Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TILFÆLDIGT, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET FORSØG AF KLYNER Aloe VERA GEL I AKTIV ULCERATIV PROCTOSIGMOIDIT.

9. februar 2021 opdateret af: Roberta Pica, Ospedale Sandro Pertini, Roma

TILFÆLDIGT, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET PRØVNING AF KLYANSE Aloe VERA-GEL TIL OPNÅELSE AF REMISSION I AKTIV ULCERATIV PROCTOSIGMOIDITIS.

Aloe vera bruges til behandling af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), men der findes ingen data vedrørende gelformuleringen som topisk terapi ved aktiv colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

44 ulcerøs colitis (UC) patienter blev indskrevet og tilfældigt fordelt til behandling i 4 uger med oral mesalazin (800 mg tre gange dagligt) og lavement (60 ml aloe vera gel) 1/dag (n = 22, gruppe A) eller lavement ( 60 ml placebo) (n = 22, gruppe B).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år, mild til moderat aktiv ulcerøs proctosigmoiditis, diagnosticeret for første gang og ingen behandling startet før. Den maksimale forlængelse af sygdommen blev accepteret på 40-60 cm fra analkanten eller den distale sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • en forlængelse af sygdom over sigma, nedsat nyrefunktion, graviditet, amning eller etableret lav compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 22 patienter blev tildelt gruppe-A
Medicin: Aloe vera gel
Placebo komparator: 22 patienter blev tildelt gruppe-B
Medicin: Aloe vera gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endoskopisk remission
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rif. 1836/11.03.10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aloe Vera Gel, Proctosigmoiditis, Remission, Trial, Colitis ulcerosa (UC)

  • Massachusetts General Hospital
    Rekruttering
    Familiemedlemmer med øget risiko for at udvikle inflammatorisk tarmsygdom (FIND-IBD)
    Crohns Ileocolitis | Crohns gastritis | Crohns jejunitis | Crohns duodenitis | Crohns øsofagitis | Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) | Crohns colitis | Ubestemt colitis | Colitis ulcerosa (UC) | Ulcerøs proktitis | Ulcerøs Proctosigmoiditis | Crohns sygdom tyktarm | IBD-uklassificeret (IBD-U)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Aloe vera gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner