- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04749771
En skalerbar videocoaching-intervention til opioidbrugende mødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander S Wagnon, B.S.
- Telefonnummer: 541-346-8064
- E-mail: awagnon@uoregon.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Backus, B.A.
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-mail: ebackus@uoregon.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Rekruttering
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Alexander S Wagnon, B.S.
- Telefonnummer: 541-346-8064
- E-mail: awagnon@uoregon.edu
-
Ledende efterforsker:
- Philip A Fisher, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være voksen (18-50 år)
- Skal være biologisk forælder til et barn i alderen 0-48 måneder
- Skal have modtaget, eller i øjeblikket modtager, behandling for en stofbrugsforstyrrelse for enhver DSM-5-klasse af stofbrugsforstyrrelser undtagen koffein eller tobak. Dette omfatter alkohol, cannabis, hallucinogener, inhalationsmidler, opioider, beroligende midler, hypnotika/anxiolytika og stimulanser.
- Skal have deres barn mindst to dage om ugen ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Metalimplantater, metalfragmenter, pacemakere eller andre elektroniske medicinske implantater
- Klaustrofobisk
- Vejer > 550 lbs
- Kvinder, der er eller tror, de kan være gravide
- Historie om neurologiske lidelser
- Venstrehåndet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Filming af interaktioner for at pleje udvikling (FIND)
FIND er en kort videocoachingintervention, som involverer feedback fra coachen til omsorgspersonen ved hjælp af korte filmklip afledt af video af omsorgsperson-barn-interaktion.
Coachingen fokuserer på at vise pårørende tilfælde, hvor de engagerer sig i udviklingsstøttende interaktioner under coachingsessioner.
FIND leveres over 10 ugentlige sessioner af 30-45 min.
Processen begynder med en indledende session, hvor coachen giver et overblik, registrerer 10-15 minutters interaktion mellem omsorgsperson og barn og introducerer derefter begrebet tjen og tilbagevenden.
Videoen er redigeret for at vise korte klip, hvor plejeren er engageret i den første af fem specifikke plejer-baserede komponenter af betjening og retur.
Den næste uge gennemgår FIND-træneren de redigerede klip i detaljer med plejeren.
Sessioner fortsætter, skiftende mellem filmoptagelser og coaching-sessioner, indtil alle fem komponenter er blevet dækket sekventielt.
|
FIND er en kort videocoachingintervention, som involverer feedback fra coachen til omsorgspersonen ved hjælp af korte filmklip afledt af video af omsorgsperson-barn-interaktion indsamlet i hjemmet.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: The Healthy Toddler Program (HTP)
HTP, den aktive kontrolintervention, består af ugentlige sessioner, der veksler mellem (a) coachingsessioner, der dækker et af fem områder af børns udvikling (motorisk, kognitiv, sprog, leg og social-emotionel og (b) observationssessioner, der vil omfatte en gennemgang af den forudgående coaching session og en observation og diskussion af omsorgsperson-barn interaktionen.
Denne intervention vil bestå af 10 sessioner, der hver varer 25-30 minutter.
Coachen vil ikke deltage i filmoptagelser eller videocoaching, men vil være i stand til at diskutere omsorgsproblemer.
HTP-materialer er tilpasset fra Partners for a Healthy Baby-pensum udviklet af Florida State Universitys Center for Forebyggelse og Tidlig Intervention Policy.
|
HTP, den aktive kontrolintervention, består af ugentlige sessioner, der veksler mellem (a) coachingsessioner, der dækker et af fem områder af børns udvikling (motorisk, kognitiv, sprog, leg og social-emotionel og (b) observationssessioner, der vil omfatte en gennemgang af den forudgående coaching session og en observation og diskussion af omsorgsperson-barn interaktionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af forældrestress via Parent Stress Index-IV
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Punkter er på en 5-punkts skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". Højere score indikerede større forældrestress. Målene omfatter tre underskalaer og en samlet score:
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Pårørendes opfattede følelse af kompetence i forældreskab via Parent Sense of Competency-skalaen (PSOC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Spørgeskemaet Parenting Sense of Competence (PSOC) udfyldes af omsorgspersonen for at vurdere forældres følelse af kompetence og glæde ved at være forældre. Dette er en tilpasset version af PSOC (original PSOC har 17 elementer, Johnston & Mash, 1989), med 18 elementer og forenklet sprog til lavere læseniveauer. Disse punkter besvares på en 4-trins skala fra "meget enig" til "meget uenig". Scoring for nogle elementer er omvendt, således at højere score for alle elementer indikerer større forældreselvværd. Ni (9) elementer (#s 2,3,4,5,8,9,13,15 og 17) på PSOC er omvendt kodet. Underskalaer inkluderer: Tilfredshed: Gennemsnitlig score på 2,3,4,5,9,13,15,17 og 18 (område = 1-4) Effektivitet: Gennemsnitlig score på 1,6,7,8,10,11,14 og 16 (interval = 1-4) Samlet score: 18 - 72, scorede svar summeret |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Vurdering af plejepersonalets motivation via måling på Behavioural Inhibition System og Behavioural Activation System (BIS/BAS) skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
BIS/BAS-skalaen er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter designet til at måle to motivationssystemer: adfærdshæmningssystemet (BIS) og adfærdsaktiveringssystemet (BAS). Deltagerne reagerer på hvert punkt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Skalaen har fire underskalaer. En underskala svarer til BIS. Syv elementer bidrager til denne score. De resterende tre underskalaer svarer til tre komponenter i BAS. BAS Drive måler motivationen til at følge ens mål. Fire elementer bidrager til denne score. BAS Reward Responsiveness måler følsomheden over for behagelige forstærkere i miljøet. Fire elementer bidrager til denne score. |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Vurdering af følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer hos børn som vurderet ved SDQ-Infant spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema.
Der stilles 25 punkter på en 3-trins skala fra ikke-sandt til bestemt sandt.
Efterfulgt af 5 punkter, der vurderer vanskeligheder med følelser, koncentration, adfærd eller at kunne omgås mennesker.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Måling af Opioid Craving via Opioid Craving Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Opioid Craving Scale er en modifikation af Cocaine Craving Scale (Weiss et al., 1995, 1997, 2003), der bruges til at måle opioidtrang.
Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Selvrapportering af indkomst, erhverv og finansiel belastning via ECHO-foranstaltningen (Income, Occupation, Financial Strain)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Denne foranstaltning er en 9-punkts selvrapportering af indkomst, erhverv og økonomisk belastning.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Måling af social støtte via Spørgeskemaet Social Support
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Måler social støtte og giver score for:
Hvert punkt scores ud fra antallet af støttepersoner, der er anført, og tilfredshedsskalaen scores på en skala fra 1 til 6 (1 = meget tilfreds og 6 = meget utilfreds). Det samlede antal og tilfredshedsscore summeres og divideres med 27. |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Selvrapportering af engagement og støtte i forhold til familiemedlemmer som vurderet af Cohesion subscale af Family Enviorment Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Familiemiljøskalaen (FES) er et selvrapporteringsinstrument på 90 punkter udviklet til at vurdere familiernes sociale klima med fokus på måling og beskrivelse af interpersonelle relationer mellem familiemedlemmer på retninger af personlig vækst og familiens grundlæggende organisatoriske struktur. . Samhørighedsunderskalaen er en 9-trins skala, der har til formål at måle graden af engagement og støtte, som familiemedlemmer giver hinanden. Respondenter vurderer udsagn på en skala fra for det meste sande til for det meste falske. |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Kommunikative færdigheder vurderet via MacArthur Communicative Development Inventories (MCDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
MacArthur Communicative Development Inventories (MCDI) er forældrerapportinstrumenter til vurdering af kommunikative færdigheder hos spædbørn og småbørn. Spædbørnsformen (Niveau I), designet til børn mellem 8 og 18 måneder, indeholder en 89-ords ordforrådstjekliste med separate kolonner til forståelse og produktion. Der er to tilsvarende former for småbørnsformen (Niveau II, Form A og B), begge designet til børn mellem 16 og 30 måneder. Hver formular indeholder 100 ordforråd. Brug passende normeringstabeller for piger og drenge til at angive rå scoreværdier for hvert 5. percentilniveau fra 5. til 99. rang. |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Observeret niveau af hæmmende kontrol via stopsignalopgaven
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline)
|
Inhibitorisk kontrol vil blive vurderet af Stop Signal Task (SST) under en MR-scanning.
Opgavehastigheden justeres baseret på ydeevne, og en enkelt responstidsscore vil blive udskrevet for hver deltager.
Det centrale neurale mål er graden af blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal under stopforsøg i forhold til go-forsøg (dvs. "stop > go"-kontrasten over hele forsøgsperioden).
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline)
|
Observeret forældres selvopfattelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline)
|
PSET involverer visuel præsentation af enkelte ord eller korte sætninger i forældredomænet (f.eks. venlig, støttende, håndhæver regler) set under to forskellige instruktionsbetingelser.
Identitetsbetingelsen vil bede deltagerne om via et knaptryk at angive, om ordet eller sætningen beskriver dem som forældre (venstre pegefinger = ja, højre pegefinger = nej).
Kontrolbetingelsen vil bede deltagerne om at angive via et knaptryk, om ordet eller sætningen er en kvalitet, der kan ændre sig for en forælder (ja/nej).
Score er procentdel påtegning af udviklingsstøttende (DS) og udviklingsmæssigt ikke-støttende (DU) elementer i hver tilstand.
De centrale neurale kontraster er neural aktivering under præsentationen af (a) identitet > kontrolforsøg og (b) identitet-ja > identitet-nej-forsøg.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline)
|
Kodet hastighed af responsiv pleje via samtaledrejninger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Samtaledrejninger er et simpelt kodeskema designet til at registrere timing, mængde og længde af omsorgspersonens og børns ytringer.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Vurdering af forældres varme og fjendtlighed over for deres barn ved brug af Iowa Family Interaction Rating Scales
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Iowa familieinteraktionsvurderingsskalaerne blev brugt til at vurdere forældres varme og fjendtlighed over for deres partner, deres opfattede varme og fjendtlighed modtaget fra deres partner, og varme og fjendtlighed over for deres barn. Spørgeskemaet er opdelt i 3 dele; de første 10 spørgsmål spørger, hvordan du har opført dig over for din partner, de næste 10 spørger, hvordan din partner har opført sig over for dig, og de sidste 10 spørgsmål spørger, hvordan du har opført dig over for dit barn. Der er 2 skalaer for hver del af spørgeskemaet, varme (6 punkter) og fjendtlighed (4 punkter). For begge skalaer har hvert element 7 mulige svar. Hver skala blev omvendt scoret og derefter summeret ved at tilføje hver elementscore, hvilket giver et muligt interval på 0-42 for varmeskalaen og 0-28 for fjendtlighedsskalaen. Højere score indikerer højere niveauer af henholdsvis varme/fjendtlighed. |
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobile Messaging for Responsive Caregiving (MMRC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Pårørendes selvrapporterede frekvens af responsive omsorgsgivende interaktioner mellem barn og omsorgsperson.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske oplysninger, herunder socioøkonomisk status, alder og køn på omsorgsperson og barn, uddannelsesniveau, race/etnicitet
|
Baseline
|
Forekomsten af tidlig modgang vurderet via Adverse Childhood Experiences (ACE'er)
Tidsramme: Baseline
|
ACE er et 10-elements mål for modgang i barndommen og bruges ofte som en forudsiger for dårligere resultater senere i livet. Jo højere score ud af 10, jo mere sandsynligt for dårlige resultater. Sum scorerne for alle svar 1-10 for den samlede ACE-score. Omvendt kode det følelsesmæssige negligeringsspørgsmål, spørgsmål 10, som tæller som et ACE, hvis et af underspørgsmålene besvares "Nej". Udviklerne foreslår ikke at inkludere de supplerende spørgsmål i Total ACE-score. De anbefaler at forblive tro mod de originale ACE 10-kategorier, så vi kan sammenligne data på tværs af websteder. Hvis det ønskes, kan du summere pointene på de supplerende spørgsmål og oprette en supplerende totalsum til at undersøge separat. TotalACES=total ACE-score TotalSupp=summen af supplerende spørgsmål TotalAll=Summen af ACE-score og supplerende spørgsmålscore |
Baseline
|
Vurdering af mentale sundhedsdomæner på tværs af psykiatriske tilstande via brugen af PhenX Broad Psychopathology spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Dette mål består af 23 spørgsmål, der vurderer 13 psykiatriske domæner, herunder depression, vrede, mani, angst, somatiske symptomer, selvmordstanker, psykose, søvnproblemer, hukommelse, gentagne tanker og adfærd, dissociation, personlighedsfunktion og stofbrug.
Hvert emne spørger om, hvor meget (eller hvor ofte) personen har været generet af det specifikke symptom i løbet af de sidste 2 uger.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Intervention Troskab vurderet ved brug af en troskabskriterierubrik
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af interventionen, umiddelbart før endpoint (3-4 måneder efter baseline)
|
Intervention Fidelity vurderes ud fra antallet af påkrævede elementer, der er gennemført fra en tjekliste over nødvendige handlinger for den givne intervention.
|
Vurderet ved afslutningen af interventionen, umiddelbart før endpoint (3-4 måneder efter baseline)
|
Intervention Dosering vurderet efter antal afsluttede sessioner
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af interventionen, umiddelbart før endpoint (3-4 måneder efter baseline)
|
Intervention Dosering vurderes ud fra antallet af afsluttede sessioner for hver intervention. FIND-sessioner i alt = Antal fuldførte sessioner (0-10) Samlet antal fuldførte HTP-sessioner = Antal fuldførte sessioner (0-10) |
Vurderet ved afslutningen af interventionen, umiddelbart før endpoint (3-4 måneder efter baseline)
|
Vurdering af uforudsigelighed og fragmentering af tidlige livsmiljøer hos spædbørn og børn ved brug af spørgeskemaet om uforudsigelighed i barndommen (QUIC)
Tidsramme: Ved baseline
|
QUIC, en pålidelig og valid selvrapportvurdering af eksponering for uforudsigelighed i de sociale, følelsesmæssige og fysiske domæner i det tidlige liv, er et kort, omfattende og lovende instrument til at forudsige risiko for psykisk sygdom.
QUIC består af en samlet score og fem separate subskala-scores.
Højere score indikerer mere eksponering for uforudsigelighed i barndommen.
For at opnå den overordnede score eller subskala-score, skal du omvendt score vælge elementer (angivet med et R efter elementnummeret) og derefter beregne summen af elementerne i hver skala: Forældreovervågning og involvering = 1R + 3R + 4R + 5R + 6R + 7R + 9R + 10R + 14R Forældres forudsigelighed = 2 + 8R + 11 + 12 + 15R + 16 + 17R + 31 + 32 + 33 + 34 + 35 Forældremiljø = 18 + 19 + 21 + 22 + 9 + 3 Fysisk miljø = 13 + 20 + 26 + 27 + 36R + 37 + 38 Sikkerhed og sikkerhed = 23 + 24 + 25 Samlet = Summen af alle underskalaer.
|
Ved baseline
|
Selvrapporteret stofbrug og behandlingshistorie vurderet ved spørgeskema modificeret fra PhenX og iOpen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Spørgeskema udviklet fra PhenX og iOpen for at vurdere stofbrug og behandlingshistorie.
|
Ændring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder efter baseline) og 6 måneder efter endepunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip A Fisher, Ph.D., University of Oregon
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National Institutes of Health. Improve Treatments for Opioid Misuse and Addiction: NIH Heal Intitiative. 2018; https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/improve-treatments-opioid-misuse-addiction. Accessed September 17, 2018.
- Patrick SW, Davis MM, Lehmann CU, Cooper WO. Increasing incidence and geographic distribution of neonatal abstinence syndrome: United States 2009 to 2012. J Perinatol. 2015 Aug;35(8):650-5. doi: 10.1038/jp.2015.36. Epub 2015 Apr 30. Erratum In: J Perinatol. 2015 Aug;35(8):667. Lehman, C U [corrected to Lehmann, C U].
- National Institutes of Health. HEAL Initiative Research Plan. 2018; https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/heal-initiative-research-plan. Accessed September 17, 2018.
- National Institute on Drug Abuse. Dramatic Increases in Maternal Opioid Use and Neonatal Abstinence Syndrome. 2015; https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/infographics/dramatic-increases-in-maternal-opioid-use-neonatal-abstinence-syndrome. Accessed September 17, 2018.
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Rutherford HJV, Barry DT, Mayes LC. Family-Focused Approaches to Opioid Addiction Improve the Effectiveness of Treatment. 2018; https://www.srcd.org/policy-media/child-evidence-briefs/opioid-addiction. Accessed September 18, 2018.
- Luby JL. Poverty's Most Insidious Damage: The Developing Brain. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):810-1. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1682. No abstract available.
- Maheu FS, Dozier M, Guyer AE, Mandell D, Peloso E, Poeth K, Jenness J, Lau JY, Ackerman JP, Pine DS, Ernst M. A preliminary study of medial temporal lobe function in youths with a history of caregiver deprivation and emotional neglect. Cogn Affect Behav Neurosci. 2010 Mar;10(1):34-49. doi: 10.3758/CABN.10.1.34.
- Shaw DS, Vondra JI. Infant attachment security and maternal predictors of early behavior problems: a longitudinal study of low-income families. J Abnorm Child Psychol. 1995 Jun;23(3):335-57. doi: 10.1007/BF01447561.
- Quevedo K, Waters TE, Scott H, Roisman GI, Shaw DS, Forbes EE. Brain activity and infant attachment history in young men during loss and reward processing. Dev Psychopathol. 2017 May;29(2):465-476. doi: 10.1017/S0954579417000116.
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Wachs TD, Georgieff M, Cusick S, McEwen BS. Issues in the timing of integrated early interventions: contributions from nutrition, neuroscience, and psychological research. Ann N Y Acad Sci. 2014 Jan;1308:89-106. doi: 10.1111/nyas.12314. Epub 2013 Dec 19.
- Lowell DI, Carter AS, Godoy L, Paulicin B, Briggs-Gowan MJ. A randomized controlled trial of Child FIRST: a comprehensive home-based intervention translating research into early childhood practice. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):193-208. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01550.x.
- Gardner F, Shaw DS, Dishion TJ, Burton J, Supplee L. Randomized prevention trial for early conduct problems: effects on proactive parenting and links to toddler disruptive behavior. J Fam Psychol. 2007 Sep;21(3):398-406. doi: 10.1037/0893-3200.21.3.398.
- Shaw DS, Dishion TJ, Supplee L, Gardner F, Arnds K. Randomized trial of a family-centered approach to the prevention of early conduct problems: 2-year effects of the family check-up in early childhood. J Consult Clin Psychol. 2006 Feb;74(1):1-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.1.1.
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Rutherford HJV, Potenza MN, Mayes LC. The neurobiology of addiction and attachment. In: Suchman N, Pajulo M, Mayes LC, eds. Parents and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. New York, NY: Oxford University Press; 2013.
- Rutherford HJ, Williams SK, Moy S, Mayes LC, Johns JM. Disruption of maternal parenting circuitry by addictive process: rewiring of reward and stress systems. Front Psychiatry. 2011 Jul 6;2:37. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00037. eCollection 2011.
- Patterson G. Coercive Family Process. Eugene, OR: Castalia Publishing Company; 1982.
- Patterson GR, Reid JB. Social interactional processes within the family: The study of the moment-by-moment family transactions in which human social development is imbedded. J Appl Dev Psychol. 1984;5(3):237-262.
- Buggey T, Ogle L. Video self-modeling. Psychol Schs. 2012;49(1):52-70.
- Dowrick PW. A review of self modeling and related interventions. Appl Prev Psychol. 1999;8(1):23-39.
- Fisher PA, Burraston B, Pears K. The early intervention foster care program: permanent placement outcomes from a randomized trial. Child Maltreat. 2005 Feb;10(1):61-71. doi: 10.1177/1077559504271561.
- Sweller J. Cognitive Load During Problem Solving: Effects on Learning. Cogn Sci. 1988;12(2):257-285
- Sweller J, Van Merrienboer JJG, Paas FGWC. Cognitive architecture and instructional design. Educ Psychol Rev. 1998;10(3):251-296.
- Mayer RE, Moreno R. Nine Ways to Reduce Cognitive Load in Multimedia Learning. Educ Psychol. 2003;38(1):43-52
- Bryck RL, Fisher PA. Training the brain: practical applications of neural plasticity from the intersection of cognitive neuroscience, developmental psychology, and prevention science. Am Psychol. 2012 Feb-Mar;67(2):87-100. doi: 10.1037/a0024657. Epub 2011 Jul 25.
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Shonkoff JP, Bales SN. Science does not speak for itself: translating child development research for the public and its policymakers. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):17-32. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01538.x.
- Fisher PA, Gunnar MR, Dozier M, Bruce J, Pears KC. Effects of therapeutic interventions for foster children on behavioral problems, caregiver attachment, and stress regulatory neural systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:215-25. doi: 10.1196/annals.1376.023.
- Dozier M, Albus K, Fisher PA, Sepulveda S. Interventions for foster parents: implications for developmental theory. Dev Psychopathol. 2002 Fall;14(4):843-60. doi: 10.1017/s0954579402004091.
- Flannery JE, Beauchamp KG, Fisher PA. The role of social buffering on chronic disruptions in quality of care: evidence from caregiver-based interventions in foster children. Soc Neurosci. 2017 Feb;12(1):86-91. doi: 10.1080/17470919.2016.1170725. Epub 2016 Apr 19.
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- Fisher PA, Chamberlain P. Multidimensional treatment foster care: A program for intensive parenting, family support, and skill building. J Emot Behav Disord. 2000;8(3):155-164.
- Leve LD, Harold GT, Chamberlain P, Landsverk JA, Fisher PA, Vostanis P. Practitioner review: Children in foster care--vulnerabilities and evidence-based interventions that promote resilience processes. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Dec;53(12):1197-211. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02594.x. Epub 2012 Aug 6.
- Thomas R, Zimmer-Gembeck MJ. Behavioral outcomes of Parent-Child Interaction Therapy and Triple P-Positive Parenting Program: a review and meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2007 Jun;35(3):475-95. doi: 10.1007/s10802-007-9104-9. Epub 2007 Feb 27.
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Furlong M, McGilloway S, Bywater T, et al. Behavioural/cognitive-behavioural group-based parenting interventions for children age 3-12 with early onset conduct problems. Cochrane Db Syst Rev. 2010.
- Suchman NE, DeCoste C, Castiglioni N, McMahon TJ, Rounsaville B, Mayes L. The Mothers and Toddlers Program, an attachment-based parenting intervention for substance using women: post-treatment results from a randomized clinical pilot. Attach Hum Dev. 2010 Sep;12(5):483-504. doi: 10.1080/14616734.2010.501983.
- Suchman NE, DeCoste CL, McMahon TJ, Dalton R, Mayes LC, Borelli J. Mothering From the Inside Out: Results of a second randomized clinical trial testing a mentalization-based intervention for mothers in addiction treatment. Dev Psychopathol. 2017 May;29(2):617-636. doi: 10.1017/S0954579417000220.
- Fukkink RG. Video feedback in widescreen: a meta-analysis of family programs. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):904-16. doi: 10.1016/j.cpr.2008.01.003. Epub 2008 Feb 5.
- Balldin S, Fisher PA, Wirtberg I. Video feedback intervention with children: A systematic review. Res Soc Work Pract. 2016:1049731516671809.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Schindler HS, Fisher PA, Shonkoff JP. From Innovation to Impact at Scale: Lessons Learned From a Cluster of Research-Community Partnerships. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1435-1446. doi: 10.1111/cdev.12904. Epub 2017 Aug 4.
- Lippard CN, Riley KL, Hughes-Belding K. OBSERVING TODDLERS' INDIVIDUAL EXPERIENCES IN CLASSROOMS: INITIAL USE OF THE PARENTING INTERACTIONS WITH CHILDREN: CHECKLIST OF OBSERVATIONS LINKED TO OUTCOMES. Infant Ment Health J. 2016 Sep;37(5):549-59. doi: 10.1002/imhj.21584. Epub 2016 Aug 24.
- Abidin RR. Parenting Stress Index-Short Form. Pediatric Psychology Press Charlottesville, VA; 1990.
- Johnston C, Mash EJ. A measure of parenting satisfaction and efficacy. J Clin Child Psychol. 1989;18(2):167-175.
- Bethell C, Gombojav N, Solloway M, Wissow L. Adverse Childhood Experiences, Resilience and Mindfulness-Based Approaches: Common Denominator Issues for Children with Emotional, Mental, or Behavioral Problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):139-56. doi: 10.1016/j.chc.2015.12.001. Epub 2016 Jan 11.
- Carroll JE, Gruenewald TL, Taylor SE, Janicki-Deverts D, Matthews KA, Seeman TE. Childhood abuse, parental warmth, and adult multisystem biological risk in the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 15;110(42):17149-53. doi: 10.1073/pnas.1315458110. Epub 2013 Sep 23.
- Smith KE, Landry SH, Swank PR. The influence of decreased parental resources on the efficacy of a responsive parenting intervention. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):711-20. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.711.
- Theise R, Huang KY, Kamboukos D, Doctoroff GL, Dawson-McClure S, Palamar JJ, Brotman LM. Moderators of intervention effects on parenting practices in a randomized controlled trial in early childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):501-9. doi: 10.1080/15374416.2013.833095. Epub 2013 Sep 24.
- Brophy-Herb HE, Gibbons C, Omar MA, Schiffman RF. Low-income fathers and their infants: Interactions during teaching episodes. Infant Ment Health J. 1999;20(3):305-321.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Chamberlain P, Reid JB. Parent observation and report of child symptoms. Behav Assess. 1987.
- Zimmerman IL, Steiner VG, Pond RE. PLS-5: Preschool Language Scales. Bloomington, MN: Pearson/Psychological Corporation; 2012.
- Barlow J, Johnston I, Kendrick D, Polnay L, Stewart-Brown S. Individual and group-based parenting programmes for the treatment of physical child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD005463. doi: 10.1002/14651858.CD005463.pub2.
- Fisher PA, Skowron EA. Social-learning parenting intervention research in the era of translational neuroscience. Curr Opin Psychol. 2017 Jun;15:168-173. doi: 10.1016/j.copsyc.2017.02.017. Epub 2017 Mar 16.
- Piquero AR, Farrington DP, Welsh BC, Tremblay R, Jennings WG. Effects of early family/parenting programs on antisocial behavior and. Campbell Syst Rev. 2008;11.
- McDermott JM, Pears KC, Bruce J, Kim HK, Roos L, Yoerger KL, Fisher PA. Improving kindergarten readiness in children with developmental disabilities: Changes in neural correlates of response monitoring. Appl Neuropsychol Child. 2018 Jul-Sep;7(3):187-199. doi: 10.1080/21622965.2017.1286239. Epub 2017 Feb 22.
- Bruce J, McDermott JM, Fisher PA, Fox NA. Using behavioral and electrophysiological measures to assess the effects of a preventive intervention: a preliminary study with preschool-aged foster children. Prev Sci. 2009 Jun;10(2):129-40. doi: 10.1007/s11121-008-0115-8.
- Giuliani NR, Beauchamp KG, Fisher PA. Inhibitory control mechanisms of a nurturing parenting intervention. Society for Research on Child Development April 6-8, 2017; Austin, TX.
- Verbruggen F, Logan GD. Response inhibition in the stop-signal paradigm. Trends Cogn Sci. 2008 Nov;12(11):418-24. doi: 10.1016/j.tics.2008.07.005.
- Noll LK, Giuliani NR, Beauchamp KG, Fisher PA. Behavioral and neural correlates of parenting self-evaluation in mothers of young children. Soc Cogn Affect Neurosci. 2018 May 1;13(5):535-545. doi: 10.1093/scan/nsy031.
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Luijten M, Schellekens AF, Kuhn S, Machielse MW, Sescousse G. Disruption of Reward Processing in Addiction : An Image-Based Meta-analysis of Functional Magnetic Resonance Imaging Studies. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):387-398. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3084.
- Gross TJ, Mason WA, Parra G, Oats R, Ringle J, Haggerty KP. Adherence and Dosage Contributions to Parenting Program Quality. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):467-489. doi: 10.1086/684108.
- Axford N, Bywater T, Blower S, Berry V, Baker V, Morpeth L. Critical factors in the successful implementation of evidence-based parenting programmes: Fidelity, adaptation and promoting quality. In L. Dixon, d.F. Perkins, C. Hamilton-Giachritsis, L.A. Craig, eds.: The Wiley Handbook of What Works in Child Maltreatment: An Evidence-Based Approach to Assessment and Intervention in Child Protection. Hoboken, NJ: Wiley-Blackwell; 2017:349-366.
- Walker CK, Tancredi DJ, Bennett D, Halladay A, Butler R, Schmidt RJ. The Early Life Exposures Assessment Tool (ELEAT). Unpublished instrument. Davis, CA: University of California, Davis; 2013.
- Chandler P, Sweller J. Cognitive load theory and the format of instruction. Cogn Instruct. 1991;8(4):293-332.
- Mayer RE, Heiser J, Lonn S. Cognitive constraints on multimedia learning: When presenting more material results in less understanding. J Educ Psychol. 2001;93(1):187-198. doi: 110.1037/0022-0663.1093.1031.1187.
- Mousavi SY, Low R, Sweller J. Reducing cognitive load by mixing auditory and visual presentation modes. J Educ Psychol. 1995;87(2):319.
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- Baddeley AD. Working memory. Phil Trans R Soc Lond B. 1983;302(1110):311-324.
- Smith EE, Jonides J. Storage and executive processes in the frontal lobes. Science. 1999 Mar 12;283(5408):1657-61. doi: 10.1126/science.283.5408.1657.
- Kellam, S. G., & Rebok, G. W. (1992). Building developmental and etiological theory through epidemiologically based preventive intervention trials. In J. McCord & R. E. Tremblay (Eds.), Preventing Antisocial Behavior: Interventions From Birth Through Adolescence (pp. 162-195). New York, NY, US: Guilford Press.
- Fisher PA. Translational Neuroscience as a Tool for Intervention Development in the Context of High-Adversity Families. New Dir Child Adolesc Dev. 2016 Sep;2016(153):111-25. doi: 10.1002/cad.20165.
- Fisher PA, Frenkel TI, Noll LK, Berry M, Yockelson M. Promoting Healthy Child Development via a Two-Generation Translational Neuroscience Framework: The Filming Interactions to Nurture Development Video Coaching Program. Child Dev Perspect. 2016 Dec;10(4):251-256. doi: 10.1111/cdep.12195. Epub 2016 Aug 10.
- Love JM, Kisker EE, Ross C, Raikes H, Constantine J, Boller K, Brooks-Gunn J, Chazan-Cohen R, Tarullo LB, Brady-Smith C, Fuligni AS, Schochet PZ, Paulsell D, Vogel C. The effectiveness of early head start for 3-year-old children and their parents: lessons for policy and programs. Dev Psychol. 2005 Nov;41(6):885-901. doi: 10.1037/0012-1649.41.6.88.
- Roggman LA, Cook GA, Innocenti MS, Jump Norman V, Christiansen K. Parenting interactions with children: Checklist of observations linked to outcomes (PICCOLO) in diverse ethnic groups. Infant Ment Health J. 2013;34(4):290-306.
- Melby JN, Conger RD. The Iowa family interaction rating scales: Instrument summary. In: Kerig PK, Lindahl KM, eds. Family Observational Coding Systems. New York, NY: Psychology Press; 2000:49-74.
- RTI International. PhenX Toolkit. 24.0 ed. www.phenxtoolkit.org: RTI International; 2018.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Baron IS. Behavior rating inventory of executive function. Child Neuropsychol. 2000 Sep;6(3):235-8. doi: 10.1076/chin.6.3.235.3152. No abstract available. Erratum In: Child Neuropsychol. 2016;22(6):761.
- Carver CS, White TL. Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. J Personality Soc Psychol. 1994;67(2):319.
- Torrubia R, Avila C, Moltó J, Caseras X. The Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) as a measure of Gray's anxiety and impulsivity dimensions. J Personality Indiv Diff. 2001;31(6):837-862.
- Gartstein MA, Rothbart MK. Studying infant temperament via the revised infant behavior questionnaire. J Infant Behav Dev. 2003;26(1):64-86.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Briggs-Gowan M, Carter A. Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) manual, version 2.0. New Haven, CT: Yale University; 2002.
- Hane AA, LaCoursiere JN, Mitsuyama M, Wieman S, Ludwig RJ, Kwon KY, V Browne J, Austin J, M Myers M, Welch MG. The Welch Emotional Connection Screen: validation of a brief mother-infant relational health screen. Acta Paediatr. 2019 Apr;108(4):615-625. doi: 10.1111/apa.14483. Epub 2018 Aug 13.
- Fan J, McCandliss BD, Fossella J, Flombaum JI, Posner MI. The activation of attentional networks. Neuroimage. 2005 Jun;26(2):471-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.02.004. Epub 2005 Mar 19.
- Eriksen BA, Eriksen CW. Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task. Percept Psychophys. 1974;16(1):143-149.
- van Veen V, Cohen JD, Botvinick MM, Stenger VA, Carter CS. Anterior cingulate cortex, conflict monitoring, and levels of processing. Neuroimage. 2001 Dec;14(6):1302-8. doi: 10.1006/nimg.2001.0923.
- Jankowski KF, Moore WE, Merchant JS, Kahn LE, Pfeifer JH. But do you think I'm cool? Developmental differences in striatal recruitment during direct and reflected social self-evaluations. Dev Cogn Neurosci. 2014 Apr;8:40-54. doi: 10.1016/j.dcn.2014.01.003. Epub 2014 Jan 26.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Smith CT, Wallace DL, Dang LC, Aarts E, Jagust WJ, D'Esposito M, Boettiger CA. Modulation of impulsivity and reward sensitivity in intertemporal choice by striatal and midbrain dopamine synthesis in healthy adults. J Neurophysiol. 2016 Mar;115(3):1146-56. doi: 10.1152/jn.00261.2015. Epub 2015 Dec 16.
- Bell RP, Yi JY, Chen Y, et al. Activity based reward processing among opiate users: Validation of the behavioral incentive delay task. J Drug Alcohol Depend. 2017;171:e17-e18.
- Winter C, Dishion TJ. Parent Consultant Log. Eugene, OR: Prevention Science Institute; 2007.
- Fisher P, Greenley K, Pears K. Service Utilization Interview. Unpublished measure. In:1999.
- Moos R, Moos B. Family Environment Scale Manual: Development, Applications, Research. Third ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologist Pres; 1994.
- Teicher MH, Parigger A. The 'Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure' (MACE) scale for the retrospective assessment of abuse and neglect during development. PLoS One. 2015 Feb 25;10(2):e0117423. doi: 10.1371/journal.pone.0117423. eCollection 2015.
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Berkman ET, Reise SP. A Conceptual Guide to Statistics Using SPSS. Sage; 2011.
- Martin-Soelch C, Chevalley AF, Kunig G, Missimer J, Magyar S, Mino A, Schultz W, Leenders KL. Changes in reward-induced brain activation in opiate addicts. Eur J Neurosci. 2001 Oct;14(8):1360-8. doi: 10.1046/j.0953-816x.2001.01753.x.
- O'Hara L, Smith ER, Barlow J, Livingstone N, Herath NI, Wei Y, Spreckelsen TF, Macdonald G. Video feedback for parental sensitivity and attachment security in children under five years. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 29;11(11):CD012348. doi: 10.1002/14651858.CD012348.pub2.
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Rosenberg H. Clinical and laboratory assessment of the subjective experience of drug craving. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):519-34. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.002. Epub 2009 Jun 11.
- Narrow WE, Clarke DE, Kuramoto SJ, Kraemer HC, Kupfer DJ, Greiner L, Regier DA. DSM-5 field trials in the United States and Canada, Part III: development and reliability testing of a cross-cutting symptom assessment for DSM-5. Am J Psychiatry. 2013 Jan;170(1):71-82. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12071000.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 256792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan