Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation
15 août 2022 mis à jour par: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.
The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.
Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pin-Yang Hu, MD.
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kuang-I Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: kuaich@kmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Sanmin District
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Kaohsiung, Sanmin District, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contact:
- Pin-Yang Hu, MD
- Numéro de téléphone: 7035 88673121101
- E-mail: u8901090@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult(20-65 years old)
La description
Inclusion Criteria:
- undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
- ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
- 20-65 y/o
- mouth Open > 3cm
- the systemic disease exclusion
- conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
- Mandarin or Taiwanese speaker
- agree the purpose of the study and sign the ICF
Exclusion Criteria:
- difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
- previous head neck surgery history
- upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
- reject to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Délai: During procedure
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Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
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During procedure
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success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Délai: During procedure
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Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
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During procedure
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time taken advancement(TTI)
Délai: During procedure
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time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
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During procedure
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évaluation de l'intubation difficile (IDS)
Délai: Pendant la procédure
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L'évaluation de l'intubation difficile par l'échelle de difficulté d'intubation (l'échelle de difficulté d'intubation, IDS, 1997) est requise après l'intubation.
Nombre de tentatives>1, score "N1" ; Nombre d'Opérateurs >1, note "N2" ; Nombre de techniques alternatives, score "N3" ; Comark Grade -1, score "N4" ; Force de levage requise Normal, score "N5=0" ; Force de levage requise augmentée, note "N5=1" ; Pression laryngée Non appliquée, score "N6=0" ; Pression Laryngée Appliquée, score "N6=1" ; Abduction par mobilité des cordes vocales, score "N7=0" ; Adduction de la mobilité des cordes vocales, score "N7=1".
IDS=Somme des scores (N1-N7).
Si le score IDS gagne "0" signifie "Facile", "0<IDS≤5" signifie "Difficulté légère", "5<IDS" signifie "Difficulté modérée à majeure", "IDS=∞" signifie "Intubation impossible".
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Pendant la procédure
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évaluation du grade glottique (grade Cormack)
Délai: Pendant la procédure
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L'évaluation du grade glottique (grade Cormack) est requise après l'intubation.
Les définitions du grade : Grade 1 : vue complète de la glotte ; Grade 2a : vue partielle de la glotte ; Grade 2b : aryténoïdes uniquement ; Grade 3 : épiglotte uniquement ; Grade 4 : ni glotte ni épiglotte identifiées
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saignements oropharyngés induits après l'intubation, enrouement et mal de gorge
Délai: Jour 2 (le lendemain de l'opération)
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Un questionnaire de visite est utilisé pour mesurer l'état de la post-intubation, y compris les saignements oropharyngés, les maux de gorge, l'enrouement, la dysphagie.
Le score pour la mesure des saignements oropharyngés, des maux de gorge, de l'enrouement, de la dysphagie est divisé en quatre degrés : aucun, léger, modéré et sévère.
Toute l'évaluation sera évaluée le lendemain matin après la post-opération.
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Jour 2 (le lendemain de l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20200202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .