灌肠芦荟凝胶在活动性溃疡性乙状结肠炎中的随机、双盲、安慰剂对照试验。
2021年2月9日 更新者：Roberta Pica、Ospedale Sandro Pertini, Roma
灌肠芦荟凝胶用于活动性溃疡性乙状结肠炎缓解的随机、双盲、安慰剂对照试验。
芦荟用于治疗炎症性肠病 (IBD)，但没有关于凝胶制剂作为活动性溃疡性结肠炎局部治疗的数据。
研究概览
详细说明
44 名溃疡性结肠炎 (UC) 患者被纳入并随机分配接受口服美沙拉嗪（800 毫克，每日三次）和灌肠（60 毫升芦荟凝胶）1 次/天（n = 22，A 组）或灌肠治疗 4 周（ 60 毫升安慰剂）（n = 22，B 组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，轻度至中度活动性溃疡性直肠乙状结肠炎，首次诊断且之前未开始治疗。 接受疾病的最大延伸距离肛缘或远端疾病 40-60 厘米。
排除标准：
- 疾病超出西格玛、肾功能损害、怀孕、哺乳期或已确定的低依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月10日
初级完成 (实际的)
2010年4月10日
研究完成 (实际的)
2010年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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