Påverkan av covid-19 efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation i Sverige (AutoCOVID-19)

Forskningsfråga Hur påverkar infektion med SARS-CoV-2 patienter med hematologiska maligniteter som behandlas med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation?

Studiepopulation Alla svenska medborgare som behandlats med ASCT för malign sjukdom i Sverige från 1 januari 2020 till 31 december 2020 är berättigade till denna studie. Det kommer att finnas en minsta uppföljningstid på en månad för alla patienter.

Datainsamling och lagring Patienter kommer att identifieras med hjälp av lokala ASCT-register vid de sju universitetssjukhusen, eftersom det inte finns något nationellt register för ASCT-patienter i Sverige. Dessa sju universitetssjukhus är de enda sevärdheterna som utför ASCT i Sverige. Folkhälsomyndigheten (FHM) har det nationella ansvaret för att övervaka och kontrollera smittsamma sjukdomar. FHM använder flera olika övervakningssystem för att övervaka spridningen av covid-19. Eftersom covid-19 är anmälningspliktig enligt lagen om smittsamma sjukdomar, tillhandahåller läkare och laboratorier kontinuerligt data som ska analyseras dagligen av FHM. Täckningen av denna databas uppskattas vara mycket hög, nära 100 %. För denna studie kommer utredarna att koppla de patienter som identifierats genom ASCT-centra med registret över SARS-Cov-2 positiva patienter (SmiNet) som innehas av FHM. Patienter som har testat positivt för SARS-CoV-2 dagen då konditioneringen påbörjades eller vid någon given tidpunkt därefter kommer att inkluderas i studien. Införandet av positiva SARS-CoV-2-tester börjar från 1 januari 2020 till 31 mars 2021 för att möjliggöra 3 månaders uppföljning efter transplantation. För varje ASCT-patient som har testat positivt för covid-19 efter ASCT kommer en systematisk analys av deras medicinska journaler att utföras för att beskriva omständigheterna, påverkan och resultatet av covid-19.

All data som samlas in kommer att lagras i en avidentifierad datamängd på en säker server som innehas av Landstinget Dalarna där namn och personnummer har raderats och fått ett kodat studienummer. Varje patient kommer endast att identifieras med en separat lagrad kodnyckel. All lagring, korrespondens och analys med kodnyckeln och pseudonymiserad datamängd kommer att följa gällande riktlinjer för EU:s allmänna dataskyddsförordning (GDPR). Kodnyckeln kommer att förstöras så snart datainsamlingen är klar, datakvaliteten är säkerställd och slutrapporten publiceras. Datauppsättningen kommer att lagras i 10 år och sedan förstöras.