Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RANDOMIZOVANÁ, DVOJSLEPINÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ ZKOUŠKA KLYSMYRU ALOE VERA GELU PŘI AKTIVNÍ ULCERATIVNÍ PROKTOSIGMOIDITIDU.

9. února 2021 aktualizováno: Roberta Pica, Ospedale Sandro Pertini, Roma

RANDOMIZOVANÁ, DVOJITÁ SLEPÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ ZKOUŠKA KLYSMYRU ALOE VERA GEL PRO DOSAŽENÍ REMISE PŘI AKTIVNÍ ULCERATIVNÍ PROKTOSIGMOIDITIDĚ.

Aloe vera se používá k léčbě zánětlivého onemocnění střev (IBD), ale nejsou k dispozici žádné údaje týkající se gelové formulace jako topické terapie u aktivní ulcerózní kolitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

44 pacientů s ulcerózní kolitidou (UC) bylo zařazeno a náhodně rozděleno do léčby po dobu 4 týdnů perorálním mesalazinem (800 mg třikrát denně) a klystýrem (60 ml aloe vera gelu) 1/den (n = 22, skupina A) nebo klystýrem ( 60 ml placeba) (n = 22, skupina B).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let, lehká až středně závažná aktivní ulcerózní proktosigmoiditida, diagnostikovaná poprvé a dříve bez léčby. Maximální extenze onemocnění byla akceptována 40-60 cm od análního okraje nebo distálního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • rozšíření onemocnění nad sigma, poškození ledvin, těhotenství, kojení nebo zjištěná nízká compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Do skupiny A bylo zařazeno 22 pacientů
Lék: Aloe vera gel
Komparátor placeba: Do skupiny B bylo zařazeno 22 pacientů
Lék: Aloe vera gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
endoskopická remise
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rif. 1836/11.03.10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aloe vera gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit