Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of a Properly Video Stylet Angulation for Nasotracheal Intubation

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uses the video stylet with different angulation to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In oro-maxillo-facial surgery, it is a common practice for patients receiving general anesthesia with nasotracheal intubation to widen the surgical field and to ease undergoing surgery. However, a nasotracheal tube blindly passing through the nasal cavity may easily result in nasal cavity and oropharynx damages.

The aim of the study is to investigate use which angulation including 45 degree, 70 degree and 90 degree is appropriate to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx, and advanced into the tracheal. Patients are randomized into three groups by 45 degree, 70 degree and 90 degree to facilitate nasotracheal tube sliding through into trachea and compared with each other group.

Hemodynamic changes in each time interval, each time taken of tube going through the nasal cavity, tube advanced from oropharynx into trachea will be recorded. The incidence of using the video stylet with different angulation to accurately place tube tip into trachea, intubation related side effects and complications are recorded at postoperative time stages.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kuang-I Cheng, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 7035 88673121101
  • E-mail: kuaich@kmu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Sanmin District
      • Kaohsiung, Sanmin District, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult(20-65 years old)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • undergoing oro-maxillofacial surgery with general anesthesia(GA)
  • ASA(American Society of Anesthesiologists):Ι to III
  • 20-65 y/o
  • mouth Open > 3cm
  • the systemic disease exclusion
  • conscious clear and without major Neurocognitive Disorder
  • Mandarin or Taiwanese speaker
  • agree the purpose of the study and sign the ICF

Exclusion Criteria:

  • difficult airway assessment [limited mouth opening<3cm, limited neck motion(thyromental distance < 6cm]
  • previous head neck surgery history
  • upper abnormal airway diagnosed, easily epistaxis, and both sides nasal cavities obstruction.
  • reject to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
45° group
Uses the video stylet with 45 degree(The tip of the trachway in 45°-55°) to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
70° group
Uses the video stylet with 70 degree(The tip of the trachway in 60°-70°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea
90° group
Uses the video stylet with 90 degree(The tip of the trachway in 80°-90°)to assist the nasotracheal tube passing the nasal cavity, oropharynx and advanced into the trachea

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in 60 seconds
Tijdsspanne: During procedure
Time: TTI(time taken advancement) is less than 60 seconds in first tube attempt, it defines successful; TTI(time taken advancement) is over 60 seconds in first tube attempt, it defines unsuccessful.
During procedure
success rate of video stylet angulation and successful first tube attempt in Lung's ventilation
Tijdsspanne: During procedure
Lung's ventilation: The lung's ventilation is success.
During procedure
time taken advancement(TTI)
Tijdsspanne: During procedure
time taken advancement from nasal cavity into trachea in each time interval
During procedure
beoordeling van moeilijke intubatie (IDS)
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Beoordeling van moeilijke intubatie door Intubation Difficulty Scale (The Intubation Difficulty Scale, IDS, 1997) is vereist na intubatie. Aantal pogingen>1, score "N1"; Aantal operators >1, score "N2"; Aantal alternatieve technieken, score "N3"; Comark Graad -1, score "N4"; Vereiste hefkracht Normaal, score "N5=0"; Hefkracht vereist Verhoogd, score "N5=1"; Laryngeale druk Niet toegepast, score "N6=0"; Laryngeale druk uitgeoefend, score "N6=1"; Stembandmobiliteit Abducie, score "N7=0"; Mobiliteitsadducie stembanden, score "N7=1". IDS=Som van scores (N1-N7). Als de IDS-score stijgt, betekent "0" "Gemakkelijk", "0<IDS≤5" betekent "Lichte moeilijkheid", "5<IDS" betekent "Gemiddelde tot grote moeilijkheid", "IDS=∞" betekent "Onmogelijke intubatie".
Tijdens procedure
beoordeling van glottische rang (Cormack-rang)
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Beoordeling van de glottische graad (Cormack-graad) is vereist na intubatie. De definities van graad: Graad 1: volledig zicht op de glottis; Graad 2a: gedeeltelijk zicht op de glottis; Graad 2b: alleen arytenoïden; Graad 3: alleen epiglottis; Graad 4: geen glottis of epiglottis geïdentificeerd
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-intubatie geïnduceerde orofaryngeale bloeding, heesheid en keelpijn
Tijdsspanne: Dag 2 (de dag na de operatie)
Een bezoekvragenlijst wordt gebruikt om de toestand van post-intubatie te meten, inclusief orofaryngeale bloeding, keelpijn, heesheid, dysfagie. De score voor het meten van orofaryngeale bloeding, keelpijn, heesheid, dysfagie is verdeeld in vier graden: geen, mild, matig en ernstig. Alle evaluaties worden de volgende ochtend na de postoperatie beoordeeld.
Dag 2 (de dag na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20200202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren