Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkastellaan strategian seurantaa ja kunnostusta koskevaa koulutusta (E-SMART)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michael Best, University of Toronto

E-SMART: Skitsofrenian strategian seuranta- ja korjauskoulutuksen tutkiminen

Executive Function Training on kognitiivinen koulutustapa, joka harjoittelee erityisesti skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivien ihmisten johtamistoimintaa. Tässä tutkimuksessa verrataan täydellistä johtotehtävien koulutusta pelkkään tietokoneistettuun koulutukseen ja pelkkään strategian seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki interventiot sisältävät 4 viikon ryhmähoitoa, joka koostuu kahdesta 1 tunnin ryhmäistunnosta viikossa ja lisäharjoittelusta kotona istuntojen välillä. Executive Training -ehto koostuu 50 prosentissa istunnosta, jossa harjoitellaan tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, ja 50 prosentissa istunnosta kehitetään kognitiivisia strategioita tietokoneistetuissa harjoituksissa. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan 40 minuuttia tietokoneistettua koulutusta päivässä ja täyttämään strategialomakkeet kotona istuntojen välillä. Tietokoneistetussa kognitiivisessa koulutuksessa vain osallistujat viettävät koko tunnin mittaisen harjoittelun tietokoneistettujen harjoitusten harjoitteluun. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan tietokoneistettuja harjoituksia kotona 40 minuuttia päivässä. Tässä tilanteessa strategiaa ei kehitetä. Strategiakehityksessä vain osallistujat osallistuvat kognitiivisiin strategiakeskusteluihin kehittääkseen uusia johtamistoimintostrategioita, joita voidaan käyttää jokapäiväisessä elämässä. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan kognitiivisia strategioitaan jokapäiväisessä elämässään ja seuraamaan strategioitaan strategiatyöarkin avulla. Tässä tilassa ei ole tietokoneistettua kognitiivista koulutusta. Kaikki interventiot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin ja ryhmätunnit toteutetaan verkkoalustan Zoom avulla.

Rekrytoidaan 90 osallistujaa, joilla on skitsofreniakirjon häiriöt. GPowerilla tehdyt tehoanalyysit osoittavat, että 90 osallistujaa (30 per hoitotila), mikä vastaa aiemmissa ET-kokeissani havaittua 25 %:n kulumisen ylärajaa, tarjoaa 80 %:n tehon havaitakseen keskikokoisen vaikutuksen (Cohenin f = 0,2). ) ehtojen välinen ero.

Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia tutkitaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja Intent-to-Treat -näytteessä, ja puuttuvat tiedot interpoloidaan käyttämällä suurimman todennäköisyyden arviointia. Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukauden seuranta-arviointi, ja myös hoidon jälkeinen toissijainen päätetapahtuma tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai minkä tahansa muun psykoottisen häiriön kliininen diagnoosi (DSM-V:n perusteella)
  • 18-65 vuoden iässä
  • osaa käyttää tietokonetta
  • ei käytä huumeita tai alkoholia väärin
  • osaa lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistunut kognitiiviseen koulutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • neurologinen sairaus tai neurologinen vaurio
  • lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat muuttaa neurokognitiivista toimintaa
  • sairaushistoria pään vamman kanssa tajunnan menetyksen
  • fyysiset vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Executive Training
Executive Training (ET) -ehto koostuu ET-interventiosta, jonka Dr. Best on aiemmin kehittänyt ja arvioinut. ET-istunnot koostuvat 50 % istunnosta, jossa harjoitellaan tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia ja 50 % istunnosta kehitetään kognitiivisia strategioita käytettäväksi tietokoneistetuissa harjoituksissa. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan 40 minuuttia tietokoneistettua koulutusta päivässä ja täyttämään strategialomakkeet kotona istuntojen välillä. Kaikki interventiot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin ja ryhmätunnit toteutetaan verkkoalustan Zoom avulla.
Osallistujat osallistuvat kognitiivisia strategioita käsitteleviin keskusteluihin kehittääkseen uusia johtamistoimintostrategioita, joita voidaan käyttää jokapäiväisessä elämässä, ja seurata heidän strategioitaan istuntojen välillä. Ei tietokoneistettua kognitiivista koulutusta.
Osallistujat harjoittelevat tietokoneistettuja koulutusharjoituksia, jotka kohdistuvat johtajien toimintataitoihin, ja suorittavat tietokoneistettuja harjoituksia istuntojen välillä.
Kokeellinen: Vain strategian kehittäminen
Strategiakehityksessä vain osallistujat osallistuvat kognitiivisiin strategiakeskusteluihin kehittääkseen uusia johtamistoimintostrategioita, joita voidaan käyttää jokapäiväisessä elämässä. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan kognitiivisia strategioitaan jokapäiväisessä elämässään ja seuraamaan strategioitaan strategiatyöarkin avulla. Tässä tilassa ei ole tietokoneistettua kognitiivista koulutusta. Kaikki interventiot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin ja ryhmätunnit toteutetaan verkkoalustan Zoom avulla.
Osallistujat osallistuvat kognitiivisia strategioita käsitteleviin keskusteluihin kehittääkseen uusia johtamistoimintostrategioita, joita voidaan käyttää jokapäiväisessä elämässä, ja seurata heidän strategioitaan istuntojen välillä. Ei tietokoneistettua kognitiivista koulutusta.
Kokeellinen: Vain tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Tietokoneistetussa kognitiivisessa koulutuksessa vain osallistujat viettävät koko tunnin mittaisen harjoittelun tietokoneistettujen harjoitusten harjoitteluun. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan tietokoneistettuja harjoituksia kotona 40 minuuttia päivässä. Tässä tilanteessa strategiaa ei kehitetä. Kaikki interventiot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin ja ryhmätunnit toteutetaan verkkoalustan Zoom avulla.
Osallistujat harjoittelevat tietokoneistettuja koulutusharjoituksia, jotka kohdistuvat johtajien toimintataitoihin, ja suorittavat tietokoneistettuja harjoituksia istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen asteikon tietyt tasot
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
SLOF on käyttäytymiskysely, joka arvioi yhteisön toimintaa. Se sisältää 43 kohdetta, jotka on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: Fyysinen toiminta; Henkilökohtaiset hoitotaidot; Ihmissuhteet; Sosiaalinen hyväksyttävyys; Yhteisöelämän toiminnot; ja työtaidot. Jokainen yllä olevien ala-asteikkojen 43 kysymyksestä on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = heikoin toiminta, 5 = paras toiminta) ankkureilla, jotka kuvaavat käyttäytymistiheyttä ja/tai potilaan riippumattomuuden tasoa. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä paremmin yksilön yleinen toimintakyky on. Pisteet vaihtelevat 43-215.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
CANTAB on akku, joka koostuu erittäin herkistä, tarkoista ja objektiivisista kognitiivisten toimintojen mittareista. Se sisältää työmuistin, oppimisen ja toimeenpanotoiminnan testejä; visuaalinen, sanallinen ja episodinen muisti; huomio, tiedonkäsittely ja reaktioaika; sosiaalinen ja tunteiden tunnistaminen, päätöksenteko ja vastausten hallinta. Korkeampi kokonaispistemäärä on osoitus paremmasta kognitiivisesta suorituskyvystä.
Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
QPR on kehitetty palvelunkäyttäjien psykoosista toipumiskertomuksista yhteistyössä paikallisten palvelunkäyttäjien kanssa. Se kysyy psykoosipotilailta toipumisen näkökohtia, jotka ovat heille merkityksellisiä ja liittyvät vahvasti yleiseen psyykkiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja voimaantumiseen. Kohteita on 15 arvosanalla 0-4, joten vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 60. Korkeampi pistemäärä on osoitus henkilökohtaisesta paranemisesta.
Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Lyhyt ydinkaavion asteikko (BCSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
BCSS arvioi neljää itse- ja muiden arvioinnin ulottuvuutta: negatiivinen-itse, positiivinen-itse, negatiivinen-muu ja positiivinen-muu. BCSS:ssä on 24 kohtaa, jotka koskevat uskomuksia itsestä ja muista, joita arvioidaan viiden pisteen luokitusasteikolla (0-4). Pisteitä saadaan neljä: negatiivinen itse (kuusi kohdetta), positiivinen itse (kuusi kohdetta), negatiivinen-muut (kuusi kohdetta) ja positiivinen-muut (kuusi kohdetta). Korkeammat pisteet ovat osoitus vahvemmasta uskosta. Pisteet vaihtelevat 0-96.
Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Davos Assessment of Cognitive Biases (DACOBS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
DAVOS mittaa kognitiivisia harhoja ja tekee eron skitsofreniapotilaiden ja normaaleiden kontrollihenkilöiden välillä. 42 kohdetta pisteytetään 1-7, ja kokonaispisteet vaihtelevat 42-294. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia/asenteita.
Muutos perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Wide Range Achievement Test (WRAT)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
WRAT on akateemisten taitojen arviointi, joka mittaa lukutaitoja, matemaattisia taitoja, oikeinkirjoitusta ja ymmärtämistä. WRAT-3 Reading on kirjainten ja sanojen tunnistamisen osatesti, joka arvioi lukutaitoa. Se sisältää 15 kirjainta ja 42 sanaa. Pienin mahdollinen pistemäärä olisi 0 ja korkein 57. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lukutaitoa.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
BPRS on arvioijien arvioima ja haastattelupohjainen mitta, joka arvioi psykopatologiaa ja oireiden vakavuutta. Kohteita on 24 arvosanalla 1-7, joista 1 tarkoittaa "poissa" ja 7 "erittäin vakavaa". Minimipistemäärä on 24 ja maksimi 168. Korkeammat pisteet ovat osoitus lisääntyneestä oireesta.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Q-LES-Q on 93 kohdan itsearviointimittari, joka arvioi nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen toiminnan alueilla, mukaan lukien fyysinen terveys/aktiviteetit (13 kohdetta), tunteet (14 kohdetta), työ (13 kohdetta) , kotityöt (10 kpl), koulu-/kurssityöt (10 kpl), vapaa-ajan aktiviteetit (6 kpl), sosiaaliset suhteet (11 kpl) ja yleistoiminta (16 kpl). Vastaukset arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on "ei ollenkaan tai ei koskaan" tai "erittäin huono" ja 5 "usein tai koko ajan" tai "erittäin hyvä". Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 93–465, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän nautintoa ja tyytyväisyyttä.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
DAS on 40 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi toimintakyvyttömiä uskomuksia. Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 2 = täysin samaa mieltä, 3 = vähän samaa mieltä, 4 = neutraali, 5 = hieman eri mieltä, 6 = täysin eri mieltä, 7 = täysin eri mieltä). Pienin mahdollinen asteikko on 40 ja korkein mahdollinen asteikko on 280. Korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän negatiivisia uskomuksia.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
GSES arvioi optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. 10 kohdetta on arvioitu 1-4, joista 1 on "ei ollenkaan totta" ja 4 on "täsmälleen totta". Pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja korkein 40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa optimistista itseluottamusta.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (CFQ)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
CFQ on 25 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan havaintoja, muistia ja motorisia häiriöitä jokapäiväisessä elämässä. Kunkin kohteen kokemistiheys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "0 = ei koskaan" ja "4 = erittäin usein". Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 100. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia epäonnistumisia.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Need for Cognition Scale (NCS)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
NCS mittaa yksilön taipumusta osallistua ajatteluun ja nauttia siitä. Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "1 = äärimmäisen erilainen kuin minä" ja "5 = erittäin samanlainen kuin minä". Pienin pistemäärä olisi 18 ja korkein 90, ja käänteinen pisteytys lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä taipumusta osallistua ja nauttia ajattelusta.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
Motivaatio- ja nautintoasteikko – Itseraportti (MAP-SR)
Aikaikkuna: Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan
MAP-SR on 15 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi henkilön kokemaa motivaatiota ja mielihyvää. Arvioidaan (1) sosiaalista nautintoa, (2) virkistys- tai työiloa, (3) tunteita ja motivaatioita läheisistä, välittävistä ihmissuhteista ja (4) motivaatiota ja pyrkimystä toimintaan. Vastaukset arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei nautintoa", "ei ollenkaan tärkeä minulle", "ei ollenkaan motivoitunut" tai "ei vaivaa" ja 4 tarkoittaa "äärimmäistä nautintoa", "erittäin minulle tärkeä", "erittäin motivoitunut" tai "erittäin vaivaa". Korkein pistemäärä olisi 60 ja pienin 0. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän nautintoa ja motivaatiota.
Muuta perustilanteesta 12 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Best, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa