- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04754269
En mobil sundhedsintervention for at reducere forbruget af søde drikke hos latinobørn
13. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Randomiseret kontrolleret afprøvning af en M-sundhedsintervention for at reducere forbruget af søde drikke blandt latinamerikanske børn med lav indkomst
Indtagelse af sukkersødede drikkevarer er en væsentlig bidragyder til fedme hos børn, caries, fedtleversygdomme og type 2-diabetes.
Latino-børn er mere tilbøjelige til at indtage sukkersødede drikke (SSB'er) og lider af alle de førnævnte tilstande.
At læse højt for børn fra fødslen til 5-års alderen er afgørende for fremme af sproglige og tidlige læsefærdigheder.
Børn, hvis forældre læser højt for dem, er mere tilbøjelige til at starte i skole med de færdigheder, der kræves for tidlig læsesucces.
Dette er vigtigt, da læsefærdigheder i tredje klasse er den bedste forudsigelse for gymnasieeksamen og karrieresucces.
Latino-børn er mindre tilbøjelige til at blive læst for end ikke-spanske hvide børn og har større risiko for at komme i børnehave uden kritiske tidlige læsefærdigheder.
Der er således et presserende behov for indsatser for at reducere SSB-forbruget blandt latinobørn samt indsatser, der fremmer højtlæsning.
Primærpleje er en optimal ramme for sådanne interventioner.
Men flere krav til udbydernes tid gør det vanskeligt at stole på personlige interventioner.
Af denne grund er det afgørende at teste interventionsdesign, der ikke er direkte afhængige af sundhedsudbydere, og som kan leveres eksternt, hvis det er nødvendigt.
Efterforskerne har udviklet to m-sundhedsinterventioner til latino-forældre, en der fremmer optimale drikkevareforbrugsmønstre og en der fremmer læsning højt for børn.
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningen af disse interventioner på børns drikkevareindtagsmønstre og den hyppighed, hvormed forældre læser for børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder identificerer barnet som Latino/a/x
- Barn i alderen 1 til 5 (12 til 59 måneder)
- Forældre har en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder
- Forældre taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
• Barn spiser ikke gennem munden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drikkevareintervention
Forældre vil se en video, der promoverer optimal drikkevarepraksis for små børn.
Forældre vil modtage den forstærkning og uddybning af budskaberne i videoen.
|
Forældre vil se en video, der promoverer optimal drikkevarepraksis for små børn, herunder at fraråde forbrug af sukkersødede drikkevarer og frugtjuice og opmuntre til forbrug af vand og usødet mælk.
Forældre vil modtage 24 tekstbeskeder over en 12 ugers periode, der forstærker og udvider beskederne i videoen.
|
|
Eksperimentel: Læseintervention
Forældre vil se en video, der fremmer læsning for børn.
Forældre vil modtage tekstbeskeder, der forstærker og udvider budskaberne i videoen.
|
Forældre vil se en video, der fremmer læsning for børn og indeholder specifikke ideer og teknikker til, hvordan man kan gøre læsning interaktiv og engagerende.
Forældre vil modtage 24 tekstbeskeder over en 12 ugers periode, der forstærker og udvider beskederne i videoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 7-dages børns forbrug af sukkersødede drikkevarer og 100 % frugtjuice
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Forældre vil rapportere børns forbrug af sukkersødede drikkevarer og 100 % frugtjuice i løbet af de sidste 7 dage i flydende ounces via et verbalt spørgeskema.
Resultatmålet vil være den opsummerede 7-dages sum af sukkersødede drikkevarer og 100 % frugtjuice i flydende ounces
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 7 dages samlede forældreindtag af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Forældre vil rapportere deres eget forbrug af sukkersødede drikkevarer i de foregående 7 dage i 8 ounce portioner via et verbal spørgeskema
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-30664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .