Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma den potentiella effekten av sjukdomsmodifierande terapier på covid-19-resultat och antikroppssvaret efter en infektion med SARS-CoV-2 hos patienter med multipel skleros inom den schweiziska multipel skleroskohorten. (MS COVID-19)

22 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

En öppen observationsstudie för att bedöma den potentiella inverkan av sjukdomsmodifierande terapier på covid-19-resultat och antikroppssvaret efter en infektion med SARS-CoV-2 hos patienter med multipel skleros inom den schweiziska multipel skleroskohorten.

Detta kapslade projekt av den schweiziska multipel skleroskohorten (SMSC) är att bedöma svårighetsgraden av COVID-19 och omfattningen av antikroppssvar efter infektion med Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hos patienter som redan behandlats eller inte med olika immunterapier för multipel skleros följdes inom ramen för SMSC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av SARS-CoV-2-infektioner och associerade symtom i studiepopulationen, samlas data in från systematiska förhör under SMSC-besöken och från serumprover insamlade var 6-12:e månad inom SMSC (för mätning av anti -SARS-CoV-2-antikroppar i pre-pandemiska referensprover och prospektivt för att bestämma anti-SARS-CoV-2-serostatus under studieperioden).

Genom att kombinera informationen om anti-SARS-CoV-2 serostatus och infektionshistoria öppnas möjligheten att fastställa antalet patienter utan eller med endast milda kontra måttliga till svåra COVID-19-symtom i stora grupper av patienter med multipel skleros (MS) som behandlas med immunterapier riktade mot olika komponenter i immunsystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1181

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Schweiz, 4031
    - University Hospital Basel, Department of Neurology and Department of Biomedicine
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Inselspital Bern
  - Genève, Schweiz, 1205
    - Hôpitaux Universitaires Genève
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Lausanne University Hospital (CHUV)
  - Lugano, Schweiz, 6903
    - Ospedale Regionale di Lugano
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är ett kapslat projekt inom ramen för SMSC. SMSC är en prospektiv multicenter kohortstudie utförd på åtta schweiziska centra. Patienter rekryteras i SMSC enligt en uppsättning inklusionskriterier som specificeras i kohortprotokollet och inkluderas endast efter att ett skriftligt informerat samtycke har undertecknats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla patienter i den schweiziska multipel skleroskohorten (SMSC)

Exklusions kriterier:

Patienter med neuromyelit optica och radiologiskt isolerat syndrom kommer att exkluderas
Förekomst av ett dokumenterat avslag på vidare användning av hälsorelaterade personuppgifter och/eller biologiskt material

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidensen av allvarlig covid-19 enligt definitionen av WHO:s kliniska progressionsskala (poäng 6-9) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Incidensen av allvarlig covid-19 enligt definitionen av WHO:s kliniska progressionsskala (poäng 6-9). WHO:s kliniska progressionsskala ger ett mått på sjukdomens svårighetsgrad inom ett intervall från 0 (ej infekterad) till 10 (död). Incidensen av allvarliga covid-19-infektioner kommer att bedömas genom utvärdering av insamlade data om bekräftade SARS-CoV-2-infektioner och deras kliniska förlopp.	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Covid-19-relaterad död definierad av WHO:s kliniska progressionsskala (Poäng 10) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Covid-19-relaterad död definierad av WHO:s kliniska progressionsskala (poäng 10) hos obehandlade och behandlade patienter. WHO:s kliniska progressionsskala ger ett mått på sjukdomens svårighetsgrad inom ett intervall från 0 (ej infekterad) till 10 (död).	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel patienter med Anti-SARS-CoV-2 serokonversion Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Andel patienter med Anti-SARS-CoV-2 serokonversion	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Förändring i medeltitrar av IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Anti-SARS-CoV-2-titerförhållandena från baslinjeprov vid pre-pandemisk tidpunkt till provtitrarna under studieperioden kommer att jämföras.	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Förändring i individuella titrar av IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Anti-SARS-CoV-2-titerförhållandena från baslinjeprov vid pre-pandemisk tidpunkt till provtitrarna under studieperioden kommer att jämföras.	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Andel av totalt bekräftade SARS-CoV-2-infektioner (oberoende av WHO:s kliniska progressionsskala). Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år	Andel av totalt bekräftade SARS-CoV-2-infektioner (oberoende av WHO:s kliniska progressionsskala).	genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Utredare

Huvudutredare: Matthias Mehling, PD Dr. med., University of Basel, Department of Biomedicine and University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna