- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754269
Mobilna interwencja zdrowotna mająca na celu zmniejszenie spożycia słodkich napojów u latynoskich dzieci
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Randomizowana kontrolowana próba interwencji M-zdrowia w celu zmniejszenia spożycia słodkich napojów wśród latynoskich dzieci o niskich dochodach
Spożywanie napojów słodzonych cukrem jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do otyłości u dzieci, próchnicy, stłuszczenia wątroby i cukrzycy typu 2.
Latynoskie dzieci częściej spożywają napoje słodzone cukrem (SSB) i cierpią na wszystkie wyżej wymienione schorzenia.
Głośne czytanie dzieciom od urodzenia do piątego roku życia ma kluczowe znaczenie dla promowania umiejętności językowych i wczesnych umiejętności czytania i pisania.
Dzieci, których rodzice czytają im na głos, z większym prawdopodobieństwem rozpoczną naukę w szkole z umiejętnościami wymaganymi do wczesnego czytania.
Jest to ważne, ponieważ biegłość w czytaniu w trzeciej klasie jest najlepszym predyktorem ukończenia szkoły średniej i sukcesu zawodowego.
Dzieciom latynoskim rzadziej się czyta niż białym dzieciom nielatynoskim i istnieje większe ryzyko pójścia do przedszkola bez krytycznych wczesnych umiejętności czytania i pisania.
W związku z tym istnieje pilna potrzeba interwencji mających na celu ograniczenie spożycia SSB wśród latynoskich dzieci, a także interwencji promujących głośne czytanie.
Optymalnym miejscem dla takich interwencji jest podstawowa opieka zdrowotna.
Jednak liczne wymagania dotyczące czasu usługodawców utrudniają poleganie na interwencji osobistej.
Z tego powodu niezwykle ważne jest przetestowanie projektów interwencji, które nie opierają się bezpośrednio na świadczeniodawcach opieki zdrowotnej i które w razie potrzeby mogą być realizowane zdalnie.
Badacze opracowali dwie interwencje m-zdrowia dla latynoskich rodziców, jedną promującą optymalne wzorce spożycia napojów i drugą promującą głośne czytanie dzieciom.
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu tych interwencji na wzorce spożycia napojów przez dzieci i częstotliwość, z jaką rodzice czytają dzieciom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic identyfikuje dziecko jako Latino/a/x
- Wiek dziecka od 1 do 5 lat (od 12 do 59 miesięcy)
- Rodzic ma telefon komórkowy, który może odbierać wiadomości tekstowe
- Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
• Dziecko nie je ustami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca napojów
Rodzice obejrzą film promujący optymalne praktyki picia dla małych dzieci.
Rodzice otrzymają wzmocnienie i rozwinięcie wiadomości zawartych w filmie.
|
Rodzice obejrzą film promujący optymalne praktyki picia dla małych dzieci, w tym zniechęcanie do spożywania napojów słodzonych cukrem i soków owocowych oraz zachęcanie do spożywania wody i niesłodzonego mleka.
Rodzice otrzymają 24 wiadomości tekstowe w ciągu 12 tygodni, które wzmocnią i rozwiną wiadomości zawarte w filmie.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja czytelnicza
Rodzice obejrzą film promujący czytanie dzieciom.
Rodzice otrzymają wiadomości tekstowe, które wzmocnią i rozwiną wiadomości zawarte w filmie.
|
Rodzice obejrzą film, który promuje czytanie dzieciom i zawiera konkretne pomysły i techniki, jak sprawić, by czytanie było interaktywne i wciągające.
Rodzice otrzymają 24 wiadomości tekstowe w ciągu 12 tygodni, które wzmocnią i rozwiną wiadomości zawarte w filmie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 7-dniowym spożyciu przez dzieci napojów słodzonych cukrem i 100% soków owocowych
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
|
Rodzice będą zgłaszać spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem i 100% soków owocowych w ciągu ostatnich 7 dni w płynnych uncjach za pomocą ustnego kwestionariusza.
Miarą wyniku będzie suma 7-dniowych napojów słodzonych cukrem i 100% soku owocowego w płynnych uncjach
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym spożyciu przez rodziców napojów słodzonych cukrem w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
|
Rodzice zgłoszą własne spożycie napojów słodzonych cukrem w ciągu ostatnich 7 dni w porcjach 8 uncji za pomocą kwestionariusza ustnego
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-30664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .