Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan tautia muokkaavien hoitojen mahdollista vaikutusta COVID-19-tuloksiin ja SARS-CoV-2-tartunnan jälkeiseen vasta-ainevasteeseen multippeliskleroosipotilailla Sveitsin multippeliskleroosikohortissa. (MS COVID-19)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Avoin havainnointitutkimus, jossa arvioidaan tautia muokkaavien hoitojen mahdollista vaikutusta COVID-19-tuloksiin ja vasta-ainevasteeseen SARS-CoV-2-infektion jälkeen multippeliskleroosipotilailla Sveitsin multippeliskleroosikohortissa.

Tämän Sveitsin multippeliskleroosikohortin (SMSC) sisäkkäisen hankkeen tarkoituksena on arvioida COVID-19:n vakavuutta ja vasta-ainevasteen suuruutta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman tartunnan jälkeen potilailla, joita on jo hoidettu tai ei. erilaisia multippeliskleroosin immuunihoitoja, joita seurattiin SMSC:n puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-infektioiden ja niihin liittyvien oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi tutkimuspopulaatiossa kerätään tietoja järjestelmällisistä kyselyistä SMSC-käyntien aikana ja seeruminäytteistä, jotka on kerätty 6–12 kuukauden välein SMSC:ssä (vasta-arvojen mittaamiseksi). -SARS-CoV-2-vasta-aineet pandemiaa edeltävissä vertailunäytteissä ja prospektiivisesti anti-SARS-CoV-2-serotilan määrittämiseksi tutkimusjakson aikana).

Yhdistämällä tiedot anti-SARS-CoV-2-serotilasta ja infektiohistoriasta avautuu mahdollisuus määrittää potilaiden lukumäärä, joilla ei ole tai joilla on vain lieviä tai kohtalaisia tai vaikeita COVID-19-oireita suurissa potilasryhmissä, joilla on hoidettu multippeliskleroosi (MS) immuunijärjestelmän eri osiin kohdistuvilla immunoterapioilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1181

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Aarau, Sveitsi, 5001
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Sveitsi, 4031
    - University Hospital Basel, Department of Neurology and Department of Biomedicine
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Inselspital Bern
  - Genève, Sveitsi, 1205
    - Hôpitaux Universitaires Genève
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Lausanne University Hospital (CHUV)
  - Lugano, Sveitsi, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
  - St. Gallen, Sveitsi, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on sisäkkäinen projekti SMSC:n puitteissa. SMSC on prospektiivinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan kahdeksassa sveitsiläisessä keskuksessa. Potilaat rekrytoidaan SMSC:hen kohorttiprotokollassa määriteltyjen mukaanottokriteerien mukaisesti, ja heidät otetaan mukaan vasta, kun kirjallinen tietoinen suostumus on allekirjoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kaikki potilaat Sveitsin multippeliskleroosikohortissa (SMSC)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on Neuromyelitis optica ja radiologisesti eristetty oireyhtymä, suljetaan pois
Terveyteen liittyvien henkilötietojen ja/tai biologisen materiaalin jatkokäytön dokumentoitu kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vakavan COVID-19:n ilmaantuvuus WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan (pisteet 6–9) Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	Vakavan COVID-19:n ilmaantuvuus WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan (pisteet 6–9). WHO:n kliininen etenemisasteikko mittaa sairauden vakavuutta välillä 0 (ei tartunnan saanut) 10 (kuollut). Vakavien COVID-19-infektioiden ilmaantuvuus arvioidaan arvioimalla kerättyjä tietoja vahvistetuista SARS-CoV-2-infektioista ja niiden kliinisistä kuluista.	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
COVID-19:ään liittyvä kuolema WHO:n kliinisen etenemisasteikon mukaan (pisteet 10) Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	COVID-19:ään liittyvä kuolema WHO:n kliinisen etenemisasteikon (pistemäärä 10) mukaan hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla. WHO:n kliininen etenemisasteikko mittaa sairauden vakavuutta välillä 0 (ei tartunnan saanut) 10 (kuollut).	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Anti-SARS-CoV-2-serokonversion sairastavien potilaiden osuus Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	Anti-SARS-CoV-2-serokonversion sairastavien potilaiden osuus	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Muutos SARS-CoV-2-vasta-aineiden IgM- ja IgG-vasta-aineiden keskimääräisissä tiittereissä Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	Anti-SARS-CoV-2-tiitterisuhteita lähtötilanteen näytteistä pandemiaa edeltävänä ajankohtana näytetiittereihin tutkimusjakson aikana.	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Muutos yksittäisten IgM- ja IgG-vasta-aineiden tiittereissä SARS-CoV-2:ta vastaan Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	Anti-SARS-CoV-2-tiitterisuhteita lähtötilanteen näytteistä pandemiaa edeltävänä ajankohtana näytetiittereihin tutkimusjakson aikana.	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Osuus vahvistetuista SARS-CoV-2-infektioista (riippumatta WHO:n kliinisen etenemisasteikon pisteistä). Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta	Osuus vahvistetuista SARS-CoV-2-infektioista (riippumatta WHO:n kliinisen etenemisasteikon pisteistä).	opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Tutkijat

Päätutkija: Matthias Mehling, PD Dr. med., University of Basel, Department of Biomedicine and University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit