Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška TOTOM: Tai Chi k optimalizaci výsledků transplantace u mnohočetného myelomu

14. srpna 2024 aktualizováno: University of Arizona
Současný návrh má za cíl otestovat proveditelnost analýzy imunitních funkcí pro intervenci Tai Chi Easy (TCE) u pacientů s mnohočetným myelomem (MM) podstupujících autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) se současným zkoumáním kvality života související se zdravím (HRQOL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný návrh má za cíl otestovat proveditelnost analýzy imunitních funkcí pro intervenci TCE u pacientů s MM podstupujících ASCT se současným zkoumáním HRQOL. Údaje získané z této studie poskytnou podpůrná data pro budoucí randomizovanou klinickou studii hodnotící dopad TCE na imunitní funkce (výskyt infekčních komplikací souvisejících s ASCT, fenotyp a aktivita přirozených zabíječských buněk a míra remise myelomu (% klonálních plazmatických buněk za den 100, minimální reziduální nemoc (MRD), s hodnocením účinnosti na zlepšení HRQOL během ASCT. Úspěšné dokončení tohoto projektu CROC poskytne potřebná data pro podporu budoucích žádostí o grant, zejména proveditelnost vyhodnocení imunoanalýz u pacientů s MM podstupujících ASCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza mnohočetného myelomu plánovala podstoupit transplantaci kostní dřeně
  2. 18 let nebo starší
  3. anglicky mluvící
  4. Obecná znalost čtení/psaní v angličtině
  5. Schopnost zúčastnit se školení TCE podle studijního protokolu
  6. Stav výkonu ECOG 0-1

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době provádí Tai Chi, QiQong nebo jógu alespoň jednou týdně nebo vícekrát
  2. Synkopální událost za posledních 60 dnů
  3. Souběžná velká depresivní porucha nebo úzkostná porucha (DSMIV)
  4. Chronické závratě nebo vestibulární poruchy
  5. Historie opakovaných pádů (>2 v předchozím roce)
  6. Neuropatie stupně 3 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snadná intervence Tchaj-ťi
Tai Chi Easy: TCE je standardizovaný protokol používaný v několika předchozích studiích. TCE byl manuálně upraven a má formální školicí program pro instruktory. Protokol se vyučuje jako série opakovaných a snadno naučitelných pohybů. Pacienti absolvují dvě 30minutová školení v malých skupinách (Via Zoom) do 7 dnů od plánované transplantace. Po absolvování školení budou účastníkovi poskytnuty písemné (pomocí manuálu) a elektronické (DVD, stažení souborů MP3) materiály, aby mohl pokračovat v samostatné přímé praxi po celou dobu studia.
Jiný: Tai Chi snadné
Pacienti absolvují dvě 30minutová školení v malých skupinách (Via Zoom) do 7 dnů od plánované transplantace. Po absolvování školení budou účastníkovi poskytnuty písemné (pomocí manuálu) a elektronické (DVD, stažení souborů MP3) materiály, aby mohl pokračovat v samostatné přímé praxi po celou dobu studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete fenotyp přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Základní linie
Pomocí analýzy periferní krve určete fenotyp přirozeného zabijáka (NK).
Základní linie
Určete fenotyp přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Den 14
Pomocí analýzy periferní krve určete fenotyp přirozeného zabijáka (NK).
Den 14
Určete fenotyp přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Den 30
Pomocí analýzy periferní krve určete fenotyp přirozeného zabijáka (NK).
Den 30
Určete fenotyp přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Den 100
Pomocí analýzy periferní krve určete fenotyp přirozeného zabijáka (NK).
Den 100
Určete aktivitu NK buněk
Časové okno: Na základní linii
Stanovte aktivitu NK buněk pomocí analýzy periferní krve
Na základní linii
Určete aktivitu NK buněk
Časové okno: Den 14
Stanovte aktivitu NK buněk pomocí analýzy periferní krve
Den 14
Určete aktivitu NK buněk
Časové okno: Den 30
Stanovte aktivitu NK buněk pomocí analýzy periferní krve
Den 30
Určete aktivitu NK buněk
Časové okno: Den 100
Stanovte aktivitu NK buněk pomocí analýzy periferní krve
Den 100
Určete imunitní funkci
Časové okno: Na základní linii
Určete imunitní funkci pomocí analýzy imunitních faktorů periferní krve
Na základní linii
Určete imunitní funkci
Časové okno: Den 14
Určete imunitní funkci pomocí analýzy imunitních faktorů periferní krve
Den 14
Určete imunitní funkci
Časové okno: Den 30
Určete imunitní funkci pomocí analýzy imunitních faktorů periferní krve
Den 30
Určete imunitní funkci
Časové okno: Den 100
Určete imunitní funkci pomocí analýzy imunitních faktorů periferní krve
Den 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krisstina Gowin, DO, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011190017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Tai Chi snadné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit