- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04754269
Mobil egészségügyi beavatkozás a latin-amerikai gyerekek édes italfogyasztásának csökkentésére
2024. április 29. frissítette: University of California, San Francisco
Az alacsony jövedelmű latin gyerekek édes italfogyasztásának csökkentését célzó M-health intervenció véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A cukorral édesített italok fogyasztása nagyban hozzájárul a gyermekkori elhízáshoz, a fogszuvasodáshoz, a zsírmájbetegséghez és a 2-es típusú cukorbetegséghez.
A latin gyerekek nagyobb valószínűséggel fogyasztanak cukorral édesített italokat (SSB), és szenvednek az összes fent említett állapottól.
A gyermekeknek születéstől 5 éves korukig való hangos felolvasása kritikus fontosságú a nyelvi és a korai írás-olvasási készségek előmozdítása szempontjából.
Azok a gyerekek, akiknek a szülei felolvasnak nekik, nagyobb valószínűséggel kezdik az iskolát a korai olvasási sikerhez szükséges készségekkel.
Ez azért fontos, mert a harmadik osztályos olvasástudás a legjobb előrejelzője a középiskolai érettséginek és a karrier sikerének.
A latin-amerikai gyerekeknek ritkábban olvasnak, mint a nem spanyol ajkú fehér gyerekeknek, és nagyobb a kockázata annak, hogy kritikus korai írás-olvasási készségek nélkül kerüljenek óvodába.
Ezért sürgető szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek csökkentik az SSB-fogyasztást a latin gyerekek körében, valamint olyan beavatkozásokra, amelyek elősegítik a hangos olvasást.
Az alapellátás az ilyen beavatkozások optimális színtere.
A szolgáltatók időigénye azonban megnehezíti a személyes beavatkozásokra való támaszkodást.
Emiatt kritikus fontosságú olyan beavatkozási tervek tesztelése, amelyek nem támaszkodnak közvetlenül az egészségügyi szolgáltatókra, és amelyek szükség esetén távolról is elérhetők.
A kutatók két m-egészségügyi beavatkozást dolgoztak ki latin szülők számára, az egyiket, amely az optimális italfogyasztási mintákat, a másikat pedig a gyermekek hangos felolvasását segíti elő.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje ezeknek a beavatkozásoknak a gyermekek italfogyasztási szokásaira gyakorolt hatását, valamint azt, hogy a szülők milyen gyakorisággal olvasnak a gyerekeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy Beck, MD, MPH
- Telefonszám: (415) 476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Toborzás
- San Francisco General Hospital Children's Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy L Beck, MD MPH
- Telefonszám: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő a gyermeket latin/a/x-ként azonosítja
- Gyermek 1-5 éves (12-59 hónap)
- A szülőnek van mobiltelefonja, amely képes szöveges üzeneteket fogadni
- A szülő beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
• A gyermek nem táplálkozik szájon át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Italintervenció
A szülők megnéznek egy videót, amely a kisgyermekek számára optimális italfogyasztási gyakorlatokat hirdet.
A szülők megkapják ezt a megerősítést és a videóban szereplő üzenetek kibővítését.
|
A szülők megnéznek egy videót, amely az optimális italozási gyakorlatokat hirdeti kisgyermekek számára, beleértve a cukorral édesített italok és gyümölcslevek fogyasztásának visszaszorítását, valamint a víz és a cukrozatlan tej fogyasztását.
A szülők 24 szöveges üzenetet kapnak 12 hét alatt, amelyek megerősítik és kibővítik a videóban szereplő üzeneteket.
|
Kísérleti: Olvasási beavatkozás
A szülők egy videót néznek meg, amely az olvasást népszerűsíti a gyermekek körében.
A szülők szöveges üzeneteket kapnak, amelyek megerősítik és kibővítik a videóban szereplő üzeneteket.
|
A szülők egy videót néznek meg, amely az olvasást népszerűsíti a gyermekek körében, és konkrét ötleteket és technikákat tartalmaz az olvasás interaktívvá és vonzóvá tételére.
A szülők 24 szöveges üzenetet kapnak 12 hét alatt, amelyek megerősítik és kibővítik a videóban szereplő üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a cukorral édesített italok és a 100%-os gyümölcslé 7 napos gyermekfogyasztásában
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
|
A szülők szóbeli kérdőíven jelentik be, hogy a gyermek cukorral édesített italokat és 100%-os gyümölcslevet fogyasztott az elmúlt 7 nap során folyadék uncia mennyiségben.
Az eredmény mértéke a 7 napos cukorral édesített italok és 100%-os gyümölcslé folyékony unciában kifejezett összege lesz.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a cukorral édesített italok 7 napos szülői teljes bevitelében
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
|
A szülők szóbeli kérdőíven jelentik be saját cukorral édesített italfogyasztásukat az elmúlt 7 napban 8 unciás adagokban
|
Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-30664
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .