Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méretezhető videó coaching beavatkozás opioidhasználó anyák számára

2023. március 27. frissítette: University of Oregon
Ez a tanulmány egy újszerű, innovatív és nagymértékben méretezhető szülői beavatkozást adaptál és értékel, amely video coachingot alkalmaz a reagáló szülői nevelés céljára, Filming Interactions to Nurture Development (FIND) olyan nők körében, akiket opioidokkal való visszaélés/függőség miatt utaltak be, vagy akiket kezelés alatt állnak. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány általános célja egy randomizált vizsgálat elvégzése olyan opioidhasználó nők mintáján, akik ambuláns és fekvőbeteg-ellátásban részesülnek, vagy akiket ambuláns és fekvőbeteg-ellátáson keresztül kezelésre utaltak, és 0-36 hónapos gyermekük van. Aktív kontrollállapotú longitudinális tervezést fogunk használni annak a központi hipotézisnek a tesztelésére, amely szerint összefüggés van (a) a reagáló gondozás növekedése és (b) a későbbi gondozói opioidfüggőség felépülése, pszichológiai jóléte, valamint a gyermek fejlődési és biológiai viselkedési eredményei (másodlagos célok) között. ), részben a (c) a gondozói vezetői működésben, a jutalomra való reagálásban és a szülői énképben bekövetkezett változásokon keresztül közvetítik. Ennek a munkának az az indoklása, hogy egyidejűleg foglalkozik egy nagy, jelentősen alulszolgált populáció kielégítetlen szükségleteivel, és lehetővé teszi a koncepcionális modellünk szigorú tesztelését, amely meghatározza a feltételezett mögöttes mechanizmusokat és az eltérő hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Toborzás
        • University of Oregon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philip A Fisher, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 50 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttnek kell lennie (18-50 éves)
  • 0-48 hónapos gyermek biológiai szülőjének kell lennie
  • A koffein és a dohány kivételével bármely DSM-5 osztályú szerhasználati rendellenesség miatt kell kezelnie, vagy jelenleg is részesül. Ide tartozik az alkohol, a kannabisz, a hallucinogének, az inhalánsok, az opioidok, a nyugtatók, az altatók/szorongásoldó szerek és a stimulánsok.
  • Gyermeküknek minden héten legalább két napot a tanulmányi belépéskor jelen kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Fém implantátumok, fémdarabok, pacemakerek vagy egyéb elektronikus orvosi implantátumok
  • Klausztrofóbiás
  • Súly > 550 font
  • Nők, akik terhesek vagy azt hiszik, hogy terhesek
  • Neurológiai rendellenességek története
  • Balkezes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kölcsönhatások filmezése a fejlődés elősegítésére (FIND)
A FIND egy rövid videó coaching beavatkozás, amely magában foglalja a coach által a gondozónak adott visszajelzést a gondozó-gyermek interakcióról készült videóból származó rövid filmklipek segítségével. A coaching arra összpontosít, hogy megmutassa a gondozóknak azokat az eseteket, amikor fejlődést támogató interakciókban vesznek részt a coaching üléseken. A FIND 10 heti 30-45 perces alkalomból áll. A folyamat egy kezdeti üléssel kezdődik, amelyben a coach áttekintést ad, rögzít 10-15 perces gondozó-gyermek interakciót, majd bemutatja a kiszolgálás és a visszatérés fogalmát. A videót úgy szerkesztették, hogy rövid klipeket mutasson, amelyekben a gondozó az első öt speciális, gondozón alapuló szolgáltatást és visszatérést tartalmaz. A következő héten a FIND coach a gondozónővel együtt részletesen átnézi a megszerkesztett klipeket. A munkamenetek folytatódnak, felváltva a forgatás és a coaching ülések között, amíg mind az öt összetevőt egymás után le nem fedik.
A FIND egy rövid videós coaching-beavatkozás, amely magában foglalja a coach által a gondozónak adott visszajelzést a gondozó-gyermek interakcióról készült, otthon gyűjtött videóból származó rövid filmklipek segítségével.
Más nevek:
  • MEGTALÁLJA
Aktív összehasonlító: Az egészséges kisgyermek program (HTP)
A HTP, az aktív kontroll-beavatkozás heti ülésekből áll, amelyek váltakoznak (a) coaching ülések között, amelyek a gyermek fejlődésének öt területe (motoros, kognitív, nyelvi, játék és szociális-érzelmi) egyikét fedik le, és (b) megfigyelő foglalkozásokat, amelyek áttekintést is tartalmaznak. az előző coaching ülésről, valamint a gondozó-gyermek interakció megfigyeléséről és megbeszéléséről. Ez a beavatkozás 10 alkalomból áll, mindegyik 25-30 percig tart. Az edző nem vesz részt semmilyen filmezésben vagy videózásban, de meg tudja beszélni a gondozással kapcsolatos problémákat. A HTP anyagok a Florida State University Center for Prevention and Early Intervention Policy által kidolgozott Partners for a Healthy Baby tantervből származnak.
A HTP, az aktív kontroll-beavatkozás heti ülésekből áll, amelyek váltakoznak (a) coaching ülések között, amelyek a gyermek fejlődésének öt területe (motoros, kognitív, nyelvi, játék és szociális-érzelmi) egyikét fedik le, és (b) megfigyelő foglalkozásokat, amelyek áttekintést is tartalmaznak. az előző coaching ülésről, valamint a gondozó-gyermek interakció megfigyeléséről és megbeszéléséről.
Más nevek:
  • HTP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői stressz előfordulása a Szülői Stressz Indexen keresztül-IV
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

Az elemek egy 5 fokozatú skálán vannak, a "teljesen egyetértek" és a "teljesen nem értek egyet" között. A magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleztek.

A mérőszámok három alskálát és egy összpontszámot tartalmaznak:

  • Szülői szorongás (12 elem) 12-60 közötti összegű pontszám
  • Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (12 elem) 12-60 közötti összegű pontszám
  • Nehéz gyermek (12 elem) összesített pontszáma 12-60 között mozog
  • Összpontszám (36 tétel) 36-180 közötti összpontszám
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A gondozó által észlelt kompetencia érzése a szülői nevelésben a Parent Sense of Competency skála (PSOC) segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

A Parenting Sense of Competence (PSOC) kérdőívet a gondozó tölti ki, hogy felmérje a szülők kompetenciáját és a szülői nevelés élvezetét. Ez a PSOC adaptált változata (az eredeti PSOC 17 elemet tartalmaz, Johnston & Mash, 1989), 18 elemmel és egyszerűsített nyelvezettel az alacsonyabb olvasási szintek érdekében.

Ezekre a kérdésekre egy 4 fokozatú skálán kell válaszolni, amely a "teljesen egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között mozog. Egyes tételek pontozása megfordul, így az összes elemnél a magasabb pontszámok nagyobb szülői önbecsülést jeleznek. A PSOC kilenc (9) eleme (2,3,4,5,8,9,13,15 és 17) fordított kódolású.

Az alskálák a következőket tartalmazzák:

Elégedettség: átlagos pontszám 2,3,4,5,9,13,15,17 és 18 (Tartomány = 1-4) Hatékonyság: 1,6,7,8,10,11,14 és 16 (Tartomány = 1-4) Összpontszám: 18-72, a pontozott válaszok összege

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A gondozók motivációjának felmérése a Behavioral Inhibition System és Behavioral Activation System (BIS/BAS) skálán végzett méréssel
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

A BIS/BAS skála egy 24 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely két motivációs rendszer mérésére szolgál: a viselkedésgátló rendszer (BIS) és a viselkedési aktivációs rendszer (BAS) mérésére. A résztvevők az egyes tételekre egy 4 pontos Likert-skála segítségével válaszolnak. A skálának négy alskálája van.

Egy alskála a BIS-nek felel meg. Hét tétel járul hozzá ehhez a pontszámhoz. A fennmaradó három alskála a BAS három összetevőjének felel meg.

A BAS Drive méri a motivációt a célok követésére. Négy elem járul hozzá ehhez a pontszámhoz.

A BAS Reward Responsiveness méri a környezetben lévő kellemes erősítőkkel szembeni érzékenységet. Négy elem járul hozzá ehhez a pontszámhoz.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Gyermekek érzelmi vagy viselkedési problémáinak értékelése az SDQ-Infant kérdőív alapján
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid viselkedési szűrőkérdőív. A nem igaztól a biztosan igazig terjedő 3 fokozatú skálán 25 tételt kérdeznek. Ezt követi az 5 tétel, amely az érzelmekkel, a koncentrációval, a viselkedéssel vagy az emberekkel való boldogulással kapcsolatos nehézségeket értékeli.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Az opiátvágy mérése az opioidvágy skálán keresztül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Az opioidvágy skála az opioidvágy mérésére használt kokainvágy skála (Weiss et al., 1995, 1997, 2003) módosítása. A skála három elemből áll, amelyek vizuális analóg skálán vannak értékelve 0-tól 10-ig
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Önbevallás a jövedelemről, foglalkozásról és pénzügyi feszültségről az ECHO intézkedésen keresztül (jövedelem, foglalkozás, pénzügyi feszültség)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Ez az intézkedés egy 9 tételes önbevallás a jövedelemről, a foglalkozásról és a pénzügyi feszültségről.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Szociális támogatottság mérése a Szociális Támogatás Kérdőíven keresztül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

A társadalmi támogatottságot méri, és pontokat ad:

  • A szociális támogatások észlelt száma
  • Az elérhető szociális támogatással való elégedettség A kérdőív 27 tételből áll, 2 részből álló válaszokkal (felsorolják azokat az embereket, akikhez fordulhatnak és akikre számíthatnak, és mennyire elégedettek a szociális támogatásokkal).

Az egyes tételeket a felsorolt ​​támogató személyek száma alapján értékelik, az elégedettségi skálát pedig egy 1-től 6-ig terjedő skálán (1 = nagyon elégedett és 6 = nagyon elégedetlen). A teljes számot és az elégedettségi pontszámot összeadják, és elosztják 27-tel.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Önbeszámoló a családtagokkal kapcsolatos elkötelezettségről és támogatásról a Családi környezeti skála Kohéziós alskálája szerint
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

A Family Environment Scale (FES) egy 90 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a családok társadalmi klímájának felmérésére fejlesztettek ki, és a családtagok közötti interperszonális kapcsolatok mérésére és leírására összpontosít, a személyes növekedés irányaira és a család alapvető szervezeti felépítésére. .

A Kohézió alskála egy 9 tételes skála, amely a családtagok egymás iránti elkötelezettségének és támogatásának mértékét méri. A válaszadók az állításokat a többnyire igaztól a többnyire hamisig terjedő skálán értékelik.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Kommunikációs készségek értékelése a MacArthur Kommunikatív Fejlesztési Inventory (MCDI) segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

A MacArthur Kommunikatív Fejlesztési Leltárok (MCDI) a csecsemők és kisgyermekek kommunikációs készségeinek felmérésére szolgáló szülői jelentési eszközök.

A csecsemőforma (I. szint), amelyet 8 és 18 hónapos kor közötti gyermekek számára terveztek, egy 89 szavas szókincs ellenőrző listát tartalmaz, külön oszlopokkal a megértés és a produkció érdekében. A kisgyermekformának két egyenértékű formája létezik (II. szint, A és B forma), mindkettőt 16 és 30 hónapos kor közötti gyermekek számára tervezték. Minden űrlap 100 szókészletet tartalmaz.

Használjon megfelelő normatív táblázatokat a lányok és fiúk számára, hogy nyers pontszámokat adjon meg minden 5. percentilis szinthez az 5. és a 99. rang között.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Megfigyelt gátlási szint a Stop Signal Task-on keresztül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gátló hatást a Stop Signal Task (SST) értékeli az MRI vizsgálat során. A feladat sebessége a teljesítmény alapján módosul, és minden résztvevő esetében egyetlen válaszidő-pontszám kerül kiadásra. A legfontosabb idegi mérőszám a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének mértéke a stop-próbák során a go-próbákhoz viszonyítva (azaz a „stop > go” kontraszt a teljes próbaidőszakban).
Változás az alapvonalhoz képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Megfigyelt szülői én-koncepció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A PSET magában foglalja az egyes szavak vagy rövid kifejezések vizuális megjelenítését a szülői tartományban (pl. kedves, támogató, szabályokat kényszerít) két különböző utasítási feltétel mellett. Az azonosságfeltétel megkéri a résztvevőket, hogy egy gombnyomással jelezzék, hogy a szó vagy kifejezés szülőként írja le őket (bal mutatóujj = igen, jobb mutatóujj = nem). Az ellenőrzési feltétel arra kéri a résztvevőket, hogy egy gombnyomással jelezzék, hogy a szó vagy kifejezés olyan tulajdonság-e, amely megváltozhat a szülő számára (igen/nem). A pontszámok a fejlődést támogató (DS) és a fejlődést nem támogató (DU) tételek százalékos támogatását jelentik az egyes állapotokban. A kulcsfontosságú idegi kontrasztok az (a) identitás > kontroll vizsgálatok és (b) identitás-igen > identitás-nem kísérletek bemutatása során történő neurális aktiválás.
Változás az alapvonalhoz képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A társalgási fordulatokon keresztüli reagáló gondozás kódolt aránya
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A beszélgetési fordulatok egy egyszerű kódolási séma, amelyet a gondozónő és a gyermek megszólalásának időzítésének, mennyiségének és hosszának rögzítésére terveztek.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A szülő melegsége és gyermeke iránti ellenségességének értékelése az Iowa Family Interaction Rating Scales segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

Az iowai családi interakciót értékelő skálák segítségével értékelték a szülők melegségét és ellenségességét partnerükkel szemben, a partnerüktől kapott melegséget és ellenségességet, valamint a gyermekük iránti melegséget és ellenségességet. A kérdőív 3 részre oszlik; az első 10 kérdés azt kérdezi, hogy Ön hogyan viselkedett a partnerével, a következő 10 kérdés, hogy a partnere hogyan viselkedett Önnel, az utolsó 10 kérdés pedig arra vonatkozik, hogy Ön hogyan viselkedett gyermekével.

A kérdőív minden részéhez 2 skála tartozik, a melegség (6 elem) és az ellenségesség (4 elem). Mindkét skálán minden elemnek 7 lehetséges válasza van. Minden skála fordított pontozása, majd összegzése az egyes tételek pontszámainak hozzáadásával történt, így a melegség skála 0-42, az ellenségességi skála pedig 0-28 lehet. A magasabb pontszámok magasabb melegséget/ellenségességet jeleznek.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobile Messaging for Responsive Caregiving (MMRC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A gondozó saját bevallása szerint a gyermek és a gondozó közötti reagáló gondozási interakciók aránya.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Demográfiai adat
Időkeret: Alapvonal
Demográfiai adatok, beleértve a társadalmi-gazdasági helyzetet, a gondozó és a gyermek korát és nemét, iskolai végzettséget, fajt/etnikai hovatartozást
Alapvonal
A korai csapások előfordulása a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE-k) alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal

Az ACE a gyermekkori nehézségek 10 tételes mérőszáma, és gyakran használják a későbbi életszakasz rosszabb kimeneteleinek előrejelzőjeként. Minél magasabb a pontszám a 10-ből, annál valószínűbb a rossz eredmény.

Adja össze az összes válasz pontszámát 1-től 10-ig az ACE összpontszámához. Fordítva kódolja az érzelmi elhanyagolásra vonatkozó kérdést, a 10. kérdést, amely ACE-nek számít, ha bármelyik alkérdésre "Nem" a válasz. A fejlesztők azt javasolják, hogy a kiegészítő kérdéseket ne vegyék bele a teljes ACE pontszámba. Azt javasolják, hogy maradjunk hűek az eredeti ACE 10 kategóriákhoz, hogy összehasonlíthassuk az adatokat a webhelyek között. Igény szerint összeadhatja a kiegészítő kérdések pontszámait, és létrehozhat egy kiegészítő végösszeget, amelyet külön megvizsgálhat.

TotalACES=teljes ACE pontszám TotalSupp=kiegészítő kérdések összege TotalAll=ACE pontszám és kiegészítő kérdés pontszámának összege

Alapvonal
A pszichiátriai állapotok mentális egészségi területeinek értékelése a PhenX Broad Psychopathology kérdőív segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Ez a mérőszám 23 kérdésből áll, amelyek 13 pszichiátriai területet értékelnek, beleértve a depressziót, a haragot, a mániát, a szorongást, a szomatikus tüneteket, az öngyilkossági gondolatokat, a pszichózist, az alvási problémákat, a memóriát, az ismétlődő gondolatokat és viselkedéseket, a disszociációt, a személyiség működését és a szerhasználatot. Minden egyes elem arról érdeklődik, hogy az egyént az elmúlt 2 hét során mennyire (vagy milyen gyakran) zavarta az adott tünet.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
Beavatkozás A hűség értékelése egy hűségkritérium-rubrika használatával történik
Időkeret: Értékelés a beavatkozás végén, közvetlenül a végpont előtt (3-4 hónappal a kiindulás után)
A beavatkozás hűsége az adott beavatkozáshoz szükséges műveletek ellenőrzőlistájából kitöltött szükséges tételek száma alapján történik.
Értékelés a beavatkozás végén, közvetlenül a végpont előtt (3-4 hónappal a kiindulás után)
Beavatkozási adagolás a befejezett kezelések száma alapján
Időkeret: Értékelés a beavatkozás végén, közvetlenül a végpont előtt (3-4 hónappal a kiindulás után)

Beavatkozás Az adagolást az egyes beavatkozások befejezett üléseinek száma határozza meg.

Összes FIND Sessions Complete = Befejezett munkamenetek száma (0-10) Összes HTP Sessions Complete = Befejezett munkamenetek száma (0-10)

Értékelés a beavatkozás végén, közvetlenül a végpont előtt (3-4 hónappal a kiindulás után)
A csecsemők és gyermekek korai életkörülményeinek kiszámíthatatlanságának és széttöredezettségének értékelése a Gyermekkori kiszámíthatatlanság kérdőívének (QUIC) segítségével
Időkeret: Az alaphelyzetben
A QUIC, a korai életszakaszban a társadalmi, érzelmi és fizikai területeken a kiszámíthatatlanságnak való kitettség megbízható és érvényes önértékelése egy rövid, átfogó és ígéretes eszköz a mentális betegségek kockázatának előrejelzésére. A QUIC egy összpontszámból és öt különálló alskálából áll. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy gyermekkorban nagyobb mértékben van kitéve a kiszámíthatatlanságnak. Az összpontszám vagy az alskálák pontszámának megszerzéséhez fordítsa a pontszámot, válasszon ki elemeket (ezt a tételszám után egy R jelöli), majd számítsa ki az egyes skálák elemeinek összegét: Szülői felügyelet és részvétel = 1R + 3R + 4R + 5R + 6R + 7R + 9R + 10R + 14R Szülői előreláthatóság = 2 + 8R + 11 + 12 + 15R + 16 + 17R + 31 + 32 + 33 + 34 + 35 Szülői környezet = 18 + 19 + 21 + 22 + 28R +0 Physical +3 környezet = 13 + 20 + 26 + 27 + 36R + 37 + 38 Biztonság és védelem = 23 + 24 + 25 Összességében = Az összes alskála összege.
Az alaphelyzetben
A PhenX-ből és az iOpen-ből módosított kérdőív által értékelt önbevallott szerhasználati és kezelési előzmények
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után
A PhenX és az iOpen által kifejlesztett kérdőív a szerhasználat és a kezelési előzmények felmérésére.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a végpont után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip A Fisher, Ph.D., University of Oregon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött összes, azonosítatlan adatot meg lehet majd osztani külsőleg. Az audio/videó nem osztható meg a titkosság miatt, de az ilyen típusú fájlokból kódolt adatok elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

A jogosult IPD-t a vizsgálat befejezése után 1 évvel teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD hozzáférési kérelmeket a vizsgálat vezető kutatójának, Dr. Philip Fishernek jóvá kell hagynia. A kéréseknek információkat kell tartalmazniuk arról, hogy ki kap hozzáférést az IPD-hez, és mire használják fel az IPD-t. Ha jóváhagyják, adathasználati megállapodást (DUA) kell kötni az Oregoni Egyetem és az intézmény között, ahová az IPD-t küldik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel