活動性潰瘍性直腸結腸炎における浣腸アロエベラジェルの無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
2021年2月9日 更新者：Roberta Pica、Ospedale Sandro Pertini, Roma
活動性潰瘍性直腸S状結腸炎の寛解を達成するための浣腸アロエベラジェルの無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
アロエベラは炎症性腸疾患 (IBD) の治療に使用されますが、活動性潰瘍性大腸炎の局所療法としてのゲル製剤に関するデータはありません。
調査の概要
詳細な説明
44 人の潰瘍性大腸炎 (UC) 患者が登録され、経口メサラジン (800 mg 1 日 3 回) および浣腸 (60 ml アロエベラジェル) による 4 週間の治療に無作為に割り当てられました (n = 22、グループ A) または浣腸 ( 60 ml プラセボ) (n = 22、グループ B)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、軽度から中等度の活動性潰瘍性直腸S状結腸炎、初めて診断され、以前に治療を開始していない. 疾患の最大伸展は、肛門縁または遠位疾患から40～60cmであると認められた。
除外基準:
- シグマを超える疾患の拡大、腎障害、妊娠、授乳、または確立された低コンプライアンス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：22人の患者がグループAに割り当てられました
|
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|
プラセボコンパレーター：22人の患者がグループBに割り当てられました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内視鏡的寛解
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月10日
一次修了 (実際)
2010年4月10日
研究の完了 (実際)
2010年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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