- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04754269
Een mobiele gezondheidsinterventie om de consumptie van zoete dranken bij Latino-kinderen te verminderen
29 april 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een M-health-interventie om de consumptie van zoete dranken te verminderen bij Latijns-Amerikaanse kinderen met een laag inkomen
De consumptie van met suiker gezoete dranken levert een belangrijke bijdrage aan obesitas bij kinderen, cariës, leververvetting en diabetes type 2.
Latino-kinderen consumeren vaker met suiker gezoete dranken (SSB's) en lijden aan alle bovengenoemde aandoeningen.
Voorlezen aan kinderen vanaf de geboorte tot en met 5 jaar is van cruciaal belang voor de bevordering van taal en vroege geletterdheid.
Kinderen van wie de ouders hen voorlezen, hebben meer kans om naar school te gaan met de vaardigheden die nodig zijn om vroeg te kunnen lezen.
Dit is belangrijk omdat leesvaardigheid in de derde klas de beste voorspeller is van het slagen op de middelbare school en carrièresucces.
Latino-kinderen worden minder snel voorgelezen dan niet-Spaanse blanke kinderen en lopen een groter risico om naar de kleuterschool te gaan zonder kritische vroege geletterdheidsvaardigheden.
Er is dus een dringende behoefte aan interventies om SSB-consumptie onder Latino-kinderen te verminderen, evenals aan interventies die het voorlezen bevorderen.
De eerstelijnszorg is een optimale setting voor dergelijke interventies.
Door de vele eisen die aan de tijd van de aanbieders worden gesteld, is het echter moeilijk om op persoonlijke interventies te vertrouwen.
Om deze reden is het van cruciaal belang om interventieontwerpen te testen die niet rechtstreeks afhankelijk zijn van zorgverleners en die indien nodig op afstand kunnen worden geleverd.
De onderzoekers hebben twee m-health-interventies ontwikkeld voor Latino-ouders, een die optimale drankconsumptiepatronen bevordert en een die het voorlezen aan kinderen bevordert.
Het doel van deze studie is om de impact van deze interventies op het drinkpatroon van kinderen en de frequentie waarmee ouders kinderen voorlezen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Beck, MD, MPH
- Telefoonnummer: (415) 476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Contact:
- Amy L Beck, MD MPH
- Telefoonnummer: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder identificeert kind als Latino/a/x
- Kind van 1 tot 5 jaar (12 tot 59 maanden)
- Ouder heeft een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- Ouder spreekt Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
• Kind drinkt niet via de mond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Drankinterventie
Ouders zullen een video bekijken die optimale drinkgewoonten voor jonge kinderen promoot.
Ouders krijgen die bevestiging en uitbreiding van de boodschappen in de video.
|
Ouders zullen een video bekijken die optimale drinkgewoonten voor jonge kinderen promoot, waaronder het ontmoedigen van de consumptie van met suiker gezoete dranken en vruchtensappen en het aanmoedigen van de consumptie van water en ongezoete melk.
Ouders ontvangen gedurende een periode van 12 weken 24 sms-berichten die de berichten in de video versterken en uitbreiden.
|
Experimenteel: Interventie lezen
Ouders zullen een video bekijken die het voorlezen aan kinderen bevordert.
Ouders ontvangen sms-berichten die de berichten in de video versterken en uitbreiden.
|
Ouders zullen een video bekijken die het lezen voor kinderen bevordert en specifieke ideeën en technieken bevat om lezen interactief en boeiend te maken.
Ouders ontvangen gedurende een periode van 12 weken 24 sms-berichten die de berichten in de video versterken en uitbreiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in 7-daagse kinderconsumptie van met suiker gezoete dranken en 100% vruchtensap
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Ouders zullen de consumptie van met suiker gezoete dranken en 100% vruchtensap door kinderen gedurende de afgelopen 7 dagen in vloeibare ounces rapporteren via een mondelinge vragenlijst.
De uitkomstmaat is het opgetelde 7-daagse totaal van met suiker gezoete dranken en 100% vruchtensap in vloeibare ounces
|
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in 7 dagen totale ouderinname van met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Ouders rapporteren hun eigen consumptie van met suiker gezoete dranken in de afgelopen 7 dagen in porties van 8 ounce via een mondelinge vragenlijst
|
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-30664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Drankinterventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten