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Uma intervenção móvel de saúde para reduzir o consumo de bebidas doces em crianças latinas

29 de abril de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

Ensaio controlado randomizado de uma intervenção M-health para reduzir o consumo de bebidas doces entre crianças latinas de baixa renda

O consumo de bebidas adoçadas com açúcar é um dos principais contribuintes para a obesidade infantil, cárie, doença hepática gordurosa e diabetes tipo 2. As crianças latinas são mais propensas a consumir bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e a sofrer de todas as condições mencionadas acima. Ler em voz alta para crianças desde o nascimento até os 5 anos de idade é fundamental para a promoção da linguagem e das habilidades iniciais de alfabetização. As crianças cujos pais leem em voz alta para elas têm maior probabilidade de começar a escola com as habilidades necessárias para o sucesso precoce na leitura. Isso é importante, pois a proficiência em leitura na terceira série é o melhor indicador de graduação no ensino médio e sucesso na carreira. Crianças latinas são menos propensas a serem lidas do que crianças brancas não hispânicas e correm maior risco de entrar no jardim de infância sem habilidades críticas de alfabetização precoce. Assim, há uma necessidade premente de intervenções para reduzir o consumo de bebidas alcoólicas entre crianças latinas, bem como intervenções que promovam a leitura em voz alta. A atenção primária é um cenário ideal para tais intervenções. No entanto, as múltiplas demandas de tempo dos provedores tornam difícil contar com intervenções pessoais. Por esse motivo, é fundamental testar projetos de intervenção que não dependam diretamente dos profissionais de saúde e que possam ser realizados remotamente, se necessário. Os pesquisadores desenvolveram duas intervenções de m-saúde para pais latinos, uma que promove padrões ideais de consumo de bebidas e outra que promove a leitura em voz alta para as crianças. O objetivo deste estudo é testar o impacto dessas intervenções nos padrões de ingestão de bebidas infantis e na frequência com que os pais leem para as crianças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy Beck, MD, MPH
  • Número de telefone: (415) 476-3368
  • E-mail: amy.beck@ucsf.edu

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Recrutamento
        • San Francisco General Hospital Children's Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai identifica a criança como Latino/a/x
  • Criança de 1 a 5 anos (12 a 59 meses)
  • O pai tem um telefone celular que pode receber mensagens de texto
  • Os pais falam inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

• A criança não se alimenta pela boca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção com bebidas
Os pais assistirão a um vídeo que promove práticas ideais de bebidas para crianças pequenas. Os pais receberão que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
Os pais assistirão a um vídeo que promove práticas ideais de bebidas para crianças pequenas, incluindo desencorajar o consumo de bebidas açucaradas e sucos de frutas e incentivar o consumo de água e leite sem açúcar. Os pais receberão 24 mensagens de texto durante um período de 12 semanas que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
Experimental: Intervenção de leitura
Os pais assistirão a um vídeo que promove a leitura para as crianças. Os pais receberão mensagens de texto que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.
Os pais assistirão a um vídeo que promove a leitura para as crianças e inclui ideias e técnicas específicas sobre como tornar a leitura interativa e envolvente. Os pais receberão 24 mensagens de texto durante um período de 12 semanas que reforçam e expandem as mensagens do vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo infantil de 7 dias de bebidas açucaradas e suco 100% de frutas
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
Os pais relatarão o consumo infantil de bebidas adoçadas com açúcar e suco de frutas 100% nos últimos 7 dias em onças fluidas por meio de um questionário verbal. A medida do resultado será o total somado de 7 dias de bebidas adoçadas com açúcar e 100% de suco de frutas em onças fluidas
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão total de bebidas açucaradas pelos pais em 7 dias
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
Os pais relatarão seu próprio consumo de bebidas açucaradas nos últimos 7 dias em porções de 8 onças por meio de um questionário verbal
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-30664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

Ensaios clínicos em Intervenção com bebidas

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