- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04754269
En mobil helseintervensjon for å redusere forbruket av søt drikke hos latinobarn
29. april 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Randomisert kontrollert utprøving av en M-helse-intervensjon for å redusere forbruket av søt drikke blant latinamerikanske barn med lav inntekt
Inntak av sukkersøtet drikke er en stor bidragsyter til fedme hos barn, karies, fettleversykdom og type 2-diabetes.
Latino-barn er mer sannsynlig å konsumere sukkersøtede drikker (SSB) og lider av alle de nevnte tilstandene.
Å lese høyt for barn fra fødsel til 5 år er avgjørende for å fremme språk og tidlige leseferdigheter.
Barn hvis foreldre leser høyt for dem, er mer sannsynlig å begynne på skolen med ferdighetene som kreves for tidlig lesesuksess.
Dette er viktig ettersom leseferdigheter i tredje klasse er den beste prediktoren for videregående skolegang og karrieresuksess.
Latino-barn er mindre sannsynlig å bli lest for enn ikke-spanske hvite barn og har høyere risiko for å gå inn i barnehagen uten kritiske tidlige leseferdigheter.
Det er derfor et presserende behov for intervensjoner for å redusere SSB-forbruket blant latinobarn samt intervensjoner som fremmer høytlesing.
Primærhelsetjenesten er en optimal ramme for slike intervensjoner.
Flere krav til tilbydernes tid gjør det imidlertid vanskelig å stole på personlige intervensjoner.
Av denne grunn er det avgjørende å teste intervensjonsdesign som ikke er direkte avhengig av helsepersonell og som kan leveres eksternt om nødvendig.
Etterforskerne har utviklet to m-helse-intervensjoner for latino-foreldre, en som fremmer optimale drikkevareforbruksmønstre og en som fremmer høytlesing for barn.
Hensikten med denne studien er å teste effekten av disse intervensjonene på inntaksmønstre for drikkevarer hos barn og hvor ofte foreldre leser for barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Beck, MD, MPH
- Telefonnummer: (415) 476-3368
- E-post: amy.beck@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Ta kontakt med:
- Amy L Beck, MD MPH
- Telefonnummer: 415-476-3368
- E-post: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder identifiserer barnet som Latino/a/x
- Barn i alderen 1 til 5 (12 til 59 måneder)
- Foreldre har en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
- Foreldre snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
• Barn spiser ikke gjennom munnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Drikkeintervensjon
Foreldre vil se en video som fremmer optimal drikkepraksis for små barn.
Foreldre vil motta som forsterker og utvider budskapene i videoen.
|
Foreldre vil se en video som fremmer optimal drikkepraksis for små barn, inkludert å fraråde forbruk av sukkersøtede drikker og fruktjuice og oppmuntre til forbruk av vann og usøtet melk.
Foreldre vil motta 24 tekstmeldinger i løpet av en 12 ukers periode som forsterker og utvider meldingene i videoen.
|
Eksperimentell: Leseintervensjon
Foreldre vil se en video som fremmer lesing for barn.
Foreldre vil motta tekstmeldinger som forsterker og utvider meldingene i videoen.
|
Foreldre vil se en video som fremmer lesing for barn og inkluderer spesifikke ideer og teknikker for hvordan man kan gjøre lesing interaktiv og engasjerende.
Foreldre vil motta 24 tekstmeldinger i løpet av en 12 ukers periode som forsterker og utvider meldingene i videoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i 7-dagers barns forbruk av sukkersøtede drikker og 100 % fruktjuice
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Foreldre vil rapportere barnets forbruk av sukkersøtede drikker og 100 % fruktjuice i løpet av de siste 7 dagene i flytende unser via et verbalt spørreskjema.
Resultatmålet vil være den summerte 7-dagers summen av sukkersøtede drikker og 100 % fruktjuice i flytende unser
|
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i 7 dagers totale foreldreinntak av sukkersøtede drikker
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Foreldre vil rapportere sitt eget forbruk av sukkersøtede drikker de siste 7 dagene i 8 unse porsjoner via et verbalt spørreskjema
|
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-30664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
Kliniske studier på Drikkeintervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført