Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ŚLEPIE, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE LEWATYWY ŻELOWEJ ALOE VERA W AKTYWNYM WRZODNIOWYM ZAPALENIU PROCTOSIGMOID.

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Roberta Pica, Ospedale Sandro Pertini, Roma

RANDOMIZOWANA, PODWÓJNIE ŚLEPA, KONTROLOWANA PLACEBO, PRÓBA LEWATYWY ŻELOWEJ ALOE VERA W CELU OSIĄGNIĘCIA REMISJI W AKTYWNYM WRZODNIOWYM ZAPALENIU PROCTOSIGMOID.

Aloe vera jest stosowany w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit (IBD), ale nie ma danych dotyczących postaci żelu jako terapii miejscowej w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

44 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) zostało włączonych i losowo przydzielonych do leczenia przez 4 tygodnie doustną mesalazyną (800 mg trzy razy dziennie) i lewatywą (60 ml żelu Aloe Vera) 1 dziennie (n = 22, grupa A) lub lewatywą ( 60 ml placebo) (n = 22, grupa B).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat, czynne wrzodziejące zapalenie esiczo-odbytnicze o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, rozpoznane po raz pierwszy i nierozpoczęte wcześniej leczenie. Przyjmowano maksymalne rozprzestrzenienie się choroby na 40-60 cm od krawędzi odbytu lub choroby dystalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • rozszerzenie choroby powyżej sigma, niewydolność nerek, ciąża, laktacja lub stwierdzona niska zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 22 pacjentów przydzielono do grupy A
Lek: Żel aloesowy
Komparator placebo: 22 pacjentów przydzielono do grupy B
Lek: Żel aloesowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
remisja endoskopowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rif. 1836/11.03.10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel aloesowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj