Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalautuva videovalmennus interventio opioideja käyttäville äideille

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Oregon
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja arvioidaan uutta, innovatiivista ja erittäin skaalautuvaa vanhemmuuden interventiota, jossa käytetään videovalmennusta reagoivan vanhemmuuden kohdentamiseen, Filming Interactions to Nurture Development (FIND) naisille, jotka ovat saaneet opioidien väärinkäytön/riippuvuuden tai joita hoidetaan opioidiriippuvuuden vuoksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu koe opioideja käyttävillä naisilla, jotka ovat avo- ja laitoshoidossa tai jotka on lähetetty hoitoon ja joilla on 0-36 kuukauden ikäinen lapsi. Käytämme pitkittäissuunnittelua aktiivisen kontrollitilan kanssa testataksemme keskeistä hypoteesia, jonka mukaan (a) lisääntynyt hoitokyky ja (b) omaishoitajan opioidiriippuvuudesta toipuminen, psyykkinen hyvinvointi sekä lapsen kehitys- ja biokäyttäytymistulos (toissijaiset tavoitteet) ), välitetään osittain (c) muutoksilla hoitajan toimeenpanotoiminnassa, palkitsemiskyvyssä ja vanhemman itsekäsityksessä. Tämän työn perusteluna on, että se käsittelee samanaikaisesti suuren, merkittävästi alipalvelun väestön tyydyttämättömiä tarpeita ja mahdollistaa käsitteellisen mallimme tarkan testin, joka määrittelee oletetut taustalla olevat mekanismit ja erilaiset vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Rekrytointi
        • University of Oregon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip A Fisher, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla aikuinen (18-50 vuotta)
  • Hänen tulee olla 0–48 kuukauden ikäisen lapsen biologinen vanhempi
  • Hänen on täytynyt saada tai saa parhaillaan hoitoa päihteidenkäyttöhäiriöön minkä tahansa DSM-5-luokan päihdehäiriön vuoksi, paitsi kofeiinin tai tupakan. Näitä ovat alkoholi, kannabis, hallusinogeenit, inhalantit, opioidit, rauhoittavat aineet, unilääkkeet/anksiolyyttiset aineet ja piristeet.
  • Lapsen tulee olla vähintään kahtena päivänä viikossa opiskelupaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliset implantit, metallipalat, sydämentahdistimet tai muut elektroniset lääketieteelliset implantit
  • Klaustrofobinen
  • Paino > 550 lbs
  • Naiset, jotka ovat tai luulevat olevansa raskaana
  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Vasenkätinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorovaikutusten kuvaaminen kehityksen tukemiseksi (FIND)
FIND on lyhyt videovalmennusinterventio, joka sisältää palautteen, jonka valmentaja antaa hoitajalle käyttämällä lyhyitä elokuvapätkiä, jotka on johdettu omaishoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Valmennus keskittyy näyttämään omaishoitajille tapauksia, joissa he osallistuvat kehitystä tukevaan vuorovaikutukseen valmennusistuntojen aikana. FIND toimitetaan yli 10 viikoittaisen istunnon aikana, jotka kestävät 30-45 minuuttia. Prosessi alkaa ensimmäisellä istunnolla, jossa valmentaja antaa yleiskatsauksen, kirjaa 10-15 minuuttia huoltajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja esittelee sitten palvelemisen ja palautuksen käsitteen. Video on muokattu näyttämään lyhyitä leikkeitä, joissa hoitaja on mukana viidestä erityisestä hoitajapohjaisesta palvelu- ja paluukomponentista. Ensi viikolla FIND-valmentaja käy läpi editoidut leikkeet yksityiskohtaisesti hoitajan kanssa. Istunnot jatkuvat vuorotellen kuvaus- ja valmennusistuntojen välillä, kunnes kaikki viisi osaa on käsitelty peräkkäin.
FIND on lyhyt videovalmennusinterventio, joka sisältää palautteen, jonka valmentaja antaa hoitajalle käyttämällä lyhyitä elokuvapätkiä, jotka on johdettu kotona kerätyistä videoista hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Muut nimet:
  • LÖYTÖ
Active Comparator: Healthy Toddler Program (HTP)
HTP, aktiivinen ohjausinterventio, koostuu viikoittaisista istunnoista, jotka vuorottelevat (a) valmennusistuntojen välillä, jotka kattavat yhden viidestä lapsen kehityksen osa-alueesta (motorinen, kognitiivinen, kieli, leikki ja sosiaalis-emotionaalinen) ja (b) havainnointiistunnot, jotka sisältävät tarkastelun. edellisestä valmennustilaisuudesta sekä havainnointi ja keskustelu hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Tämä interventio koostuu 10 istunnosta, joista jokainen kestää 25-30 minuuttia. Valmentaja ei osallistu kuvaus- tai videovalmennuksiin, mutta hän pystyy keskustelemaan hoitoon liittyvistä asioista. HTP-materiaalit on mukautettu Florida State Universityn Center for Prevention and Early Intervention Policyn kehittämään Partners for a Healthy Baby -opetussuunnitelmaan.
HTP, aktiivinen ohjausinterventio, koostuu viikoittaisista istunnoista, jotka vuorottelevat (a) valmennusistuntojen välillä, jotka kattavat yhden viidestä lapsen kehityksen osa-alueesta (motorinen, kognitiivinen, kieli, leikki ja sosiaalis-emotionaalinen) ja (b) havainnointiistunnot, jotka sisältävät tarkastelun. edellisestä valmennustilaisuudesta sekä havainnointi ja keskustelu hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Muut nimet:
  • HTP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressin ilmaantuvuus vanhempien stressiindeksin IV avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Kohteet ovat 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vanhemmuuden stressiä.

Mittarit sisältävät kolme alaasteikkoa ja kokonaispistemäärän:

  • Vanhempien ahdistuksen (12 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 12-60
  • Vanhemman ja lapsen toimintahäiriön vuorovaikutus (12 kohdetta) summapisteet 12-60
  • Vaikean lapsen (12 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 12-60
  • Kokonaispistemäärä (36 kohdetta) summapisteet vaihtelevat välillä 36-180
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Omaishoitajan kokema pätevyys vanhemmuudessa PSOC-asteikon (Parent Sense of Competency scale) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Parenting Sense of Competence (PSOC) -kyselylomakkeen täyttää huoltaja arvioidakseen vanhempien pätevyyttä ja vanhemmuudesta nauttimista. Tämä on mukautettu versio PSOC:sta (alkuperäisessä PSOC:ssa on 17 kohdetta, Johnston & Mash, 1989), jossa on 18 kohdetta ja yksinkertaistettu kieli alhaisempia lukutasoja varten.

Näihin kysymyksiin vastataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Joidenkin kohteiden pisteytys on päinvastainen, joten kaikkien kohteiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsetuntoa. Yhdeksän (9) kohdetta (#s 2,3,4,5,8,9,13,15 ja 17) PSOC:ssa on koodattu käänteisesti.

Alaskaalat sisältävät:

Tyytyväisyys: Keskimääräiset pisteet 2,3,4,5,9,13,15,17 ja 18 (alue = 1-4) Tehokkuus: Keskimääräinen pistemäärä 1,6,7,8,10,11,14 ja 16 (alue = 1-4) Kokonaispisteet: 18 - 72, pisteytetyt vastaukset summattu

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Omaishoitajan motivaation arviointi Behavioral Inhibition System - ja Behavioral Activation System (BIS/BAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

BIS/BAS-asteikko on 24-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kahta motivaatiojärjestelmää: käyttäytymisen estojärjestelmää (BIS) ja käyttäytymisaktivointijärjestelmää (BAS). Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla. Asteikko on neljä alaasteikkoa.

Yksi alaasteikko vastaa BIS:ää. Seitsemän asiaa vaikuttavat tähän pisteeseen. Loput kolme alaasteikkoa vastaavat kolmea BAS:n komponenttia.

BAS Drive mittaa motivaatiota seurata tavoitteita. Neljä asiaa vaikuttavat tähän pisteeseen.

BAS Reward Responsiveness mittaa herkkyyttä miellyttäville vahvistimille ympäristössä. Neljä asiaa vaikuttavat tähän pisteeseen.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Lasten tunne- tai käyttäytymisongelmien arviointi SDQ-Infant-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely. 25 asiaa kysytään 3 pisteen asteikolla ei-todesta varmasti toteen. Sen jälkeen 5 kohtaa, joissa arvioidaan tunteisiin, keskittymiseen, käyttäytymiseen tai ihmisten kanssa tulemiseen liittyviä vaikeuksia.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Opioidien himon mittaaminen opioidihimoasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Opioidinhimo-asteikko on muunnos kokaiininhimoasteikosta (Weiss et al., 1995, 1997, 2003), jota käytetään opioidinhimoa mittaamaan. Asteikko koostuu kolmesta visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 arvostetusta kohdasta
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Oma ilmoitus tuloista, ammatista ja taloudellisesta paineesta ECHO-toimenpiteen kautta (tulo, ammatti, taloudellinen paine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Tämä mitta on 9-kohtainen oma raportti tuloista, ammatista ja taloudellisesta paineesta.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Sosiaalisen tuen mittaaminen sosiaalisen tukikyselyn kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Mittaa sosiaalista tukea ja antaa pisteitä:

  • Koettu sosiaalisten tukien määrä
  • Tyytyväisyys saatavilla olevaan sosiaaliseen tukeen Kyselylomake koostuu 27 kohdasta ja 2-osaisista vastauksista (luettelosta ihmiset, joiden puoleen he voivat kääntyä ja joihin he voivat luottaa ja kuinka tyytyväisiä he ovat sosiaaliseen tukeen).

Jokainen kohta pisteytetään luetteloitujen tukihenkilöiden lukumäärän perusteella ja tyytyväisyysasteikko pisteytetään asteikolla 1-6 (1 = erittäin tyytyväinen ja 6 = erittäin tyytymätön). Kokonaismäärä ja tyytyväisyyspisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 27:llä.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Oma raportti sitoutumisesta ja tuesta perheenjäsenten suhteen perheympäristöasteikon koheesio-ala-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Family Environment Scale (FES) on itseraportoiva 90 kohdan väline, joka on kehitetty arvioimaan perheiden sosiaalista ilmapiiriä keskittyen perheenjäsenten välisten ihmissuhteiden mittaamiseen ja kuvaamiseen henkilökohtaisen kasvun suunnasta ja perheen perusorganisaatiorakenteesta. .

Koheesio-alaasteikko on 9-osainen asteikko, joka on tarkoitettu mittaamaan perheenjäsenten toisilleen antamaa sitoutumista ja tukea. Vastaajat arvioivat väitteet asteikolla enimmäkseen tosi - enimmäkseen epätosi.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Kommunikaatiotaidot mitataan MacArthur Communicative Development Inventoriesin (MCDI) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

MacArthur Communicative Development Inventories (MCDI) ovat vanhempien raportin välineitä vauvojen ja taaperoiden kommunikatiivisten taitojen arvioimiseksi.

Vauvamuoto (taso I), joka on suunniteltu 8–18 kuukauden ikäisille lapsille, sisältää 89-sanaisen sanaston tarkistuslistan, jossa on erilliset sarakkeet ymmärtämistä ja tuotantoa varten. Taaperomuodosta on kaksi vastaavaa muotoa (taso II, lomakkeet A ja B), jotka molemmat on suunniteltu 16–30 kuukauden ikäisille lapsille. Jokainen lomake sisältää 100 sanastoa.

Käytä asianmukaisia ​​normitaulukoita tytöille ja pojille antaaksesi raakapisteet jokaiselle 5. prosenttipistetasolle 5.–99.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Havaittu estävän hallinnan taso Stop Signal Task -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Stop Signal Task (SST) arvioi estämisen hallinnan MRI-skannauksen aikana. Tehtävän nopeus säätyy suorituskyvyn perusteella, ja jokaiselle osallistujalle tulostetaan yksi vastausaikapiste. Keskeinen hermomitta on veren hapetustasosta riippuvan (BOLD) signaalin aste stop-kokeiden aikana suhteessa go-kokeisiin (eli "stop > go" -kontrasti koko koejakson aikana).
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Havaittu vanhempien itsekäsitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
PSET sisältää yksittäisten sanojen tai lyhyiden ilmaisujen visuaalisen esityksen vanhemmuuden alalla (esim. ystävällinen, tukeva, pakottaa sääntöjä) nähtynä kahdessa eri ohjeehdossa. Identiteettiehto pyytää osallistujia ilmaisemaan napin painalluksella, kuvaako sana tai lause heitä vanhempana (vasen etusormi = kyllä, oikea etusormi = ei). Valvontaehto pyytää osallistujia ilmoittamaan painikkeen painalluksella, onko sana tai ilmaus laatu, joka voi muuttua vanhemman kannalta (kyllä/ei). Pisteet ovat kehitystä tukevien (DS) ja kehitystä ei tukevien (DU) osien prosenttiosuutta kussakin tilassa. Tärkeimmät hermokontrastit ovat hermoaktivaatio (a) identiteetti > kontrollikokeet ja (b) identiteetti-kyllä ​​> identiteetti-ei -kokeet.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Reagoivan hoidon koodattu nopeus keskusteluvuorojen kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Keskusteluvuorot on yksinkertainen koodausjärjestelmä, joka on suunniteltu tallentamaan hoitajan ja lapsen puheiden ajoitus, määrä ja pituus.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Arvio vanhemman lämmöstä ja vihamielisyydestä lastaan ​​Iowan perhevuorovaikutuksen arviointiasteikkojen avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Iowan perhevuorovaikutusasteikoilla arvioitiin vanhempien lämpöä ja vihamielisyyttä kumppaniaan kohtaan, kumppanilta saamaansa lämpöä ja vihamielisyyttä sekä lämpöä ja vihamielisyyttä lastaan ​​kohtaan. Kyselylomake on jaettu 3 osaan; Ensimmäiset 10 kysymystä kysyvät, miten olet käyttäytynyt kumppaniasi kohtaan, seuraavat 10 kysyvät, kuinka kumppanisi on käyttäytynyt sinua kohtaan ja viimeiset 10 kysymystä, kuinka olet käyttäytynyt lastasi kohtaan.

Jokaiselle kyselylomakkeen osalle on 2 asteikkoa, lämpö (6 kohtaa) ja vihamielisyys (4 kohtaa). Molemmilla asteikoilla jokaisella vaihtoehdolla on 7 mahdollista vastausta. Jokainen asteikon käänteinen pisteytettiin ja laskettiin sitten yhteen lisäämällä kunkin kohteen pisteet, mikä antaa mahdolliseksi alueeksi 0-42 lämpöasteikolle ja 0-28 vihamielisyyden asteikolle. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lämpöä/vihamielisyyttä.

Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobile Messaging for Responsive Caregiving (MMRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Omaishoitajan itse ilmoittama reagoivien hoitovuorovaikutusten määrä lapsen ja hoitajan välillä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot, mukaan lukien sosioekonominen asema, hoitajan ja lapsen ikä ja sukupuoli, koulutustaso, rotu/etninen tausta
Perustaso
Varhaisten vastoinkäymisten ilmaantuvuus arvioituna Adverse Childhood Experiences (ACE:n) avulla
Aikaikkuna: Perustaso

ACE on 10 pisteen mittari lapsuuden vastoinkäymisistä, ja sitä käytetään usein ennustamaan huonompia tuloksia myöhemmin elämässä. Mitä korkeampi pistemäärä 10:stä, sitä todennäköisemmin huonot tulokset.

Summaa kaikkien vastausten pisteet 1-10 saadaksesi ACE-pistemäärän. Käänteinen koodaa emotionaalisen laiminlyönnin kysymys, kysymys 10, joka lasketaan ACE:ksi, jos jompaankumpaan alakysymykseen vastataan "Ei". Kehittäjät ehdottavat, että lisäkysymyksiä ei sisällytetä ACE-kokonaispisteisiin. He suosittelevat pysymään uskollisina alkuperäisille ACE 10 -luokille, jotta voimme verrata tietoja eri sivustoilla. Voit halutessasi laskea yhteen lisäkysymysten pisteet ja luoda lisäsumman tutkittavaksi erikseen.

TotalACES=ACE-pisteiden kokonaismäärä TotalSupp=lisäkysymysten summa TotalAll=ACE-pisteiden ja lisäkysymysten pisteiden summa

Perustaso
Mielenterveyden osa-alueiden arviointi psykiatristen sairauksien välillä käyttämällä PhenX Broad Psychopathology -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Tämä mitta koostuu 23 kysymyksestä, jotka arvioivat 13 psykiatrista aluetta, mukaan lukien masennus, viha, mania, ahdistuneisuus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteiden käyttö. Jokainen kohde tiedustelee, kuinka paljon (tai kuinka usein) henkilö on vaivannut tiettyä oiretta viimeisen 2 viikon aikana.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
Interventio Tarkkailu arvioitiin uskollisuuskriteerien avulla
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa, välittömästi ennen päätepistettä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Intervention Fidelity arvioidaan vaadittujen kohtien määrällä, joka on täytetty tietylle toimenpiteelle vaadittujen toimenpiteiden tarkistuslistasta.
Arvioitu toimenpiteen lopussa, välittömästi ennen päätepistettä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Interventioannostus arvioituna suoritettujen istuntojen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa, välittömästi ennen päätepistettä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Interventio Annostus arvioidaan kunkin toimenpiteen suoritettujen istuntojen lukumäärän perusteella.

FIND-istuntojen kokonaismäärä valmiina = suoritettujen istuntojen määrä (0-10) HTP-istuntojen kokonaismäärä valmiina = suoritettujen istuntojen määrä (0-10)

Arvioitu toimenpiteen lopussa, välittömästi ennen päätepistettä (3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvio imeväisten ja lasten varhaiselämän ympäristöjen ennakoimattomuudesta ja pirstoutumisesta käyttämällä QUIC-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustasolla
QUIC, luotettava ja pätevä omakohtainen arvio altistumisesta ennakoimattomuudelle sosiaalisella, emotionaalisella ja fyysisellä alueella varhaiselämän aikana, on lyhyt, kattava ja lupaava väline mielisairausriskin ennustamiseen. QUIC koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä erillisestä alapistemäärästä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän altistumista ennakoimattomuudelle lapsuudessa. Saadaksesi kokonaispistemäärän tai ala-asteikon pisteet, valitse pisteet käänteisellä pistemäärällä (merkitty R:llä kohtanumeron jälkeen) ja laske sitten kunkin asteikon kohtien summa: Vanhempien valvonta ja osallistuminen = 1R + 3R + 4R + 5R + 6R + 7R + 9R + 10R + 14R Vanhempien ennustettavuus = 2 + 8R + 11 + 12 + 15R + 16 + 17R + 31 + 32 + 33 + 34 + 35 Vanhempien ympäristö = 18 + 19 + 21 + 22 + 28R +0 Physical +3 ympäristö = 13 + 20 + 26 + 27 + 36R + 37 + 38 Turvallisuus = 23 + 24 + 25 Kokonaisarvo = Kaikkien ala-asteikkojen summa.
Perustasolla
Itse ilmoittama päihteiden käyttö- ja hoitohistoria PhenX:stä ja iOpenista muokatulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen
PhenX:n ja iOpenin kehittämä kyselylomake päihteiden käytön ja hoitohistorian arvioimiseksi.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteessä (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip A Fisher, Ph.D., University of Oregon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot ovat kelvollisia jaettavaksi ulkopuolisille. Ääntä/videota ei voi jakaa luottamuksellisuuden vuoksi, mutta tämän tyyppisistä tiedostoista koodatut tiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tukikelpoinen IPD on saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-käyttöpyyntöjen on hyväksyttävä tutkimuksen päätutkija, tohtori Philip Fisher. Pyyntöjen tulee sisältää tiedot siitä, kenelle IPD:n käyttöoikeus annetaan ja mihin IPD:tä käytetään. Jos se hyväksytään, Oregonin yliopiston ja sen oppilaitoksen välillä, johon IPD lähetetään, on täytettävä tietojen käyttösopimus (DUA).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa