- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754269
Mobiili terveystoimenpide makeiden juomien kulutuksen vähentämiseksi latinolastella
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu M-health-interventiosta makeiden juomien kulutuksen vähentämiseksi pienituloisten latinolasten keskuudessa
Sokerilla makeutetun juoman nauttiminen on merkittävä syy lasten liikalihavuuteen, kariekseen, rasvamaksasairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen.
Latinolapset nauttivat todennäköisemmin sokerilla makeutettuja juomia (SSB) ja kärsivät kaikista edellä mainituista sairauksista.
Ääneen lukeminen lapsille syntymästä 5-vuotiaaksi on ratkaisevan tärkeää kielitaidon ja varhaisen lukutaidon edistämisen kannalta.
Lapset, joille vanhemmat lukevat ääneen, aloittavat todennäköisemmin koulun niillä taidoilla, joita tarvitaan varhaiseen lukumenestykseen.
Tämä on tärkeää, sillä kolmannen luokan lukutaito ennustaa parhaiten lukion valmistumisen ja uran menestymisen.
Latinolapsille luetaan vähemmän todennäköisesti kuin ei-latinalaisamerikkalaisille valkoisille lapsille, ja heillä on suurempi riski päästä päiväkotiin ilman kriittistä varhaista lukutaitoa.
Siten on kipeästi toimenpiteitä, joilla vähennetään SSB:n käyttöä latinolasten keskuudessa, sekä interventioita, jotka edistävät ääneen lukemista.
Perusterveydenhuolto on optimaalinen ympäristö tällaisille toimenpiteille.
Kuitenkin monet palveluntarjoajien aikavaatimukset vaikeuttavat luottamista henkilökohtaisiin toimenpiteisiin.
Tästä syystä on tärkeää testata interventiosuunnitelmia, jotka eivät ole suoraan riippuvaisia terveydenhuollon tarjoajista ja jotka voidaan toimittaa tarvittaessa etänä.
Tutkijat ovat kehittäneet kaksi m-terveysinterventiota latinovanhemmille, yhden, joka edistää optimaalista juomien kulutustapoja ja toisen, joka edistää lapsille ääneen lukemista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näiden interventioiden vaikutusta lasten juomien nauttimiseen ja kuinka usein vanhemmat lukevat lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Beck, MD, MPH
- Puhelinnumero: (415) 476-3368
- Sähköposti: amy.beck@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy L Beck, MD MPH
- Puhelinnumero: 415-476-3368
- Sähköposti: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tunnistaa lapsen Latino/a/x
- Lapsen ikä 1-5 (12-59 kuukautta)
- Vanhemmalla on matkapuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
• Lapsi ei syö suun kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juomien interventio
Vanhemmat katsovat videon, joka edistää optimaalisia juomakäytäntöjä pienille lapsille.
Vanhemmat saavat vahvistuksen ja laajennuksen videon viesteistä.
|
Vanhemmat katsovat videon, jossa edistetään optimaalisia juomakäytäntöjä pienille lapsille, mukaan lukien sokerilla makeutettujen juomien ja hedelmämehun käytön estäminen sekä veden ja makeuttamattoman maidon kuluttaminen.
Vanhemmat saavat 12 viikon aikana 24 tekstiviestiä, jotka vahvistavat ja laajentavat videon viestejä.
|
Kokeellinen: Lukemisen interventio
Vanhemmat katsovat videon, joka edistää lasten lukemista.
Vanhemmat saavat tekstiviestejä, jotka vahvistavat ja laajentavat videon viestejä.
|
Vanhemmat katsovat videon, joka edistää lukemista lapsille ja sisältää erityisiä ideoita ja tekniikoita lukemisen tekemiseksi interaktiiviseksi ja mukaansatempaavaksi.
Vanhemmat saavat 12 viikon aikana 24 tekstiviestiä, jotka vahvistavat ja laajentavat videon viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 7 päivän lasten sokeri-makeutuneiden juomien ja 100 % hedelmämehun kulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen käyttäneensä sokerilla makeutettuja juomia ja 100-prosenttista hedelmämehua edellisten 7 päivän aikana nesteunssina sanallisen kyselylomakkeen kautta.
Tulosmitta on summattu 7 päivän sokerilla makeutettuja juomia ja 100 % hedelmämehua neste unssina.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 7 päivän sokerimakeutetun juoman kokonaissaannissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmat ilmoittavat omasta sokerilla makeutettujen juomien kulutuksensa viimeisen 7 päivän aikana 8 unssin annoksina suullisen kyselylomakkeen kautta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-30664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Juomien interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot