- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754269
Mobilní zdravotní intervence ke snížení spotřeby sladkých nápojů u latino dětí
13. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence M-health ke snížení spotřeby sladkých nápojů u latino dětí s nízkými příjmy
Konzumace nápojů slazených cukrem je hlavním přispěvatelem k dětské obezitě, zubnímu kazu, ztučnění jater a cukrovce 2. typu.
Latino děti častěji konzumují cukrem slazené nápoje (SSB) a trpí všemi výše uvedenými stavy.
Čtení nahlas dětem od narození do 5 let je zásadní pro podporu jazykových dovedností a rané gramotnosti.
U dětí, kterým rodiče čtou nahlas, je pravděpodobnější, že začnou chodit do školy s dovednostmi potřebnými pro brzký úspěch ve čtení.
To je důležité, protože znalost čtení ve třetí třídě je nejlepším prediktorem absolvování střední školy a kariérního úspěchu.
Latinoamerické děti jsou méně náchylné na čtení než nehispánské bílé děti a je u nich vyšší riziko vstupu do školky bez kritických raných dovedností gramotnosti.
Existuje tedy naléhavá potřeba intervencí ke snížení spotřeby SSB u latino dětí, stejně jako intervencí, které podporují čtení nahlas.
Primární péče je pro takové zásahy optimálním prostředím.
Mnohočetné nároky na čas poskytovatelů však ztěžují spoléhání se na osobní zásahy.
Z tohoto důvodu je zásadní testovat návrhy intervencí, které se nespoléhají přímo na poskytovatele zdravotní péče a které lze v případě potřeby dodat na dálku.
Vyšetřovatelé vyvinuli dvě intervence m-health pro latinskoamerické rodiče, jednu, která podporuje optimální vzorce konzumace nápojů, a jednu, která podporuje čtení nahlas dětem.
Účelem této studie je otestovat dopad těchto intervencí na vzorce příjmu nápojů dětmi a frekvenci, s jakou rodiče dětem čtou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič identifikuje dítě jako Latino/a/x
- Věk dítěte 1 až 5 (12 až 59 měsíců)
- Rodič má mobilní telefon, který může přijímat textové zprávy
- Rodiče mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
• Dítě se nekrmí ústy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápojová intervence
Rodiče se podívají na video, které propaguje optimální postupy pití pro malé děti.
Rodiče obdrží toto posílení a rozšíření zpráv ve videu.
|
Rodiče se podívají na video, které propaguje optimální pitnou praxi pro malé děti, včetně odrazování od konzumace slazených nápojů a ovocných šťáv a podpory konzumace vody a neslazeného mléka.
Rodiče během 12 týdnů obdrží 24 textových zpráv, které posílí a rozšíří zprávy ve videu.
|
|
Experimentální: Intervence do čtení
Rodiče se podívají na video, které podporuje čtení dětí.
Rodiče obdrží textové zprávy, které posílí a rozšíří zprávy ve videu.
|
Rodiče se podívají na video, které podporuje čtení dětí a obsahuje konkrétní nápady a techniky, jak učinit čtení interaktivním a poutavým.
Rodiče během 12 týdnů obdrží 24 textových zpráv, které posílí a rozšíří zprávy ve videu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 7denní dětské konzumaci nápojů slazených cukrem a 100% ovocné šťávy
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
|
Rodiče nahlásí konzumaci slazených nápojů a 100% ovocné šťávy dětmi za posledních 7 dní v tekutých uncích prostřednictvím ústního dotazníku.
Měřítkem výsledku bude součet 7denních slazených nápojů a 100% ovocné šťávy v tekutých uncích
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v celkovém rodičovském příjmu slazených nápojů za 7 dní
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
|
Rodiče nahlásí vlastní spotřebu slazených nápojů v předchozích 7 dnech v 8 uncových porcích prostřednictvím ústního dotazníku
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-30664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Nápojová intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy