- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04759326
Neurorehabilitation durch Hippotherapie eines Hirnschlags (HippoPostCVA)
Neurorehabilitation durch Hippotherapie bei neurofunktionellen Folgen eines Hirnschlags: (i) Auswirkung auf die funktionelle Unabhängigkeit, die sensomotorischen und kognitiven Fähigkeiten und die Lebensqualität des Patienten (ii) Auswirkung auf die Lebensqualität der Pflegekräfte
Zerebrovaskulärer Unfall [CVA] (medizinischer Begriff für Schlaganfall) ist eine weltweite Erkrankung mit hoher Belastung und die zweithäufigste Ursache für Behinderungen. Wie die Zahl der Überlebenden zeigt, die nach einer CVA behindert bleiben (2 von 3 laut US National Stroke Association), ist die Genesung begrenzt, und neue Ansätze für die Neurorehabilitation sind dringend erforderlich. Die Hippotherapie ist ein aufstrebender spezialisierter Rehabilitationsansatz, der von akkreditierten Gesundheitsexperten auf einem speziell trainierten Pferd über seine Bewegung durchgeführt wird. In den letzten Jahren ist nach und nach eine Reihe von wissenschaftlichen Beweisen aufgetaucht, die robuste Vorteile der Hippotherapie bei verschiedenen schweren neurologischen Behinderungen, einschließlich Hirnschlag, zeigen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Hippotherapieprogramms mit mehreren Zyklen, die insgesamt über insgesamt 22 Wochen durchgeführt werden, auf die funktionelle und globale Entwicklung von Post-Schlaganfall-Patienten (mit einem Score von Rankin ≥ 3 bei Aufnahme) während der ambulanten Rehabilitation zu analysieren Phase. Ein zweiter Zweck besteht darin, die Auswirkungen der Intervention auf die Lebensqualität ihrer nahen Bezugspersonen zu messen.
Eine prospektive klinische Studie zur Wirksamkeit der Hippotherapie im Vergleich zur konventionellen ambulanten Rehabilitation allein wird durchgeführt. Das 22-wöchige Programm umfasst drei Zyklen der Hippotherapie wie folgt: einen anfänglichen 2-wöchigen Zyklus, einen 1-wöchigen Zwischenzyklus und einen abschließenden 1-wöchigen Zyklus. Während jedes Zyklus werden täglich einstündige Sitzungen durchgeführt, exklusive zusätzliche Rehabilitationsbehandlungen. Nach jedem Zyklus haben die Patienten eine 9-wöchige Ruhephase, in der sie ihre konventionelle Therapie fortsetzen. Eine Reihe klinischer Tests misst sowohl das funktionelle als auch das psychologische Ergebnis. Der primäre Endpunkt wird die funktionelle Unabhängigkeit des Patienten sein. Die sekundären Endpunkte berücksichtigen die sensomotorischen und kognitiven Funktionen des Patienten, die Schwere des Schlaganfalls und die Lebensqualität sowie die Belastung und Lebensqualität der Pflegekräfte.
Die Programmbewertung ist in der Neurorehabilitation wichtig, um sicherzustellen, dass die Patienten aussagekräftige Behandlungsergebnisse erzielen. Eine primäre Frage ist, wie sich Schlaganfallpatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus klinisch entwickeln und wie stabil der erzielte Rehabilitationserfolg ist. Die Hippotherapie optimiert die Plastizität des Gehirns und hat einen starken Einfluss auf den globalen Rehabilitationsprozess und das funktionelle Ergebnis dieser Patienten. Eine verbleibende Frage betrifft die Verbesserung der Lebensqualität der pflegenden Angehörigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut WHO (2016) erleiden jedes Jahr fast 1,1 Millionen Europäer einen Schlaganfall (17 Millionen weltweit), was zu einer Gesamtzahl von 33 Millionen Schlaganfallüberlebenden beiträgt. Die Sterblichkeitsraten betragen etwa 15 % nach 1 Monat, 25 % nach 1 Jahr und 50 % nach 5 Jahren. Mehr als ein Drittel der Überlebenden bleibt 5 Jahre nach einem Schlaganfall aufgrund von körperlichen, kognitiven und/oder emotionalen Defiziten behindert (modifizierter Rankin-Skala-Score 3-5). Diese Mängel werden häufig in der Akutversorgung des Krankenhauses und/oder in der stationären Rehabilitation angegangen. Ein Großteil der bisherigen wissenschaftlichen Bemühungen konzentrierte sich auf medizinische Programme, die Akutversorgung und stationäre Rehabilitation im Krankenhaus umfassen. Viele Patienten haben jedoch über diese Genesungszeit hinaus weiterhin Schwierigkeiten, und es kommt häufig zu einer langfristigen Behinderung. In solchen Fällen ist der Umgang mit Beeinträchtigungen häufig wirkungslos, und wenn er förderlich ist, sind die funktionellen Grundlagen für eine Genesung meist unklar.
Ein Schlaganfall ist ein brutales Ereignis im Laufe des Lebens. Es ist ein Realitätsbruch, der Körper und Psyche betrifft, nicht nur für den Einzelnen, sondern auch für die Familie. Es zerstört die vielen Fundamente, die ein Mensch im Laufe seines Lebens aufgebaut hat. Die Akzeptanz der Krankheit, die medizinische Versorgung und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben, die globale Beeinträchtigung, die Einschränkung der Aktivität und die Einschränkung der Teilhabe sind eine Reihe von Faktoren, die die Psyche nicht sofort integrieren kann. Nach diesem Ereignis müssen sich die Person und ihre Betreuer die Zeit nehmen, sich selbst zu akzeptieren und wieder aufzubauen. Ein neues Gefühl der Zeitlichkeit ist ein wesentlicher Faktor bei der Behandlung eines Schlaganfallpatienten und eine Frage, die von der Pflegekraft angegangen werden muss.
In den letzten Jahren hat sich nach und nach eine Reihe von wissenschaftlichen Beweisen herausgebildet, die die Vorteile der Hippotherapie bei verschiedenen behindernden neurologischen Erkrankungen widerspiegeln. Während der Hippotherapie sind die spezifische Ausführung und Wiederholung einer Aufgabe Schlüsselelemente des Lernens/Stärkens/Förderns einer Funktion und ein robustes Rückgrat der Neurorehabilitation durch neuronale Plastizitätsmechanismen. Die Hippotherapie entwickelt sich daher langsam zu einer hochmodernen Methode der Neurorehabilitation. Die Erfahrung nach einer Verletzung ist ein starker Modulator der funktionellen Erholung nach neurologischen Störungen. Unsere Methode der Hippotherapie hat starke Auswirkungen auf die Plastizität des Gehirns und das neurologische Ergebnis. Vorteilhafte Ergebnisse wurden bei einer Vielzahl von Hirnerkrankungen beobachtet und umfassen sensomotorische Verbesserung, kognitive Verbesserung, geistiges Wohlbefinden und verzögertes Fortschreiten der Krankheit. Eine solche Umgebung fördert höchstwahrscheinlich die Synthese verschiedener neuroaktiver Substanzen (z. B. BDNF, Noradrenalin, Acetylcholin, Dopamin, Serotonin), die das Erregungsniveau, die Motivation, Aufmerksamkeit, Zuneigung und Emotion eines Subjekts widerspiegeln oder direkt die Handlung antreiben (z. B. , Glutamat oder GABA). Diese endogenen Moleküle sind stark an der Induktion und Aufrechterhaltung der synaptischen Plastizität beteiligt, nämlich an lang anhaltenden stabilen molekularen, anatomischen und funktionellen Modifikationen.
In dieser randomisierten Interventionsstudie wird die Wirksamkeit der neurologischen Rehabilitation durch Hippotherapie untersucht und ihr Umfang in Bezug auf funktionelle Erholung, Autonomie und Lebensqualität verglichen. Schlaganfallpatienten werden ab Ende der stationären Rehabilitationsphase (Beginn 3-6 Monate nach Schlaganfall) aufgenommen und behandelt. Sie werden mit einer Kontrollgruppe von Patienten verglichen, die sich einer konventionellen ambulanten Rehabilitation unterziehen. Beide Gruppen werden den gleichen qualitativen und quantitativen klinischen Tests unterzogen. Außerdem vergleichen wir die Lebensqualität der jeweiligen Betreuungspersonen vor und nach Ende des Programms.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manuel Gaviria, MD, PhD
- Telefonnummer: +33466321046
- E-Mail: manuel.gaviria@equiphoria.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Didier Smadja, MD, PhD
- E-Mail: didier.smadja@chsf.fr
Studienorte
-
-
-
La Canourgue, Frankreich, 48500
- Rekrutierung
- Institut Equiphoria
-
Kontakt:
- Manuel Gaviria, MD, PhD
- E-Mail: manuel.gaviria@equiphoria.com
-
Kontakt:
- Hélène Viruega, ESMHL
- E-Mail: helene.viruega@equiphoria.com
-
Hauptermittler:
- Didier Smadja, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Nicolas Chausson, MD
-
Unterermittler:
- Tony Al Tarcha, MD
-
Unterermittler:
- Manvel Aghasaryan, MD
-
Unterermittler:
- Constance Flamand-Roze, PhD
-
Unterermittler:
- Djibril Soumah, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall nach ICD 10 I61-I69 (30)
- Aufnahme > 3 Monate nach Schlaganfall
- Defizit noch vorhanden (Rankin-Score ≥ 3 und ≤ 4 bei Einschluss)
- Vorhandene Einwilligungserklärung
- Zugehörigkeit des Patienten zu einem Sozialversicherungssystem
- Minimale Abduktion der Hüfte von 25 Grad bilateral ohne Vorgeschichte von Hüftluxation und/oder Dysplasie
- Unbedenklichkeitsbescheinigung des überweisenden Arztes
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis beeinträchtigt (Mini Mental State Examination Test < 24 Punkte)
- Globale oder sensorische Aphasie
- Neurologische oder psychiatrische Komorbidität (außer leichter bis mittelschwerer Depression nach Schlaganfall)
- Nachweis eines unkontrollierten Anfallsleidens
- Drogenmissbrauch
- Geschichte von unkontrollierten Schmerzen
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Staub und/oder Rosshaar oder schweres Asthma
- Übergewicht (≥ 110 kg)
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Unfähigkeit oder medizinische Kontraindikation, mit dem eigenen Auto oder Taxi zum Equiphoria Institute zu reisen
- Geschichte des Reitens oder der Hippotherapie in den letzten 6 Monaten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die an anderer biomedizinischer Forschung teilnehmen oder sich in einer Ausschlussphase befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hippotherapie behandelte Gruppe
Das Hippotherapieprotokoll umfasst drei Zyklen.
Die erste besteht aus einer Sitzung pro Tag für 2 Wochen, die es ermöglicht (i) den Patienten und seine neurofunktionalen Fähigkeiten zu bewerten und (ii) die Behandlung unter Berücksichtigung der möglicherweise bestehenden stillen Barrieren zu bestimmen und durchzuführen (PSTD, Erschöpfung, Schmerz, Angst...) und beeinträchtigen stark das funktionelle Ergebnis (Entwicklung von Wegen, sie zu überwinden).
Nach einer 9-wöchigen „Wash-out“-Periode (während der der Patient die neuen Muster festigt, sie in tägliche Aktivitäten übersetzt und neue Bedürfnisse identifiziert), in der der Patient seine oder ihre ambulante Neurorehabilitationspflege fortsetzt, eine weitere 1-wöchige tägliche Kapazitätserweiterung Hippotherapie-Zyklus folgt.
Dann, nach einer zweiten 9-wöchigen Auswaschphase (in der der Patient die neuen Muster erneut festigt, sie in tägliche Aktivitäten umsetzt und neue Bedürfnisse identifiziert), wird ein letzter 1-wöchiger Hippotherapiezyklus zum Aufbau von Kapazitäten durchgeführt.
Das Protokoll dauert 22 Wochen.
|
Die Hippotherapie ist ein aufkommender spezialisierter Rehabilitationsansatz, der von akkreditierten Gesundheitsfachkräften (z. B. Ärzten, Psychologen, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Psychomotorikern, Chiropraktikern ...) an einem speziell trainierten Pferd durch seine Bewegung im Schritt durchgeführt wird.
Das Pferd ist eine hervorragende Unterstützung für vorübergehende oder konsolidierte Behinderungen und bietet Schlüsselelemente für die Genesung von Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabebeschränkungen.
Es ist eine dynamische Aktivität, bei der die vom Pferd übertragene Bewegungsamplitude des Körpers des Patienten dem menschlichen Gehen ähnlich ist (Mikrobewegungen der Haltungsmuskulatur).
Darüber hinaus hat die Hippotherapie durch multimodale Eingaben (sensorisch, exterozeptiv, propriozeptiv, interozeptiv) eine direkte Wirkung auf die motorischen Fähigkeiten und kognitiven Fähigkeiten des Individuums.
Der Grad der Veränderung, der auf Neuroplastizität beruht, hängt sowohl mit der Relevanz der Aktivität als auch mit der Intensität und Häufigkeit der Elemente zusammen, aus denen sie besteht.
|
Placebo-Komparator: Konventionell behandelte Neurorehabilitationsgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine ambulante Standardrehabilitationsbehandlung, bestehend aus einem Programm aus Physiotherapie (motorisches Training, funktionelles Training), Ergotherapie, Sprachtherapie, psychologischer und sozialer Unterstützung pro Woche entsprechend den vier Wochen, in denen sich die behandelte Gruppe befinden wird Hippotherapie.
Für die verbleibenden 18 Wochen umfassen die Behandlungsmöglichkeiten für jeden Patienten unabhängig von der Gruppe auch Physiotherapie (motorisches Training, funktionelles Training), Ergotherapie, Sprachtherapie, psychologische und soziale Unterstützung.
|
Die Neurorehabilitationstherapie ist eine von einem Facharzt (Neurologe, Neurochirurg, Onkologe, Physiater) verordnete Intervention aus zwei oder mehreren Disziplinen (Physiotherapie, Ergotherapie, Sozialarbeit, Psychologie und andere verwandte Disziplinen, Pflege).
Es ist patientenzentriert, zeitlich begrenzt und funktional ausgerichtet und zielt darauf ab, Aktivität und Teilhabe (soziale Inklusion) unter Verwendung eines biopsychosozialen Modells zu maximieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Für den Patienten: Change in Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
FIM ist ein 18-Punkte physischer, psychologischer und sozialer Funktion.
Das Tool wird verwendet, um den Grad der Behinderung eines Patienten sowie die Veränderung des Patientenstatus als Reaktion auf eine Rehabilitation oder einen medizinischen Eingriff zu beurteilen.
Zu den Aufgaben, die mit dem FIM bewertet werden, gehören Darm- und Blasenkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition sowie die folgenden sechs Selbstpflegeaktivitäten: Füttern, Pflegen, Baden, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Toilettengang.
Jede Aufgabe auf dem FIM wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Punktzahl gibt die Menge an Unterstützung an, die erforderlich ist, um jede Aufgabe auszuführen (1 = vollständige Unterstützung in allen Bereichen, 7 = vollständige Unabhängigkeit in allen Bereichen).
Es wird eine abschließende Summenpunktzahl gebildet, die von 18 bis 126 reicht, wobei 18 für vollständige Abhängigkeit/vollständige Unterstützung und 126 für vollständige Unabhängigkeit steht.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Für den Patienten: Veränderung der modifizierten Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
MRS ist ein standardisiertes Maß, das das Ausmaß der Behinderung nach einem Schlaganfall beschreibt.
Die MRS ist eine Ein-Item-Skala.
Sie reicht von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod durch Schlaganfall).
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
Für den Patienten: Veränderung der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Erholung nach Schlaganfall (FMA)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die Skala besteht aus fünf Bereichen: Motorik (in den oberen und unteren Extremitäten), Sensorik (bewertet leichte Berührung auf zwei Oberflächen von Arm und Bein und Positionssinn für 8 Gelenke), Gleichgewicht (enthält 7 Tests, 3 sitzend und 4 im Stehen), Gelenkbeweglichkeit (8 Gelenke), Gelenkschmerzen.
Bewertungselemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit, das Element zu vervollständigen, unter Verwendung einer 3-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei 0 = nicht zustande kommt; 1 = teilweise erfüllt; und 2 = vollständig erfüllt (0–35 = sehr schwer; 36–55 = schwer; 56–79 = mäßig; > 79 = leicht).
Das mögliche Gesamtergebnis für die Bewertung beträgt 226 Punkte.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Für den Patienten: Veränderung der Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
BBS wurde für den Einsatz bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen entwickelt.
Es kann auch bei Schlaganfallpatienten eingesetzt werden.
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, bei der die Patienten Positionen beibehalten und Bewegungsaufgaben mit unterschiedlichem Schwierigkeitsgrad ausführen müssen.
Bei den meisten Items muss der Patient eine vorgegebene Position für eine bestimmte Zeit beibehalten.
Die Patienten erhalten eine Punktzahl von 0-4 für ihre Fähigkeit, diese Gleichgewichtsdimensionen zu erfüllen.
Eine globale Punktzahl kann aus 56 berechnet werden.
Eine Punktzahl von 0 steht für die Unfähigkeit, das Item zu vervollständigen, und eine Punktzahl von 56 für die Fähigkeit, das Item selbstständig zu vervollständigen.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Für den Patienten: Änderung der Verschiebung des Druckzentrums (COP) während des Sitzens durch ein Kraftkissen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Bewertung der COP-Verschiebung beim dynamischen Sitzen auf dem mit Satteldrucksensoren ausgestatteten Pferdesimulator (TESS©).
Diese Messung ermöglicht es, die Verbesserung des posturalen Gleichgewichts zu beurteilen.
Ein geschulter Beobachter nimmt den Ablauf auf.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Für den Patienten: Änderung der Gehstrecke in zwei Minuten (2-MWT)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
2-MWT ist ein funktioneller Gehtest, bei dem die Entfernung bewertet wird, die ein Klient innerhalb von zwei Minuten gehen kann.
Dieser Test wurde verwendet, um Personen mit Schlaganfall zu beurteilen.
Er ist ein gültiges Maß für die selbstgewählte Gehgeschwindigkeit und der zeiteffizienteste Gehtest (im Vergleich zu 6-MWT und 12-MWT).
Die zurückgelegte Strecke sowie die Anzahl und Dauer der Pausen während der 2 Minuten sollten gemessen werden.
Die Werte reichen von 0 Metern oder Fuß für Patienten, die nicht gehfähig sind, bis zu den maximalen biologischen Grenzwerten für normale gesunde Personen.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Für den Patienten: Änderungen im Short Form Health Survey (SF-36) für die Qualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
SF-36 ist ein Fragebogen mit 36 Punkten, der die Lebensqualität (QoL) in acht Bereichen misst.
Die acht Bereiche, die der SF36 misst, sind wie folgt: körperliche Funktionsfähigkeit; Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit; Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; Energie/Müdigkeit; das seelische Wohl; soziales Funktionieren; Schmerz; Allgemeine Gesundheit.
Ein einzelnes Element ist ebenfalls enthalten, das die wahrgenommene Veränderung der Gesundheit identifiziert, was den SF-36 zu einem nützlichen Indikator für die Veränderung der QoL im Laufe der Zeit und der Behandlung macht.
Das empfohlene Bewertungssystem für den SF-36 ist ein gewichtetes Likert-System für jedes Element.
Items innerhalb von Subskalen werden summiert, um eine Summenpunktzahl für jede Subskala oder Dimension bereitzustellen.
Jede der 8 summierten Bewertungen wird linear auf eine Skala von 0 (negativer Gesundheitszustand) bis 100 (positiver Gesundheitszustand) transformiert, um eine Bewertung für jede Unterskala bereitzustellen.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22; Wechsel von Woche 22 zu Woche 48
|
Für die Pflegekraft: Änderung im Zarit-Belastungsinventar (ZBI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Der ZBI ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Erfassung der Pflegebelastung im klinischen und wissenschaftlichen Umfeld.
Die überarbeitete Fassung enthält 22 Items.
Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer).
Je höher die Punktzahl, desto umfangreicher die Belastung.
Es kann selbst verwaltet oder von einem Dritten ohne Schulung verwaltet werden.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Für die Pflegekraft: Änderungen im Short Form Health Survey (SF-36) zur Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
SF-36 ist ein Fragebogen mit 36 Punkten, der die Lebensqualität (QoL) über acht hinweg misst
|
Wechsel von Baseline zu Woche 22
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hélène Viruega, ESMHL, Alliance Equiphoria - Institut Equiphoria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turolla A, Dam M, Ventura L, Tonin P, Agostini M, Zucconi C, Kiper P, Cagnin A, Piron L. Virtual reality for the rehabilitation of the upper limb motor function after stroke: a prospective controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:85. doi: 10.1186/1743-0003-10-85.
- Lo AC, Guarino PD, Richards LG, Haselkorn JK, Wittenberg GF, Federman DG, Ringer RJ, Wagner TH, Krebs HI, Volpe BT, Bever CT Jr, Bravata DM, Duncan PW, Corn BH, Maffucci AD, Nadeau SE, Conroy SS, Powell JM, Huang GD, Peduzzi P. Robot-assisted therapy for long-term upper-limb impairment after stroke. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1772-83. doi: 10.1056/NEJMoa0911341. Epub 2010 Apr 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1749.
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Hankey GJ. Stroke. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):641-654. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30962-X. Epub 2016 Sep 13.
- Luengo-Fernandez R, Paul NL, Gray AM, Pendlebury ST, Bull LM, Welch SJ, Cuthbertson FC, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Population-based study of disability and institutionalization after transient ischemic attack and stroke: 10-year results of the Oxford Vascular Study. Stroke. 2013 Oct;44(10):2854-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001584. Epub 2013 Aug 6.
- Rice D, Janzen S, McIntyre A, Vermeer J, Britt E, Teasell R. Comprehensive Outpatient Rehabilitation Program: Hospital-Based Stroke Outpatient Rehabilitation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1158-1164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.02.007. Epub 2016 Feb 28.
- Staudt M, Gerloff C, Grodd W, Holthausen H, Niemann G, Krageloh-Mann I. Reorganization in congenital hemiparesis acquired at different gestational ages. Ann Neurol. 2004 Dec;56(6):854-63. doi: 10.1002/ana.20297.
- Dobkin BH. Neurobiology of rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1038:148-70. doi: 10.1196/annals.1315.024.
- Raineteau O, Schwab ME. Plasticity of motor systems after incomplete spinal cord injury. Nat Rev Neurosci. 2001 Apr;2(4):263-73. doi: 10.1038/35067570.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Combs SA, Dugan EL, Passmore M, Riesner C, Whipker D, Yingling E, Curtis AB. Balance, balance confidence, and health-related quality of life in persons with chronic stroke after body weight-supported treadmill training. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1914-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.025.
- Viruega H, Gaillard I, Briatte L, Gaviria M. Inter-Day Reliability and Changes of Surface Electromyography on Two Postural Muscles Throughout 12 Weeks of Hippotherapy on Patients with Cerebral Palsy: A Pilot Study. Brain Sci. 2020 May 6;10(5):281. doi: 10.3390/brainsci10050281.
- Viruega H, Gaillard I, Carr J, Greenwood B, Gaviria M. Short- and Mid-Term Improvement of Postural Balance after a Neurorehabilitation Program via Hippotherapy in Patients with Sensorimotor Impairment after Cerebral Palsy: A Preliminary Kinetic Approach. Brain Sci. 2019 Sep 29;9(10):261. doi: 10.3390/brainsci9100261.
- Rannikmae K, Woodfield R, Anderson CS, Charidimou A, Chiewvit P, Greenberg SM, Jeng JS, Meretoja A, Palm F, Putaala J, Rinkel GJ, Rosand J, Rost NS, Strbian D, Tatlisumak T, Tsai CF, Wermer MJ, Werring D, Yeh SJ, Al-Shahi Salman R, Sudlow CL. Reliability of intracerebral hemorrhage classification systems: A systematic review. Int J Stroke. 2016 Aug;11(6):626-36. doi: 10.1177/1747493016641962. Epub 2016 Apr 18.
- Leys D, Ringelstein EB, Kaste M, Hacke W; Executive Committee of the European Stroke Initiative. Facilities available in European hospitals treating stroke patients. Stroke. 2007 Nov;38(11):2985-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.487967. Epub 2007 Sep 27.
- Wissel J, Olver J, Sunnerhagen KS. Navigating the poststroke continuum of care. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Jan;22(1):1-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.05.021. Epub 2011 Jul 5.
- Ham TE, Sharp DJ. How can investigation of network function inform rehabilitation after traumatic brain injury? Curr Opin Neurol. 2012 Dec;25(6):662-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328359488f.
- Sale A, Berardi N, Maffei L. Environment and brain plasticity: towards an endogenous pharmacotherapy. Physiol Rev. 2014 Jan;94(1):189-234. doi: 10.1152/physrev.00036.2012.
- Kolb B, Muhammad A. Harnessing the power of neuroplasticity for intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 27;8:377. doi: 10.3389/fnhum.2014.00377. eCollection 2014.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Bronson C, Brewerton K, Ong J, Palanca C, Sullivan SJ. Does hippotherapy improve balance in persons with multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):347-53. Epub 2010 Apr 13.
- Gabriels RL, Pan Z, Dechant B, Agnew JA, Brim N, Mesibov G. Randomized Controlled Trial of Therapeutic Horseback Riding in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;54(7):541-9. doi: 10.1016/j.jaac.2015.04.007. Epub 2015 May 5.
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Shurtleff TL, Standeven JW, Engsberg JR. Changes in dynamic trunk/head stability and functional reach after hippotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1185-95. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.026.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
- Diaz Heijtz R, Kolb B, Forssberg H. Can a therapeutic dose of amphetamine during pre-adolescence modify the pattern of synaptic organization in the brain? Eur J Neurosci. 2003 Dec;18(12):3394-9. doi: 10.1046/j.0953-816x.2003.03067.x.
- Horn G. Pathways of the past: the imprint of memory. Nat Rev Neurosci. 2004 Feb;5(2):108-20. doi: 10.1038/nrn1324. No abstract available.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Camak DJ. Addressing the burden of stroke caregivers: a literature review. J Clin Nurs. 2015 Sep;24(17-18):2376-82. doi: 10.1111/jocn.12884. Epub 2015 Jun 10.
- Denno MS, Gillard PJ, Graham GD, DiBonaventura MD, Goren A, Varon SF, Zorowitz R. Anxiety and depression associated with caregiver burden in caregivers of stroke survivors with spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1731-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.014. Epub 2013 Mar 30.
- Creasy KR, Lutz BJ, Young ME, Ford A, Martz C. The impact of interactions with providers on stroke caregivers' needs. Rehabil Nurs. 2013 Mar-Apr;38(2):88-98. doi: 10.1002/rnj.69.
- Ostwald SK, Bernal MP, Cron SG, Godwin KM. Stress experienced by stroke survivors and spousal caregivers during the first year after discharge from inpatient rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2009 Mar-Apr;16(2):93-104. doi: 10.1310/tsr1602-93.
- Rode G, Lacour S, Jacquin-Courtois S, Pisella L, Michel C, Revol P, Alahyane N, Luaute J, Gallagher S, Halligan P, Pelisson D, Rossetti Y. Long-term sensorimotor and therapeutical effects of a mild regime of prism adaptation in spatial neglect. A double-blind RCT essay. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Apr;58(2):40-53. doi: 10.1016/j.rehab.2014.10.004. Epub 2014 Oct 30.
- Karahan AY, Kucuksen S, Yilmaz H, Salli A, Gungor T, Sahin M. Effects of rehabilitation services on anxiety, depression, care-giving burden and perceived social support of stroke caregivers. Acta Medica (Hradec Kralove). 2014;57(2):68-72. doi: 10.14712/18059694.2014.42.
- Costantino C, Galuppo L, Romiti D. Short-term effect of local muscle vibration treatment versus sham therapy on upper limb in chronic post-stroke patients: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Feb;53(1):32-40. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04211-8. Epub 2016 Sep 6.
- Alisar DC, Ozen S, Sozay S. Effects of Bihemispheric Transcranial Direct Current Stimulation on Upper Extremity Function in Stroke Patients: A randomized Double-Blind Sham-Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104454. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104454. Epub 2019 Nov 4.
- Viruega H, Imbernon C, Chausson N, Altarcha T, Aghasaryan M, Soumah D, Lescieux E, Flamand-Roze C, Simon O, Bedin A, Smadja D, Gaviria M. Neurorehabilitation through Hippotherapy on Neurofunctional Sequels of Stroke: Effect on Patients' Functional Independence, Sensorimotor/Cognitive Capacities and Quality of Life, and the Quality of Life of Their Caregivers-A Study Protocol. Brain Sci. 2022 May 9;12(5). pii: 619. doi: 10.3390/brainsci12050619.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Stress, Psychisch
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Streicheln
- Kognitive Dysfunktion
- Kognitionsstörungen
- Belastung der Pflegekraft
- Psychologisches Trauma
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A03172-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan