Virkningen av COVID-19 etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon i Sverige (AutoCOVID-19)
7. februar 2022 oppdatert av: Uppsala University
Effekten av COVID-19 på pasienter behandlet med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon i Sverige – en retrospektiv kohortstudie
Denne retrospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å beskrive virkningen av COVID-19 hos pasienter behandlet med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) for ondartet sykdom når det gjelder risikofaktorer, sykelighet, behov for støttebehandling og dødelighet.
Alle pasienter behandlet med ASCT i Sverige fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020 er kvalifisert for denne studien.
Pasienter som også har testet positivt for SARS-CoV-2 fra start av kondisjonering eller senere vil bli identifisert gjennom det nasjonale registret til Folkehelsemyndigheten i Sverige og en systematisk analyse av deres medisinske journaler vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål Hvordan påvirker infeksjon med SARS-CoV-2 pasienter med hematologiske maligniteter som behandles med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon?
Studiepopulasjon Alle svenske statsborgere behandlet med ASCT for ondartet sykdom i Sverige fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020 er kvalifisert for denne studien. Det vil være en minimum oppfølgingstid på en måned for alle pasienter.
Datainnsamling og lagring Pasienter vil bli identifisert ved hjelp av lokale ASCT-registre ved de syv universitetssykehusene, da det ikke finnes et nasjonalt register for ASCT-pasienter i Sverige. Disse syv universitetssykehusene er de eneste severdighetene som utfører ASCT i Sverige. Folkehelsemyndigheten i Sverige (Folkhälsomyndigheten - FHM) har det nasjonale ansvaret for å overvåke og kontrollere smittsom sykdom. FHM bruker flere ulike overvåkingssystemer for å overvåke spredningen av COVID-19. Siden COVID-19 er underlagt obligatorisk rapportering i henhold til smittevernloven, leverer leger og laboratorier kontinuerlig data som skal analyseres daglig av FHM. Dekningen av denne databasen anslås å være svært høy, nær 100 %. For denne studien vil etterforskerne koble pasientene identifisert gjennom ASCT-sentrene med registeret over SARS-Cov-2 positive pasienter (SmiNet) som holdes av FHM. Pasienter som har testet positivt for SARS-CoV-2 på dagen for oppstart av kondisjonering eller på et gitt tidspunkt deretter, vil bli inkludert i studien. Inkludering av positive SARS-CoV-2-tester vil starte fra 1. januar 2020 til 31. mars 2021 for å tillate 3 måneders oppfølging etter transplantasjon. For hver ASCT-pasient som har testet positivt for COVID-19 etter ASCT, vil det bli utført en systematisk analyse av deres medisinske journaler for å beskrive omstendighetene, virkningen og utfallet av COVID-19.
Alle data som samles inn vil bli lagret i et avidentifisert datasett på en sikker server som holdes av Dalarna Country Council hvor navn og personnummer er slettet og gitt et kodet studienummer. Hver pasient vil kun bli identifisert ved hjelp av en separat lagret kodenøkkel. All lagring, korrespondanse og analyse med kodenøkkelen og pseudonymisert datasett vil følge gjeldende retningslinjer for den europeiske personvernforordningen (GDPR). Kodenøkkelen vil bli ødelagt så snart datainnsamlingen er fullført, datakvaliteten er sikret og sluttrapporten er publisert. Datasettet vil bli lagret i 10 år og deretter bli ødelagt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala Universitet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle svenske statsborgere behandlet med ASCT for ondartet sykdom i Sverige fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020 er kvalifisert for denne studien.
Det vil være en minimum oppfølgingstid på en måned for alle pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hematologisk kreft (C81-C96 i henhold til International Classification of Diseases 10. revisjon (ICD-10).
- Autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon utført 1. januar 2020 til 31. desember 2020 ved et svensk transplantasjonssenter.
- Positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2 utført i Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og 0 måneder ved transplantasjonstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID19-positive etter autolog stamcelletransplantasjon
Alle svenske statsborgere behandlet med ASCT for ondartet sykdom i Sverige fra 1. januar 2020 til 31. desember 2020 som har testet positivt for SARS-CoV-2 fra start av kondisjonering til slutten av studieperioden 31. mars 2021.
|
Studien vil beskrive implikasjonene av COVID-19-infeksjon etter autolog stamcelletransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 30 dager
|
Samlet overlevelse etter infeksjon med COVID-19
|
30 dager
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 90 dager
|
Samlet overlevelse etter infeksjon med COVID-19
|
90 dager
|
|
COVID-19-relatert dødelighet
Tidsramme: innen 6 måneder etter infeksjon
|
Som klassifisert av WHO; et dødsfall som følge av en klinisk kompatibel sykdom i et bekreftet COVID-19-tilfelle, med mindre det er en klar alternativ dødsårsak som ikke kan relateres til COVID-sykdommen (f.eks. traumer).
Det bør ikke være noen periode med fullstendig bedring mellom sykdom og død
|
innen 6 måneder etter infeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Tidspunkt for SARS-CoV-2-infeksjon i forhold til autolog stamcelletransplantasjon
|
Inntil 15 måneder
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av sykehusinnleggelse
|
Inntil 15 måneder
|
|
Oksygenbehandling
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av oksygenbehandling
|
Inntil 15 måneder
|
|
Høyflytende oksygenbehandling
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av høystrøms oksygenbehandling
|
Inntil 15 måneder
|
|
Ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av ikke-invasiv ventilasjon (NIV)
|
Inntil 15 måneder
|
|
Intensiven
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av omsorg på intensivavdeling
|
Inntil 15 måneder
|
|
Invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon
|
Inntil 15 måneder
|
|
ECMO
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Varighet av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av ARDS
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Diagnose av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av arteriell trombose
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Hendelse av arteriell trombose
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av venøs trombose
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Hendelse av venøs trombose
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av arytmier
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Hendelse av registrerte arytmier
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av akutt hjerteskade
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Hendelse av akutt hjerteskade
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av sekundær infeksjon
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Eventuell sekundær infeksjon
|
Inntil 15 måneder
|
|
Forekomst av cytokinfrigjøringssyndrom
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Hendelse av cytokinfrigjøringssyndrom
|
Inntil 15 måneder
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Før autolog stamcelletransplantasjon
|
Beskrivelse av komorbiditeter før autolog stamcelletransplantasjon
|
Før autolog stamcelletransplantasjon
|
|
Sykdomsstatus
Tidsramme: Før autolog stamcelletransplantasjon
|
Beskrivelse av sykdomsstatus før autolog stamcelletransplantasjon
|
Før autolog stamcelletransplantasjon
|
|
Tidligere sykdomsmodifiserende behandling
Tidsramme: Før autolog stamcelletransplantasjon
|
Beskrivelse av tidligere sykdomsmodifiserende behandling før autolog stamcelletransplantasjon
|
Før autolog stamcelletransplantasjon
|
|
Kondisjonsbehandling
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon
|
Beskrivelse av kondisjoneringsbehandling før autolog stamcelletransplantasjon
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon
|
|
Tidspunkt for infeksjon
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Tidspunkt for COVID-19 i forhold til autolog stamcelletransplantasjon
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Nøytropeni
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av nøytropeni ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet CRP
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet C-reaktivt protein (CRP) ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet antall leukocytter
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet leukocyttantall ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Lymfocytopeni
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av lymfocytopeni ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyede leverenzymer
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyede leverenzymer ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet laktatdehydrogenase
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet laktatdehydrogenase ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet ferritin
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet ferritin ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet d-dimer
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet d-dimer ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forlenget aPTT
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forlenget aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet troponin
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet troponin ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
|
Forhøyet kreatinin
Tidsramme: Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Hendelse av forhøyet kreatinin ved diagnose av COVID-19
|
Ved autolog stamcelletransplantasjon eller opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Honar Cherif, MD, Ass prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
- Studiestol: Thomas Silfverberg, MD, Center for Clinical Research Dalarna and Department of Medical Sciences-Uppsala University
- Studiestol: Kristina Carlson, MD, Ass Prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Phelan AL, Katz R, Gostin LO. The Novel Coronavirus Originating in Wuhan, China: Challenges for Global Health Governance. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):709-710. doi: 10.1001/jama.2020.1097. No abstract available.
- Mossad SB, Longworth DL, Goormastic M, Serkey JM, Keys TF, Bolwell BJ. Early infectious complications in autologous bone marrow transplantation: a review of 219 patients. Bone Marrow Transplant. 1996 Aug;18(2):265-71.
- Ljungman P, Ward KN, Crooks BN, Parker A, Martino R, Shaw PJ, Brinch L, Brune M, De La Camara R, Dekker A, Pauksen K, Russell N, Schwarer AP, Cordonnier C. Respiratory virus infections after stem cell transplantation: a prospective study from the Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2001 Sep;28(5):479-84. doi: 10.1038/sj.bmt.1703139.
- Hutspardol S, Essa M, Richardson S, Schechter T, Ali M, Krueger J, Fujii H, Egeler RM, Gassas A. Significant Transplantation-Related Mortality from Respiratory Virus Infections within the First One Hundred Days in Children after Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Oct;21(10):1802-7. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.06.015. Epub 2015 Jun 25.
- Eichenberger EM, Soave R, Zappetti D, Small CB, Shore T, van Besien K, Douglass C, Westblade LF, Satlin MJ. Incidence, significance, and persistence of human coronavirus infection in hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2019 Jul;54(7):1058-1066. doi: 10.1038/s41409-018-0386-z. Epub 2018 Nov 1.
- He W, Chen L, Chen L, Yuan G, Fang Y, Chen W, Wu D, Liang B, Lu X, Ma Y, Li L, Wang H, Chen Z, Li Q, Gale RP. COVID-19 in persons with haematological cancers. Leukemia. 2020 Jun;34(6):1637-1645. doi: 10.1038/s41375-020-0836-7. Epub 2020 Apr 24.
- Ljungman P, Mikulska M, de la Camara R, Basak GW, Chabannon C, Corbacioglu S, Duarte R, Dolstra H, Lankester AC, Mohty M, Montoto S, Murray J, Peffault de Latour R, Snowden JA, Yakoub-Agha I, Verhoeven B, Kroger N, Styczynski J; European Society for Blood and Marrow Transplantation. The challenge of COVID-19 and hematopoietic cell transplantation; EBMT recommendations for management of hematopoietic cell transplant recipients, their donors, and patients undergoing CAR T-cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2020 Nov;55(11):2071-2076. doi: 10.1038/s41409-020-0919-0. Epub 2020 May 13. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 Jun 8;:
- Terpos E, Engelhardt M, Cook G, Gay F, Mateos MV, Ntanasis-Stathopoulos I, van de Donk NWCJ, Avet-Loiseau H, Hajek R, Vangsted AJ, Ludwig H, Zweegman S, Moreau P, Einsele H, Boccadoro M, San Miguel J, Dimopoulos MA, Sonneveld P. Management of patients with multiple myeloma in the era of COVID-19 pandemic: a consensus paper from the European Myeloma Network (EMN). Leukemia. 2020 Aug;34(8):2000-2011. doi: 10.1038/s41375-020-0876-z. Epub 2020 May 22.
- Pinana JL, Martino R, Garcia-Garcia I, Parody R, Morales MD, Benzo G, Gomez-Catalan I, Coll R, De La Fuente I, Luna A, Merchan B, Chinea A, de Miguel D, Serrano A, Perez C, Diaz C, Lopez JL, Saez AJ, Bailen R, Zudaire T, Martinez D, Jurado M, Calbacho M, Vazquez L, Garcia-Cadenas I, Fox L, Pimentel AI, Bautista G, Nieto A, Fernandez P, Vallejo JC, Solano C, Valero M, Espigado I, Saldana R, Sisinni L, Ribera JM, Jimenez MJ, Trabazo M, Gonzalez-Vicent M, Fernandez N, Talarn C, Montoya MC, Cedillo A, Sureda A; Infectious Complications Subcommittee of the Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group (GETH). Risk factors and outcome of COVID-19 in patients with hematological malignancies. Exp Hematol Oncol. 2020 Aug 25;9:21. doi: 10.1186/s40164-020-00177-z. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Lymfom
- Covid-19
- Hematologiske neoplasmer
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- 2020-03433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel vil det pseudonymiserte dataarket gjøres tilgjengelig for andre forskere avhengig av formålet med forespørselen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .