- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04754269
Мобильное медицинское вмешательство для сокращения потребления сладких напитков латиноамериканскими детьми
13 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства M-health для снижения потребления сладких напитков среди латиноамериканских детей с низким доходом
Потребление подслащенных сахаром напитков является основной причиной детского ожирения, кариеса, жировой болезни печени и диабета 2 типа.
Латиноамериканские дети чаще употребляют сахаросодержащие напитки (SSB) и страдают от всех вышеупомянутых заболеваний.
Чтение вслух детям от рождения до 5 лет имеет решающее значение для развития языковых навыков и ранней грамотности.
Дети, чьи родители читают им вслух, с большей вероятностью пойдут в школу с навыками, необходимыми для успешного раннего чтения.
Это важно, поскольку умение читать в третьем классе является лучшим предиктором окончания средней школы и успеха в карьере.
Латиноамериканским детям реже читают, чем белым неиспаноязычным детям, и они подвергаются более высокому риску поступления в детский сад без критических навыков ранней грамотности.
Таким образом, существует острая необходимость в мероприятиях по сокращению потребления SSB среди латиноамериканских детей, а также в мероприятиях, поощряющих чтение вслух.
Первичная медико-санитарная помощь является оптимальным местом для таких вмешательств.
Тем не менее, многочисленные требования к времени поставщиков затрудняют возможность полагаться на личное вмешательство.
По этой причине крайне важно тестировать схемы вмешательства, которые не зависят напрямую от поставщиков медицинских услуг и которые при необходимости могут быть реализованы удаленно.
Исследователи разработали два вмешательства в области мобильного здравоохранения для латиноамериканских родителей, одно из которых пропагандирует оптимальные модели потребления напитков, а другое — чтение вслух для детей.
Цель этого исследования — проверить влияние этих вмешательств на модели потребления детьми напитков и частоту, с которой родители читают детям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель идентифицирует ребенка как латиноамериканца/a/x
- Детский возраст от 1 до 5 лет (от 12 до 59 месяцев)
- У родителей есть мобильный телефон, который может принимать текстовые сообщения.
- Родитель говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
• Ребенок не ест через рот
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток Интервенция
Родители посмотрят видео, которое пропагандирует оптимальные методы употребления напитков для маленьких детей.
Родители получат это усиление и расширение сообщений в видео.
|
Родители посмотрят видео, которое пропагандирует оптимальные методы употребления напитков для маленьких детей, включая отказ от употребления подслащенных сахаром напитков и фруктовых соков и поощрение потребления воды и несладкого молока.
Родители получат 24 текстовых сообщения в течение 12 недель, которые подкрепляют и расширяют сообщения в видео.
|
|
Экспериментальный: Чтение вмешательства
Родители посмотрят видео, которое пропагандирует чтение для детей.
Родители получат текстовые сообщения, которые усиливают и расширяют сообщения в видео.
|
Родители посмотрят видео, которое пропагандирует чтение для детей и включает в себя конкретные идеи и приемы, как сделать чтение интерактивным и увлекательным.
Родители получат 24 текстовых сообщения в течение 12 недель, которые подкрепляют и расширяют сообщения в видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в потреблении детьми в течение 7 дней сахаросодержащих напитков и 100% фруктовых соков
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Родители будут сообщать о потреблении ребенком подслащенных сахаром напитков и 100% фруктового сока в течение предыдущих 7 дней в жидких унциях с помощью устной анкеты.
Мерой результата будет суммарное количество подслащенных сахаром напитков и 100% фруктовых соков за 7 дней в жидких унциях.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего потребления родителями сахаросодержащих напитков за 7 дней
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Родители будут сообщать о своем потреблении сахаросодержащих напитков в течение предыдущих 7 дней в порциях по 8 унций с помощью устной анкеты.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-30664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .