Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere den potentielle indvirkning af sygdomsmodificerende terapier på COVID-19-resultater og antistofreaktionen efter en infektion med SARS-CoV-2 hos patienter med multipel sklerose inden for den schweiziske multipel sklerosekohorte. (MS COVID-19)

22. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Et åbent observationsstudie for at vurdere den potentielle indvirkning af sygdomsmodificerende terapier på COVID-19-resultater og antistofreaktionen efter en infektion med SARS-CoV-2 hos patienter med multipel sklerose inden for den schweiziske multipel sklerosekohorte.

Dette indlejrede projekt af den schweiziske multipel sklerose kohorte (SMSC) skal vurdere sværhedsgraden af ​​COVID-19 og omfanget af antistofrespons efter infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hos patienter, der allerede er behandlet eller ikke med forskellige immunterapier for multipel sklerose fulgte inden for rammerne af SMSC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette indlejrede projekt af den schweiziske multipel sklerose kohorte (SMSC) skal vurdere sværhedsgraden af ​​COVID-19 og omfanget af antistofrespons efter infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hos patienter, der allerede er behandlet eller ikke med forskellige immunterapier for multipel sklerose fulgte inden for rammerne af SMSC.

For at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​SARS-CoV-2-infektioner og associerede symptomer i undersøgelsespopulationen indsamles data fra systematiske afhøringer under SMSC-besøgene og fra serumprøver indsamlet hver 6.-12. måned inden for SMSC (til måling af anti -SARS-CoV-2-antistoffer i præ-pandemiske referenceprøver og prospektivt for at bestemme anti-SARS-CoV-2-serostatus i løbet af undersøgelsesperioden).

Kombination af information om anti-SARS-CoV-2 serostatus og infektionshistorie åbner mulighed for at bestemme antallet af patienter uden eller med kun milde versus moderate til svære COVID-19 symptomer i store grupper af patienter med multipel sklerose (MS) behandlet med immunterapier rettet mod forskellige komponenter i immunsystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1181

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurology and Department of Biomedicine
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern
      • Genève, Schweiz, 1205
        • Hôpitaux Universitaires Genève
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et indlejret projekt inden for rammerne af SMSC. SMSC er en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse udført på tværs af otte schweiziske centre. Patienter rekrutteres i SMSC i henhold til et sæt inklusionskriterier som specificeret i kohorteprotokollen og er kun inkluderet, efter at et skriftligt informeret samtykke er underskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i den schweiziske multipel sklerose-kohorte (SMSC)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Neuromyelitis optica og radiologisk isoleret syndrom vil blive udelukket
  • Eksistensen af ​​et dokumenteret afslag på yderligere brug af sundhedsrelaterede persondata og/eller biologisk materiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær COVID-19 som defineret af WHO's kliniske progressionsskala (score 6-9)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Forekomst af svær COVID-19 som defineret af WHO's kliniske progressionsskala (score 6-9). WHO's kliniske progressionsskala giver et mål for sygdommens sværhedsgrad i et område fra 0 (ikke inficeret) til 10 (død). Forekomsten af ​​alvorlige COVID-19-infektioner vil blive vurderet ved evaluering af indsamlede data om bekræftede SARS-CoV-2-infektioner og deres kliniske forløb.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
COVID-19-relateret dødsfald defineret af WHO's kliniske progressionsskala (score 10)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
COVID-19 relateret død defineret af WHOs kliniske progressionsskala (score 10) hos ubehandlede og behandlede patienter. WHO's kliniske progressionsskala giver et mål for sygdommens sværhedsgrad i et område fra 0 (ikke inficeret) til 10 (død).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med Anti-SARS-CoV-2 serokonversion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Andel af patienter med Anti-SARS-CoV-2 serokonversion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Ændring i middeltitre af IgM- og IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Anti-SARS-CoV-2 titerforholdet fra baseline-prøver på præ-pandemisk tidspunkt til prøvetiterne i løbet af undersøgelsesperioden vil blive sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Ændring i individuelle titere af IgM- og IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Anti-SARS-CoV-2 titerforholdet fra baseline-prøver på præ-pandemisk tidspunkt til prøvetiterne i løbet af undersøgelsesperioden vil blive sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Andel af samlede bekræftede SARS-CoV-2-infektioner (uafhængig af WHOs kliniske progressionsskala Score).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Andel af samlede bekræftede SARS-CoV-2-infektioner (uafhængig af WHOs kliniske progressionsskala Score).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Mehling, PD Dr. med., University of Basel, Department of Biomedicine and University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02604; me20Mehling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner