- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04754269
Uma intervenção móvel de saúde para reduzir o consumo de bebidas doces em crianças latinas
29 de abril de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção M-health para reduzir o consumo de bebidas doces entre crianças latinas de baixa renda
O consumo de bebidas adoçadas com açúcar é um dos principais contribuintes para a obesidade infantil, cárie, doença hepática gordurosa e diabetes tipo 2.
As crianças latinas são mais propensas a consumir bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e a sofrer de todas as condições mencionadas acima.
Ler em voz alta para crianças desde o nascimento até os 5 anos de idade é fundamental para a promoção da linguagem e das habilidades iniciais de alfabetização.
As crianças cujos pais leem em voz alta para elas têm maior probabilidade de começar a escola com as habilidades necessárias para o sucesso precoce na leitura.
Isso é importante, pois a proficiência em leitura na terceira série é o melhor indicador de graduação no ensino médio e sucesso na carreira.
Crianças latinas são menos propensas a serem lidas do que crianças brancas não hispânicas e correm maior risco de entrar no jardim de infância sem habilidades críticas de alfabetização precoce.
Assim, há uma necessidade premente de intervenções para reduzir o consumo de bebidas alcoólicas entre crianças latinas, bem como intervenções que promovam a leitura em voz alta.
A atenção primária é um cenário ideal para tais intervenções.
No entanto, as múltiplas demandas de tempo dos provedores tornam difícil contar com intervenções pessoais.
Por esse motivo, é fundamental testar projetos de intervenção que não dependam diretamente dos profissionais de saúde e que possam ser realizados remotamente, se necessário.
Os pesquisadores desenvolveram duas intervenções de m-saúde para pais latinos, uma que promove padrões ideais de consumo de bebidas e outra que promove a leitura em voz alta para as crianças.
O objetivo deste estudo é testar o impacto dessas intervenções nos padrões de ingestão de bebidas infantis e na frequência com que os pais leem para as crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Beck, MD, MPH
- Número de telefone: (415) 476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Contato:
- Amy L Beck, MD MPH
- Número de telefone: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai identifica a criança como Latino/a/x
- Criança de 1 a 5 anos (12 a 59 meses)
- O pai tem um telefone celular que pode receber mensagens de texto
- Os pais falam inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
• A criança não se alimenta pela boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção com bebidas
Os pais assistirão a um vídeo que promove práticas ideais de bebidas para crianças pequenas.
Os pais receberão que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
|
Os pais assistirão a um vídeo que promove práticas ideais de bebidas para crianças pequenas, incluindo desencorajar o consumo de bebidas açucaradas e sucos de frutas e incentivar o consumo de água e leite sem açúcar.
Os pais receberão 24 mensagens de texto durante um período de 12 semanas que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
|
Experimental: Intervenção de leitura
Os pais assistirão a um vídeo que promove a leitura para as crianças.
Os pais receberão mensagens de texto que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
|
Os pais assistirão a um vídeo que promove a leitura para as crianças e inclui ideias e técnicas específicas sobre como tornar a leitura interativa e envolvente.
Os pais receberão 24 mensagens de texto durante um período de 12 semanas que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no consumo infantil de 7 dias de bebidas açucaradas e suco 100% de frutas
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os pais relatarão o consumo infantil de bebidas adoçadas com açúcar e suco de frutas 100% nos últimos 7 dias em onças fluidas por meio de um questionário verbal.
A medida do resultado será o total somado de 7 dias de bebidas adoçadas com açúcar e 100% de suco de frutas em onças fluidas
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na ingestão total de bebidas açucaradas pelos pais em 7 dias
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os pais relatarão seu próprio consumo de bebidas açucaradas nos últimos 7 dias em porções de 8 onças por meio de um questionário verbal
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-30664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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