Neurorehabilitaatio aivohalvauksen hippoterapialla (HippoPostCVA)
Neurorehabilitaatio hippoterapian avulla aivohalvauksen neurofunktionaalisiin seurauksiin: (i) Vaikutus potilaan toiminnalliseen itsenäisyyteen, sensorimotorisiin ja kognitiivisiin kykyihin ja elämänlaatuun (ii) Vaikutus omaishoitajien elämänlaatuun
Aivoverenkiertohäiriö [CVA] (lääketieteellinen termi aivohalvaukselle) on maailmanlaajuisesti raskas sairaus ja toiseksi yleisin vamman aiheuttaja. Kuten CVA:n jälkeen vammaisten eloonjääneiden määrä osoittaa (2/3 US National Stroke Associationin mukaan), toipuminen on rajallista ja uusia hermoston kuntoutusmenetelmiä tarvitaan kiireesti. Hippoterapia on kehittyvä erikoistunut kuntoutusmenetelmä, jonka suorittavat akkreditoidut terveydenhuollon ammattilaiset erityisesti koulutetulla hevosella sen liikkeen kautta. Viime vuosina on vähitellen ilmaantunut joukko tieteellisiä todisteita, jotka osoittavat hippoterapian vahvoja etuja erilaisissa massiivisissa neurologisissa vammaisissa olosuhteissa, mukaan lukien aivohalvaus.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhteensä 22 viikon aikana toteutetun usean syklin hippoterapiaohjelman vaikutusta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toiminnalliseen ja globaaliin kehitykseen (pisteet Rankin ≥ 3 mukaanlukien) avohoidon aikana. vaihe. Toinen tarkoitus on mitata toimenpiteen vaikutusta läheisten omaishoitajien elämänlaatuun.
Tehdään prospektiivinen kliininen tutkimus hippoterapian tehokkuudesta verrattuna pelkkään avohoitokuntoutukseen. 22 viikon ohjelma sisältää kolme hippoterapiasykliä seuraavasti: ensimmäinen 2 viikon sykli, välivaihe 1 viikon sykli ja viimeinen 1 viikon sykli. Jokaisen syklin aikana järjestetään tunnin päivittäisiä harjoituksia yksinomaan lisäkuntoutushoidolla. Jokaisen syklin jälkeen potilailla on 9 viikon lepojakso, jossa he jatkavat tavanomaista hoitoaan. Joukko kliinisiä testejä mittaa sekä toiminnallisia että psykologisia tuloksia. Ensisijainen päätepiste on potilaan toiminnallinen riippumattomuus. Toissijaisissa päätepisteissä otetaan huomioon potilaan sensorimotorinen ja kognitiivinen toiminta, aivohalvauksen vakavuus ja elämänlaatu sekä hoitajien taakka ja elämänlaatu.
Ohjelman arviointi on tärkeää neurorehabilitaatiossa sen varmistamiseksi, että potilaat saavuttavat mielekkäitä tuloksia hoidosta. Ensisijainen kysymys on, miten aivohalvauspotilaat kehittyvät kliinisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja kuinka vakaa on saavutettu kuntoutustulos. Hippoterapia optimoi aivojen plastisuutta ja vaikuttaa voimakkaasti näiden potilaiden globaaliin kuntoutusprosessiin ja toimintatuloksiin. Jäljellä oleva kysymys koskee omaishoitajien elämänlaadun parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n (2016) mukaan lähes 1,1 miljoonaa eurooppalaista saa aivohalvauksen vuosittain (17 miljoonaa maailmanlaajuisesti), mikä lisää 33 miljoonan aivohalvauksen eloonjääneen joukkoa. Tapausten kuolleisuusprosentti on noin 15 % 1 kuukaudessa, 25 % 1 vuodessa ja 50 % 5 vuodessa. Yli kolmasosa eloonjääneistä jää vammautuneiksi (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 3–5) 5 vuotta aivohalvauksen jälkeen fyysisten, kognitiivisten ja/tai emotionaalisten puutteiden vuoksi. Näitä puutteita korjataan usein sairaalan akuuttihoidossa ja/tai laitoskuntoutuksen aikana. Suuri osa tieteellisistä ponnisteluista tähän mennessä on keskittynyt lääketieteellisiin ohjelmiin, jotka sisältävät akuuttihoitoa ja sairaalapohjaista laitoskuntoutusta. Monet potilaat kokevat kuitenkin edelleen vaikeuksia tämän toipumisajan jälkeen, ja usein esiintyy pitkäaikaista vammaisuutta. Tällaisissa tapauksissa heikkeneminen on usein tehotonta, ja kun siitä on hyötyä, toipumisen toiminnalliset perusteet ovat pääosin epäselviä.
Aivohalvaus on julma tapahtuma elämän aikana. Se on todellisuuden katkos, joka vaikuttaa kehoon ja psyykeen, ei vain yksilölle vaan myös perheelle. Se rikkoo ne monet perustukset, jotka ihminen on rakentanut elämänsä aikana. Sairauden hyväksyminen, sairaanhoito ja sen vaikutukset jokapäiväiseen elämään, globaali vajaatoiminta, aktiivisuuden ja osallistumisen rajoitukset ovat joukko tekijöitä, joita psyyke ei voi integroida kerralla. Tämän tapahtuman jälkeen henkilön ja hänen huoltajiensa on varattava aikaa hyväksyäkseen ja rakentaakseen itsensä uudelleen. Uusi ajallisuuden tunne on olennainen tekijä aivohalvauksen jälkeisen potilaan hoidossa ja kysymys, johon hoitajan tulee vastata.
Viime vuosina on vähitellen ilmaantunut joukko tieteellisiä todisteita, jotka kuvastavat hippoterapian etuja erilaisissa vajaakuntoisissa neurologisissa tiloissa. Hippoterapian aikana tehtävän spesifinen suorittaminen ja toistaminen ovat avainelementtejä toiminnon oppimisessa/vahvistuksessa/edistämisessä ja hermoston plastisuusmekanismien kautta tapahtuvan hermoston kuntoutuksen vankka selkäranka. Hippoterapia on siksi vähitellen nousemassa huippuluokan neurorehabilitaatiomenetelmäksi. Vamman jälkeinen kokemus on tehokas toiminnallisen palautumisen modulaattori neurologisten häiriöiden jälkeen. Hippoterapiamenetelmällämme on voimakkaita vaikutuksia aivojen plastisuuteen ja neurologiseen lopputulokseen. Hyödyllisiä tuloksia on havaittu monissa erilaisissa aivosairauksissa, ja niihin kuuluvat sensorimotorinen tehostuminen, kognitiivinen tehostuminen, henkinen hyvinvointi ja viivästynyt taudin eteneminen. Tällainen ympäristö todennäköisesti edistää erilaisten neuroaktiivisten aineiden (esim. BDNF, norepinefriini, asetyylikoliini, dopamiini, serotoniini) synteesiä, jotka heijastavat kohteen kiihottumisen, motivaation, huomion, kiintymyksen ja tunteen tasoa tai ohjaavat suoraan toimintaa (esim. glutamaatti tai GABA). Nämä endogeeniset molekyylit ovat vahvasti mukana synaptisen plastisuuden, nimittäin pitkään kestävien stabiilien molekyyli-, anatomisten ja toiminnallisten modifikaatioiden, induktiossa ja ylläpidossa.
Tässä satunnaistetussa interventiotutkimuksessa tutkitaan neurologisen kuntoutuksen tehokkuutta hippoterapialla ja verrataan sen laajuutta toiminnallisen palautumisen, autonomian ja elämänlaadun kannalta. Aivohalvauspotilaat otetaan mukaan ja niitä hoidetaan laitoskuntoutusvaiheen lopusta alkaen (alkaen 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Heitä verrataan tavanomaista avohoitokuntoutusta saavien potilaiden kontrolliryhmään. Molemmille ryhmille tehdään samat kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset kliiniset testit. Vertailemme myös kunkin omaishoitajien elämänlaatua ennen ja jälkeen ohjelman päättymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel Gaviria, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33466321046
- Sähköposti: manuel.gaviria@equiphoria.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Didier Smadja, MD, PhD
- Sähköposti: didier.smadja@chsf.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Canourgue, Ranska, 48500
- Rekrytointi
- Institut Equiphoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Gaviria, MD, PhD
- Sähköposti: manuel.gaviria@equiphoria.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Viruega, ESMHL
- Sähköposti: helene.viruega@equiphoria.com
-
Päätutkija:
- Didier Smadja, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Tony Al Tarcha, MD
-
Alatutkija:
- Manvel Aghasaryan, MD
-
Alatutkija:
- Djibril Soumah, MD
-
Alatutkija:
- Katia Garambois, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas Chausson, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Carole Imbernon, MD
-
Päätutkija:
- Mohamed Reda Belabed, MD
-
Alatutkija:
- Thibault Lalu, MD
-
Alatutkija:
- Yassine Boukriche, MD
-
Alatutkija:
- Magdalena Voicu, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuelle Dos-Santos, PhD
-
Päätutkija:
- Isabelle Favre-Wiki, MD
-
Alatutkija:
- Olivier Detante, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Pauline Cuisenier, MD
-
Alatutkija:
- Florent Lepilliet, MD
-
Alatutkija:
- Loïc Legris, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ICD 10 I61-I69 (30) mukaan
- Inkluusio > 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Alijäämä edelleen olemassa (Rankin-pisteet ≥ 3 ja ≤ 4 mukaanlukien)
- Nykyinen tietoisen suostumuksen ilmoitus
- Potilaan kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
- Minimaalinen lonkan sieppaus 25 astetta molemminpuolisesti ilman lonkan dislokaatiota ja/tai dysplasiaa
- Lähettävän lääkärin antama todistus vasta-aiheettomuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä ymmärtämiseen vaikuttava kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental State Examination -testi < 24 pistettä)
- Globaali tai sensorinen afasia
- Neurologinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus (muu kuin lievä tai keskivaikea aivohalvauksen jälkeinen masennus)
- Todisteet hallitsemattomasta kohtaushäiriöstä
- Päihteiden väärinkäyttö
- Hallitsemattoman kivun historia
- Aiempi allerginen reaktio pölylle ja/tai jouhille tai vaikea astma
- Ylipaino (≥ 110 kg)
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
- Kyvyttömyys tai lääketieteellinen vasta-aihe matkustaa Equiphoria-instituuttiin henkilökohtaisella autolla tai taksilla
- Ratsastus- tai hippoterapiahoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tai syrjäytymisjaksolla olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hippoterapia hoidettu ryhmä
Hippoterapiaprotokolla koostuu kolmesta syklistä.
Ensimmäinen on yksi istunto päivässä 2 viikon ajan, jolloin (i) voidaan arvioida potilasta ja hänen neurotoiminnallisia taitojaan ja (ii) määrittää ja suorittaa hoito ottaen huomioon mahdolliset hiljaiset esteet (PSTD, väsymys, kipu, pelko...) ja häiritsevät voimakkaasti toiminnallista lopputulosta (kehittää tapoja voittaa ne).
9 viikon "wash out" -jakson jälkeen (jonka aikana potilas vahvistaa uudet mallit, muuttaa ne päivittäisiksi toiminnoiksi ja tunnistaa uusia tarpeita), jolloin potilas jatkaa avohoitoa neurorehabilitaatiohoitoaan, välivaiheessa 1 viikon päivittäinen kapasiteetin kehittäminen. seuraa hippoterapiasykli.
Sitten toisen 9 viikon "wash out" -jakson jälkeen (jossa potilas vahvistaa uudet mallit, muuttaa ne päivittäisiksi toiminnoiksi ja tunnistaa uudet tarpeet) suoritetaan viimeinen 1 viikon päivittäinen kapasiteettia kehittävä hippoterapiasykli.
Protokolla kestää 22 viikkoa.
|
Hippoterapia on kehittyvä erikoistunut kuntoutusmenetelmä, jonka suorittavat erityisesti koulutetut hevoset sen liikkeellä kävelyllä valtuutettujen terveydenhuollon ammattilaisten (esim. lääkärit, psykologit, fysioterapeutit, toimintaterapeutit, psykomotoriset terapeutit, kiropraktikot jne.) toimesta.
Hevonen on erinomainen tuki tilapäisille tai vakiintuneille vammaisille ja tarjoaa avainelementtejä toipumiseen heikentymisestä, toimintarajoitteista ja osallistumisrajoituksista.
Se on dynaaminen aktiviteetti, jossa hevosen välittämä potilaan kehon liikeamplitudi on samanlainen kuin ihmisen kävellessä (asentolihasten mikroliikkeet).
Lisäksi multimodaalisten syötteiden (sensorinen, eksteroseptiivinen, proprioseptiivinen, interoseptiivinen) kautta hippoterapialla on suora vaikutus yksilön motorisiin kykyihin ja kognitiivisiin kykyihin.
Neuroplastisuuteen perustuvan muutoksen aste liittyy sekä toiminnan merkityksellisyyteen että sen muodostavien elementtien intensiteettiin ja tiheyteen.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen neurorehabilitaatiohoitoryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista avohoitokuntoutushoitoa, joka koostuu fysioterapiaohjelmasta (motoriikka, toimintaharjoittelu), toimintaterapiasta, kieliterapiasta, psykologisesta ja sosiaalisesta tuesta viikossa, joka vastaa sitä neljää viikkoa, jonka hoidettava ryhmä on hoidossa. hippoterapia.
Loput 18 viikkoa jokaisen potilaan hoitovaihtoehtoihin kuuluvat ryhmästä riippumatta myös fysioterapia (motoriikka, toimintaharjoittelu), toimintaterapia, kieliterapia, psykologinen ja sosiaalinen tuki.
|
Neurorehabilitaatioterapia on erikoislääkärin (neurologi, neurokirurgi, onkologi, fysioterapeutti) määräämä interventio kahdelta tai useammalta tieteenalalta (fysioterapia, toimintaterapia, sosiaalityö, psykologia ja muut asiaan liittyvät tieteenalat, hoitotyö).
Se on suunniteltu potilaskeskeiseksi, aikarajoitteiseksi ja toiminnallisesti suuntautuneeksi, ja sen tavoitteena on maksimoida aktiivisuus ja osallistuminen (sosiaalinen osallisuus) biopsykososiaalisen mallin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalle: Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
FIM on 18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminto.
Työkalua käytetään arvioimaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
FIM:n avulla arvioitavia tehtäviä ovat suolen ja virtsarakon hallinta, siirrot, liikkuminen, kommunikaatio, sosiaalinen kognitio sekä seuraavat kuusi itsehoitotoimintoa: ruokinta, hoito, kylpeminen, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, käymälä.
Jokainen FIM:n kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, ja pistemäärä osoittaa kunkin kohdan suorittamiseen tarvittavan avun määrän (1 = kokonaisavustus kaikilla alueilla, 7 = täydellinen riippumattomuus kaikilla alueilla).
Luodaan lopullinen yhteenlaskettu pistemäärä, joka vaihtelee välillä 18 - 126, jossa 18 edustaa täydellistä riippuvuutta/täydellistä apua ja 126 täydellistä riippumattomuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalle: muutos modifioidussa rankin-asteikossa (MRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
MRS on standardoitu mitta, joka kuvaa vamman laajuutta aivohalvauksen jälkeen.
MRS on yksiosainen asteikko.
Se vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (halvauksen aiheuttama kuolema).
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
|
Potilaalle: Muutos aivohalvauksen jälkeisen motorisen palautumisen Fugl-Meyer-arviossa (FMA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
FMA on aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi, joka on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta: Motorinen toiminta (ylä- ja alaraajoissa), Sensorinen toiminta (arvioi kevyen kosketuksen käsivarren ja jalan kahdelle pinnalle ja asennon tunnistamisen 8 nivelelle), Tasapaino (sisältää 7 testiä, 3 istuvaa) ja 4 seisten), nivelten liikerata (8 niveltä), nivelkipu.
Arviointikohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei voi suorittaa; 1 = osittain suoritettu; ja 2 = täysin suoritettu (0-35 = erittäin vaikea; 36-55 = vaikea; 56-79 = kohtalainen; > 79 = kevyt).
Arvioinnin mahdollinen kokonaistulos on 226 pistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
|
Potilaalle: Muutos Berg-tasapainoasteikossa (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
BBS on kehitetty käytettäväksi yhteisössä asuvien vanhusten kanssa.
Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla on aivohalvaus.
Se on 14 kohdan asteikko, jossa potilaiden on säilytettävä asennot ja suoritettava vaikeusasteisia liikkuvia tehtäviä.
Useimmissa kohteissa potilaiden on pysyttävä tietyssä asennossa tietyn ajan.
Potilaat saavat arvosanan 0–4 kyvystään täyttää nämä tasapainomitat.
Maailmanlaajuinen pistemäärä voidaan laskea 56:sta.
Pistemäärä 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kohde, ja pistemäärä 56 edustaa kykyä suorittaa kohde itsenäisesti.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
|
Potilaalle: Painekeskuksen (COP) siirtymän muutos istuessaan voimatyynyn läpi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
COP:n siirtymän arviointi dynaamisen istumisen aikana satulan paineantureilla varustetulla hevossimulaattorilla (TESS©).
Tämän mittauksen avulla voidaan arvioida asennon tasapainon paranemista.
Koulutettu tarkkailija tallentaa sekvenssin.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
|
Potilaalle: Muutos kävelyetäisyydelle kahdessa minuutissa (2-MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
2-MWT on toiminnallinen kävelytesti, jossa arvioidaan matkaa, jonka asiakas pystyy kävelemään kahdessa minuutissa.
Tätä testiä on käytetty aivohalvauspotilaiden arvioimiseen.
Se on kelvollinen itsevalitun kävelynopeuden ja aikatehokkaimman kävelytestin mitta (verrattuna 6-MWT ja 12-MWT).
Kävelty matka ja lepojen lukumäärä ja kesto 2 minuutin aikana tulee mitata.
Pistemäärät vaihtelevat 0 metristä tai jaloista potilailla, jotka eivät ole liikkuvia, normaalien terveiden yksilöiden biologisiin enimmäisrajoihin.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
|
Potilaalle: Muutokset lyhyen lomakkeen terveystutkimuksessa (SF-36) laatuun
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua (QoL) kahdeksalla alueella.
Kahdeksan aluetta, joita SF36 mittaa, ovat seuraavat: fyysinen toiminta; fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset; tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset; energia/väsymys; emotionaalinen hyvinvointi; sosiaalinen toiminta; kipu; yleinen terveys.
Mukana on myös yksi kohde, joka tunnistaa havaitun terveydenmuutoksen, mikä tekee SF-36:sta hyödyllisen indikaattorin elämänlaadun muutoksille ajan ja hoidon aikana.
SF-36:lle suositeltu pisteytysjärjestelmä on painotettu Likert-järjestelmä jokaiselle esineelle.
Ala-asteikkojen kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhteenlaskettu pistemäärä jokaisesta ala-asteikosta tai ulottuvuudesta.
Jokainen kahdeksasta summatusta pisteestä muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 (negatiivinen terveys) 100 (positiivinen terveys) pistemäärän saamiseksi jokaiselle alaskaalalle.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22; muutos viikosta 22 viikkoon 48
|
|
Omaishoitajalle: muutos Zarit-taakkainventaariossa (ZBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
ZBI on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä hoitotaakan arvioimiseksi kliinisissä ja tutkimuksissa.
Uudistettu versio sisältää 22 kohdetta.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä laajempi taakka.
Sitä voidaan antaa itse tai kolmas osapuoli antaa ilman koulutusta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
|
Omaishoitajalle: muutokset lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) elämänlaadun parantamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua (QoL) kahdeksalta
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hélène Viruega, ESMHL, Alliance Equiphoria - Institut Equiphoria
- Opintojohtaja: Manuel Gaviria, MD, PhD, Alliance Equiphoria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turolla A, Dam M, Ventura L, Tonin P, Agostini M, Zucconi C, Kiper P, Cagnin A, Piron L. Virtual reality for the rehabilitation of the upper limb motor function after stroke: a prospective controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:85. doi: 10.1186/1743-0003-10-85.
- Lo AC, Guarino PD, Richards LG, Haselkorn JK, Wittenberg GF, Federman DG, Ringer RJ, Wagner TH, Krebs HI, Volpe BT, Bever CT Jr, Bravata DM, Duncan PW, Corn BH, Maffucci AD, Nadeau SE, Conroy SS, Powell JM, Huang GD, Peduzzi P. Robot-assisted therapy for long-term upper-limb impairment after stroke. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1772-83. doi: 10.1056/NEJMoa0911341. Epub 2010 Apr 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1749.
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Hankey GJ. Stroke. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):641-654. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30962-X. Epub 2016 Sep 13.
- Luengo-Fernandez R, Paul NL, Gray AM, Pendlebury ST, Bull LM, Welch SJ, Cuthbertson FC, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Population-based study of disability and institutionalization after transient ischemic attack and stroke: 10-year results of the Oxford Vascular Study. Stroke. 2013 Oct;44(10):2854-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001584. Epub 2013 Aug 6.
- Rice D, Janzen S, McIntyre A, Vermeer J, Britt E, Teasell R. Comprehensive Outpatient Rehabilitation Program: Hospital-Based Stroke Outpatient Rehabilitation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1158-1164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.02.007. Epub 2016 Feb 28.
- Staudt M, Gerloff C, Grodd W, Holthausen H, Niemann G, Krageloh-Mann I. Reorganization in congenital hemiparesis acquired at different gestational ages. Ann Neurol. 2004 Dec;56(6):854-63. doi: 10.1002/ana.20297.
- Dobkin BH. Neurobiology of rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1038:148-70. doi: 10.1196/annals.1315.024.
- Raineteau O, Schwab ME. Plasticity of motor systems after incomplete spinal cord injury. Nat Rev Neurosci. 2001 Apr;2(4):263-73. doi: 10.1038/35067570.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Combs SA, Dugan EL, Passmore M, Riesner C, Whipker D, Yingling E, Curtis AB. Balance, balance confidence, and health-related quality of life in persons with chronic stroke after body weight-supported treadmill training. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1914-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.025.
- Viruega H, Gaillard I, Briatte L, Gaviria M. Inter-Day Reliability and Changes of Surface Electromyography on Two Postural Muscles Throughout 12 Weeks of Hippotherapy on Patients with Cerebral Palsy: A Pilot Study. Brain Sci. 2020 May 6;10(5):281. doi: 10.3390/brainsci10050281.
- Viruega H, Gaillard I, Carr J, Greenwood B, Gaviria M. Short- and Mid-Term Improvement of Postural Balance after a Neurorehabilitation Program via Hippotherapy in Patients with Sensorimotor Impairment after Cerebral Palsy: A Preliminary Kinetic Approach. Brain Sci. 2019 Sep 29;9(10):261. doi: 10.3390/brainsci9100261.
- Rannikmae K, Woodfield R, Anderson CS, Charidimou A, Chiewvit P, Greenberg SM, Jeng JS, Meretoja A, Palm F, Putaala J, Rinkel GJ, Rosand J, Rost NS, Strbian D, Tatlisumak T, Tsai CF, Wermer MJ, Werring D, Yeh SJ, Al-Shahi Salman R, Sudlow CL. Reliability of intracerebral hemorrhage classification systems: A systematic review. Int J Stroke. 2016 Aug;11(6):626-36. doi: 10.1177/1747493016641962. Epub 2016 Apr 18.
- Leys D, Ringelstein EB, Kaste M, Hacke W; Executive Committee of the European Stroke Initiative. Facilities available in European hospitals treating stroke patients. Stroke. 2007 Nov;38(11):2985-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.487967. Epub 2007 Sep 27.
- Wissel J, Olver J, Sunnerhagen KS. Navigating the poststroke continuum of care. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Jan;22(1):1-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.05.021. Epub 2011 Jul 5.
- Ham TE, Sharp DJ. How can investigation of network function inform rehabilitation after traumatic brain injury? Curr Opin Neurol. 2012 Dec;25(6):662-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328359488f.
- Sale A, Berardi N, Maffei L. Environment and brain plasticity: towards an endogenous pharmacotherapy. Physiol Rev. 2014 Jan;94(1):189-234. doi: 10.1152/physrev.00036.2012.
- Kolb B, Muhammad A. Harnessing the power of neuroplasticity for intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 27;8:377. doi: 10.3389/fnhum.2014.00377. eCollection 2014.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Shurtleff TL, Standeven JW, Engsberg JR. Changes in dynamic trunk/head stability and functional reach after hippotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1185-95. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.026.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
- Diaz Heijtz R, Kolb B, Forssberg H. Can a therapeutic dose of amphetamine during pre-adolescence modify the pattern of synaptic organization in the brain? Eur J Neurosci. 2003 Dec;18(12):3394-9. doi: 10.1046/j.0953-816x.2003.03067.x.
- Horn G. Pathways of the past: the imprint of memory. Nat Rev Neurosci. 2004 Feb;5(2):108-20. doi: 10.1038/nrn1324. No abstract available.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Camak DJ. Addressing the burden of stroke caregivers: a literature review. J Clin Nurs. 2015 Sep;24(17-18):2376-82. doi: 10.1111/jocn.12884. Epub 2015 Jun 10.
- Denno MS, Gillard PJ, Graham GD, DiBonaventura MD, Goren A, Varon SF, Zorowitz R. Anxiety and depression associated with caregiver burden in caregivers of stroke survivors with spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1731-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.014. Epub 2013 Mar 30.
- Creasy KR, Lutz BJ, Young ME, Ford A, Martz C. The impact of interactions with providers on stroke caregivers' needs. Rehabil Nurs. 2013 Mar-Apr;38(2):88-98. doi: 10.1002/rnj.69.
- Ostwald SK, Bernal MP, Cron SG, Godwin KM. Stress experienced by stroke survivors and spousal caregivers during the first year after discharge from inpatient rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2009 Mar-Apr;16(2):93-104. doi: 10.1310/tsr1602-93.
- Rode G, Lacour S, Jacquin-Courtois S, Pisella L, Michel C, Revol P, Alahyane N, Luaute J, Gallagher S, Halligan P, Pelisson D, Rossetti Y. Long-term sensorimotor and therapeutical effects of a mild regime of prism adaptation in spatial neglect. A double-blind RCT essay. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Apr;58(2):40-53. doi: 10.1016/j.rehab.2014.10.004. Epub 2014 Oct 30.
- Karahan AY, Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Gungor T, Sahin M. Effects of rehabilitation services on anxiety, depression, care-giving burden and perceived social support of stroke caregivers. Acta Medica (Hradec Kralove). 2014;57(2):68-72. doi: 10.14712/18059694.2014.42.
- Costantino C, Galuppo L, Romiti D. Short-term effect of local muscle vibration treatment versus sham therapy on upper limb in chronic post-stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Feb;53(1):32-40. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04211-8. Epub 2016 Sep 6.
- Alisar DC, Ozen S, Sozay S. Effects of Bihemispheric Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function in Stroke Patients: A randomized Double-Blind Sham-Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104454. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104454. Epub 2019 Nov 4.
- Viruega H, Imbernon C, Chausson N, Altarcha T, Aghasaryan M, Soumah D, Lescieux E, Flamand-Roze C, Simon O, Bedin A, Smadja D, Gaviria M. Neurorehabilitation through Hippotherapy on Neurofunctional Sequels of Stroke: Effect on Patients' Functional Independence, Sensorimotor/Cognitive Capacities and Quality of Life, and the Quality of Life of Their Caregivers-A Study Protocol. Brain Sci. 2022 May 9;12(5):619. doi: 10.3390/brainsci12050619.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Stressi, psykologinen
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kognitiohäiriöt
- Omaishoitajan taakka
- Psykologinen trauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03172-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .