Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOTOM-kokeilu: Tai Chi optimoi multippeli myelooman siirtotulokset

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata immuunitoimintojen analyysin toteutettavuutta Tai Chi Easy (TCE) -interventiossa multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla, joille tehdään autologinen kantasolusiirto (ASCT), ja samanaikaisesti tutkitaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata immuunitoiminnan analyysin toteutettavuutta TCE-interventiota varten MM-potilailla, joille tehdään ASCT, ja samanaikaisesti tutkitaan HRQOL:ia. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tarjoavat tukea tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten, jossa arvioidaan TCE:n vaikutusta immuunitoimintoihin (ASCT:hen liittyvien infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus, luonnollinen tappajasolujen fenotyyppi ja aktiivisuus sekä myelooman remissioaste (kloonisten plasmasolujen prosenttiosuus päivässä). 100, minimaalinen jäännössairaus (MRD)), ja sen tehokkuuden arviointi HRQOL:n parantamisessa ASCT:n aikana. Tämän CROC-projektin onnistunut loppuun saattaminen antaa tarvittavat tiedot tulevien apurahahakemusten tueksi, erityisesti ASCT-potilaiden immuunimäärityksen toteutettavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Multippeli myelooman diagnoosiksi suunnitellaan luuytimensiirtoa
  2. 18 vuotta tai vanhempi
  3. englantia puhuva
  4. Yleinen englannin kielen lukemisen/kirjoituksen taito
  5. Pystyy osallistumaan TCE-koulutukseen tutkimusprotokollan mukaan
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0-1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä hän suorittaa Tai Chiä, QiQongia tai joogaa vähintään kerran viikossa tai useammin
  2. Synkopaalitapahtuma edellisten 60 päivän aikana
  3. Samanaikainen vakava masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriö (DSMIV)
  4. Krooninen huimaus tai vestibulaarihäiriöt
  5. Toistuvat kaatumiset (>2 edellisen vuoden aikana)
  6. Asteen 3 tai korkeampi neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi helppo interventio
Tai Chi Easy: TCE on standardoitu protokolla, jota on käytetty useissa aikaisemmissa tutkimuksissa. TCE on manuaalinen ja sillä on virallinen koulutusohjelma ohjaajille. Protokolla opetetaan sarjana toistuvia ja helposti opittavia liikkeitä. Potilaat saavat kaksi 30 minuutin pienryhmäkoulutusta (Via Zoom) 7 päivän sisällä suunnitellun elinsiirron jälkeen. Koulutuksen päätyttyä osallistuja saa kirjallisen (manuaalisen) ja sähköisen (DVD, MP3-tiedoston lataus) materiaalin jatkaakseen omatoimista harjoittelua koko opiskelun ajan.
Muut: Tai Chi helppoa
Potilaat saavat kaksi 30 minuutin pienryhmäkoulutusta (Via Zoom) 7 päivän sisällä suunnitellun elinsiirron jälkeen. Koulutuksen päätyttyä osallistuja saa kirjallisen (manuaalisen) ja sähköisen (DVD, MP3-tiedoston lataus) materiaalin jatkaakseen omatoimista harjoittelua koko opiskelun ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä luonnollisen tappajasolun fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Määritä luonnollisen tappajan (NK) fenotyyppi perifeerisen veren analyysin avulla
Perustaso
Määritä luonnollisen tappajasolun fenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 14
Määritä luonnollisen tappajan (NK) fenotyyppi perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 14
Määritä luonnollisen tappajasolun fenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 30
Määritä luonnollisen tappajan (NK) fenotyyppi perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 30
Määritä luonnollisen tappajasolun fenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 100
Määritä luonnollisen tappajan (NK) fenotyyppi perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 100
Määritä NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä NK-solujen aktiivisuus perifeerisen veren analyysin avulla
Lähtötilanteessa
Määritä NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 14
Määritä NK-solujen aktiivisuus perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 14
Määritä NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
Määritä NK-solujen aktiivisuus perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 30
Määritä NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 100
Määritä NK-solujen aktiivisuus perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 100
Määritä immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä immuunitoiminta immuunitekijöiden perifeerisen veren analyysin avulla
Lähtötilanteessa
Määritä immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Päivä 14
Määritä immuunitoiminta immuunitekijöiden perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 14
Määritä immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Päivä 30
Määritä immuunitoiminta immuunitekijöiden perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 30
Määritä immuunijärjestelmän toiminta
Aikaikkuna: Päivä 100
Määritä immuunitoiminta immuunitekijöiden perifeerisen veren analyysin avulla
Päivä 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Krisstina Gowin, DO, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011190017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa