • previous head neck surgery history
  • upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
  • reject to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Tidsramme: During procedure
Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
During procedure
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Tidsramme: During procedure
Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
During procedure
time taken advancement(TTI)
Tidsramme: During procedure
time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
During procedure
vurdering af svær intubation (IDS)
Tidsramme: Under proceduren
Vurdering af vanskelig intubation efter intubationssværhedsskala (The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997) er påkrævet efter intubation. Antal forsøg>1, score "N1"; Antal operatører >1, score "N2"; Antal alternative teknikker, score "N3"; Comark Grade -1, score "N4"; Løftekraft påkrævet Normal, score "N5=0"; Løftekraft påkrævet Øget, score "N5=1"; Larynxtryk Ikke anvendt, score "N6=0"; Larynxtryk påført, score "N6=1"; Vocal Cord Mobility Abducion, score "N7=0"; Vocal Cord Mobility Adducion, score "N7=1". IDS=Summen af ​​score(N1-N7). Hvis IDS-score stiger "0" betyder "Nem", "0<IDS≤5" betyder "Lille vanskeligheder", "5<IDS" betyder "Moderat til Større vanskeligheder", "IDS=∞" betyder "Umulig intubation".
Under proceduren
vurdering af Glottisk karakter (Cormack Grade)
Tidsramme: Under proceduren
Vurdering af glottisk karakter (Cormack Grade) er påkrævet efter intubation. Definitionerne af karakter: Grad 1: fuld visning af glottis; Grad 2a: delvist billede af glottis; Grad 2b: Kun arytenoider; Grad 3: Kun epiglottis; Grad 4: hverken glottis eller epiglottis identificeret
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-intubation induceret oropharyngeal blødning, hæshed og ondt i halsen
Tidsramme: Dag 2 (dagen efter operationen)
Et besøgsspørgeskema bruges til at måle tilstanden af ​​post-intubation, herunder orofaryngeal blødning, ondt i halsen, hæshed, dysfagi. Scoren for måling af orofaryngeal blødning, ondt i halsen, hæshed, dysfagi er opdelt i fire grader: ingen, mild, moderat og svær. Hele evalueringen vil blive vurderet den næste morgen efter postoperationen.
Dag 2 (dagen efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20200202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner