- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04759326
Neurorehabilitace prostřednictvím hipoterapie mozkové mrtvice (HippoPostCVA)
Neurorehabilitace prostřednictvím hipoterapie u neurofunkčních následků mozkové mrtvice: (i) Vliv na funkční nezávislost pacienta, senzomotorické a kognitivní schopnosti a kvalitu života (ii) Vliv na kvalitu života pečovatelů
Cévní mozková příhoda [CVA] (lékařský termín pro cévní mozkovou příhodu) je celosvětově vysoce zatěžující onemocnění a je druhou nejčastější příčinou invalidity. Jak ilustruje počet přeživších, kteří zůstali postižení po CVA (2 ze 3 podle US National Stroke Association), zotavení je omezené a nové neurorehabilitační přístupy jsou naléhavě potřeba. Hipoterapie je nově vznikající specializovaný rehabilitační přístup, který provádějí akreditovaní zdravotníci na speciálně vycvičeném koni prostřednictvím jeho pohybu. V posledních letech se postupně objevilo množství vědeckých důkazů, které ukazují silné přínosy hipoterapie u různých masivních neurologických invalidizujících stavů včetně mozkové mrtvice.
Cílem studie je analyzovat vliv hipoterapeutického programu v několika cyklech podávaných během celkem 22 týdnů na funkční a globální vývoj pacientů po cévní mozkové příhodě (s Rankinovým skóre ≥ 3 při zařazení) během ambulantní rehabilitace. fáze. Druhým účelem je změřit dopad intervence na kvalitu života jejich blízkých pečovatelů.
Bude provedena prospektivní klinická studie efektivity hipoterapie oproti samotné konvenční ambulantní rehabilitaci. 22týdenní program zahrnuje tři cykly hipoterapie takto: úvodní 2týdenní cyklus, střední 1týdenní cyklus a závěrečný 1týdenní cyklus. Během každého cyklu budou probíhat jednohodinové denní sezení s výhradní doplňkovou rehabilitační péčí. Po každém cyklu budou mít pacienti 9týdenní přestávku, kdy budou pokračovat v konvenční terapii. Baterie klinických testů bude měřit funkční i psychologické výsledky. Primárním koncovým bodem bude funkční nezávislost pacienta. Sekundární koncové body budou zvažovat senzomotorické a kognitivní funkce pacienta, závažnost cévní mozkové příhody a kvalitu života, stejně jako zátěž a kvalitu života pečovatelů.
Hodnocení programu je důležité v neurorehabilitaci, aby se zajistilo, že pacienti dosahují smysluplných výsledků péče. Primární otázkou je, jak se pacienti po cévní mozkové příhodě klinicky vyvíjejí po propuštění z nemocnice a jak stabilní je dosažený rehabilitační výsledek. Hipoterapie optimalizuje plasticitu mozku a má silný dopad na celkový rehabilitační proces a funkční výsledek těchto pacientů. Zbývající otázka se týká zlepšení kvality života pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle WHO (2016) každý rok utrpí mozkovou příhodu téměř 1,1 milionu Evropanů (17 milionů celosvětově), což představuje 33 milionů lidí, kteří mrtvici přežili. Úmrtnost případů je asi 15 % za 1 měsíc, 25 % za 1 rok a 50 % za 5 let. Více než jedna třetina přeživších zůstává invalidní (upravené skóre Rankinovy škály 3-5) 5 let po mrtvici kvůli fyzickým, kognitivním a/nebo emočním deficitům. Tyto nedostatky jsou často řešeny v akutní péči nemocnice a/nebo během lůžkové rehabilitace. Velká část dosavadního vědeckého úsilí se soustředila na lékařské programy zahrnující akutní péči a nemocniční rehabilitaci. Mnoho pacientů však nadále pociťuje potíže i po tomto období zotavení a často dochází k dlouhodobé invaliditě. V takových případech je řešení postižení často neúčinné, a když je prospěšné, funkční základy pro zotavení jsou většinou nejasné.
Mrtvice je brutální událost v průběhu života. Je to zlom v realitě ovlivňující tělo i psychiku nejen jednotlivce, ale i rodiny. Narušuje to mnoho základů, které si člověk za svůj život vybudoval. Akceptace nemoci, lékařská péče a její dopady na každodenní život, globální postižení, omezení aktivity a omezení participace, to je soubor faktorů, které psychika nedokáže integrovat najednou. Po této události si osoba a její pečovatelé musí udělat čas na to, aby přijali a znovu se vybudovali. Nový smysl pro dočasnost je základním faktorem v péči o pacienta po cévní mozkové příhodě a otázkou, kterou musí řešit pečující osoba.
V posledních letech se postupně objevilo množství vědeckých důkazů, které odrážejí přínosy hipoterapie u různých invalidizujících neurologických stavů. Specifické provedení a opakování úkolu jsou během hipoterapie klíčovými prvky učení/posílení/podpory funkce a robustní páteří neurorehabilitace prostřednictvím mechanismů nervové plasticity. Hipoterapie se proto pomalu rýsuje jako špičková metoda neurorehabilitace. Poúrazová zkušenost je silným modulátorem funkčního zotavení po neurologických poruchách. Naše metoda hipoterapie má silné účinky na plasticitu mozku a neurologický výsledek. Příznivé výsledky byly pozorovány u široké škály mozkových poruch a zahrnují senzomotorické zlepšení, kognitivní zlepšení, duševní pohodu a opožděnou progresi onemocnění. Takové prostředí s největší pravděpodobností podporuje syntézu různých neuroaktivních látek (např. BDNF, norepinefrin, acetylcholin, dopamin, serotonin), které odrážejí úroveň vzrušení, motivace, pozornosti, náklonnosti a emocí subjektu nebo přímo řídí akci (např. glutamát nebo GABA). Tyto endogenní molekuly se silně podílejí na indukci a udržování synaptické plasticity, konkrétně na dlouhotrvajících stabilních molekulárních, anatomických a funkčních modifikacích.
V této randomizované intervenční studii bude studována efektivita neurologické rehabilitace pomocí hipoterapie a její rozsah bude porovnán z hlediska funkční obnovy, autonomie a kvality života. Pacienti s cévní mozkovou příhodou budou zařazeni a léčeni od konce lůžkové rehabilitační fáze (začínající 3-6 měsíců po cévní mozkové příhodě). Budou porovnáni s kontrolní skupinou pacientů podstupujících klasickou ambulantní rehabilitaci. Obě skupiny podstoupí stejné kvalitativní a kvantitativní klinické testy. Porovnáme také kvalitu života příslušných pečovatelů před a po ukončení programu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manuel Gaviria, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33466321046
- E-mail: manuel.gaviria@equiphoria.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Didier Smadja, MD, PhD
- E-mail: didier.smadja@chsf.fr
Studijní místa
-
-
-
La Canourgue, Francie, 48500
- Nábor
- Institut Equiphoria
-
Kontakt:
- Manuel Gaviria, MD, PhD
- E-mail: manuel.gaviria@equiphoria.com
-
Kontakt:
- Hélène Viruega, ESMHL
- E-mail: helene.viruega@equiphoria.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didier Smadja, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Chausson, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tony Al Tarcha, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Manvel Aghasaryan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Constance Flamand-Roze, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Djibril Soumah, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda podle MKN 10 I61-I69 (30)
- Zařazení > 3 měsíce po mrtvici
- Stále existuje deficit (Rankinovo skóre ≥ 3 a ≤ 4 při zařazení)
- Stávající prohlášení o informovaném souhlasu
- Příslušnost pacienta k systému sociálního zabezpečení
- Minimální abdukce kyčle 25° bilaterálně bez anamnézy luxace kyčle a/nebo dysplazie
- Potvrzení o nekontraindikaci vystavené odesílajícím lékařem
Kritéria vyloučení:
- Velká kognitivní porucha ovlivňující porozumění (test Mini Mental State Examination < 24 bodů)
- Globální nebo smyslová afázie
- Neurologická nebo psychiatrická komorbidita (jiná než mírná až středně těžká deprese po mrtvici)
- Důkaz nekontrolované záchvatové poruchy
- Zneužívání návykových látek
- Nekontrolovaná bolest v anamnéze
- Anamnéza alergických reakcí na prach a/nebo koňské žíně nebo těžké astma
- Nadváha (≥ 110 kg)
- Kontraindikace fyzické aktivity
- Neschopnost nebo zdravotní kontraindikace cestovat do Equiphoria Institute osobním autem nebo taxíkem
- Historie jízdy na koni nebo hipoterapeutické péče během posledních 6 měsíců
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti účastnící se jiného biomedicínského výzkumu nebo v období vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina léčená hipoterapií
Protokol hipoterapie bude zahrnovat tři cykly.
První sestává z jednoho sezení denně po dobu 2 týdnů, které umožňuje (i) zhodnotit pacienta a jeho neurofunkční dovednosti a (ii) určit a provést léčbu s přihlédnutím k tichým bariérám, které mohou existovat (PSTD, únava, bolest, strach...) a silně zasahují do funkčního výsledku (rozvíjejí způsoby, jak je překonat).
Po 9týdenním období „vymytí“ (během kterého si pacient upevňuje nové vzorce, převádí je do každodenních činností a identifikuje nové potřeby), kdy pacient pokračuje ve své ambulantní neurorehabilitační péči, další 1 týdenní střednědobé denní budování kapacity následuje cyklus hipoterapie.
Poté, po druhém 9týdenním „vymývacím“ období (kdy si pacient znovu upevňuje nové vzorce, převádí je do každodenních činností a identifikuje nové potřeby), bude proveden závěrečný 1-týdenní denní cyklus hipoterapie budování kapacity.
Protokol bude trvat 22 týdnů.
|
Hipoterapie je nově vznikající specializovaný rehabilitační přístup, který na speciálně vycvičeném koni provádějí jeho pohyb na procházce akreditovaní zdravotníci (např. lékaři, psychologové, fyzioterapeuti, ergoterapeuti, psychomotoričtí terapeuti, chiropraktici...).
Kůň je vynikající oporou pro dočasné nebo konsolidované postižení, poskytuje klíčové prvky zotavení z postižení, omezení aktivity a omezení účasti.
Jde o dynamickou aktivitu, kdy amplituda pohybu těla pacienta přenášená koněm je podobná lidské chůzi (mikropohyby posturálních svalů).
Navíc prostřednictvím multimodálních vstupů (senzorické, exteroceptivní, proprioceptivní, interoceptivní) má hipoterapie přímý vliv na motorické schopnosti a kognitivní schopnosti jedince.
Stupeň změny, který závisí na neuroplasticitě, je spojen jak s významem aktivity, tak s intenzitou a frekvencí prvků, které ji tvoří.
|
Komparátor placeba: Skupina léčená konvenční neurorehabilitací
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní ambulantní rehabilitační léčba sestávající z programu fyzioterapie (motorický trénink, funkční trénink), ergoterapie, jazykové terapie, psychologické a sociální podpory v týdnu odpovídajícím čtyřem týdnům, ve kterých bude léčená skupina v hipoterapii.
Po zbývajících 18 týdnů budou možnosti léčby každého pacienta bez ohledu na skupinu zahrnovat také fyzioterapii (motorický trénink, funkční trénink), ergoterapii, jazykovou terapii, psychologickou a sociální podporu.
|
Neurorehabilitační terapie je intervence ze dvou nebo více oborů (fyzioterapie, ergoterapie, sociální práce, psychologie a další příbuzné obory, ošetřovatelství) předepsaná odborným lékařem (neurolog, neurochirurg, onkolog, fyziatr).
Je navržen tak, aby byl zaměřený na pacienta, časově omezený a funkčně orientovaný a jeho cílem je maximalizovat aktivitu a participaci (sociální začlenění) pomocí biopsychosociálního modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pro pacienta: Změna v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
FIM je 18 položek fyzických, psychologických a sociálních funkcí.
Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také ke změně stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci.
Úkoly, které jsou hodnoceny pomocí FIM, zahrnují kontrolu střev a močového měchýře, přesuny, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání a také následujících šest činností sebeobsluhy: krmení, péče, koupání, oblékání horní části těla, oblékání dolní části těla, toaleta.
Každá položka na FIM je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici a skóre udává množství pomoci potřebné k provedení každé položky (1 = celková pomoc ve všech oblastech, 7 = úplná nezávislost ve všech oblastech).
Vytvoří se konečné součtové skóre v rozmezí 18 - 126, kde 18 představuje úplnou závislost/celkovou pomoc a 126 představuje úplnou nezávislost.
|
Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pro pacienta: Změna v Modified Rankin Scale (MRS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
MRS je standardizované měřítko, které popisuje rozsah postižení po cévní mozkové příhodě.
MRS je škála jednotlivých položek.
Pohybuje se od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt v důsledku mrtvice).
|
Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
Pro pacienta: Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení zotavení motoru po mrtvici (FMA)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
FMA je index poškození specifický pro cévní mozkovou příhodu, založený na výkonu, určený k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě.
Stupnice se skládá z pěti oblastí: Motorické fungování (na horních a dolních končetinách), Smyslové fungování (vyhodnocuje lehký dotek na dvou plochách paže a nohy a smysl pro polohu pro 8 kloubů), Rovnováha (obsahuje 7 testů, 3 sedící a 4 ve stoje), Rozsah pohybu kloubu (8 kloubů), Bolest kloubů.
Hodnotící položky jsou bodovány na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze splnit; 1 = částečně splněno; a 2 = zcela dokončeno (0-35 = velmi závažné; 36-55 = těžké; 56-79 = střední; > 79 = lehké).
Celkový možný výsledek pro hodnocení je 226 bodů.
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Pro pacienta: Změna Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
BBS byl vyvinut pro použití u starších jedinců žijících v komunitě.
Může být také použit u pacientů s mrtvicí.
Jde o 14položkovou stupnici, kde pacienti musí udržovat pozice a plnit pohybové úkoly různé obtížnosti.
U většiny položek musí pacienti udržovat danou pozici po stanovenou dobu.
Pacienti dostávají skóre od 0 do 4 podle schopnosti splnit tyto dimenze rovnováhy.
Globální skóre lze vypočítat z 56.
Skóre 0 představuje neschopnost dokončit předmět a skóre 56 představuje schopnost samostatně dokončit předmět.
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Pro pacienta: Změna posunu centra tlaku (COP) při sezení pomocí silové podložky
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
Posouzení posunu COP při dynamickém sedu na koňském simulátoru (TESS©) vybaveném senzory tlaku v sedle.
Toto měření umožňuje posoudit zlepšení posturální rovnováhy.
Vyškolený pozorovatel zaznamenává sekvenci.
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Pro pacienta: Změna vzdálenosti chůze za dvě minuty (2-MWT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
2-MWT je funkční test chůze, při kterém se hodnotí vzdálenost, kterou klient ujde do dvou minut.
Tento test byl použit k hodnocení jedinců s mrtvicí.
Je to platná míra samostatně zvolené rychlosti chůze a časově nejúčinnější test chůze (ve srovnání s 6-MWT a 12-MWT).
Měla by být změřena ušlá vzdálenost a počet a trvání oddechů během 2 minut.
Skóre se pohybuje od 0 metrů nebo stop u pacientů, kteří nechodí, až po maximální biologické limity pro normální zdravé jedince.
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Pro pacienta: Změny ve Short Form Health Survey (SF-36) pro kvalitu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří kvalitu života (QoL) v osmi doménách.
Osm domén, které SF36 měří, je následujících: fyzické fungování; omezení rolí v důsledku fyzického zdraví; omezení role kvůli emočním problémům; energie/únava; emocionální pohodu; sociální fungování; bolest; obecné zdraví.
Zahrnuta je také jediná položka, která identifikuje vnímanou změnu zdraví, díky čemuž je SF-36 užitečným indikátorem změny kvality života v průběhu času a léčby.
Doporučený bodovací systém pro SF-36 je vážený Likertův systém pro každou položku.
Položky v rámci dílčích škál se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro každou dílčí škálu nebo dimenzi.
Každé z 8 sečtených skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), aby bylo dosaženo skóre pro každou dílčí škálu.
|
Změna od výchozího stavu do týdne 22; změna z týdne 22 na týden 48
|
Pro pečovatele: Změna v inventáři Zarit Burden Inventory (ZBI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
ZBI je jedním z nejběžněji používaných nástrojů k hodnocení zátěže péče v klinických a výzkumných podmínkách.
Revidovaná verze obsahuje 22 položek.
Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Čím vyšší skóre, tím rozsáhlejší zátěž.
Může být administrován samostatně nebo může být administrován třetí stranou bez školení.
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Pro pečovatele: Změny ve Short Form Health Survey (SF-36) pro kvalitu života
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 22
|
SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří kvalitu života (QoL) napříč osmi
|
Změna ze základního stavu na týden 22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hélène Viruega, ESMHL, Alliance Equiphoria - Institut Equiphoria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Turolla A, Dam M, Ventura L, Tonin P, Agostini M, Zucconi C, Kiper P, Cagnin A, Piron L. Virtual reality for the rehabilitation of the upper limb motor function after stroke: a prospective controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:85. doi: 10.1186/1743-0003-10-85.
- Lo AC, Guarino PD, Richards LG, Haselkorn JK, Wittenberg GF, Federman DG, Ringer RJ, Wagner TH, Krebs HI, Volpe BT, Bever CT Jr, Bravata DM, Duncan PW, Corn BH, Maffucci AD, Nadeau SE, Conroy SS, Powell JM, Huang GD, Peduzzi P. Robot-assisted therapy for long-term upper-limb impairment after stroke. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1772-83. doi: 10.1056/NEJMoa0911341. Epub 2010 Apr 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1749.
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Hankey GJ. Stroke. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):641-654. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30962-X. Epub 2016 Sep 13.
- Luengo-Fernandez R, Paul NL, Gray AM, Pendlebury ST, Bull LM, Welch SJ, Cuthbertson FC, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Population-based study of disability and institutionalization after transient ischemic attack and stroke: 10-year results of the Oxford Vascular Study. Stroke. 2013 Oct;44(10):2854-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001584. Epub 2013 Aug 6.
- Rice D, Janzen S, McIntyre A, Vermeer J, Britt E, Teasell R. Comprehensive Outpatient Rehabilitation Program: Hospital-Based Stroke Outpatient Rehabilitation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1158-1164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.02.007. Epub 2016 Feb 28.
- Staudt M, Gerloff C, Grodd W, Holthausen H, Niemann G, Krageloh-Mann I. Reorganization in congenital hemiparesis acquired at different gestational ages. Ann Neurol. 2004 Dec;56(6):854-63. doi: 10.1002/ana.20297.
- Dobkin BH. Neurobiology of rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1038:148-70. doi: 10.1196/annals.1315.024.
- Raineteau O, Schwab ME. Plasticity of motor systems after incomplete spinal cord injury. Nat Rev Neurosci. 2001 Apr;2(4):263-73. doi: 10.1038/35067570.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Combs SA, Dugan EL, Passmore M, Riesner C, Whipker D, Yingling E, Curtis AB. Balance, balance confidence, and health-related quality of life in persons with chronic stroke after body weight-supported treadmill training. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1914-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.025.
- Viruega H, Gaillard I, Briatte L, Gaviria M. Inter-Day Reliability and Changes of Surface Electromyography on Two Postural Muscles Throughout 12 Weeks of Hippotherapy on Patients with Cerebral Palsy: A Pilot Study. Brain Sci. 2020 May 6;10(5):281. doi: 10.3390/brainsci10050281.
- Viruega H, Gaillard I, Carr J, Greenwood B, Gaviria M. Short- and Mid-Term Improvement of Postural Balance after a Neurorehabilitation Program via Hippotherapy in Patients with Sensorimotor Impairment after Cerebral Palsy: A Preliminary Kinetic Approach. Brain Sci. 2019 Sep 29;9(10):261. doi: 10.3390/brainsci9100261.
- Rannikmae K, Woodfield R, Anderson CS, Charidimou A, Chiewvit P, Greenberg SM, Jeng JS, Meretoja A, Palm F, Putaala J, Rinkel GJ, Rosand J, Rost NS, Strbian D, Tatlisumak T, Tsai CF, Wermer MJ, Werring D, Yeh SJ, Al-Shahi Salman R, Sudlow CL. Reliability of intracerebral hemorrhage classification systems: A systematic review. Int J Stroke. 2016 Aug;11(6):626-36. doi: 10.1177/1747493016641962. Epub 2016 Apr 18.
- Leys D, Ringelstein EB, Kaste M, Hacke W; Executive Committee of the European Stroke Initiative. Facilities available in European hospitals treating stroke patients. Stroke. 2007 Nov;38(11):2985-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.487967. Epub 2007 Sep 27.
- Wissel J, Olver J, Sunnerhagen KS. Navigating the poststroke continuum of care. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Jan;22(1):1-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.05.021. Epub 2011 Jul 5.
- Ham TE, Sharp DJ. How can investigation of network function inform rehabilitation after traumatic brain injury? Curr Opin Neurol. 2012 Dec;25(6):662-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328359488f.
- Sale A, Berardi N, Maffei L. Environment and brain plasticity: towards an endogenous pharmacotherapy. Physiol Rev. 2014 Jan;94(1):189-234. doi: 10.1152/physrev.00036.2012.
- Kolb B, Muhammad A. Harnessing the power of neuroplasticity for intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 27;8:377. doi: 10.3389/fnhum.2014.00377. eCollection 2014.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Shurtleff TL, Standeven JW, Engsberg JR. Changes in dynamic trunk/head stability and functional reach after hippotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1185-95. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.026.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
- Diaz Heijtz R, Kolb B, Forssberg H. Can a therapeutic dose of amphetamine during pre-adolescence modify the pattern of synaptic organization in the brain? Eur J Neurosci. 2003 Dec;18(12):3394-9. doi: 10.1046/j.0953-816x.2003.03067.x.
- Horn G. Pathways of the past: the imprint of memory. Nat Rev Neurosci. 2004 Feb;5(2):108-20. doi: 10.1038/nrn1324. No abstract available.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Camak DJ. Addressing the burden of stroke caregivers: a literature review. J Clin Nurs. 2015 Sep;24(17-18):2376-82. doi: 10.1111/jocn.12884. Epub 2015 Jun 10.
- Denno MS, Gillard PJ, Graham GD, DiBonaventura MD, Goren A, Varon SF, Zorowitz R. Anxiety and depression associated with caregiver burden in caregivers of stroke survivors with spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1731-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.014. Epub 2013 Mar 30.
- Creasy KR, Lutz BJ, Young ME, Ford A, Martz C. The impact of interactions with providers on stroke caregivers' needs. Rehabil Nurs. 2013 Mar-Apr;38(2):88-98. doi: 10.1002/rnj.69.
- Ostwald SK, Bernal MP, Cron SG, Godwin KM. Stress experienced by stroke survivors and spousal caregivers during the first year after discharge from inpatient rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2009 Mar-Apr;16(2):93-104. doi: 10.1310/tsr1602-93.
- Rode G, Lacour S, Jacquin-Courtois S, Pisella L, Michel C, Revol P, Alahyane N, Luaute J, Gallagher S, Halligan P, Pelisson D, Rossetti Y. Long-term sensorimotor and therapeutical effects of a mild regime of prism adaptation in spatial neglect. A double-blind RCT essay. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Apr;58(2):40-53. doi: 10.1016/j.rehab.2014.10.004. Epub 2014 Oct 30.
- Karahan AY, Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Gungor T, Sahin M. Effects of rehabilitation services on anxiety, depression, care-giving burden and perceived social support of stroke caregivers. Acta Medica (Hradec Kralove). 2014;57(2):68-72. doi: 10.14712/18059694.2014.42.
- Costantino C, Galuppo L, Romiti D. Short-term effect of local muscle vibration treatment versus sham therapy on upper limb in chronic post-stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Feb;53(1):32-40. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04211-8. Epub 2016 Sep 6.
- Alisar DC, Ozen S, Sozay S. Effects of Bihemispheric Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function in Stroke Patients: A randomized Double-Blind Sham-Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104454. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104454. Epub 2019 Nov 4.
- Viruega H, Imbernon C, Chausson N, Altarcha T, Aghasaryan M, Soumah D, Lescieux E, Flamand-Roze C, Simon O, Bedin A, Smadja D, Gaviria M. Neurorehabilitation through Hippotherapy on Neurofunctional Sequels of Stroke: Effect on Patients' Functional Independence, Sensorimotor/Cognitive Capacities and Quality of Life, and the Quality of Life of Their Caregivers-A Study Protocol. Brain Sci. 2022 May 9;12(5). pii: 619. doi: 10.3390/brainsci12050619.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Stres, psychologický
- Trauma a poruchy související se stresem
- Stresové poruchy, traumatické
- Mrtvice
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy kognice
- Zátěž pečovatele
- Psychické trauma
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03172-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor