- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754269
En mobil hälsoinsats för att minska konsumtionen av söta drycker hos latinobarn
29 april 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Randomiserat kontrollerat försök med en M-hälsointervention för att minska konsumtionen av söta drycker bland latinobarn med låg inkomst
Konsumtion av sockersötade drycker är en stor bidragande orsak till barnfetma, karies, fettleversjukdom och typ 2-diabetes.
Latinobarn är mer benägna att konsumera sockersötade drycker (SSB) och att lida av alla ovan nämnda tillstånd.
Att läsa högt för barn från födseln till och med 5 års ålder är avgörande för att främja språk och tidig läskunnighet.
Barn vars föräldrar läser högt för dem är mer benägna att börja skolan med de färdigheter som krävs för tidig läsframgång.
Detta är viktigt eftersom läsförmåga i tredje klass är den bästa prediktorn för gymnasieexamen och karriärframgång.
Latinobarn är mindre benägna att bli lästa för än icke-spansktalande vita barn och löper högre risk att komma in på dagis utan kritiska läskunnighet.
Det finns alltså ett trängande behov av insatser för att minska SSB-konsumtionen bland latinobarn samt insatser som främjar högläsning.
Primärvården är en optimal miljö för sådana insatser.
Flera krav på leverantörers tid gör det dock svårt att förlita sig på personliga insatser.
Av denna anledning är det viktigt att testa interventionsdesigner som inte är direkt beroende av vårdgivare och som kan levereras på distans vid behov.
Utredarna har utvecklat två m-health-interventioner för latino-föräldrar, en som främjar optimala dryckeskonsumtionsmönster och en som främjar högläsning för barn.
Syftet med denna studie är att testa effekten av dessa interventioner på intagsmönster för barns drycker och hur ofta föräldrar läser för barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amy Beck, MD, MPH
- Telefonnummer: (415) 476-3368
- E-post: amy.beck@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Rekrytering
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Kontakt:
- Amy L Beck, MD MPH
- Telefonnummer: 415-476-3368
- E-post: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder identifierar barnet som Latino/a/x
- Barn i åldern 1 till 5 (12 till 59 månader)
- Förälder har en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
- Förälder talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
• Barn äter inte genom munnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Drycksintervention
Föräldrar kommer att titta på en video som främjar optimala drycksmetoder för små barn.
Föräldrar kommer att få som förstärker och utökar budskapen i videon.
|
Föräldrar kommer att titta på en video som främjar optimala drycksmetoder för små barn, inklusive att avskräcka från konsumtion av sockersötade drycker och fruktjuice och uppmuntra konsumtion av vatten och osötad mjölk.
Föräldrar kommer att få 24 textmeddelanden under en 12-veckorsperiod som förstärker och utökar meddelandena i videon.
|
Experimentell: Läsintervention
Föräldrar kommer att titta på en video som främjar läsning för barn.
Föräldrar kommer att få textmeddelanden som förstärker och utökar budskapen i videon.
|
Föräldrar kommer att titta på en video som främjar läsning för barn och som innehåller specifika idéer och tekniker för hur man kan göra läsning interaktiv och engagerande.
Föräldrar kommer att få 24 textmeddelanden under en 12-veckorsperiod som förstärker och utökar meddelandena i videon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i 7-dagars barnkonsumtion av sockersötade drycker och 100 % fruktjuice
Tidsram: Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att rapportera barnkonsumtion av sockersötade drycker och 100 % fruktjuice under de senaste 7 dagarna i flytande uns via ett verbalt frågeformulär.
Resultatmåttet kommer att vara den sammanlagda 7-dagars summan av sockersötade drycker och 100 % fruktjuice i flytande uns
|
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i 7 dagars totala förälderintag av sockersötade drycker
Tidsram: Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att rapportera sin egen konsumtion av sockersötade drycker under de senaste 7 dagarna i 8 uns portioner via ett muntligt frågeformulär
|
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-30664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Drycksintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna