Wpływ COVID-19 po autologicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w Szwecji (AutoCOVID-19)
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Uppsala University
Wpływ COVID-19 na pacjentów leczonych autologicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych w Szwecji – retrospektywne badanie kohortowe
To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu opisanie wpływu COVID-19 u pacjentów leczonych autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT) z powodu choroby nowotworowej pod względem czynników ryzyka, zachorowalności, potrzeby leczenia podtrzymującego i śmiertelności.
Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci leczeni ASCT w Szwecji od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r.
Pacjenci, którzy również uzyskali pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 od początku kondycjonowania lub później, zostaną zidentyfikowani w krajowym rejestrze szwedzkiej Agencji Zdrowia Publicznego i przeprowadzona zostanie systematyczna analiza ich dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze W jaki sposób zakażenie wirusem SARS-CoV-2 wpływa na pacjentów z nowotworami hematologicznymi leczonych autologicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych?
Badana populacja Wszyscy obywatele Szwecji leczeni ASCT z powodu choroby nowotworowej w Szwecji od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. kwalifikują się do tego badania. Dla wszystkich pacjentów minimalny czas obserwacji wynosi jeden miesiąc.
Gromadzenie i przechowywanie danych Pacjenci będą identyfikowani za pomocą lokalnych rejestrów ASCT w siedmiu szpitalach uniwersyteckich, ponieważ w Szwecji nie ma krajowego rejestru pacjentów z ASCT. Te siedem szpitali uniwersyteckich to jedyne miejsca, w których można wykonać ASCT w Szwecji. Szwedzka Agencja Zdrowia Publicznego (Folkhälsomyndigheten – FHM) odpowiada na szczeblu krajowym za nadzór i kontrolę chorób zakaźnych. FHM wykorzystuje kilka różnych systemów nadzoru do monitorowania rozprzestrzeniania się COVID-19. Ponieważ COVID-19 podlega obowiązkowi zgłaszania na mocy ustawy o chorobach zakaźnych, lekarze i laboratoria stale dostarczają dane do codziennej analizy przez FHM. Pokrycie tej bazy danych szacuje się na bardzo duże, bliskie 100%. Na potrzeby tego badania badacze połączą pacjentów zidentyfikowanych za pośrednictwem ośrodków ASCT z rejestrem pacjentów SARS-Cov-2 dodatnich (SmiNet) prowadzonym przez FHM. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których wynik testu na obecność SARS-CoV-2 był pozytywny w dniu rozpoczęcia kondycjonowania lub w dowolnym późniejszym czasie. Włączenie pozytywnych testów SARS-CoV-2 rozpocznie się od 1 stycznia 2020 r. do 31 marca 2021 r., aby umożliwić 3-miesięczną obserwację po przeszczepie. W przypadku każdego pacjenta ASCT, u którego uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 po ASCT, zostanie przeprowadzona systematyczna analiza jego dokumentacji medycznej w celu opisania okoliczności, wpływu i wyniku COVID-19.
Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w niezidentyfikowanym zbiorze danych na bezpiecznym serwerze należącym do Rady Kraju Dalarna, gdzie imię i nazwisko oraz numer ubezpieczenia społecznego zostały usunięte i nadano im zakodowany numer badania. Każdy pacjent będzie identyfikowany wyłącznie przy użyciu oddzielnie przechowywanego klucza kodującego. Całe przechowywanie, korespondencja i analiza z kluczem kodowym i zestawem danych pseudonimizowanych będą zgodne z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO). Klucz kodowy zostanie zniszczony natychmiast po zakończeniu gromadzenia danych, zapewnieniu jakości danych i opublikowaniu raportu końcowego. Zbiór danych będzie przechowywany przez 10 lat, a następnie zostanie zniszczony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala Universitet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy obywatele Szwecji leczeni ASCT z powodu choroby nowotworowej w Szwecji od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. kwalifikują się do tego badania.
Dla wszystkich pacjentów minimalny czas obserwacji wynosi jeden miesiąc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka hematologicznego (C81-C96 wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób rewizja 10 (ICD-10).
- Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych wykonany od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2020 w szwedzkim ośrodku transplantacyjnym.
- Pozytywny wynik testu RT-PCR na SARS-CoV-2 przeprowadzony w Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i 0 miesięcy w momencie przeszczepu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID19 pozytywny po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych
Wszyscy obywatele Szwecji leczeni ASCT z powodu choroby nowotworowej w Szwecji od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r., którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 od rozpoczęcia kondycjonowania do końca okresu badania 31 marca 2021 r.
|
Badanie opisze konsekwencje zakażenia COVID-19 po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite przeżycie po zakażeniu COVID-19
|
30 dni
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Całkowite przeżycie po zakażeniu COVID-19
|
90 dni
|
|
Śmiertelność związana z COVID-19
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od zakażenia
|
Zgodnie z klasyfikacją WHO; zgon wynikający z choroby zgodnej klinicznie w potwierdzonym przypadku COVID-19, chyba że istnieje wyraźna alternatywna przyczyna zgonu, która nie może być związana z chorobą COVID-19 (np. uraz).
Między chorobą a śmiercią nie powinno być okresu całkowitego wyzdrowienia
|
w ciągu 6 miesięcy od zakażenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas zakażenia SARS-CoV-2 w odniesieniu do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych
|
Do 15 miesięcy
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas hospitalizacji
|
Do 15 miesięcy
|
|
Leczenie tlenem
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania leczenia tlenem
|
Do 15 miesięcy
|
|
Terapia tlenem o wysokim przepływie
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania tlenoterapii wysokoprzepływowej
|
Do 15 miesięcy
|
|
Wentylacja nieinwazyjna
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania wentylacji nieinwazyjnej (NIV)
|
Do 15 miesięcy
|
|
Intensywna opieka
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania opieki na oddziale intensywnej terapii
|
Do 15 miesięcy
|
|
Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Do 15 miesięcy
|
|
ECMO
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Czas trwania pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO)
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie ARDS
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Diagnostyka zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie zakrzepicy tętniczej
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie zakrzepicy tętniczej
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie zakrzepicy żylnej
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie arytmii
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie zarejestrowanych arytmii
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie ostrego uszkodzenia serca
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie ostrego uszkodzenia serca
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie wtórnej infekcji
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie jakiejkolwiek wtórnej infekcji
|
Do 15 miesięcy
|
|
Występowanie zespołu uwalniania cytokin
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Zdarzenie zespołu uwalniania cytokin
|
Do 15 miesięcy
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Opis chorób współistniejących przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
|
Stan chorobowy
Ramy czasowe: Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Opis stanu choroby przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
|
Wcześniejsze leczenie modyfikujące przebieg choroby
Ramy czasowe: Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Opis wcześniejszego leczenia modyfikującego przebieg choroby przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
|
Kuracja kondycjonująca
Ramy czasowe: Podczas autologicznego przeszczepu komórek macierzystych
|
Opis leczenia kondycjonującego przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
|
Podczas autologicznego przeszczepu komórek macierzystych
|
|
Czas infekcji
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Czas COVID-19 w odniesieniu do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Neutropenia
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek neutropenii w chwili rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższone CRP
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek podwyższonego poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w chwili rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższona liczba leukocytów
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek podwyższonej liczby leukocytów w chwili rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Limfocytopenia
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek limfocytopenii w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższone enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w chwili rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższona dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Zdarzenie podwyższonej dehydrogenazy mleczanowej w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższona ferrytyna
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Przypadek podwyższonej ferrytyny w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższony d-dimer
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Zdarzenie podwyższonego d-dimeru w chwili rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Przedłużony aPTT
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Zdarzenie przedłużonego czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższona troponina
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Zdarzenie podwyższonej troponiny w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
|
Podwyższona kreatynina
Ramy czasowe: Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Zdarzenie podwyższonego stężenia kreatyniny w momencie rozpoznania COVID-19
|
Przy autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Honar Cherif, MD, Ass prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Thomas Silfverberg, MD, Center for Clinical Research Dalarna and Department of Medical Sciences-Uppsala University
- Krzesło do nauki: Kristina Carlson, MD, Ass Prof, Department of Medical Sciences, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Phelan AL, Katz R, Gostin LO. The Novel Coronavirus Originating in Wuhan, China: Challenges for Global Health Governance. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):709-710. doi: 10.1001/jama.2020.1097. No abstract available.
- Mossad SB, Longworth DL, Goormastic M, Serkey JM, Keys TF, Bolwell BJ. Early infectious complications in autologous bone marrow transplantation: a review of 219 patients. Bone Marrow Transplant. 1996 Aug;18(2):265-71.
- Ljungman P, Ward KN, Crooks BN, Parker A, Martino R, Shaw PJ, Brinch L, Brune M, De La Camara R, Dekker A, Pauksen K, Russell N, Schwarer AP, Cordonnier C. Respiratory virus infections after stem cell transplantation: a prospective study from the Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2001 Sep;28(5):479-84. doi: 10.1038/sj.bmt.1703139.
- Hutspardol S, Essa M, Richardson S, Schechter T, Ali M, Krueger J, Fujii H, Egeler RM, Gassas A. Significant Transplantation-Related Mortality from Respiratory Virus Infections within the First One Hundred Days in Children after Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Oct;21(10):1802-7. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.06.015. Epub 2015 Jun 25.
- Eichenberger EM, Soave R, Zappetti D, Small CB, Shore T, van Besien K, Douglass C, Westblade LF, Satlin MJ. Incidence, significance, and persistence of human coronavirus infection in hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2019 Jul;54(7):1058-1066. doi: 10.1038/s41409-018-0386-z. Epub 2018 Nov 1.
- He W, Chen L, Chen L, Yuan G, Fang Y, Chen W, Wu D, Liang B, Lu X, Ma Y, Li L, Wang H, Chen Z, Li Q, Gale RP. COVID-19 in persons with haematological cancers. Leukemia. 2020 Jun;34(6):1637-1645. doi: 10.1038/s41375-020-0836-7. Epub 2020 Apr 24.
- Ljungman P, Mikulska M, de la Camara R, Basak GW, Chabannon C, Corbacioglu S, Duarte R, Dolstra H, Lankester AC, Mohty M, Montoto S, Murray J, Peffault de Latour R, Snowden JA, Yakoub-Agha I, Verhoeven B, Kroger N, Styczynski J; European Society for Blood and Marrow Transplantation. The challenge of COVID-19 and hematopoietic cell transplantation; EBMT recommendations for management of hematopoietic cell transplant recipients, their donors, and patients undergoing CAR T-cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2020 Nov;55(11):2071-2076. doi: 10.1038/s41409-020-0919-0. Epub 2020 May 13. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 Jun 8;:
- Terpos E, Engelhardt M, Cook G, Gay F, Mateos MV, Ntanasis-Stathopoulos I, van de Donk NWCJ, Avet-Loiseau H, Hajek R, Vangsted AJ, Ludwig H, Zweegman S, Moreau P, Einsele H, Boccadoro M, San Miguel J, Dimopoulos MA, Sonneveld P. Management of patients with multiple myeloma in the era of COVID-19 pandemic: a consensus paper from the European Myeloma Network (EMN). Leukemia. 2020 Aug;34(8):2000-2011. doi: 10.1038/s41375-020-0876-z. Epub 2020 May 22.
- Pinana JL, Martino R, Garcia-Garcia I, Parody R, Morales MD, Benzo G, Gomez-Catalan I, Coll R, De La Fuente I, Luna A, Merchan B, Chinea A, de Miguel D, Serrano A, Perez C, Diaz C, Lopez JL, Saez AJ, Bailen R, Zudaire T, Martinez D, Jurado M, Calbacho M, Vazquez L, Garcia-Cadenas I, Fox L, Pimentel AI, Bautista G, Nieto A, Fernandez P, Vallejo JC, Solano C, Valero M, Espigado I, Saldana R, Sisinni L, Ribera JM, Jimenez MJ, Trabazo M, Gonzalez-Vicent M, Fernandez N, Talarn C, Montoya MC, Cedillo A, Sureda A; Infectious Complications Subcommittee of the Spanish Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy Group (GETH). Risk factors and outcome of COVID-19 in patients with hematological malignancies. Exp Hematol Oncol. 2020 Aug 25;9:21. doi: 10.1186/s40164-020-00177-z. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Chłoniak
- COVID-19
- Nowotwory hematologiczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-03433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na żądanie spseudonimizowana karta danych zostanie udostępniona innym naukowcom, w zależności od celu wniosku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony