Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE PROEF VAN ENEMA ALOË VERA GEL BIJ ACTIEVE PROCTOSIGMOIDITIS PROCTOSIGMOIDITIS.

9 februari 2021 bijgewerkt door: Roberta Pica, Ospedale Sandro Pertini, Roma

GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE PROEF VAN ENEMA ALOË VERA GEL VOOR HET BEREIKEN VAN REMISSIE BIJ ACTIEVE ULCERATIEVE PROCTOSIGMOIDITIS.

Aloë vera wordt gebruikt voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen (IBD), maar er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de gelformulering als topische therapie bij actieve colitis ulcerosa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

44 patiënten met colitis ulcerosa (UC) werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan behandeling gedurende 4 weken met oraal mesalazine (800 mg driemaal daags) en klysma (60 ml aloë vera-gel) 1/dag (n = 22, Groep A) of klysma ( 60 ml placebo) (n = 22, groep B).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar, milde tot matige actieve ulceratieve proctosigmoiditis, voor het eerst gediagnosticeerd en er is nog niet eerder met therapie begonnen. De maximale uitbreiding van de ziekte werd geaccepteerd van 40-60 cm vanaf de anale rand of distale ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • een uitbreiding van de ziekte boven de sigma, nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding of vastgestelde lage therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 22 patiënten werden toegewezen aan Groep-A
Geneesmiddel: Aloë vera-gel
Placebo-vergelijker: 22 patiënten werden toegewezen aan Groep-B
Geneesmiddel: Aloë vera-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endoscopische remissie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rif. 1836/11.03.10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aloë vera-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren