Poskiontelon lattian lisäys erilaisilla oksastusmateriaaleilla

Poskiontelon pohjan augmentaatio (MSFA) on yleisimmin käytetty menetelmä takaleuan alveolaarisen luun vahvistamiseksi ennen implantin asettamista tai sen yhteydessä. Autogeenista luuta pidetään edullisena siirteen materiaalina sen osteoinduktiivisten, osteogeenisten ja osteokonduktiivisten ominaisuuksien vuoksi. Autogeenisiin luusiirteisiin liittyy kuitenkin riski luovuttajapaikan sairastumisesta ja arvaamattomasta siirteen resorptiosta. Tästä syystä erilaisia ​​luunkorvikkeita käytetään yhä enemmän yksinkertaistamaan kirurgista toimenpidettä vähentämällä luunkorjuun tarvetta. Kliinisestä ja potilaan näkökulmasta olisi eduksi, jos autogeeniset luusiirteet voitaisiin korvata osittain tai kokonaan luunkorvikkeilla.

Symbios xenograft on uusi sian luumineraali, jota luonnehditaan epäorgaanisena luumatriisina, jossa on toisiinsa yhdistävä makro- ja mikroskooppinen huokosrakenne, joka tukee uuden luun muodostumista ja kasvua. Sikojen ksenograftia on aiemmin käytetty erilaisiin lisäystoimenpiteisiin, jotka paljastavat uuden luun muodostumisen. Tutkimukset, joissa verrataan autogeenista luusiirrettä pelkkään sian luuhun tai autogeenisen luun ja sian luun sekoitukseen, ovat osoittaneet korkean implantin eloonjäämisen ja uuden luun.

Synteettiset biomateriaalit, mukaan lukien kalsiumfosfaatti, kalsiumsulfaatti, polymeerit ja bioaktiivinen lasi, muodostavat suuren joukon epäorgaanisia erilaisia ​​biomateriaaleja, joilla on vaihtelevat rakenteet, kemiallinen koostumus ja fysikaaliset ominaisuudet. Symbios biphasic biomaterials on punalevistä peräisin oleva resorboituva epäorgaaninen luuta muodostava materiaali, joka koostuu 20 % hydroksyyliapatiitista ja 80 % β-trikalsiumfosfaatista. MSFA:ta β-trikalsiumfosfaatilla arvioivat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on turvallinen siirtomateriaali, jolla on osteokonduktiivisia ominaisuuksia. Histologiset ja röntgentutkimukset osoittavat, että β-trikalsiumfosfaatti resorboituu hitaasti ja korvautuu luulla. MSFA:lla β-trikalsiumfosfaatilla yksin tai yhdessä autogeenisen luun tai muiden luunkorvikkeiden kanssa on osoitettu korkea implanttien eloonjääminen ja uusi luu.

Tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietämystämme MSFA:sta autogeenisellä luulla yksinään tai yhdessä Symbios-bifaasisten biomateriaalien tai Symbios-ksenograftirakeiden kanssa ja yksinkertaistaa menettelyä. Arvioinnissa tarkastellaan suprarakenteiden ja implanttien eloonjäämistä, implantin reunaluun tasoa, siirteen tilavuusstabiilisuutta ja komplikaatioita vuoden havaintojakson jälkeen. Lisäksi arvioidaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttämällä OHIP-14:n itsehoitoa ja potilastyytyväisyyttä visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla.

Tavoitteena on testata H0-hypoteesia erojen puuttumisesta 1) suprarakenteiden ja implanttien eloonjäämisessä, 2) siirteen volumetrisessa stabiilisuudessa, 3) implantin reunassa olevassa luutasossa, 4) implantaatin stabiilisuusosamäärässä, 5) potilaan raportoimissa tulosmittauksissa. ja 6) Biologiset ja tekniset komplikaatiot.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimuspopulaatio Mukaan otetaan 60 peräkkäin tervettä potilasta, joilla puuttuu takaleuan hammas, ja ne jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: 1) MSFA, jossa on pelkkä autogeeninen luusiirre (kontrolliryhmä), 2) sekoitus, jossa on 50 % autogeenista luusiirrettä ja 50 % Symbios biphasic. biomateriaali (testiryhmä I) ja 3) seos, jossa on 50 % autogeenista luuta ja 50 % Symbios-ksenograftia (testiryhmä II). Tutkimus tehdään Aalborgin yliopistollisen sairaalan suu- ja leukakirurgian osastoilla, Tanskassa sekä suu- ja leukakirurgian ja suulääketieteen osastoilla, Malmön yliopisto, Malmö, Ruotsi.

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen Facebook-postauksella yliopiston Facebook-sivun, paikallisen hammaslääkäriliiton verkkosivujen kautta tai potilaat, jotka lähetetään osastoille yhden tai useamman takaleuan puuttuvan hampaan hoitoon. Kaikille potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Ennen ensimmäistä käyntiä potilaalle lähetetään ilmoitus oikeuksistaan ​​ja tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan.

Sisällytämiskriteereinä ovat 1) > 20 vuotta, 2) yhden tai useamman takaleuan hampaan puuttuminen, 3) yläleuan alveolaarisen prosessin jäännösluun korkeus 3-7 mm, 4) alveolaarisen prosessin leveys ≥ 6,5 mm ja 5) alaleua tukkivat hampaat. Poissulkemiskriteereinä ovat 1) Implanttihoidon vasta-aiheet, 2) Täysi suuplakkipisteet >25 %, 3) Progressiivinen marginaalinen parodontiitti, 4) Akuutti infektio implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella, 5) Parafunktio, bruksismi tai puristus, 6) Psykiatrinen ongelmat tai epärealistiset odotukset, 7) runsas tupakan käyttö, määritellään yli 10 savukkeeksi päivässä, ja 8) Raskaus.

Tutkimus on paikallisen terveystutkimuksen eettisen komitean ja Tanskan tietosuojaviraston sekä Lundin Ethical Review Boardin hyväksymä, ja se suoritetaan Helsingin kliinistä tutkimusta koskevan julistuksen mukaisesti. Kaikille potilaille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta kliinisellä käynnillä ennen leikkausta. Kirjallinen tietoinen suostumus on pakollinen tutkimukseen sisällyttämiseksi, ja tutkijat hankkivat sen.

Potilaan alkututkimukseen kuuluu 1) Kliininen tutkimus ja parodontaalisen terveyden seulonta, 2) alveolaarisen luun jäännöskorkeuden röntgentutkimus CBCT:n ja ortopantomografian perusteella ja 3) Potilas täyttää OHIP-14-kyselylomakkeen.

Kirurginen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa. Implanttien asennus ja myöhemmin proteettisen ratkaisun valmistus suoritetaan valmistajan suositusten mukaisesti. Poskiontelon seinämä paljastetaan suunsisäisellä marginaaliviillolla yläleuan mukulasta ensimmäiseen esiposkiin, jossa on pystysuora vapauttava viilto. 1 x 1 cm:n ikkuna poskionteloon luodaan metalli- ja timanttipurseilla, jotka säilyttävät ehjän Schneiderin kalvon. Schneiderin kalvo on kohotettu poskiontelon pohjasta ja sivuontelon seinämästä ja siirretty dorsokraniaalisesti tylsällä dissektorilla. Implanttisänky valmistetaan peräkkäin keuhkorakkuloiden yläosaan noudattaen tehtaan suosituksia nopeudella 1500 rpm. Suora implantti (ASTRA TECH Implant System EV 3.6, 4.2 tai 4.8, 13 mm) asetetaan kansiruuvilla. Implanttien stabiilisuusosamäärä mitataan kaikille asetetuille implanteille. Sinetöity satunnaistuskuori avataan, jotta potilas voidaan allokoida: 1) MSFA:lle, jossa on pelkkä hiukkasmainen autogeeninen luusiirre (kontrolliryhmä), 2) seos, jossa on 50 % hiukkasmaista autogeenista luusiirrettä ja 50 % Symbios-bifaasista luusiirrännäistä (1,0 mm). 2,0 mm) (koeryhmä I), 3) seos, jossa on 50 % hiukkasmaista autogeenista luusiirrettä ja 50 % Symbios-ksenograftirakeita (1,0 mm - 2,0 mm) (testiryhmä II). Autogeeninen luusiirrännäinen kerätään kaarevalla SafeScraperilla zygomaattisen tukialueen alueelta. Erityisesti valmistettuja ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kuppeja (0,5 cm3 ja 1 cm3) käytetään arvioimaan 1 cm3 siirrännäistä jokaista implanttia kohti. Siirteen materiaali liotetaan autogeeniseen vereen leikkauskohdasta käyttöön asti. Implanttia ympäröivä sinus on täytetty 1 cm3:n siirremateriaalilla. Luotu ikkuna poskionteloon on peitetty Symbios Collagen Membrane -kalvolla 15 x 20 mm. Perosteum ja limakalvo ommellaan Vicryl 4-0:lla. Pienet poskikalvon reiät peitetään Symbios Collagen Membrane -kalvolla. Jos poskiontelokalvo on suurelta osin rei'itetty, toimenpide peruutetaan ja potilas poistetaan tutkimuksesta. Väliaikaista restauraatiota ei aseteta paranemisjakson aikana. Kuuden kuukauden paranemisen jälkeen kolmen hoitoryhmän istutetut implantit paljastetaan harjanteen viillon kautta. Limakalvo ja perioste nostetaan ja kansiruuvi poistetaan. Implanttien stabiilisuusosamäärä mitataan kaikille asetetuille implanteille. Implantti huuhdellaan suolaliuoksella ja siihen asetetaan esivalmistettu parantava tuki. Implanttien liikkuvuus ja osseointegraatio testataan manuaalisesti lyömäsoittimilla. Limakalvo on sovitettu ja ommeltu Vicryl 4-0:lla. Proteesi restaurointi aloitetaan kolmen viikon kuluttua parantavan tukipinnan asettamisesta.

Proteettinen restauraatio sisältää yksilöllisen tukipisteen ja kiinteän proteesin, jonka suorittavat kokeneet proteesilääkärit, joilla on laaja kliininen kokemus implanttipohjaisesta proteesista.

Potilaat määrätään leikkauksen jälkeiseen kliiniseen tutkimukseen lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua lastauksesta. Seuraavat parametrit kirjataan jokaisella käynnillä: 1) Plakki- ja ienindeksi, mittaustaskun syvyys ja koetuskiinnitystaso, 2) Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu - OHIP-14 ja 3) Potilastyytyväisyys (VAS).

Röntgentutkimus sisältää seitsemän sarjaa periapikaalista röntgenkuvaa ja CBCT:tä, jotka on otettu ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, tukiliitoksen jälkeen, lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua lataamisesta. Radiografisen arvioinnin sokaisemiseksi CBCT-skannaukset koodataan. Siirteiden tilavuusmuutokset arvioidaan pistelaskemalla ja Cavalierin alun perin kuvaamalla menetelmällä. Jotta saavutetaan vastaava lähtökohta systemaattiselle yhtenäiselle satunnaisnäytteenotolle CBCT-skannauskuvista, joihin liittyy poskiontelo, valitaan kaikki kuvat viereisistä hampaista implanttialustaan. Ensimmäiset CBCT-kuvat naapurihampaan etumaisen pinnan jälkeen otetaan satunnaisesti satunnaislukutaulukon avulla kullekin poskiontelolle. Joka toinen CBCT-kuva valitaan, jotta varmistetaan yhtäläinen etäisyys valittujen 5-10 kuvan välillä. Poskiontelon alkuperäinen ääriviiva ennen implantin asennusta tallennetaan ja asetetaan vastaavien kuvien päälle. Pisteruudukkotestijärjestelmä asetetaan satunnaisesti kaikkien kuvien päälle, jolloin 100-200 pistettä osuu kunkin poskiontelon siirteeseen. Siirteen yli olevien leikkauskohtien määrä lasketaan jokaisessa valitussa kuvassa. Cavalierin tilavuuden arviointiperiaatetta käytetään siirteen kokonaistilavuuden arvioimiseen.

V = t x a(p) x ΣP

Missä V on tilavuus, t on näytekuvien välinen etäisyys, a(p) on kuhunkin suurennuksella korjattu testipisteeseen liittyvä alue ja ΣP on siirteeseen osuvien pisteiden kokonaismäärä.

Implanttia ympäröivät marginaaliset luun muutokset arvioidaan lineaarisilla mittauksilla digitaalisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa, ja ne tehdään röntgenkuvissa, jotka on otettu implantin asettamisen yhteydessä, lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua lataamisesta. Etäisyys implantti-abutment-liitoksesta marginaaliseen luun tasoon mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa.

Tiedonhallinta ja analysointi, mukaan lukien kuvaavien tilastojen laskeminen, tehdään STATAlla. Teholaskenta perustuu eroihin marginaalisissa luun tason muutoksissa, jotka esitettiin aiemmassa tutkimuksessa, jossa yksi hammas korvattiin kahdella eri implanttihoitoprotokollalla. Laskelma perustuu havaittuihin muutoksiin marginaalissa luutasossa implantin asettamisesta tukiliitäntään (muutos 0,65 mm ja standardipoikkeama 0,65), 17 potilasta kussakin ryhmässä saavuttaa 97 %:n tehon 5 %:ssa. taso. Kun 15 % kattaa keskeyttämisen, jokaiseen hoitoryhmään tulisi kuulua 20 potilasta. Tilastollinen arviointi suoritetaan varianssianalyysillä. Scheffen moninkertaista vertailutestiä käytetään post hoc määrittämään eri siirteiden suhteellinen vaikutus. Merkitystaso on 0,05.