COVID-19:n vaikutus autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen Ruotsissa (AutoCOVID-19)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Uppsala University
COVID-19:n vaikutus potilaisiin, joita hoidetaan autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla Ruotsissa – retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on kuvata COVID-19:n vaikutuksia potilailla, joita hoidetaan autologisella kantasolusiirrolla (ASCT) pahanlaatuisen taudin vuoksi riskitekijöiden, sairastuvuuden, tukihoidon tarpeen ja kuolleisuuden osalta.
Kaikki potilaat, joita hoidettiin ASCT:llä Ruotsissa 1.1.2020-31.12.2020, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Ruotsin kansanterveysviraston kansallisen rekisterin kautta tunnistetaan potilaat, joiden SARS-CoV-2-testi on myös positiivinen hoitovaiheen alusta tai myöhemmin, ja heidän potilastietojaan analysoidaan järjestelmällisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys Miten SARS-CoV-2-infektio vaikuttaa hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastaviin potilaisiin, joita hoidetaan autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla?
Tutkimuspopulaatio Kaikki Ruotsin kansalaiset, joita hoidettiin Ruotsissa pahanlaatuisen taudin vuoksi ASCT:llä 1.1.2020-31.12.2020, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Kaikkien potilaiden seuranta-aika on vähintään yksi kuukausi.
Tiedonkeruu ja tallennus Potilaat tunnistetaan paikallisten ASCT-rekisterien avulla seitsemässä yliopistollisessa sairaalassa, koska Ruotsissa ei ole valtakunnallista ASCT-potilasrekisteriä. Nämä seitsemän yliopistollista sairaalaa ovat ainoat nähtävyydet, jotka suorittavat ASCT:tä Ruotsissa. Ruotsin kansanterveysvirastolla (Folkhälsomyndigheten - FHM) on kansallinen vastuu tartuntatautien seurannasta ja valvonnasta. FHM käyttää useita erilaisia valvontajärjestelmiä COVID-19:n leviämisen seuraamiseen. Koska COVID-19 on tartuntatautilain mukaisen raportoinnin alainen, lääkärit ja laboratoriot toimittavat jatkuvasti tietoja FHM:n analysoitavaksi päivittäin. Tämän tietokannan kattavuuden arvioidaan olevan erittäin korkea, lähes 100 %. Tätä tutkimusta varten tutkijat yhdistävät ASCT-keskusten kautta tunnistetut potilaat FHM:n ylläpitämään SARS-Cov-2-positiivisten potilaiden rekisteriin (SmiNet). Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden SARS-CoV-2-testi on ollut positiivinen hoitotyön alkamispäivänä tai milloin tahansa sen jälkeen. Positiivisten SARS-CoV-2-testien sisällyttäminen aloitetaan 1. tammikuuta 2020 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana, jotta elinsiirron jälkeen voidaan seurata 3 kuukautta. Jokaiselle ASCT-potilaalle, jonka COVID-19-testi on positiivinen ASCT:n jälkeen, suoritetaan systemaattinen analyysi hänen potilastietostaan COVID-19:n olosuhteiden, vaikutusten ja tulosten kuvaamiseksi.
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan tunnistamattomaan tietosarjaan Taalainmaan maakunnan ylläpitämällä suojatulla palvelimella, josta nimi ja sosiaaliturvatunnus on poistettu ja niille on annettu koodattu tutkimusnumero. Jokainen potilas tunnistetaan vain käyttämällä erikseen tallennettua koodiavainta. Kaikki tallennus, kirjeenvaihto ja analysointi koodiavaimella ja pseudonyymisillä tiedoilla noudattavat voimassa olevia Euroopan yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) ohjeita. Koodiavain tuhotaan heti, kun tiedonkeruu on saatu päätökseen, tiedon laatu on turvattu ja loppuraportti julkaistaan. Aineistoa säilytetään 10 vuotta, minkä jälkeen se tuhotaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala Universitet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Ruotsin kansalaiset, joita hoidettiin Ruotsissa pahanlaatuisen taudin vuoksi ASCT:llä 1.1.2020-31.12.2020, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Kaikkien potilaiden seuranta-aika on vähintään yksi kuukausi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologisen syövän diagnoosi (C81-C96 kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan).
- Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto suoritettiin 1.1.2020-31.12.2020 ruotsalaisessa elinsiirtokeskuksessa.
- Positiivinen RT-PCR-testi SARS-CoV-2:lle Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta ja 0 kuukautta elinsiirtohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19-positiiviset autologisten kantasolujen siirron jälkeen
Kaikki Ruotsissa 1.1.2020-31.12.2020 välisenä aikana pahanlaatuisen taudin ASCT-hoitoa saaneet Ruotsin kansalaiset, joiden SARS-CoV-2-testi on ollut positiivinen hoitojakson alusta 31.3.2021 saakka.
|
Tutkimuksessa kuvataan COVID-19-infektion vaikutuksia autologisen kantasolusiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaiseloonjääminen COVID-19-tartunnan jälkeen
|
30 päivää
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kokonaiseloonjääminen COVID-19-tartunnan jälkeen
|
90 päivää
|
|
COVID-19-kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa tartunnasta
|
WHO:n luokittelemana; kuolema, joka johtuu kliinisesti yhteensopivasta sairaudesta vahvistetussa COVID-19-tapauksessa, ellei ole olemassa selkeää vaihtoehtoista kuolinsyytä, joka ei voi liittyä COVID-tautiin (esim.
Sairauden ja kuoleman välillä ei pitäisi olla täydellisen toipumisen ajanjaksoa
|
6 kuukauden kuluessa tartunnasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-tartunnan aika
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
SARS-CoV-2-infektion aika suhteessa autologiseen kantasolusiirtoon
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Happikäsittely
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Happihoidon kesto
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Korkeavirtaushappihoito
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Korkeavirtaushappihoidon kesto
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Non-invasiivisen ventilaation kesto (NIV)
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Tehohoito
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Hoidon kesto teho-osastolla
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
ECMO
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Kehonulkoisen kalvohapetuksen kesto (ECMO)
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
ARDS:n esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnoosi
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Valtimotromboosin esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Valtimotromboositapahtuma
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Laskimotromboosin esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Laskimotromboositapahtuma
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Tallennettujen rytmihäiriöiden tapahtuma
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Akuutin sydänvaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Akuutin sydänvaurion tapahtuma
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Toissijaisen infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Mikä tahansa sekundaarinen infektio
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Sytokiinin vapautumisoireyhtymän tapahtuma
|
Jopa 15 kuukautta
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Kuvaus liitännäissairauksista ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
|
Sairauden tila
Aikaikkuna: Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Kuvaus sairauden tilasta ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
|
Aikaisempi sairautta muokkaava hoito
Aikaikkuna: Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Kuvaus aiemmasta sairautta modifioivasta hoidosta ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Ennen autologista kantasolusiirtoa
|
|
Hoitohoito
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa
|
Kuvaus hoidosta ennen autologista kantasolusiirtoa
|
Autologisessa kantasolusiirrossa
|
|
Tartunnan aika
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
COVID-19:n aika suhteessa autologiseen kantasolusiirtoon
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Neutropenia
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Neutropeniatapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut CRP
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonnut C-reaktiivinen proteiini (CRP) COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonneen leukosyyttimäärän tapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Lymfosytopenia
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Lymfosytopenia COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonneet maksaentsyymit
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Maksaentsyymiarvojen nousu COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonnut laktaattidehydrogenaasi COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut ferritiini
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonneen ferritiinin tapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut d-dimeeri
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonneen d-dimeerin tapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Pitkittynyt aPTT
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Pidentynyt aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut troponiini
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonneen troponiinin tapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
|
Kohonnut kreatiniini
Aikaikkuna: Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Kohonneen kreatiniinin tapahtuma COVID-19-diagnoosin yhteydessä
|
Autologisessa kantasolusiirrossa tai enintään 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Honar Cherif, MD, Ass prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Silfverberg, MD, Center for Clinical Research Dalarna and Department of Medical Sciences-Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Kristina Carlson, MD, Ass Prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Phelan AL, Katz R, Gostin LO. The Novel Coronavirus Originating in Wuhan, China: Challenges for Global Health Governance. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):709-710. doi: 10.1001/jama.2020.1097. No abstract available.
- Mossad SB, Longworth DL, Goormastic M, Serkey JM, Keys TF, Bolwell BJ. Early infectious complications in autologous bone marrow transplantation: a review of 219 patients. Bone Marrow Transplant. 1996 Aug;18(2):265-71.
- Ljungman P, Ward KN, Crooks BN, Parker A, Martino R, Shaw PJ, Brinch L, Brune M, De La Camara R, Dekker A, Pauksen K, Russell N, Schwarer AP, Cordonnier C. Respiratory virus infections after stem cell transplantation: a prospective study from the Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2001 Sep;28(5):479-84. doi: 10.1038/sj.bmt.1703139.
- Hutspardol S, Essa M, Richardson S, Schechter T, Ali M, Krueger J, Fujii H, Egeler RM, Gassas A. Significant Transplantation-Related Mortality from Respiratory Virus Infections within the First One Hundred Days in Children after Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Oct;21(10):1802-7. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.06.015. Epub 2015 Jun 25.
- Eichenberger EM, Soave R, Zappetti D, Small CB, Shore T, van Besien K, Douglass C, Westblade LF, Satlin MJ. Incidence, significance, and persistence of human coronavirus infection in hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2019 Jul;54(7):1058-1066. doi: 10.1038/s41409-018-0386-z. Epub 2018 Nov 1.
- He W, Chen L, Chen L, Yuan G, Fang Y, Chen W, Wu D, Liang B, Lu X, Ma Y, Li L, Wang H, Chen Z, Li Q, Gale RP. COVID-19 in persons with haematological cancers. Leukemia. 2020 Jun;34(6):1637-1645. doi: 10.1038/s41375-020-0836-7. Epub 2020 Apr 24.
- Ljungman P, Mikulska M, de la Camara R, Basak GW, Chabannon C, Corbacioglu S, Duarte R, Dolstra H, Lankester AC, Mohty M, Montoto S, Murray J, Peffault de Latour R, Snowden JA, Yakoub-Agha I, Verhoeven B, Kroger N, Styczynski J; European Society for Blood and Marrow Transplantation. The challenge of COVID-19 and hematopoietic cell transplantation; EBMT recommendations for management of hematopoietic cell transplant recipients, their donors, and patients undergoing CAR T-cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2020 Nov;55(11):2071-2076. doi: 10.1038/s41409-020-0919-0. Epub 2020 May 13. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 Jun 8;:
- Terpos E, Engelhardt M, Cook G, Gay F, Mateos MV, Ntanasis-Stathopoulos I, van de Donk NWCJ, Avet-Loiseau H, Hajek R, Vangsted AJ, Ludwig H, Zweegman S, Moreau P, Einsele H, Boccadoro M, San Miguel J, Dimopoulos MA, Sonneveld P. Management of patients with multiple myeloma in the era of COVID-19 pandemic: a consensus paper from the European Myeloma Network (EMN). Leukemia. 2020 Aug;34(8):2000-2011. doi: 10.1038/s41375-020-0876-z. Epub 2020 May 22.
- Pinana JL, Martino R, Garcia-Garcia I, Parody R, Morales MD, Benzo G, Gomez-Catalan I, Coll R, De La Fuente I, Luna A, Merchan B, Chinea A, de Miguel D, Serrano A, Perez C, Diaz C, Lopez JL, Saez AJ, Bailen R, Zudaire T, Martinez D, Jurado M, Calbacho M, Vazquez L, Garcia-Cadenas I, Fox L, Pimentel AI, Bautista G, Nieto A, Fernandez P, Vallejo JC, Solano C, Valero M, Espigado I, Saldana R, Sisinni L, Ribera JM, Jimenez MJ, Trabazo M, Gonzalez-Vicent M, Fernandez N, Talarn C, Montoya MC, Cedillo A, Sureda A; Infectious Complications Subcommittee of the Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group (GETH). Risk factors and outcome of COVID-19 in patients with hematological malignancies. Exp Hematol Oncol. 2020 Aug 25;9:21. doi: 10.1186/s40164-020-00177-z. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Lymfooma
- COVID-19
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudonyymi tietolomake annetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön pyynnön tarkoituksesta riippuen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .