SATUNNAISTUETTU, KAKSOISKOKKO, PLACEBO-OHJAUTETTU KOKEILU RUSKUKKA ALOE VERA -GEELILLE AKTIIVISESSA HAAVAISESSA PROKTOSIGMOIDIITTISSA.
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Roberta Pica, Ospedale Sandro Pertini, Roma
SATUNNAISTUOTTO, TUPLOSOKKO, PLACEBO-OHJAUTETTU KOKEILU RUSKUKKA ALOE VERA -GEELILLE REMISSIOON SAAVUTTAMISEKSI AKTIIVISESSA HAAVAISESSA PROKTOSIGMOIDIITTISSA.
Aloe veraa käytetään tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) hoitoon, mutta geeliformulaatiosta ei ole tietoa paikallisesti käytettävänä aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
44 haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastavaa potilasta otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti hoitoon 4 viikon ajan oraalisella mesalatsiinilla (800 mg kolme kertaa päivässä) ja peräruiskeella (60 ml aloe vera -geeliä) 1/vrk (n = 22, ryhmä A) tai peräruiskeella ( 60 ml lumelääkettä) (n = 22, ryhmä B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, lievä tai kohtalainen aktiivinen haavainen proktosigmoidiitti, diagnosoitu ensimmäistä kertaa eikä hoitoa ole aloitettu aikaisemmin. Sairauden enimmäispituus hyväksyttiin 40-60 cm peräaukon reunasta tai distaalisesta taudista.
Poissulkemiskriteerit:
- taudin laajeneminen sigman yläpuolelle, munuaisten vajaatoiminta, raskaus, imetys tai todettu alhainen hoitomyöntyvyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 22 potilasta luokiteltiin ryhmään A
|
|
|
Placebo Comparator: 22 potilasta luokiteltiin ryhmään B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rif. 1836/11.03.10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .