En skalerbar videocoaching-intervensjon for opioidbrukende mødre
27. mars 2023 oppdatert av: University of Oregon
Denne studien vil tilpasse og evaluere en ny, innovativ og svært skalerbar foreldreintervensjon som bruker videocoaching for å målrette responsivt foreldreskap, Filming Interactions to Nurture Development (FIND), blant kvinner som har blitt henvist til eller er i behandling for opioidmisbruk/-avhengighet .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert studie med et utvalg av opioidbrukende kvinner som er i eller har blitt henvist til behandling gjennom polikliniske og døgntjenester og har et barn i alderen 0-36 måneder.
Vi vil bruke et longitudinelt design med en aktiv kontrollbetingelse for å teste den sentrale hypotesen om at assosiasjoner mellom (a) økning i responsiv omsorg og (b) påfølgende gjenoppretting av omsorgspersonens opioidavhengighet, psykologisk velvære og barns utviklings- og bioatferdsutfall (sekundære mål) ), vil bli delvis mediert gjennom (c) endringer i omsorgspersonens utøvende funksjon, belønningsrespons og foreldres selvoppfatning.
Begrunnelsen for dette arbeidet er at det samtidig adresserer de udekkede behovene til en stor, betydelig undertjent populasjon og gir mulighet for en streng test av vår konseptuelle modell, som spesifiserer hypoteseunderliggende mekanismer og differensiell innvirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander S Wagnon, B.S.
- Telefonnummer: 541-346-8064
- E-post: awagnon@uoregon.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Backus, B.A.
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-post: ebackus@uoregon.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Rekruttering
- University of Oregon
-
Ta kontakt med:
- Alexander S Wagnon, B.S.
- Telefonnummer: 541-346-8064
- E-post: awagnon@uoregon.edu
-
Hovedetterforsker:
- Philip A Fisher, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være voksen (18-50 år)
- Må være biologisk forelder til et barn i alderen 0-48 måneder
- Må ha mottatt, eller mottar for øyeblikket, behandling for en rusforstyrrelse for en hvilken som helst DSM-5-klasse av rusforstyrrelser unntatt koffein eller tobakk. Dette inkluderer alkohol, cannabis, hallusinogener, inhalasjonsmidler, opioider, beroligende midler, hypnotika/anxiolytika og sentralstimulerende midler.
- Må ha barnet sitt minst to dager hver uke ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Metallimplantater, metallfragmenter, pacemakere eller andre elektroniske medisinske implantater
- Klaustrofobisk
- Vekt > 550 lbs
- Kvinner som er eller tror de kan være gravide
- Historie om nevrologiske lidelser
- Venstrehendt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Filming Interactions to Nurture Development (FIND)
FIND er en kort videocoaching-intervensjon som involverer tilbakemelding gitt av treneren til omsorgspersonen ved hjelp av korte filmklipp hentet fra video av omsorgsperson-barn-interaksjon.
Coachingen fokuserer på å vise omsorgspersoner tilfeller der de engasjerer seg i utviklingsstøttende interaksjoner under coachingøkter.
FIND leveres over 10 ukentlige økter på 30-45 minutter.
Prosessen starter med en innledende økt der treneren gir en oversikt, registrerer 10-15 minutter med omsorgsperson-barn-interaksjon, og deretter introduserer begrepet servering og retur.
Videoen er redigert for å vise korte klipp der omsorgspersonen er engasjert i den første av fem spesifikke omsorgspersonbaserte komponenter av servering og retur.
Den neste uken gjennomgår FIND-treneren de redigerte klippene i detalj sammen med omsorgspersonen.
Øktene fortsetter, vekslende mellom filming og coaching til alle fem komponentene er dekket sekvensielt.
|
FIND er en kort videocoaching-intervensjon som involverer tilbakemeldinger gitt av treneren til omsorgspersonen ved hjelp av korte filmklipp hentet fra video av omsorgsperson-barn-interaksjon samlet inn i hjemmet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: The Healthy Toddler Program (HTP)
HTP, den aktive kontrollintervensjonen, består av ukentlige økter som veksler mellom (a) coachingøkter som dekker ett av fem domener for barns utvikling (motorisk, kognitiv, språk, lek og sosial-emosjonell og (b) observasjonsøkter som vil inkludere en gjennomgang av den tidligere coaching-sesjonen og en observasjon og diskusjon av omsorgsperson-barn-samspillet.
Denne intervensjonen vil bestå av 10 økter som hver varer 25-30 minutter.
Treneren vil ikke delta i filming eller videocoaching, men vil kunne diskutere omsorgsproblemer.
HTP-materiale er tilpasset fra Partners for a Healthy Baby-pensum utviklet av Florida State Universitys Center for Prevention and Early Intervention Policy.
|
HTP, den aktive kontrollintervensjonen, består av ukentlige økter som veksler mellom (a) coachingøkter som dekker ett av fem domener for barns utvikling (motorisk, kognitiv, språk, lek og sosial-emosjonell og (b) observasjonsøkter som vil inkludere en gjennomgang av den tidligere coaching-sesjonen og en observasjon og diskusjon av omsorgsperson-barn-samspillet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av foreldrestress via Parent Stress Index-IV
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Elementer er på en 5-punkts skala som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». Høyere skårer indikerte større foreldrestress. Tiltakene inkluderer tre underskalaer og en totalskåre:
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Omsorgspersoners oppfattede følelse av kompetanse i foreldreskap via Parent Sense of Competency-skalaen (PSOC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Spørreskjemaet Parenting Sense of Competence (PSOC) fylles ut av omsorgspersonen for å vurdere foreldres følelse av kompetanse og glede av å være foreldre. Dette er en tilpasset versjon av PSOC (original PSOC har 17 elementer, Johnston & Mash, 1989), med 18 elementer og forenklet språk for lavere lesenivåer. Disse punktene besvares på en 4-punkts skala som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». Poengsummen for noen elementer er reversert slik at høyere poengsum for alle elementer indikerer større selvtillit til foreldrene. Ni (9) elementer (#s 2,3,4,5,8,9,13,15 og 17) på PSOC er omvendt kodet. Underskalaer inkluderer: Tilfredshet: Gjennomsnittlig poengsum på 2,3,4,5,9,13,15,17 og 18 (område = 1-4) Effektivitet: Gjennomsnittlig poengsum på 1,6,7,8,10,11,14 og 16 (område = 1-4) Total poengsum: 18 - 72, scoret svar summert |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Vurdering av omsorgspersonens motivasjon via måling på Behavioral Inhibition System og Behavioral Activation System (BIS/BAS) skalaen
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
BIS/BAS-skalaen er et 24-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle to motivasjonssystemer: atferdshemmingssystemet (BIS) og atferdsaktiveringssystemet (BAS). Deltakerne svarer på hvert element ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala. Skalaen har fire underskalaer. En underskala tilsvarer BIS. Syv elementer bidrar til denne poengsummen. De resterende tre underskalaene tilsvarer tre komponenter i BAS. BAS Drive måler motivasjonen til å følge ens mål. Fire elementer bidrar til denne poengsummen. BAS Reward Responsiveness måler følsomheten for hyggelige forsterkere i miljøet. Fire elementer bidrar til denne poengsummen. |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Vurdering av emosjonelle eller atferdsmessige problemer hos barn som vurdert av SDQ-Spedbarnsspørreskjemaet
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kort spørreskjema for atferdsscreening.
25 elementer stilles på en 3-punkts skala fra ikke-sant til sikkert sant.
Etterfulgt av 5 elementer som vurderer vansker med følelser, konsentrasjon, atferd eller å kunne komme overens med mennesker.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Måling av Opioid Craving via Opioid Craving Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Opioid Craving Scale er en modifikasjon av Cocaine Craving Scale (Weiss et al., 1995, 1997, 2003) som brukes til å måle opioidtrang.
Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Egenrapportering av inntekt, yrke og økonomisk belastning via ECHO-tiltaket (Income, Occupation, Financial Strain)
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Dette tiltaket er en 9-post egenrapportering av inntekt, yrke og økonomisk belastning.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Måling av sosial støtte via Social Support Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Måler sosial støtte, gir poeng for:
Hvert element skåres basert på antall støttepersoner som er oppført, og tilfredshetsskalaen skåret på en skala fra 1 til 6 (1 = veldig fornøyd og 6 = veldig misfornøyd). Det totale antallet og tilfredshetsskårene summeres og divideres med 27. |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Egenrapportering av engasjement og støtte i forhold til familiemedlemmer som vurdert av Cohesion-underskalaen til Family Enviornment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
The Family Environment Scale (FES) er et selvrapporteringsinstrument med 90 elementer utviklet for å vurdere det sosiale klimaet til familier med fokus på måling og beskrivelse av mellommenneskelige relasjoner mellom familiemedlemmer på retninger av personlig vekst og den grunnleggende organisasjonsstrukturen til familien. . Cohesion-underskalaen er en 9-elements skala beregnet på å måle graden av engasjement og støtte som familiemedlemmer gir hverandre. Respondentene vurderer utsagn på en skala fra stort sett sanne til for det meste usanne. |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Kommunikative ferdigheter vurdert via MacArthur Communicative Development Inventories (MCDI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
MacArthur Communicative Development Inventories (MCDI) er foreldrerapportinstrumenter for å vurdere kommunikative ferdigheter hos spedbarn og småbarn. Spedbarnsskjemaet (nivå I), designet for barn mellom 8 og 18 måneder, inneholder en sjekkliste for 89 ord med egne kolonner for forståelse og produksjon. Det er to tilsvarende former for småbarnsformen (nivå II, skjema A og B), begge designet for barn mellom 16 og 30 måneder. Hvert skjema inneholder 100 ordforrådselementer. Bruk passende normeringstabeller for jenter og gutter for å gi råpoengverdier for hvert 5. persentilnivå fra 5. til 99. rangering. |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Observert nivå av hemmende kontroll via stoppsignaloppgaven
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
Inhiberende kontroll vil bli vurdert av Stop Signal Task (SST) under en MR-skanning.
Oppgavehastigheten justeres basert på ytelse og en enkelt responstidspoengsum vil bli gitt for hver deltaker.
Det viktigste nevrale målet er graden av blodoksygeneringsnivå-avhengig (FET) signal under stoppforsøk i forhold til go-forsøk (dvs. "stopp > gå"-kontrasten over hele prøveperioden).
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
|
Observert foreldres selvoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
PSET involverer visuell presentasjon av enkeltord eller korte fraser i foreldredomenet (f.eks. snill, støttende, håndhever regler) sett under to forskjellige instruksjonsbetingelser.
Identitetsbetingelsen vil be deltakerne om å angi via et knappetrykk om ordet eller setningen beskriver dem som en forelder (venstre pekefinger = ja, høyre pekefinger = nei).
Kontrollbetingelsen vil be deltakerne om å angi via et knappetrykk om ordet eller setningen er en kvalitet som kan endres for en forelder (ja/nei).
Poeng er prosentvis godkjenning av utviklingsstøttende (DS) og utviklingsstøttende (DU) elementer i hver tilstand.
De viktigste nevrale kontrastene er nevral aktivering under presentasjonen av (a) identitet > kontrollforsøk og (b) identitet-ja > identitet-nei-forsøk.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
|
Kodet frekvens for responsiv omsorg via samtalevendinger
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Samtalesvinger er et enkelt kodeskjema designet for å registrere timing, mengde og lengde på ytringer fra omsorgsperson og barn.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Vurdering av foreldres varme og fiendtlighet overfor barnet deres gjennom bruk av Iowa Family Interaction Rating Scales
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Iowa familieinteraksjonsvurderingsskalaene ble brukt til å vurdere foreldres varme og fiendtlighet overfor partneren, deres opplevde varme og fiendtlighet mottatt fra partneren, og varme og fiendtlighet overfor barnet. Spørreskjemaet er delt inn i 3 deler; de første 10 spørsmålene spør hvordan du har oppført deg mot partneren din, de neste 10 spør hvordan partneren din har oppført seg mot deg, og de siste 10 spørsmålene spør hvordan du har oppført deg mot barnet ditt. Det er 2 skalaer for hver del av spørreskjemaet, varme (6 elementer) og fiendtlighet (4 elementer). For begge skalaene har hvert element 7 mulige svar. Hver skala reverserte poengsum og summerte deretter ved å legge til hver elementscore, noe som gir et mulig område på 0-42 for varmeskalaen og 0-28 for fiendtlighetsskalaen. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av henholdsvis varme/fiendtlighet. |
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobile Messaging for Responsive Caregiving (MMRC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Omsorgspersonens selvrapporterte rate av responsive omsorgsinteraksjoner mellom barn og omsorgsperson.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografisk informasjon inkludert sosioøkonomisk status, alder og kjønn på omsorgsperson og barn, utdanningsnivå, rase/etnisitet
|
Grunnlinje
|
|
Forekomst av tidlig motgang vurdert via Adverse Childhood Experiences (ACEs)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ACE er et 10-elements mål på motgang i barndommen og brukes ofte som en prediktor for dårligere utfall senere i livet. Jo høyere poengsum av 10, jo mer sannsynlig for dårlige resultater. Sum poengsummen til alle svarene 1-10 for total ACE-poengsum. Omvendt kode spørsmålet om emosjonell omsorgssvikt, spørsmål 10, som teller som et ACE hvis et av underspørsmålene er besvart "Nei". Utviklerne foreslår å ikke inkludere tilleggsspørsmålene i Total ACE-poengsummen. De anbefaler å forbli tro mot de originale ACE 10-kategoriene slik at vi kan sammenligne data på tvers av nettsteder. Om ønskelig kan du summere poengsummene på tilleggsspørsmålene, og lage en supplerende totalsum for å undersøke separat. TotalACES=total ACE-poengsum TotalSupp=summen av tilleggsspørsmål TotalAll=Summen av ACE-poengsum og tilleggsspørsmålsscore |
Grunnlinje
|
|
Vurdering av psykiske helsedomener på tvers av psykiatriske tilstander ved bruk av PhenX Broad Psychopathology spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Dette tiltaket består av 23 spørsmål som vurderer 13 psykiatriske domener, inkludert depresjon, sinne, mani, angst, somatiske symptomer, selvmordstanker, psykose, søvnproblemer, hukommelse, repeterende tanker og atferd, dissosiasjon, personlighetsfunksjon og rusmiddelbruk.
Hvert element spør om hvor mye (eller hvor ofte) personen har vært plaget av det spesifikke symptomet i løpet av de siste 2 ukene.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
|
Intervensjon Troskap vurdert ved bruk av en troskapskriterierubrikk
Tidsramme: Vurdert ved avslutningen av intervensjonen, rett før endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
Intervensjonstrohet vurderes ut fra antall nødvendige elementer fullført fra en sjekkliste over nødvendige handlinger for den gitte intervensjonen.
|
Vurdert ved avslutningen av intervensjonen, rett før endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
|
Intervensjonsdosering vurderes etter antall fullførte økter
Tidsramme: Vurdert ved avslutningen av intervensjonen, rett før endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
Intervensjonsdosering vurderes ut fra antall fullførte økter for hver intervensjon. Totalt FINN-økter fullført = Antall fullførte økter (0-10) Totalt antall fullførte HTP-økter = Antall fullførte økter (0-10) |
Vurdert ved avslutningen av intervensjonen, rett før endepunkt (3-4 måneder etter baseline)
|
|
Vurdering av uforutsigbarhet og fragmentering av tidlige livsmiljøer hos spedbarn og barn gjennom bruk av Questionnaire of Unpredictability in Childhood (QUIC)
Tidsramme: Ved baseline
|
QUIC, en pålitelig og gyldig selvrapportvurdering av eksponering for uforutsigbarhet i sosiale, emosjonelle og fysiske domener i tidlig liv, er et kort, omfattende og lovende instrument for å forutsi risiko for psykiske lidelser.
QUIC består av en samlet poengsum og fem separate subskalapoeng.
Høyere skårer indikerer mer eksponering for uforutsigbarhet i barndommen.
For å oppnå totalpoengsum eller subskalapoeng, velg elementer i omvendt poengsum (angitt med en R etter elementnummeret) og beregne summen av elementene i hver skala: Foreldreovervåking og involvering = 1R + 3R + 4R + 5R + 6R + 7R + 9R + 10R + 14R Foreldres forutsigbarhet = 2 + 8R + 11 + 12 + 15R + 16 + 17R + 31 + 32 + 33 + 34 + 35 Foreldremiljø = 18 + 19 + 21 + 20 + 9 + 3 Fysisk miljø = 13 + 20 + 26 + 27 + 36R + 37 + 38 Sikkerhet og sikkerhet = 23 + 24 + 25 Samlet = Sum av alle delskalaer.
|
Ved baseline
|
|
Selvrapportert rusmiddelbruk og behandlingshistorie som vurdert av spørreskjema modifisert fra PhenX og iOpen
Tidsramme: Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Spørreskjema utviklet fra PhenX og iOpen for å vurdere stoffbruk og behandlingshistorie.
|
Endring fra baseline ved endepunkt (3-4 måneder etter baseline) og 6 måneder etter endepunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip A Fisher, Ph.D., University of Oregon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- National Institutes of Health. Improve Treatments for Opioid Misuse and Addiction: NIH Heal Intitiative. 2018; https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/improve-treatments-opioid-misuse-addiction. Accessed September 17, 2018.
- Patrick SW, Davis MM, Lehmann CU, Cooper WO. Increasing incidence and geographic distribution of neonatal abstinence syndrome: United States 2009 to 2012. J Perinatol. 2015 Aug;35(8):650-5. doi: 10.1038/jp.2015.36. Epub 2015 Apr 30. Erratum In: J Perinatol. 2015 Aug;35(8):667. Lehman, C U [corrected to Lehmann, C U].
- National Institutes of Health. HEAL Initiative Research Plan. 2018; https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/heal-initiative-research-plan. Accessed September 17, 2018.
- National Institute on Drug Abuse. Dramatic Increases in Maternal Opioid Use and Neonatal Abstinence Syndrome. 2015; https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/infographics/dramatic-increases-in-maternal-opioid-use-neonatal-abstinence-syndrome. Accessed September 17, 2018.
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Rutherford HJV, Barry DT, Mayes LC. Family-Focused Approaches to Opioid Addiction Improve the Effectiveness of Treatment. 2018; https://www.srcd.org/policy-media/child-evidence-briefs/opioid-addiction. Accessed September 18, 2018.
- Luby JL. Poverty's Most Insidious Damage: The Developing Brain. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):810-1. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1682. No abstract available.
- Maheu FS, Dozier M, Guyer AE, Mandell D, Peloso E, Poeth K, Jenness J, Lau JY, Ackerman JP, Pine DS, Ernst M. A preliminary study of medial temporal lobe function in youths with a history of caregiver deprivation and emotional neglect. Cogn Affect Behav Neurosci. 2010 Mar;10(1):34-49. doi: 10.3758/CABN.10.1.34.
- Shaw DS, Vondra JI. Infant attachment security and maternal predictors of early behavior problems: a longitudinal study of low-income families. J Abnorm Child Psychol. 1995 Jun;23(3):335-57. doi: 10.1007/BF01447561.
- Quevedo K, Waters TE, Scott H, Roisman GI, Shaw DS, Forbes EE. Brain activity and infant attachment history in young men during loss and reward processing. Dev Psychopathol. 2017 May;29(2):465-476. doi: 10.1017/S0954579417000116.
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Wachs TD, Georgieff M, Cusick S, McEwen BS. Issues in the timing of integrated early interventions: contributions from nutrition, neuroscience, and psychological research. Ann N Y Acad Sci. 2014 Jan;1308:89-106. doi: 10.1111/nyas.12314. Epub 2013 Dec 19.
- Lowell DI, Carter AS, Godoy L, Paulicin B, Briggs-Gowan MJ. A randomized controlled trial of Child FIRST: a comprehensive home-based intervention translating research into early childhood practice. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):193-208. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01550.x.
- Gardner F, Shaw DS, Dishion TJ, Burton J, Supplee L. Randomized prevention trial for early conduct problems: effects on proactive parenting and links to toddler disruptive behavior. J Fam Psychol. 2007 Sep;21(3):398-406. doi: 10.1037/0893-3200.21.3.398.
- Shaw DS, Dishion TJ, Supplee L, Gardner F, Arnds K. Randomized trial of a family-centered approach to the prevention of early conduct problems: 2-year effects of the family check-up in early childhood. J Consult Clin Psychol. 2006 Feb;74(1):1-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.1.1.
- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Rutherford HJV, Potenza MN, Mayes LC. The neurobiology of addiction and attachment. In: Suchman N, Pajulo M, Mayes LC, eds. Parents and Substance Addiction: Developmental Approaches to Intervention. New York, NY: Oxford University Press; 2013.
- Rutherford HJ, Williams SK, Moy S, Mayes LC, Johns JM. Disruption of maternal parenting circuitry by addictive process: rewiring of reward and stress systems. Front Psychiatry. 2011 Jul 6;2:37. doi: 10.3389/fpsyt.2011.00037. eCollection 2011.
- Patterson G. Coercive family process. Eugene, OR: Castalia Publishing Company; 1982.
- Patterson GR, Reid JB. Social interactional processes within the family: The study of the moment-by-moment family transactions in which human social development is imbedded. J Appl Dev Psychol. 1984;5(3):237-262.
- Buggey T, Ogle L. Video self-modeling. Psychol Schs. 2012;49(1):52-70.
- Dowrick PW. A review of self modeling and related interventions. Appl Prev Psychol. 1999;8(1):23-39.
- Fisher PA, Burraston B, Pears K. The early intervention foster care program: permanent placement outcomes from a randomized trial. Child Maltreat. 2005 Feb;10(1):61-71. doi: 10.1177/1077559504271561.
- Sweller J. Cognitive Load During Problem Solving: Effects on Learning. Cogn Sci. 1988;12(2):257-285
- Sweller J, Van Merrienboer JJG, Paas FGWC. Cognitive architecture and instructional design. Educ Psychol Rev. 1998;10(3):251-296.
- Mayer RE, Moreno R. Nine Ways to Reduce Cognitive Load in Multimedia Learning. Educ Psychol. 2003;38(1):43-52
- Bryck RL, Fisher PA. Training the brain: practical applications of neural plasticity from the intersection of cognitive neuroscience, developmental psychology, and prevention science. Am Psychol. 2012 Feb-Mar;67(2):87-100. doi: 10.1037/a0024657. Epub 2011 Jul 25.
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Shonkoff JP, Bales SN. Science does not speak for itself: translating child development research for the public and its policymakers. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):17-32. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01538.x.
- Fisher PA, Gunnar MR, Dozier M, Bruce J, Pears KC. Effects of therapeutic interventions for foster children on behavioral problems, caregiver attachment, and stress regulatory neural systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:215-25. doi: 10.1196/annals.1376.023.
- Dozier M, Albus K, Fisher PA, Sepulveda S. Interventions for foster parents: implications for developmental theory. Dev Psychopathol. 2002 Fall;14(4):843-60. doi: 10.1017/s0954579402004091.
- Flannery JE, Beauchamp KG, Fisher PA. The role of social buffering on chronic disruptions in quality of care: evidence from caregiver-based interventions in foster children. Soc Neurosci. 2017 Feb;12(1):86-91. doi: 10.1080/17470919.2016.1170725. Epub 2016 Apr 19.
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- Fisher PA, Chamberlain P. Multidimensional treatment foster care: A program for intensive parenting, family support, and skill building. J Emot Behav Disord. 2000;8(3):155-164.
- Leve LD, Harold GT, Chamberlain P, Landsverk JA, Fisher PA, Vostanis P. Practitioner review: Children in foster care--vulnerabilities and evidence-based interventions that promote resilience processes. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Dec;53(12):1197-211. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02594.x. Epub 2012 Aug 6.
- Thomas R, Zimmer-Gembeck MJ. Behavioral outcomes of Parent-Child Interaction Therapy and Triple P-Positive Parenting Program: a review and meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2007 Jun;35(3):475-95. doi: 10.1007/s10802-007-9104-9. Epub 2007 Feb 27.
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Furlong M, McGilloway S, Bywater T, et al. Behavioural/cognitive-behavioural group-based parenting interventions for children age 3-12 with early onset conduct problems. Cochrane Db Syst Rev. 2010.
- Suchman NE, DeCoste C, Castiglioni N, McMahon TJ, Rounsaville B, Mayes L. The Mothers and Toddlers Program, an attachment-based parenting intervention for substance using women: post-treatment results from a randomized clinical pilot. Attach Hum Dev. 2010 Sep;12(5):483-504. doi: 10.1080/14616734.2010.501983.
- Suchman NE, DeCoste CL, McMahon TJ, Dalton R, Mayes LC, Borelli J. Mothering From the Inside Out: Results of a second randomized clinical trial testing a mentalization-based intervention for mothers in addiction treatment. Dev Psychopathol. 2017 May;29(2):617-636. doi: 10.1017/S0954579417000220.
- Fukkink RG. Video feedback in widescreen: a meta-analysis of family programs. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):904-16. doi: 10.1016/j.cpr.2008.01.003. Epub 2008 Feb 5.
- Balldin S, Fisher PA, Wirtberg I. Video feedback intervention with children: A systematic review. Res Soc Work Pract. 2016:1049731516671809.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Schindler HS, Fisher PA, Shonkoff JP. From Innovation to Impact at Scale: Lessons Learned From a Cluster of Research-Community Partnerships. Child Dev. 2017 Sep;88(5):1435-1446. doi: 10.1111/cdev.12904. Epub 2017 Aug 4.
- Lippard CN, Riley KL, Hughes-Belding K. OBSERVING TODDLERS' INDIVIDUAL EXPERIENCES IN CLASSROOMS: INITIAL USE OF THE PARENTING INTERACTIONS WITH CHILDREN: CHECKLIST OF OBSERVATIONS LINKED TO OUTCOMES. Infant Ment Health J. 2016 Sep;37(5):549-59. doi: 10.1002/imhj.21584. Epub 2016 Aug 24.
- Abidin RR. Parenting stress index-short form. Pediatric Psychology Press Charlottesville, VA; 1990.
- Johnston C, Mash EJ. A measure of parenting satisfaction and efficacy. J Clin Child Psychol. 1989;18(2):167-175.
- Bethell C, Gombojav N, Solloway M, Wissow L. Adverse Childhood Experiences, Resilience and Mindfulness-Based Approaches: Common Denominator Issues for Children with Emotional, Mental, or Behavioral Problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):139-56. doi: 10.1016/j.chc.2015.12.001. Epub 2016 Jan 11.
- Carroll JE, Gruenewald TL, Taylor SE, Janicki-Deverts D, Matthews KA, Seeman TE. Childhood abuse, parental warmth, and adult multisystem biological risk in the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 15;110(42):17149-53. doi: 10.1073/pnas.1315458110. Epub 2013 Sep 23.
- Smith KE, Landry SH, Swank PR. The influence of decreased parental resources on the efficacy of a responsive parenting intervention. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):711-20. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.711.
- Theise R, Huang KY, Kamboukos D, Doctoroff GL, Dawson-McClure S, Palamar JJ, Brotman LM. Moderators of intervention effects on parenting practices in a randomized controlled trial in early childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):501-9. doi: 10.1080/15374416.2013.833095. Epub 2013 Sep 24.
- Brophy-Herb HE, Gibbons C, Omar MA, Schiffman RF. Low-income fathers and their infants: Interactions during teaching episodes. Infant Ment Health J. 1999;20(3):305-321.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Chamberlain P, Reid JB. Parent observation and report of child symptoms. Behav Assess. 1987.
- Zimmerman IL, Steiner VG, Pond RE. PLS-5: Preschool Language Scales. Bloomington, MN: Pearson/Psychological Corporation; 2012.
- Barlow J, Johnston I, Kendrick D, Polnay L, Stewart-Brown S. Individual and group-based parenting programmes for the treatment of physical child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD005463. doi: 10.1002/14651858.CD005463.pub2.
- Fisher PA, Skowron EA. Social-learning parenting intervention research in the era of translational neuroscience. Curr Opin Psychol. 2017 Jun;15:168-173. doi: 10.1016/j.copsyc.2017.02.017. Epub 2017 Mar 16.
- Piquero AR, Farrington DP, Welsh BC, Tremblay R, Jennings WG. Effects of early family/parenting programs on antisocial behavior and. Campbell Syst Rev. 2008;11.
- McDermott JM, Pears KC, Bruce J, Kim HK, Roos L, Yoerger KL, Fisher PA. Improving kindergarten readiness in children with developmental disabilities: Changes in neural correlates of response monitoring. Appl Neuropsychol Child. 2018 Jul-Sep;7(3):187-199. doi: 10.1080/21622965.2017.1286239. Epub 2017 Feb 22.
- Bruce J, McDermott JM, Fisher PA, Fox NA. Using behavioral and electrophysiological measures to assess the effects of a preventive intervention: a preliminary study with preschool-aged foster children. Prev Sci. 2009 Jun;10(2):129-40. doi: 10.1007/s11121-008-0115-8.
- Giuliani NR, Beauchamp KG, Fisher PA. Inhibitory control mechanisms of a nurturing parenting intervention. Society for Research on Child Development April 6-8, 2017; Austin, TX.
- Verbruggen F, Logan GD. Response inhibition in the stop-signal paradigm. Trends Cogn Sci. 2008 Nov;12(11):418-24. doi: 10.1016/j.tics.2008.07.005.
- Noll LK, Giuliani NR, Beauchamp KG, Fisher PA. Behavioral and neural correlates of parenting self-evaluation in mothers of young children. Soc Cogn Affect Neurosci. 2018 May 1;13(5):535-545. doi: 10.1093/scan/nsy031.
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Luijten M, Schellekens AF, Kuhn S, Machielse MW, Sescousse G. Disruption of Reward Processing in Addiction : An Image-Based Meta-analysis of Functional Magnetic Resonance Imaging Studies. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):387-398. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3084.
- Gross TJ, Mason WA, Parra G, Oats R, Ringle J, Haggerty KP. Adherence and Dosage Contributions to Parenting Program Quality. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):467-489. doi: 10.1086/684108.
- Axford N, Bywater T, Blower S, Berry V, Baker V, Morpeth L. Critical factors in the successful implementation of evidence-based parenting programmes: Fidelity, adaptation and promoting quality. In L. Dixon, d.F. Perkins, C. Hamilton-Giachritsis, L.A. Craig, eds.: The Wiley Handbook of What Works in Child Maltreatment: An Evidence-Based Approach to Assessment and Intervention in Child Protection. Hoboken, NJ: Wiley-Blackwell; 2017:349-366.
- Walker CK, Tancredi DJ, Bennett D, Halladay A, Butler R, Schmidt RJ. The Early Life Exposures Assessment Tool (ELEAT). Unpublished instrument. Davis, CA: University of California, Davis; 2013.
- Chandler P, Sweller J. Cognitive load theory and the format of instruction. Cogn Instruct. 1991;8(4):293-332.
- Mayer RE, Heiser J, Lonn S. Cognitive constraints on multimedia learning: When presenting more material results in less understanding. J Educ Psychol. 2001;93(1):187-198. doi: 110.1037/0022-0663.1093.1031.1187.
- Mousavi SY, Low R, Sweller J. Reducing cognitive load by mixing auditory and visual presentation modes. J Educ Psychol. 1995;87(2):319.
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- Baddeley AD. Working memory. Phil Trans R Soc Lond B. 1983;302(1110):311-324.
- Smith EE, Jonides J. Storage and executive processes in the frontal lobes. Science. 1999 Mar 12;283(5408):1657-61. doi: 10.1126/science.283.5408.1657.
- Kellam, S. G., & Rebok, G. W. (1992). Building developmental and etiological theory through epidemiologically based preventive intervention trials. In J. McCord & R. E. Tremblay (Eds.), Preventing Antisocial Behavior: Interventions From Birth Through Adolescence (pp. 162-195). New York, NY, US: Guilford Press.
- Fisher PA. Translational Neuroscience as a Tool for Intervention Development in the Context of High-Adversity Families. New Dir Child Adolesc Dev. 2016 Sep;2016(153):111-25. doi: 10.1002/cad.20165.
- Fisher PA, Frenkel TI, Noll LK, Berry M, Yockelson M. Promoting Healthy Child Development via a Two-Generation Translational Neuroscience Framework: The Filming Interactions to Nurture Development Video Coaching Program. Child Dev Perspect. 2016 Dec;10(4):251-256. doi: 10.1111/cdep.12195. Epub 2016 Aug 10.
- Love JM, Kisker EE, Ross C, Raikes H, Constantine J, Boller K, Brooks-Gunn J, Chazan-Cohen R, Tarullo LB, Brady-Smith C, Fuligni AS, Schochet PZ, Paulsell D, Vogel C. The effectiveness of early head start for 3-year-old children and their parents: lessons for policy and programs. Dev Psychol. 2005 Nov;41(6):885-901. doi: 10.1037/0012-1649.41.6.88.
- Roggman LA, Cook GA, Innocenti MS, Jump Norman V, Christiansen K. Parenting interactions with children: Checklist of observations linked to outcomes (PICCOLO) in diverse ethnic groups. Infant Ment Health J. 2013;34(4):290-306.
- Melby JN, Conger RD. The Iowa family interaction rating scales: Instrument summary. In: Kerig PK, Lindahl KM, eds. Family Observational Coding Systems. New York, NY: Psychology Press; 2000:49-74.
- RTI International. PhenX Toolkit. 24.0 ed. www.phenxtoolkit.org: RTI International; 2018.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Baron IS. Behavior rating inventory of executive function. Child Neuropsychol. 2000 Sep;6(3):235-8. doi: 10.1076/chin.6.3.235.3152. No abstract available. Erratum In: Child Neuropsychol. 2016;22(6):761.
- Carver CS, White TL. Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. J Personality Soc Psychol. 1994;67(2):319.
- Torrubia R, Avila C, Moltó J, Caseras X. The Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) as a measure of Gray's anxiety and impulsivity dimensions. J Personality Indiv Diff. 2001;31(6):837-862.
- Gartstein MA, Rothbart MK. Studying infant temperament via the revised infant behavior questionnaire. J Infant Behav Dev. 2003;26(1):64-86.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Briggs-Gowan M, Carter A. Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) manual, version 2.0. New Haven, CT: Yale University; 2002.
- Hane AA, LaCoursiere JN, Mitsuyama M, Wieman S, Ludwig RJ, Kwon KY, V Browne J, Austin J, M Myers M, Welch MG. The Welch Emotional Connection Screen: validation of a brief mother-infant relational health screen. Acta Paediatr. 2019 Apr;108(4):615-625. doi: 10.1111/apa.14483. Epub 2018 Aug 13.
- Fan J, McCandliss BD, Fossella J, Flombaum JI, Posner MI. The activation of attentional networks. Neuroimage. 2005 Jun;26(2):471-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.02.004. Epub 2005 Mar 19.
- Eriksen BA, Eriksen CW. Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task. Percept Psychophys. 1974;16(1):143-149.
- van Veen V, Cohen JD, Botvinick MM, Stenger VA, Carter CS. Anterior cingulate cortex, conflict monitoring, and levels of processing. Neuroimage. 2001 Dec;14(6):1302-8. doi: 10.1006/nimg.2001.0923.
- Jankowski KF, Moore WE, Merchant JS, Kahn LE, Pfeifer JH. But do you think I'm cool? Developmental differences in striatal recruitment during direct and reflected social self-evaluations. Dev Cogn Neurosci. 2014 Apr;8:40-54. doi: 10.1016/j.dcn.2014.01.003. Epub 2014 Jan 26.
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Smith CT, Wallace DL, Dang LC, Aarts E, Jagust WJ, D'Esposito M, Boettiger CA. Modulation of impulsivity and reward sensitivity in intertemporal choice by striatal and midbrain dopamine synthesis in healthy adults. J Neurophysiol. 2016 Mar;115(3):1146-56. doi: 10.1152/jn.00261.2015. Epub 2015 Dec 16.
- Bell RP, Yi JY, Chen Y, et al. Activity based reward processing among opiate users: Validation of the behavioral incentive delay task. J Drug Alcohol Depend. 2017;171:e17-e18.
- Winter C, Dishion TJ. Parent Consultant Log. Eugene, OR: Prevention Science Institute; 2007.
- Fisher P, Greenley K, Pears K. Service Utilization Interview. Unpublished measure. In:1999.
- Moos R, Moos B. Family Environment Scale Manual: Development, Applications, Research. Third ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologist Pres; 1994.
- Teicher MH, Parigger A. The 'Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure' (MACE) scale for the retrospective assessment of abuse and neglect during development. PLoS One. 2015 Feb 25;10(2):e0117423. doi: 10.1371/journal.pone.0117423. eCollection 2015.
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Berkman ET, Reise SP. A conceptual guide to statistics using SPSS. Sage; 2011.
- Martin-Soelch C, Chevalley AF, Kunig G, Missimer J, Magyar S, Mino A, Schultz W, Leenders KL. Changes in reward-induced brain activation in opiate addicts. Eur J Neurosci. 2001 Oct;14(8):1360-8. doi: 10.1046/j.0953-816x.2001.01753.x.
- O'Hara L, Smith ER, Barlow J, Livingstone N, Herath NI, Wei Y, Spreckelsen TF, Macdonald G. Video feedback for parental sensitivity and attachment security in children under five years. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 29;11(11):CD012348. doi: 10.1002/14651858.CD012348.pub2.
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Rosenberg H. Clinical and laboratory assessment of the subjective experience of drug craving. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):519-34. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.002. Epub 2009 Jun 11.
- Narrow WE, Clarke DE, Kuramoto SJ, Kraemer HC, Kupfer DJ, Greiner L, Regier DA. DSM-5 field trials in the United States and Canada, Part III: development and reliability testing of a cross-cutting symptom assessment for DSM-5. Am J Psychiatry. 2013 Jan;170(1):71-82. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12071000.
- Putnam SP, Gartstein MA, Rothbart MK. Measurement of fine-grained aspects of toddler temperament: the early childhood behavior questionnaire. Infant Behav Dev. 2006 Jul;29(3):386-401. doi: 10.1016/j.infbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 256792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte data som samles inn fra studien vil være kvalifisert for deling eksternt.
Lyd/video kan ikke deles på grunn av konfidensialitet, men data kodet fra denne typen filer vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Kvalifisert IPD vil bli gjort tilgjengelig 1 år etter at studien er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-tilgangsforespørsler må godkjennes av studiens hovedetterforsker, Dr. Philip Fisher.
Forespørsler bør inneholde informasjon om hvem som vil få tilgang til IPD og hva IPD skal brukes til.
Hvis godkjent, må en databruksavtale (DUA) fullføres mellom University of Oregon og institusjonen som IPD-en skal sendes til.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .